Калибровка, верификация и валидация могут быть исключены, если:
- производство контролируется путем проведения предварительных испытаний, с последующим испытанием произодственных образцов через регулярные промежутки времени;
- контроль поддерживается соответствующей системой статистического контроля качества;
- процесс стабилен в течение интервала между испытаниями образцов;
- предварительные испытания перед производством и отборы контрольных образцов производятся отдельно для каждой производственной линии (сварочного модуля).
с) Серийное и единичное производство
Калибровка, верификация и валидация могут быть исключены, если выполняются следующие условия:
- процедуры подтверждены испытаниями;
- фактическое производство осуществляется тем же сварочным оборудованием, которое использовалась во время испытаний процедур сварки; или технологический процесс поддерживается с помощью калиброванного текущего мониторинга параметров сварки.
Примечание 2 Производитель может проводить углубленную калибровку, верификацию и валидацию. Основой для этого являются:
– обеспечение эффективного управления технологическими процессами, что приводит к высокой производительности и экономичной эксплуатации;
– возможность передачи процедур сварки от одного оборудования к другому без корректировок, что поддерживает непрерывность производства;
– высокая стабильность технологического процесса и, следовательно, повышение экономической эффективности;
– совместимость данных для управления процессом с различными типами оборудования.
4.4 Данные процесса
Для всех процессов сварки/пайки, данные технологических процессов, где необходима калибровка, верификация или валидация, указаны в разделе 5. Для остальных данных процесса калибровка, верификация или валидация не требуется.
4.5 Свойства материалов
При производстве с применением сварки или дополнительных процессов, используются различные виды материалов. Сюда входят основные металлы и припои, а также защитные газы, материалы, используемые для поддержки обратной стороны шва и т. д. Может потребоваться входной контроль и испытания или проверка хранимых материалов, например, для идентификации материала. Такие мероприятия предусматривают использование приборов и процедур для химического анализа или подтверждения марки материала и т. д. Положения, касающиеся калибровки приборов, используемых для таких целей, выходят за рамки настоящего стандарта.
Чистота газа, защищающая обратную сторону шва, может проверяться перед сваркой в порядке исключения.
5 Данные процесса, общие для нескольких процессов сварки/пайки
5.1 Данные процесса, общие для всех процессов сварки/пайки
Стандарты для уточнения технических требований к процедуре сварки, требуют применения параметров, которые являются общими для всех сварочных процессов. Требования к калибровке, верификации или валидации подробно описаны в таблицах 1 - 8.
Таблица 1 - Требования к основному материалу и припоям
Наименование параметра | Необходимость калибровки, верификации или валидации | Приборы и технические средства |
Размер материала | Приборы, используемые для измерения и/или верификации размеров материала, должны быть, при необходимости, откалиброваны. Требования зависят от установленных допусков и т. д. | Измерительные приборы, такие как штангенциркули, микрометры, концевые меры, линейки и угольники, определены стандартами |
Таблица 2 – Требования к соединениям
Наименование параметра | Необходимость калибровки, верификации или валидации | Приборы и технические средства |
Конструкция соединения | Приборы, используемые для измерения и/или верификации размеров соединения, подлежат валидации | См. ISO 17637 |
Положение при сварке | Требования к определению положения сварки, как правило, не очень строгие. Приборы, используемые для измерения и/или проверки положения при сварке (например, уровни и приборы измерения углов) не требуют калибровки, верификации или валидации, если они не были повреждены или поступили из ремонта | См. ISO 6947 |
Подготовка соединения | Приборы, используемые для измерения и/или верификации размеров и формы соединения должны быть аттестованы | См. ISO 17637 |
Таблица 3 - Сварочное оборудование
Наименование параметра | Необходимость калибровки, верификации или валидации | Приборы и технические средства |
Характерные размеры, форма и конфигурация сварочного оборудования, а также рабочие условия, такие как: - количество и структура проволочных электродов; - диаметр сопла и арматуры защитного газа; - расстояние от контактного наконечника сопла до поверхности заготовки; - диаметр стержневых и проволочных электродов; - размеры, форма, положение и т. д. задней и передней опоры | Приборы, используемые для измерения и/или проверки размеров, формы, положения и т. д., подлежат соответствующей калибровке, верификации или валидации | Измерительные приборы, такие как штангенциркули, микрометры, концевые меры, линейки и угольники, определены стандартами |
Таблица 4 - Фиксаторы, крепления и зажимные приспособления
Обозначения | Необходимость калибровки, | Приборы и технические средства |
Фиксаторы и крепления | Приборы, используемые для измерения и/или проверки размеров, формы, положения и т. д. фиксаторов, креплений и зажимных приспособлений, подлежат соответствующей калибровке, верификации или валидации | Измерительные приборы, такие как штангенциркули, микрометры, концевые меры, линейки и угольники, определены стандартами |
Манипуляторы, координатные столы и т. д. | Приборы, используемые для управления перемещениями, подлежат соответствующей калибровке, верификации или валидации | В качестве общего руководства могут применять ISO 14744-5 и ISO 15616-2, (применение ограничивается электронно-лучевой сваркой) |
Таблица 5 - Предварительная очистка
Обозначение | Необходимость калибровки, | Приборы и технические средства |
Состояние поверхности | Приборы, используемые для контроля состояния поверхности, должны быть валидированы | Зависят от особых характеристик поверхностей и средств измерений. Необходимо руководствоваться соответствующими стандартами по оборудованию |
Методы | Приборы, используемые для управления технологическим процессом, должны быть откалиброваны, верифицированы или валидированы соответствующим образом, в зависимости от характера и методов очистки: мойка, травление, абразивная обработка и т. д. | Необходимо руководствоваться соответствующими стандартами по оборудованию |
5.2 Требования для некоторых процессов сварки/пайки
Таблица 6 - Защитный газ для обратной стороны шва
Обозначение | Необходимость калибровки, | Приборы и технические средства |
Расход газа | Приборы должны быть валидированы. Требуемая точность ±20% от уровня расхода газа | Валидация по контрольному прибору |
Чистота газа для защиты обратной стороны шва (содержание кислорода) | Приборы должны быть валидированы. Требуемая точность составляет ±25% от фактического значения. Однако чистоту также можно контролировать путем осмотра цвета защищаемой стороны сварного шва в зоне температурного влияния на поверхность | Калибровка с помощью эталонных газов известного состава как минимум в интервале от 10 до 30 промилле для аргона и от 50 до 150 промилле для защитно-формирующего газа |
Таблица 7 - Расходные материалы
Наименование параметра | Необходимость калибровки, | Приборы и технические средства |
Условия хранения | Приборы, используемые, например, для контроля условий хранения (температура, влажность и т. д.), должны быть откалиброваны, верифицированы или валидированы. Требования: ±5% для приборов измерения влажности, и ±5°C для термометра | Необходимо руководствоваться соответствующими стандартами по оборудованию. Валидация по контрольному прибору. |
Печь для обжига, печь для подогрева и термопенал | Приборы для контроля температуры. Термометры и другие индикаторы температуры должны быть валидированы. Требование: макс. ±10°C | Необходимо руководствоваться соответствующими стандартами по оборудованию |
Обработка перед сваркой/пайкой | Приборы, используемые для управления технологическим процессом, должны быть откалиброваны, верифицированы или валидированы соответствующим образом, в зависимости от характера обработки: сушка, очистка и т. д. | Необходимо руководствоваться соответствующими стандартами по оборудованию |
Таблица 8 — Защитные газы
Обозначение | Необходимость калибровки, | Приборы и технические средства |
Расход защитного газа | Расходомеры должны быть валидированы. Требование: макс. ±20% от фактического значения | Необходимо руководствоваться соответствующими стандартами по оборудованию |
5.3 Требования, предъявляемые к дуговой сварке (группа 1)
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 |
