Технико-экономическое задание на закупку культуральных сред для проведения циклов ЭКО и инсеминации

УТВЕРЖДАЮ

главный врач У «Гомельский

областной диагностический медико-

генетический центр с консультацией

«Брак и семья»

__________________

«25» августа 2017 г.

Технико-экономическое задание

на закупку культуральных сред для проведения

циклов ЭКО и инсеминации

Общие требования:

1.  Фирма-поставщик должна отвечать за продажу, распространение и гарантийное обслуживание всех видов продукции, изготовленных компанией - производителем.

2.  На культуральные среды предоставляются сертификаты государственной регистрации Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

3.  Сроки годности поставляемой продукции от момента поставки не менее 2 месяцев, но не более 4 месяцев.

Медико-технические требования:

1.  Все коммерческие среды стерильны.

2.  Все культуральные среды имеют рН 7,3-7,8 , осмоляльность 280-295 мОсм/кг (только для Лота 1).

3.  Все культуральные среды прошли тест на эндотоксичность и жизнеспособность сперматозоидов и проверены на мышиных эмбрионах.

4.  Все коммерческие среды готовы к употреблению.

5.  Культуральные среды содержат все необходимые компоненты для культивирования эмбрионов на разных стадиях их развития и поддержания их гомеостаза:

6.  Среды разработаны для применения в условиях с 6 % содержанием СО2 при 37 0С.

7.  Состав, срок годности среды и протокол на её использование указаны в инструкции, прилагающейся к каждой партии сред. Срок годности указан на каждом флаконе. При использовании коммерческих сред необходимо строго учитывать их срок годности.

8.  Объём флакона с культуральной средой - не более 20 мл (только для Лота 1).

9.  При поставке некачественных сред, гарантия замены качественными за счёт поставщика.

Лот №1 Среды для работы с гаметами, оплодотворения, культивирования эмбрионов, а также криоконсервации спермы.

- Универсальный буфер для гамет – приготовлен на основе HEPES буфера и предназначен для подготовки ооцитов и сперматозоидов. Подходит для большинства техник выделения сперматозоидов. Используется для отмывки ооциткумулюсного комплекса перед помещением ооцитов в бикарбонатный буфер для оплодотворения. При подготовке к процедуре ИКСИ может быть использован для денудации ооцита. Раствор должен обязательно содержать глицин и пантотенат кальция.

*Не должен содержать гепарин и феноловый красный.

Объем - 2000 мл.

- Среда для сперматозоидов – на основе бикарбонатного буфера предназначена для выделения подвижной популяции сперматозоидов методом всплытия или в градиенте плотности, когда требуется работа в 6% СО2Обязательно должен присутствовать гентамицин, глицин и лактат кальция.

*Не должен содержать гепарин и феноловый красный.

Объем - 1800 мл.

- Среда для оплодотворения – на основе бикарбонатного буфера, предназначена для создания оптимальной среды для взаимодействия сперматозоида и ооцита при оплодотворении in vitro. Раствор должен обязательно содержать гентамицин, пантотенат кальция и ЭДТА.

*Не должен содержать феноловый красный.

Объем - 800 мл.

- Среда для дробления – на основе бикарбонатного буфера предназначена для культивирования эмбриона на ранней стадии со стадии зиготы ( 1-й день) до 3-го дня развития.. Наличие в растворе глицина и ЭДТА обязательно.

*Раствор не должен содержать феноловый красный, яблочную кислоту и холестерин.

Объем - 800 мл.

-Среда для бластоцист – на основе бикарбонатного буфера, предназначена для снабжения эмбрионов питательными веществами, необходимыми на стадии образования бластулы (с 3-го по 5-й день) , дифференциации и роста. Обязательное наличие в растворе гентамицина, незаменимых и заменимых аминокислот. Может быть использована для переноса бластоцист в полость матки.

*Раствор не должен содержать феноловый красный, яблочную кислоту и холестерин.

Объем - 800 мл.

-Буфер для криоконсервации спермы : готовая к применению среда с глицеролом и альбумином для замораживания и хранения в жидком азоте сперматозоидов.

*Не должен содержать таурин.

Объем - 260 мл.

Лот №2 Растворы для замораживания яйцеклеток и эмбрионов

Предмет закупки:

Наборы сред для витрификации предназначенные для замораживания яйцеклеток и эмбрионов. *

Общий срок годности: не менее 3 месяцев.

Количество – 32 набора.

Состав одного набора сред:

1.  Базовый раствор: (одна ампула) – одна ампула не менее 1,5 мл

2.  Выравнивающий раствор: (одна ампула) – одна ампула не менее 1,5 мл

3.  Раствор для витрификации: (две ампулы) – одна ампула не менее 1,5 мл

Состав растворов полностью синтетический

Технические характеристики:

Состав: HEPES в составе базовой среды для культур, белок HPC (Гидроксипропилцеллюлоза), Этилен Гликоль, Диметилсульфоксид, Tрегалозы,

Уровень PH сред должен быть 7,2-7,6, что соответствует оптимуму рН при работе с яйцеклетками и эмбрионами.

Осмолярность.

Эмбриотоксичность, определяемая по системе MEA – уровень MEA не менее 80%.

Стерильность – тест USP.

Температура витрификации: комнатная.

Температура хранения: 2-8°С.

Коллапсация бластоцист дполнительно не требуется при применении раствора для витрификации для замораживания яйцеклеток и эмбрионов

*В комплект должны войти приспособления:

1.  Носители для хранения замороженных яйцеклеток и эмбрионов (открытая система) вместимостью до 4 яйцеклеток или до 4 эмбрионов в один носитель хранения. Информация о вместимости носителя должна быть подтверждена инструкцией по применению.

2.  Репродуктивные планшеты стерильные 6-луночные с крышкой, должны иметь специальную обработку лунок для ЭКО.

3.  Криованна с алюминиевой вставкой.

4.  Алюминиевая подставка.

5.  Ножницы.

Изготовление растворов по заказу от получателя в необходимом количестве.

Упаковка растворов во флаконах, прошедших стерилизацию.

Температурный режим при транспортировке и хранении от +2 до +8С.

Требуемый срок годности готовых к применению растворов до 8 недель со дня производства.

Лот №3 Растворы для размораживания яйцеклеток и эмбрионов

Предмет закупки:

Наборы сред для размораживания предназначенные для размораживания яйцеклеток и эмбрионов. *

Общий срок годности: не менее 3 месяцев.

Количество – 15 наборов.

Состав одного набора сред:

1.  раствор для размораживания (две ампулы) - одна ампула не менее 4.0 мл

2.  раствор для дилюции (одна ампула) - одна ампула не менее 4.0 мл

3.  раствор для промывки (одна ампула) - одна ампула не менее 4.0 мл

Состав растворов полностью синтетический

Технические характеристики:

Состав: HEPES в составе базовой среды для культур, белок HPC (Гидроксипропилцеллюлоза), Tрегалозы,

Уровень PH сред должен быть 7,2-7,6, что соответствует оптимуму рН при работе с яйцеклетками и эмбрионами.

Осмолярность.

Эмбриотоксичность, определяемая по системе MEA – уровень MEA не менее 80%.

Стерильность – тест USP.

Температура размораживания: комнатная

Температура хранения: 2-8°С.

*В комплект должны войти приспособления: Репродуктивные планшеты стерильные 6-луночные с крышкой, должны иметь специальную обработку лунок для ЭКО.

·  Изготовление растворов по заказу от получателя в необходимом количестве.

·  Упаковка растворов во флаконах, прошедших стерилизацию.

·  Температурный режим при транспортировке и хранении от +2 до +8С.

·  Требуемый срок годности готовых к применению растворов до 8 недель со дня производства.

Экономическая часть:

1.  Оплата по факту поставки на основании ТТН с отсрочкой платежа не менее 60 банковских дней. Преимущество с наибольшей отсрочкой платежа. Срок действия договора 1 год с момента заключения.

2.  Оплата и поставка культуральных сред по предварительным заявкам в течение года.

3.  Оплата за счёт собственных средств УГОД МГЦ с консультацией «Брак и семья».

4.  Цены должны быть указаны в бел. рублях. цена, кроме стоимости товара, должна содержать расходы на транспортировку, страхование, оплату таможенных пошлин, налогов, сборов и др. обязательных платежей и оставаться неизменной в течение срока действия договора.

5.  В предложении должна быть указана цена за одну единицу комплектации культуральной среды по каждому наименованию и цена всего контракта в целом с учётом поставки в г. Гомель.

Врач лабораторной диагностики