Имплантат для восстановления дефектов тканей «BIOPLAST» для пластической хирургии в виде часового стекла лиофилизированный или эквивалент

Наименование и описание требований

Наличие функции или величины параметра

Материал

Биологический материал из соединительно-тканных элементов с содержанием коллагенновых структур

Технология изготовления

Соответствие ГОСТ Р ИСО 10993.1

Форма и размер

Биоткань в виде полупрозрачного часового стекла диаметром 10±1 мм, состоящая из 5 слоёв: 1-й слой – состоит из 6±1 слоёв клеток; 2-й слой – образован волокнами коллагена I типа, ламинином, нидогеном и перлеканом, толщиной от 8 до 12 мкм; 3-й слой – состоящий из 200±10 слоёв из волокон коллагена I типа, толщиной 1,5-2 мкм каждый; 4-й слой толщиной 5-20 мкм состоящий из волокон коллагена IV типа;

5-й слой – толщиной до 5 мкм состоящий из клеток; с ободком до 5 мм из соединительно-тканных элементов (образован нерегулярными параллельно ориентированными волокнами из коллагена I типа и эластическими волокнами) с четкими краями, без разволокнения и бахромчатости края.

Количество

1 штука во флаконе

Упаковка

Стеклянный флакон объемом до 10,0 мл, под резиновой пробкой, обжатый алюминиевым колпачком лиофилизированный, стерильно

Срок годности

3 года