Ответы и комментарии
------------------------------------------------------
Рецензент A:
ОБЩАЯ ОЦЕНКА РУКОПИСИ:
Да - Представленные данные актуальны и интересны для потенциальной аудитории: в тексте и списке литературы даны ссылки на современные (не старше 5 лет) зарубежные и отечественные работы в данной области,
проблемные обзоры в ведущих профильных научных журналах и др.
Да - Обзор написан с целью освещения определенной медицинской проблемы и содержит авторский взгляд на возможные пути её решения
_______________________________________
Стиль изложения материала, литературная и научная грамотность текста,
терминологическая ясность и удобочитаемость для потенциальной
аудитории:
Стиль изложения не всегда достаточно ясный и корректный, что затрудняет
восприятие работы потенциальной аудиторией. (например, "все больший
интерес вызывает влияние используемых препаратов на вариабельность гликемии, и ее роль в развитии сосудистых осложнений СД." о чем идет речь? о влиянии препаратов на роль ВГ?)
Рекомендуется пересмотреть название работы т. к. оно не вполне отражает её
содержание. Большая часть обзора посвящена влиянию сахароснижающих
препаратов на ВГ. Роли ВГ посвящен лишь не большой раздел.
Оценка 2
_______________________________________
Глубина анализа представленных данных автором обзора, правомочность и
обоснованность выводов
Авторами проведен не полный анализ данных (например, в разделе «Роль
вариабельности гликемии» для объективной оценки следовало
представить сложившиеся в настоящее время противоречия относительно связи вариабельности гликемии, микро - и макрососудистых осложнений). Выдвигаемые авторами выводы и заключения должны быть
обоснованы и логично следовать из приводимых данных.
Оценка 2
_______________________________________
Достаточность и удобочитаемость
графических материалов (рисунки, таблицы, схемы и др.):
графические материалы отсутствуют
Оценка 1
_______________________________________
ИТОГОВОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Проблема вариабельности показателей гликемии при сахарном диабете является важной и актуальной. За последние годы появилось множество доказательств неблагоприятно действия вариабельности показателей гликемии при сахарном диабете. Представленные данные представляют научный и клинический интерес для специалистов в области
сахарного диабета.
К работе имеется ряд важных замечаний, которые должны быть устранены (см. "доработать").
ДОРАБОТАТЬ
1. Рекомендуется пересмотреть название работы т. к. оно не вполне отражает её содержание и цель. Большая часть обзора посвящена влиянию сахароснижающих препаратов на ВГ. Роли ВГ посвящен лишь не большой раздел, далеко не полностью раскрывающий роль ВГ в развитии
осложнений СД.
- Исправлено
2. Стиль изложения не всегда достаточно ясный и корректный, что затрудняет
восприятие работы потенциальной аудиторией. Необходимо провести
тщательную стилистическую правку.
Сделано по возможности.
3. Названия разделов должны быть более содержательными. Например: "Роль
вариабельности гликемии" - о какой роли идёт речь?
- Исправлено
4. Необходимо воздержаться от использования аббревиатур на английском
языке, т. к. для них существуют русскоязычные аналоги (CGM - непрерывное
мониторирование гликемии)
- Исправлено
5. В разделе «роль вариабельности гликемии» для объективной оценки
следовало предоставить сложившиеся в настоящее время противоречия
относительно связи вариабельности гликемии, микро - и макрососудистых
осложнений. Как известно, основным предиктором сосудистых осложнений
является HbA1c, на который, в свою очередь, основное влияние оказывает средний уровень глюкозы в крови, а не вариабельность гликемии (Diabetes Care. 2003 Oct; 26(10):2728-33; Diabetes Res Clin Pract. 2007 Sep; 77(3):420-6.).
В этих статьях постулируется та же мысль, что и в нашем обзоре – при одном и том же уровне гликированного гемоглобина могут быть очень существенные отличия в вариабельности гликемии и – «chronic sustained hyperglycemia and glucose fluctuations are two independent components of dysglycemia in diabetes» – хроническая постоянная гипергликемия и вариабельность гликемии – два НЕЗАВИСИМЫХ компонента дисгликемии при диабете (цитата из Diabetes Res Clin Pract. 2007 Sep; 77(3):420-6)
Влияние вариабельности гликемии на риск сосудистых осложнений почти не затрагивается в этих работах, хотя в Diabetes Care. 2003 Oct; 26(10):2728-33 отмечено, что, our results could be interpreted as compatible with the hypothesis that glycemic variability has little independent role in causing microvascular complications. The DCCT found that although HbA1c was the predominant determinant of risk, it did not account for the entire risk of retinopathy progression; other unidentified factors contributed to a difference between the conventionally and the intensively treated groups
То есть авторы не отрицают наличия самостоятельной, хотя и меньшей, чем у гликированного гемоглобина роли вариабельности гликемии в развитии микрососудистых осложнений.
Учитывая, что исследования последних лет подтверждают связь ВГ с развитием прежде всего макрососудистых осложнений, здесь опять таки нет существенных противоречий.
Что также предполагает отсутствие значимого влияния пре - и постпрандиальной гипергликемии на HbA1c. ????
Анализ данных DCCT показал, что основным предиктором сердечно-сосудистых событий являлся средний уровень гликемии (Diabetologia. 2008 Feb; 51(2):365-71), а не её нестабильность.
В работе сделан вывод что ССС предсказывает средняя гликемия, но не НвА1С – «Cox regression showed MBG to be predictive of a cardiovascular event (p=0.019), but not HbA1c (p=0.858)» , что выглядит несколько парадоксальным, учитывая выраженную взаимосвязь этих параметров. Кроме того, в работе анализируются больные с СД 1 типа, а в нашем обзоре, во первых отмечено, что ситуация по СД 1 типа очень дискутабельна, а во вторых – отметив этот факт, мы в целом сосредоточились на СД2 типа, поэтому не анализировали многие работы, в которых обсуждался 1-й тип СД.
Не во всех исследованиях показано, что нестабильная гликемия связана с
повышением уровня маркеров окислительного стресса (Diabetologia. 2008 Jan;
51(1):183-90.). Что также необходимо отразить.
- Исправлено
6. В разделе "Роль ВГ" указать какого характера связь между ВГ и показателями состояния ментального статуса
- Сделано
7. В разделе "Роль ВГ" обосновать заключение о том, что "ВГ оказывает более
мощное влияние, чем средний уровень глюкозы и НвА1С, на скорость
прогрессирования СД2 и его хронических осложнений". Т. к. в обзоре не приведены данные о "более мощном влиянии" ВГ на прогрессирование СД и его осложнений.
Сделано
8. в разделе "Роль ВГ" описать в чем заключается "наличие взаимосвязи между величиной вг и секреторным ответом ß-клеток"
Сделано
9. CV, AUC, MAGE являются показателями ВГ.
Авторы должны обосновать необходимость выделения в тексте одного метода оценки ВГ по сравнению с другими при описании результатов исследования. Если такой необходимости нет, достаточно обобщить эти показатели одним термином - ВГ.
Сделано
10. На каком основании сделан вывод о том, что MAGE является «Золотым стандартом» оценки ВГ? Кроме того, не только для MAGE определены нормативные значения. Это необходимо учесть при доработке.
Исправлено
11. Какое имеет значение "положительное влияние снижения ВГ на... оксидативный стресс" (не доказанное рядом исследований) при условии, что основное влияние на развитие осложнений оказывает средний уровень гликемии, а не ВГ?
Дополнено
12. Какое имеет значение и, что показывает снижение показателей ВГ после лечения ПСП при условии сопоставимого снижения ВГ в группах получавших лечение и/или плацебо, как например в работе 42, 43, )? (В разделе "Влияние на вариабельность гликемии препаратов с инкретиновым эффектом"). Частично исправлено, но эта информация актуальна – какие то препараты одинаково влияют на ВГ, какие то по разному – об этом мы и пишем.
13. Т. к. ВГ отчасти связана со средним уровнем глюкозы в крови, насколько
оправдано говорить об улучшении ВГ при снижении HbA1c или среднего уровня гликемии или при сравнении групп с разным уровнем HbA1c (исследование 46 и 51)? ??? ВГ отчасти связана со средней гликемией, но это совсем не одно и тоже – ряд приведенных исследований демонстрирует снижение НвА1С, но отсутствие влияния на ВГ, в других отмечено улучшение всех параметров гликемии – это как раз и характеризует отличия различных препаратов.
14. О чем говорят результаты обзора C. F. Deacon [53] в свете ВГ?
Удалено
15. В заключении авторами делается вывод о том, что "тщательного анализа показателей гликемии, что стало возможным при использовании новых технических средств – CGM", однако в обзоре приводится ряд работ с использованием только показателей самоконтроля.
В разделе методы оценки ВГ приводится анализ, в котором отмечено, что НМГ дает больше информации и более точен и действительно именно с появлением этого метода и на его основе были получены наиболее важные результаты по роли ВГ. Однако заключение исправлено.
------------------------------------------------------
Рецензент B:
ОБЩАЯ ОЦЕНКА РУКОПИСИ:
ДА - Рукопись не соответствует всем требуемым характеристиками
_______________________________________
Стиль изложения материала, литературная и научная грамотность текста,
терминологическая ясность и удобочитаемость для потенциальной
аудитории:
Статья написана последовательно, грамотно, однако имеются некоторые
терминологические неточности в:
-определении нормогликемии (которая определена авторами как целевые значения уровня гликемии натощак, целевые значения уровня HbA1c без указания значисомти постпрандиального уровня гликемии)
-определении вариабельности как только амплитудной составляющей колебаний уровня гликемии.
Отсутствует расшифровка в тесте аббревиатуры НТГ
Исправлено
Оценка 3
_______________________________________
Глубина анализа представленных данных автором обзора, правомочность и
обоснованность выводов:
- недостаточное количество ссылок на недавние исследования (лишь 16 источников из представленных опубликованы за последние 5 лет, в то время как количество опубликованных исследований на данную тему с 2010 по 2014 составляет более 800 работ (по результатам поисковой системы pubmed)),
использование термина "недавнее исследование" для работы пятилетней и
более давности на эту тему не является оправданным
Список литературы откорректирован и дополнен исследованиями последних лет, однако увеличение числа цитируемых работ затрудняется действующим в журнале ограничением (не более 60 источников)
- не указано количество участников в цитируемых исследованиях
-спорно и не подтверждено данными многоцентровых исследований
высказывание о препаратах группы СМ как однозначно негативно влияющих на выраженность вариабельности уровня гликемии
В обзоре препараты СМ обозначены как большей частью не влияющие на вариабельность гликемии или снижающие ее меньше, чем препараты сравнения. Именно так обстоит дело в найденных нами работах. Ухудшение ВГ действительно отмечено в меньшем количестве работ (в основном по глибенкламиду). Мы упомянули и те, и другие работы для полноты представления.
- ссылка на результаты собственного исследования, озвученного лишь
однократно в форме постерного доклада на Российской конференции без указания года выступления, деталей исследования не является правомочной (ссылка 56)
Во многих публикациях мы видели ссылки на доклады и абстракты, представленные, например, на ежегодных митингах EASD или ADA. Хотелось бы верить, что наши Российские форумы тоже достойны цитирования.
-не приведены данные о противоречивости полученных результатов о значимости вариабельности уровня глюкозы при сахарном диабете первого и второго типов
Мы постарались несколько расширить этот раздел, но работа посвящена в основном терапии СД 2 типа
Оценка 2
_______________________________________
Достаточность и удобочитаемость графических материалов (рисунки, таблицы, схемы и др.):
отсутствие каких-либо графических материалов делает восприятие материала
более сложным
Добавлены 2 рисунка
Оценка 1
_______________________________________
ИТОГОВОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Статья посвящена несомненно актуальнейшей теме современной
диабетологии, недостаточно освещенной в современной отечественной литературе, что делает необходимость доработки данного обзора критически важной
ДОРАБОТАТЬ
1. Дополнить список литературы достаточным количеством источников,
опубликованных за последние 5 лет Сделано
2. Попытаться дополнить обзор графическими материалами Сделано
3. Уточнить вопросы терминологии (определение нормогликемии,
вариабельности уровня гликемии) Сделано
4. Проследить аббревиатуры по тексту - НТГ, предоставить русскоязычный вариант термина CGMS (непрерывное мониторирование уровня глюкозы? или альтернатиный вариант) Сделано
5.звучащее в названии выражение о прогнозе пациентов не нашло своего
достаточно точного отображения в выводе статьи, возможно, оптимальным будет оставить в названии обзора лишь фразу о "влиянии различных классов
сахароснижающих препаратов" Сделано
6. Добавить информацию о количестве участников в цитируемых исследованиях, в том числе более подробную информацию о собственных данных Сделано
7. Предоставить и разъяснить противоречивость данных о влиянии
вариабельности уровня гликемии на прогноз и показатели ОС у пациентов с
сахарным диабетом первого и второго типов Сделано
8. Доработать абзац о влиянии препаратов группы СМ на вариабельность уровня гликемии Доработано
9. Ссылка 49 - неполная (год? Где опубликованы данные результаты?) удалена
