ГродМТ 133/17-ПЭА Лот 1 Приложение 1
Технические характеристики (описание) медицинской техники и (или) изделий медицинского назначения: расходные и контрольные материалы для системы иммунологической для определения онко - и кардиомаркеров SelexOn.
№ п/п | Наименование подлежащих закупке товаров | Требования, предъявляемые к товарам (работам, услугам) | Количество, (уп.) |
1. | Тест - система для количественного определения кардиомаркеров: миоглобина, креатинкиназы –МВ, тропонина I (кардиопанель) | 1.Тест – система должна быть совместима с системой SelexOn (закрытая система). 2.Тест - система должна обеспечивать диапазон измерений не хуже: тропонин I 0,3 – 10 нг/мл миоглобин 50 – 600 нг/мл CK-MB 3 – 40нг/мл Уп.20 тестов | 29 |
2. | Тест – система для количественного определения D - димеров | 1.Тест – система должна быть совместима с системой SelexOn (закрытая система). 2.Тест – система должна обеспечивать диапазон измерений не хуже 100,0 – 3,000 нг/мл Уп.20 тестов | 21 |
3. | Тест – система для количественного определения Hs - CRP | 1.Тест – система должна быть совместима с системой SelexOn (закрытая система). 2.Тест – система должна обеспечивать диапазон измерений не хуже 0,5 – 10 нг/мл Уп.20 тестов | 3 |
4. | Тест – система для количественного определения PSA (общий) | 1.Тест – система должна быть совместима с системой SelexOn (закрытая система). 2.Тест – система должна обеспечивать диапазон измерений не хуже 0,5 – 10 нг/мл Уп.20 тестов | 5 |
5. | Тест – система для количественного определения PSA (свободный) | 1.Тест – система должна быть совместима с системой SelexOn (закрытая система). Уп.20 тестов | 5 |
1. | Тест – система для количественного определения тропонина | 1.Тест – система должна быть совместима с системой SelexOn (закрытая система). 2.Тест - система должна обеспечивать диапазон измерений не хуже: тропонин I 0,3 – 10 нг/мл Уп.20 тестов | 22 |
2. | Тест – система для количественного определения миоглобина | 1.Тест – система должна быть совместима с системой SelexOn (закрытая система) 2.Тест - система должна обеспечивать диапазон измерений не хуже: миоглобин 50 – 600 нг/мл Уп.20 тестов | 1 |
3. | Тест – система для количественного определения креатинкиназы МВ | 1.Тест – система должна быть совместима с системой SelexOn (закрытая система) 2.Тест - система должна обеспечивать диапазон измерений не хуже: CK-MB 3 – 40нг/мл Уп.20 тестов | 5 |
4. | Полоски контрольные для низкого уровня | Уп.20 тестов | 1 |
5. | Полоски контрольные для высокого уровня | Уп.20 тестов | 1 |
2.Технические требования
2.1. Весь товар должен иметь маркировочные ярлыки и (или) этикетки с указанием полной информации (дата изготовления, условия хранения, транспортировки товара), предусмотренной законами и иными нормативно-правовыми актами, стандартами; санитарно-эпидемиологические заключения, в случае если предусмотрено законодательством РБ и документы, подтверждающие качество поставляемого товара и его соответствие требованиям законодательства РБ.
2.2. Вся сопроводительная информация о поставляемом товаре должна быть на русском языке.
2.3. Гарантировать оказание заказчику квалифицированной методической помощи для адекватного функционирования аналитической лабораторно-диагностической системы при использовании предложенных реагентов.
2.4. Предлагаемые изделия медицинского назначения должны на 100% соответствовать техническим требованиям, указанным в задании на закупку. Соответствие предлагаемых реагентов каждому пункту технических требований задания на закупку должно быть подтверждено документально (инструкции по применению к наборам реагентов на русском языке, адаптационные методики, оригинальные (от производителя) паспорта стандартов, калибровочных и контрольных материалов).
