Приложение 2
к регистрационному свидетельству №ВВ-00148-06-09
от 01.01.2001
Листок-Вкладыш
Название ветеринарного препарата
Антиген бруцеллезный для кольцевой реакции (КР) с молоком.
Качественный и количественный состав
Инактивированная нагреванием бактериальная взвесь окрашенных гематоксилином бруцелл штамма Brucella abortus19 в физиологическом растворе, которая содержит 1% фенола.
Фармацевтическая форма
Суспензия синего цвета.
Биологические свойства
Ветеринарный диагностический препарат.
Вид животных
Крупный рогатый скот.
Показание к применению
Для ориентировочной диагностики бруцеллеза, исследованием молока крупного рогатого скота в молочных стадах и для проверки молока при продажи его на рынках.
Предостережение при применении
Перед применением нагревают 30 - 40 минут при комнатной температуре и тщательно встряхивают. При наличии в антигене посторонних примесей, плесени, пленок, хлопьев что не разбиваются при встряхивании, гнилостного запаха, нарушении закупорки, целостности флакона, отсутствия этикетки или с недостаточными сведениями на ней, а также при неиспользовании антигена в течении 12 часов после открытия флакона или замерзшего антигена применение его запрещается.
Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия
Не исследовалось.
Применение во время беременности, лактации
Без предостережений.
Суть реакции
При наличии в молоке специфических антител происходит образование комплекса антиген - антитело. Этот комплекс адсорбируется молочным жиром и при отстаивании молока вместе с жиром поднимается кверху, образовывая в пласте сливок хорошо заметное синее кольцо.
Методика постановки кольцевой реакции с молоком
Подготовка к исследованиям
Перед отправкой для исследования в лабораторию молоко консервируют: в каждую пробирку предварительно вносят 1 каплю 10% раствора формалина на 10 см3 молока. Консервированное молоко пригодное для исследования на протяжении 1 суток. Перед исследованием молоко тщательно размешивают для равномерного распределения сливок.
Не исследуют в кольцевой реакции молоко от коров, больных ящуром, маститом и другими заболеваниями, которые сопровождаются повышением температуры тела, а также от коров на стадии запуска и в первые 12 суток после родов.
Оборудование, которое необходимо для постановки реакции:
- пипетки градуированные емкостью 0,1-2см3;
- пробирки бактериологические;
- термостат или водяная баня.
- Компоненты для постановки реакции
- исследуемое молоко;
- антиген бруцеллезный для КР;
- положительная бруцеллезная сыворотка.
- Техника постановки реакции:
В бактериологические пробирки вносят по 2 см3 молока и прибавляют по 0,1 см3 антигена для КР (2 капли).
Продолжение приложения 2
к регистрационному свидетельству
№ВВ-00148-06-09
от 01.01.2001
Одновременно с исследуемым молоком ставят контроль - молоко от здоровой коровы с положительной бруцеллезной сывороткой (0,05 см 3 сыворотки на 1 см3 молока). Пробирки взбалтывают и штативы пробирками ставят на водяную баню или в термостат на 45-50 минут при температуре (37±1)°С.
Учет и интерпретация результатов
- При наличии четко выраженного синего кольца в пласте сливок (нижняя часть столбика молока не окрашена) реакция считается положительной (100% или 75% агглютинации);
- При наличии достаточно выраженного синего кольца в пласте сливок (нижняя часть столбика молока имеет синеватый цвет) реакция также считается положительной (50% агглютинации);
- Если синее кольцо в пласте сливок слабо выражено, а весь столбик молока имеет синий цвет, реакция считается сомнительной (25% агглютинации);
- Если столбик молока остается равномерно окрашенным в начальный синий цвет, который был получен сразу после добавления к нему антигена, а сливки остаются белыми или едва желтоватого цвета, реакция считается негативной;
При получении положительного или сомнительного результата КР с молоком в дальнейшем исследуются сыворотки крови животных в реакции РБП или РА и РСК.
Неспецифичные реакции
Отсутствуют
Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, которые применяют ВИП
Персонал перед постановкой реакции должен одеть спецодежду. При попадании препарата на кожу необходимо тщательно промыть водой с мылом.
Особые меры безопасности при обращении с неиспользованным ВИП, способы его обезвреживания утилизации
Остатки обезвреживают путем кипячения на протяжении 30-40 мин.
Срок годности
2 года со дня изготовления. После открытия флакона - 12 часов.
Условия хранения и транспортировки
В сухом темном месте при температуре от 4°С до 12°С, не замораживать.
Упаковка и фасовка
Флаконы с нейтрального стекла емкостью 1 см3, 2 см3, 5 см3, 10 см3 , 15 см3 , 20см3, 25 см3, 30 см3, 50 см3, 100 см3, 200 см3 закрытые резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.
Название и постоянный адрес владельца регистрационного свидетельства и производителя
Херсонское государственное предприятие - биологическая фабрика, Украина, 73011, .
Дополнительная информация
Если препарат не отвечает требованиям листка - вкладыша или возникли осложнения, применение этой серии немедленно прекращают и уведомляют Государственный научно-контрольный институт биотехнологии и штаммов микроорганизмов (ГНКИБШМ) и поставщика (производителя). Одновременно с посланцем в ГНКИБШМ направляют, согласно "Указания о порядке предъявления рекламаций на биологические препараты, которые предназначены для применения в ветеринарной медицине" от 03.06.98 № 2 три нераскрытых флакона этой серии препарата по адресу: 03151, , ГНКИБШМ.
