Об уничтожении лекарственных средств

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ (УПРАВЛЕНИЕ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ) Папанинцев ул., д. 126, г. Барнаул, 656031 Телефон [phone]; 62-26-61 E-mail:*****@***ru 14.01.2010 № И22-29/10

Субъектам обращения лекарственных средств Медицинским организациям

Об уничтожении лекарственных средств

В целях реализации п. 9. ст.20, п. п. 2 и 3 ст.31 Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22 июня 1998 г. №86-ФЗ, приказом МЗ РФ «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств (ЛС)» определён порядок уничтожения ЛС, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации ЛС.

Согласно пункту 6 вышеуказанного приказа уничтожение ЛС осуществляется с соблюдением обязательных требований нормативных и технических документов по охране окружающей среды и проводится комиссией по уничтожению лекарственных ЛС, создаваемой органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в присутствии собственника или владельца ЛС, подлежащих уничтожению.

В соответствии п. 4, п. п. «д» постановления Правительства РФ «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности», нарушение ст. 31 Федерального закона №86-ФЗ от 01.01.2001 «О лекарственных средствах» является грубым нарушением лицензионных требований и условий и влечёт за собой административную ответственность, предусмотренную частью 4 статьи 14.1. Кодекса РФ об административных правонарушениях (наложение административного штрафа или административное приостановление деятельности).

Обращаем внимание, что ЛС не являются твёрдыми бытовыми отходами и относятся к категории опасных отходов. Уничтожение таковых может проводиться организациями (учреждениями), имеющими соответствующую лицензию. Ближайшим учреждением, имеющим лицензию на уничтожение лекарственных средств является ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор», находящийся НСО, Новосибирский район, р. п. Кольцово, телефон [phone]; e-mail: [e-mail]; Интернет-сайт: www. vector. nsc. ru .

Руководитель

8(3852)358-157

Гос контроль качества ЛС в Управлении Росздравнадзора по Алтайскому краю

ЛС, подлежащие изъятию на территории РФ по письмам РЗН (сводные таблицы) Разрешение реализации партий ЛС (Решение Управления РЗН по Алтайскому краю) Изъятие из обращения партий ЛС (решение Управления РЗН по Алтайскому краю) Приостановление реализации ЛС в Алтайском крае до решения РЗН Информационные письма Управления РЗН по Алтайскому краю Отчеты и мониторинговые исследования Управления в области ГККЛС Отбор образцов ЛС Архив