Грдличко Дарья
Московский физико-математический институт,
Факультет биологической и медицинской физики,
6 курс
Перспективы развития персональной медицинской техники и специализированной продукции для людей с инвалидностью в России.
Сегодня развитие медицины неразрывно связано с развитием науки и техники. Практически все современные методы диагностики и лечения требуют специального оборудования. Для новых экспериментальных методов его необходимо разработать, для проверенных временем и широко применяемых — улучшить уже существующее, сделать точнее, быстрее, безопаснее, экономнее и надежнее. Рост вычислительной мощности позволяет исследователям обрабатывать больше данных и использовать сложные интерактивные модели. Открытия в области физики, биологии и химии необходимы для развития фармацевтической промышленности.
Персональная медицинская техника – одна из самых молодых сфер медицинской промышленности, стремительно развивающаяся с появлением новых технологий.
Можно считать, что она зародилась около двадцати пяти лет назад. Первые персональные глюкометры (производства компании OneTouch) поступили в широкую продажу в 1992 году. Разработка электронных тонометров началась в 70-х годах прошлого века, однако только к середине 90-х были решены проблемы с безопасностью прибора и созданы модели, подходящие для индивидуального пользования. Зато между презентацией первой версии бионического протеза руки BeBionic (компания RSLSteeper) в 2010 году и созданием протеза BeBionic Small, весящего 390 грамм и позволяющего своему владельцу даже вставлять нитку в иголку, прошло всего пять лет. За эти пять лет компанией RSLSteeper были разработаны еще две промежуточные версии, которые и сейчас лидируют на рынке бионических протезов.
Настолько стремительный прогресс можно объяснить, в первую очередь, специфическими особенностями самой сферы персональной медицинской техники. Жизненный цикл такой продукции гораздо короче, чем жизненный цикл лекарственных препаратов, искусственных органов или инновационного оборудования для хирургических операций. Ни глюкометр, ни бионический протез не могут причинить вред здоровью человека в случае неправильной работы или выхода из строя. Больше того, индивидуальные средства диагностики не предназначены для постановки окончательного диагноза, а потому не предполагают высокой точности. По этим причинам доклинические и клинические исследования персонального медицинского устройства занимают гораздо меньше времени, чем исследования, которые должна проходить фармацевтическая продукция и оборудование для профессиональной диагностики и лечения.
Набирают популярность персональные медицинские устройства, способные синхронизироваться со смартфоном. Инфракрасные термометры, фитнес-браслеты или пульсометры, данные с которых можно просматривать в специальном приложении, уже нетрудно найти в специализированных магазинах. Однако на сегодняшний день основной категорией покупателей подобных диагностических устройств являются люди, ведущие здоровый образ жизни и занимающиеся спортом на любительском уровне. Получение данных в режиме реального времени позволяет им регулировать длительность и интенсивность нагрузок, достигая хороших спортивных результатов и избегая переутомления.
Современный уровень технологий позволяет создать достаточно компактный прибор, позволяющий измерить самые важные показатели: пульс, давление, температура, сатурация (насыщенность крови кислородом). Примером такого прибора является трикодер Scanadu Scout: он измеряет эти показатели и передает данные на смартфон. Однако для круглосуточного мониторинга состояния человека этот прибор не подходит.
Жизнь многих людей стала бы безопаснее, если они использовали подходящий для повседневного ношения датчик, сообщающий своему владельцу о необходимости отдохнуть, принять лекарство или, в случае существенных отклонений показателей от нормы, обратиться к врачу. Это касается, в первую очередь, людей с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, пожилых людей, людей, больных диабетом. Однако и здоровым людям было бы полезно ношение такого устройства. Человек, ощущающий недомогание, не всегда способен объективно оценить необходимость медицинской помощи или собственные силы. Кроме того, окружающие тоже не всегда могут определить, нуждается ли человек в медицинской помощи. Из-за схожести симптомов прохожие нередко принимают человека без сознания за спящего, инсульт – за алкогольное опьянение и не считают нужным вызвать врача. Ношение устройства, подающего громкий тревожный сигнал в случае приближения измеренных показателей к критическому уровню, может снизить риск такой ошибки практически до нуля.
На спорный вопрос насчет преимуществ вживляемых датчиков перед датчиками, крепящимися на кожу, нельзя дать однозначный ответ. С одной стороны, анализ состава крови существенно расширяет возможности диагностики, с другой — сложность устройства существенно возрастает, а вместе с ней размеры и стоимость. Кроме того, вживление датчика может производиться только в медицинском учреждении, оно может вызвать осложнения, а в случае выхода датчика из строя для ремонта или его замены снова потребуется хирургическое вмешательство. Вживление датчика может быть целесообразно в случае, если человеку нужно постоянно следить за составом крови, например, за уровнем сахара, но практически во всех остальных случаях излишне.
Таким образом, на сегодняшний день ассортимент персональной медицинской техники, предназначенной для диагностики, весьма широк и представлен товарами самых разных ценовых категорий и большого числа различных производителей. Практически все эти устройства измеряют только один параметр (глюкометры, тонометры, пульсометры и так далее). Для измерения показателей в динамике и передачи данных на смартфон приспособлены преимущественно те персональные диагностические устройства, которые позиционируются как товары для спорта. Перспективным направлением для дальнейшего развития отрасли является разработка универсальных устройств: многофункциональных, модульных, подходящих для постоянного ношения и имеющих возможность синхронизации со смартфоном.
Совсем иначе обстоят дела со специализированными товарами для людей с инвалидностью.
Все больше и больше людей не хотят отказываться от самостоятельности, активной жизни и своей работы из-за болезни или травмы. Однако медицинской промышленности просто нечего предложить некоторым из них.
Бионические протезы, имеющиеся на данный момент в продаже, управляются электрическими импульсами, получаемыми с мышц культи. По этой причине частично парализованный человек не сможет воспользоваться таким протезом даже в случае, если будет проведена ампутация парализованной конечности. Сложности с протезированием рук возникают и в том случае, если отсутствуют не только предплечье и кисть, но и плечо. Стоимость бионического протеза, обеспечивающего функциональность, сопоставимую с функциональностью настоящей конечности, делает его практически недоступным для широких слоев населения.
До недавнего времени в России производились только косметические протезы. Две отечественные компании, разрабатывающие бионические протезы рук с достаточно высокой функциональностью – «Моторика» (расположенная в Сколково) и MaxBionic – стартовали только в 2015 году. MaxBionic позиционирует себя как «компанию с открытым кодом» и планирует сделать общедоступными чертежи для 3D-печати, электрические схемы и программное обеспечение для изготовления своих бионических протезов. На данный момент протез их производства успешно прошел испытания на добровольце, а вот разработка детского бионического протеза руки была приостановлена из-за недостатка финансирования.
Технологии, позволяющие вернуть утраченное зрение при помощи искусственных глаз, пока находятся на экспериментальной стадии. За последние три года было успешно проведено несколько операций по вживлению искусственной сетчатки, на которую передается изображение с камеры на специальных очках. Насколько известно, у такого «искусственного глаза» есть большие проблемы с четкостью изображения — он позволяет различать только очертания людей и предметов. Также это не решает проблему в случае отсутствия у пациента глаз, в которые возможно вживить искусственную сетчатку. Сложно предсказать, как скоро появится технология бионического протезирования глаз, которая будет подходить для массового применения, и произойдет ли это в обозримом будущем.
Разнообразных устройств для ориентации незрячих людей в пространстве и «говорящей» бытовой техники существует более чем достаточно. На пути слепого человека к самостоятельности и полноценной социализации стоит другая, весьма серьезная проблема: чтение. Существующие «читальные машины» представляют собой тяжелые, больших размеров приборы, непригодные для использования вне дома; те, что позиционируются как портативные, требуют подключения к компьютеру или ноутбуку. Тем временем, ни продукты в супермаркете, ни даже лекарственные препараты не имеют дублирующего текста, нанесенного на упаковку шрифтом Брайля. Название, дозировка, срок годности, цена — узнать все это без посторонней помощи незрячий человек не может. Большинство учебников для высших учебных заведений также не имеет аудиоверсий или переводов на тактильный язык. Но и дублирующие надписи не решили бы проблему полностью, ведь многие слепые люди не могут читать шрифт Брайля из-за потери чувствительности, которая сопровождает некоторые заболевания, вызывающие слепоту (например, диабет). Исходя из этого, можно предположить, что с развитием технологий компактные «читальные машины» появятся и будут пользоваться большим спросом. Это может произойти очень скоро, ведь на сегодняшний день и распознавание текста, его озвучивание при помощи синтезатора являются решенными задачами и используются во многих приложениях для смартфонов и компьютерных программах.
Помимо этого, существует потребность в специализированной одежде, средствах гигиены, приспособлениях для осуществления гигиенических процедур, предметах быта и мебели, подходящих для самостоятельного использования частично парализованными людьми и людьми, потерявшими одну или несколько конечностей, а также людьми с карликовостью. Фактическое отсутствие ассортимента таких товаров обусловлено скорее экономическими причинами, чем какими-либо иными. Среди потенциальных покупателей есть крайне мало тех, кто может позволить себе приобретение дорогостоящих приспособлений, не являющихся предметами первой необходимости. В среднем, использующий инвалидное кресло человек будет покупать специализированную мебель не чаще, чем раз в год. Компания, производящая исключительно специализированные товары, вынуждена будет продавать их по высокой цене, а иначе просто не будет иметь достаточной прибыли. Решить это проблему могли бы крупные компании и корпорации, запустив в производство отдельный ряд специализированных товаров. Государственная поддержка в рамках уже существующих программ социализации инвалидов и введение дополнительных налоговых льгот, вполне возможно, стали бы достаточным стимулом для развития этой сферы.
Подводя итог всему вышесказанному, персональная медицинская техника и специализированные товары для людей с инвалидностью — одни из самых стремительно развивающихся сфер медицинской промышленности на сегодняшний день. Подобная продукция востребована и может существенно улучшить качество жизни как здоровых людей, так и инвалидов, их семей, а персональные диагностические устройства могут снизить процент пациентов, слишком поздно обратившихся за медицинской помощью. С появлением новых технологий становится возможной реализация множества проектов, до этого бывших слишком сложными либо дорогостоящими, как это произошло с 3D-печатью. В ряде случаев сдерживающим является экономический фактор, а не отсутствие необходимых технологий, и для преодоления этого барьера требуется поддержка государства.
По данным на начало 2015 года в России проживает почти 13 миллионов людей с инвалидностью, что превышает численность населения Москвы. Диабетом, среди многочисленных осложнений которого потеря зрения и необходимость ампутации, больны более 4 миллионов человек. Это — многочисленный слой населения России. На данный момент государство прилагает значительные усилия, чтобы облегчить людям с инвалидностью полноценную интеграцию в социум. Наряду с введением инклюзивного образования и созданием безбарьерной среды для передвижения в кресле-коляске, расширение рынка персональной медицинской техники и специализированных товаров для людей с инвалидностью является одним из важнейших и необходимых шагов на пути к этой цели.
