Обращение

В Министерство здравоохранения

_____________________________

(адрес)

От __________________________

_____________________________

(ФИО, организация, должность)

_____________________________

_____________________________

(почтовый адрес)

Обращение

1. Передозировка опиоидами является социально значимой проблемой.

Передозировка является основной причиной случаев смерти, связанных с употреблением наркотиков во всем мире, а опиоиды представляют собой основной вид наркотиков, злоупотребление которыми приводит к таким смертельным случаям.

Все более широкое распространение получают новые психоактивные вещества, в том числе синтетические опиоиды (фентанил, карфентанил), которые по своему воздействию многократно сильнее героина.

По оценочным данным, 3,5% всех случаев смерти среди жителей Европы в возрасте 15-39 лет связаны с передозировкой наркотиков, среди которых на опиоиды приходится примерно треть таких случаев.[1] В 2015 году на 30 государств (28 стран Европейского союза, Турция и Норвегия) было зафиксировано рекордное количество смертей от передозировок - 8 440.[2] По оценкам ВОЗ ежегодно в мире от передозировки опиоидов умирают 70 000 - 100 000 человек.[3]

Комиссия ООН по наркотическим средствам призывала все государства-члены включить эффективные меры по предупреждению передозировки наркотиков и оказанию медицинской помощи в национальную наркополитику.[4]

2. Общая информация о налоксоне.

Для лечения (купирования) передозировки опиоидов ВОЗ рекомендует применять налоксон. Налоксон - антагонист опиоидов кратковременного действия, который очень прочно связывается с рецепторами опиоидов, вытесняя другие опиоиды, которые могут там присутствовать, и не допуская связи с рецепторами других опиоидов. У налоксона долгая клиническая история успешного применения для лечения передозировки опиоидов. В частности, налоксон применяется при передозировках опиоидов в целях противодействия представляющему угрозу для жизни угнетению дыхательной системы и центральной нервной системы, что позволяет жертве передозировки нормально дышать. Это лекарство не оказывает никакого воздействия, если опиоиды отсутствуют, и у него нет потенциала стать предметом злоупотребления. Помимо устранения угнетения дыхания налоксон может индуцировать у зависимого потребителя, находящегося под воздействием опиоидов, симптомы отмены, которые хотя и неприятны, но кратковременны. Серьезные побочные эффекты налоксона крайне редки. Налоксон может быть введен внутримышечно, внутривенно или подкожно или же его можно вводить в виде спрея в нос с помощью пульверизатора.[5]

3. Опыт расширения доступности налоксона.

Расширение доступности налоксона среди потребителей опиоидов показало положительный эффект, что отражено в ряде исследований, проводимых в разные периоды времени в разных странах.

В 1996 году в США налоксон выдавали участникам 188 программ, общее число которых составляло 53 032. В результате этого участниками было сообщено о 10 171 случае купирования передозировки.[6] В июне 2014 года 644 местные программы в 30 штатах и округе Вашингтон было распространено 152 283 набора с налоксоном. В результате участниками было сообщено о 26 453 случаях купирования передозировки.[7] С июля 2014 года по декабрь 2015 года в Норвегии сотрудники ряда низкопороговых учреждений обучили клиентов использовать интраназальный налоксон. После обучения среди клиентов было распространено 2056 налоксоновых спрея. Распространение происходило без рецепта. В результате участниками программы было сообщено о 277 случаях успешного купирования передозировки.[8] В ряде стран было принято решение о безрецептурном отпуске налоксона. Так, к примеру, в 1996 году Министерство здравоохранения Италии официально обозначило налоксон как безрецептурное лекарственное средство и обязало аптеки иметь его в достаточном количестве. 14 января 2016 года Министерством здравоохранения Канады также было внесено предложение об исключении налоксона из списка рецептурных препаратов (Prescription Drug List) именно с целью возможности экстренного использования налоксона за пределами медицинских учреждений и немедицинскими работниками. 22 марта 2016 года Канада внесла изменения в список рецептурных препаратов и исключила из него налоксон.[9] Один из выводов исследования, посвященного опыту распространения безрецептурного налоксона, проведенного в Италии в 2016 году состоит в том, что безрецептурность налоксона является решающим фактором. Безрецептурность позволяет любому сотруднику, даже не связанному непосредственно с оказанием медицинской помощи, любому наркопотребителю, любому гражданину иметь доступ к нему и стать активным участником стратегии предотвращения смертей от передозировок опиоидов.[10]

В настоящее время налоксон отпускается в аптеках только по рецепту, что противоречит смыслу использования этого препарата, который наиболее эффективен в экстренной ситуации - при передозировке опиоидов. Потребитель наркотика не может заранее знать, когда у него случится передозировка, и получить рецепт накануне. Более того, если препарат по рецепту получил один человек, а укол сделан другому (тому, у кого произошла передозировка), то тот человек, который приобрел препарат, окажется нарушителем.

Фактически сложилась ситуация, когда налоксон попросту недоступен для людей, которым он в прямом смысле жизненно необходим, а рецепты не выполняют своей задачи и служат ограничителем прав граждан на медицинскую помощь.

Кроме того, исследования показывают, что назальное использование налоксона в виде спрея не менее эффективно, чем инъекционное.[11] Однако назальная форма налоксона, которая могла бы отпускаться без рецепта, также является недоступной.

На основании вышеизложенного, прошу:

1.  Рассмотреть возможность производства налоксона в форме, предполагающей назальное применение.

2.  Рассмотреть возможность выведения налоксона из списка рецептурных препаратов.

3.  Ввести низкопороговые программы доступа к налоксону людей употреблющих наркотики

“__”_______201_г.

______________________

(ФИО)

______________________

(подпись)

[1] EMCDDA, European Drug Report, 2014.

[2] European monitoring centre for drugs and drug addiction. Report: Preventing overdose deaths in Europe. http://www. emcdda. europa. eu/system/files/publications/2748/POD_Preventing%20overdose%20deaths. pdf_en

[3] Передозировка опиоидов: предупреждение и снижение смертности, вызванной передозировкой опиоидов, Дискуссионный документ Управления ООН по наркотикам и преступности/ВОЗ, 2013. https://www. unodc. org/docs/treatment/overdose_russian. pdf

[4] Резолюция Комиссии ООН по наркотическим средствам № 55/7 “Содействие мерам по предупреждению передозировки наркотиков, в частности передозировки опиоидов”, доклад о работе пятьдесят пятой сессии, 2012. http://sartraccc. ru/Traffic/scien_rep/0037/wcms. pdf

[5] Передозировка опиоидов: предупреждение и снижение смертности, вызванной передозировкой опиоидов, Дискуссионный документ Управления ООН по наркотикам и преступности/ВОЗ, 2013. https://www. unodc. org/docs/treatment/overdose_russian. pdf

[6] Community-based opioid overdose prevention programs providing naloxone. United States, 2010, Morbidity and mortality weekly report. https://www. cdc. gov/mmwr/pdf/wk/mm6106.pdf

[7] Opioid overdose prevention programs providing naloxone to layperson, United States, 2014, Morbidity and mortality weekly report. https://www. cdc. gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6423a2.htm

[8] Rapid widespread distribution of intranasal naloxone for overdose prevention. Desiree Madah-Amiri, Thomas Clausen, Philipp Lobmaier. Drug and alcohol dependence, April 1, 2017, Pages 17-23. http://www. /article/S0376-8716(17)30031-5/abstract

[9] The Availability of Take-Home Naloxone in Canada. Canadian centre on substance abuse, Canadian community epidemiology network on drug use. CCENDU Bulletin, March, 2016. http://www. ccsa. ca/Resource%20Library/CCSA-CCENDU-Take-Home-Naloxone-Canada-2016-en. pdf

[10] Preventing opioid overdose deaths. A research on the Italian naloxone distribution model. 2016 http://formazione. fuoriluogo. it/ricerca/naloxone/naloxone-foreword/

[11] Daniel P. Wermeling, Pharm D. A Response to the Opioid Overdose Epidemic: Naloxone Nasal Spray. https://www. ncbi. nlm. nih. gov/pmc/articles/PMC3668569/