Приложение . спецификация на поставку товара
спецификация на поставку товара
Требования заказчика | ||
№ п/п | Характеристика параметра | Наличие функции или величина параметра, заявленная заказчиком |
1 | Торговое наименование с указанием идентификационного каталожного номера | Указать |
Производитель, страна происхождения | Указать | |
Регистрационное удостоверение | Наличие | |
Аланинаминотрансфераза, кинетический метод по рекомендации IFCC , без активации пиридоксальфосфатом для количественного определения активности АЛТ в сыворотке и плазме крови | Наличие | |
Процедура проведения анализа: | ||
- однореагентная (с рабочим раствором) | Наличие | |
- двухреагентная | Наличие | |
Стабильность реагентов после вскрытия флакона при температуре 2-8 С0 | до конца срока годности | |
Стабильность рабочего раствора: | ||
- при температуре 2-8 С0, недель | не менее 4 | |
- при температуре 15-25 С0, дней | не менее 5 | |
Состав набора: | ||
- буфер, фл х мл | 8 х 40 | |
- субстрат, фл х мл | 8 х 10 | |
Состав буфера: | ||
- ТРИС буфер (рН 7,4), ммоль/л | 125 | |
- L-аланин, ммоль/л | 625 | |
- лактатдегидрогеназа, кЕ/л | не более 1,5 | |
Состав субстрата: | ||
-2-оксоглутарат, ммоль/л | 90 | |
- NADH, ммоль/л | 0,9 | |
Линейность в диапазоне, Е/л | не менее от 0 до 350 | |
Требуемое количество, набор | 1 | |
2 | Торговое наименование с указанием идентификационного каталожного номера | Указать |
Производитель, страна происхождения | Указать | |
Регистрационное удостоверение | Наличие | |
Аспартатаминотрансфераза, кинетический метод по рекомендации IFCC, без активации пиридоксальфосфатом для количественного определения активности АСТ в сыворотке и плазме крови | Наличие | |
Процедура проведения анализа: | ||
- однореагентная (с рабочим раствором) | Наличие | |
- двухреагентная | Наличие | |
Стабильность реагентов после вскрытия флакона при температуре 2-8 С0 | до конца срока годности | |
Стабильность рабочего раствора: | ||
- при температуре 2-8 С0, недель | не менее 4 | |
- при температуре 15-25 С0, дней | не менее 5 | |
Состав набора: | ||
- буфер, фл х мл | 8 х 40 | |
- субстрат, фл х мл | 8 х 10 | |
Состав буфера: | ||
- ТРИС буфер (рН 7,9), ммоль/л | 100 | |
- L-аспартат, ммоль/л | 300 | |
- лактатдегидрогеназа, кЕ/л | не менее 1,13 | |
- малатдегидрогеназа, кЕ/л | не менее 0,75 | |
Состав субстрата: | ||
-2-оксоглутарат, ммоль/л | 60 | |
- NADH, ммоль/л | 0,9 | |
Линейность в диапазоне, Е/л | не менее от 0 до 350 | |
Требуемое количество, набор | 1 | |
3 | Торговое наименование | Указать |
Производитель, страна происхождения | Указать | |
Натрий фосфорнокислый 3-замещенный, 12-водный | Наличие | |
Требуемое количество, кг. | 5 | |
4 | Торговое наименование | Указать |
Производитель, страна происхождения | Указать | |
Натрий лимоннокислый 5,5-водный | Наличие | |
Требуемое количество, кг. | 0,1 | |
5 | Торговое наименование | Указать |
Производитель, страна происхождения | Указать | |
Магний сернокислый | Наличие | |
Требуемое количество, кг. | 0,1 | |
6 | Торговое наименование | Указать |
Производитель, страна происхождения | Указать | |
Глицерин | Наличие | |
Требуемое количество, кг. | 1 | |
7 | Торговое наименование | Указать |
Производитель, страна происхождения | Указать | |
Кислота аминоуксусная | Наличие | |
Требуемое количество, кг. | 0,1 | |
8 | Торговое наименование | Указать |
Производитель, страна происхождения | Указать | |
Малахитовая зелень | Наличие | |
Требуемое количество, кг. | 0,05 | |
9 | Торговое наименование | Указать |
Производитель, страна происхождения | Указать | |
Среда Левенщтейна-Йенсена | Наличие | |
Фасовка, шт. х г. | не менее 1 x 37 | |
Требуемое количество, шт. | 35 | |
10 | Торговое наименование с указанием идентификационного каталожного номера | Указать |
Производитель, страна происхождения | Указать | |
Гемоглобин, цианметгемоглобиновый метод определения концентрации гемоглобина. | ||
Состав набора: | ||
Трансформирующий реагент – сухая смесь (натрий углекислый кислый, 1,0 г; калий железосинеродистый, 200 мг, упак | 3 | |
Ацетонциангидрин, фл х мл | 3 х 0,5 | |
Калибровочный раствор гемоглобина с концентрацией 120 г/л, фл х мл | 1 х 2 | |
Требуемое количество, уп. | 4 | |
11 | Торговое наименование с указанием идентификационного каталожного номера | Указать |
Производитель, страна происхождения | Указать | |
Регистрационное удостоверение | Наличие | |
Креатинин, кинетический метод по Яффе без депротеинизации для количественного определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче | Наличие | |
Процедура проведения анализа: | ||
-однореагентная (с рабочим раствором) | Наличие | |
Стабильность реагентов после вскрытия флакона при температуре 15-25 С0 | до конца срока годности | |
Стабильность рабочего раствора: | ||
-при температуре 15-25 С0, недель | не менее 4 | |
Состав набора: | ||
-пикриновая кислота (26 ммоль/л), фл х мл | 1 х 100 | |
-гидроксид натрия (1,6 моль/л), фл х мл | 1 х 100 | |
-стандарт креатинина (177 мкмоль/л), фл х мл | 1 х 5 | |
Линейность в сыворотке и плазме в диапазоне, мкмоль/л | не менее от 0 до 1150 | |
Линейность в моче в диапазоне, мкмоль/л | не менее от 0 до 44200 | |
Требуемое количество, шт. | 4 | |
12 | Торговое наименование с указанием идентификационного каталожного номера | Указать |
Производитель, страна происхождения | Указать | |
Регистрационное удостоверение | Наличие | |
Мочевина, ферментативный колометрический метод по модифицированной реакции Берлота для количественного определения концентрации мочевины в сыворотке, плазме крови и моче | Наличие | |
Процедура проведения анализа: | ||
-двухреагентная | Наличие | |
Стабильность реагентов при температуре 2-8 С0 | до конца срока годности | |
Стабильность реагентов после вскрытия флакона: | ||
-при температуре 2-8 С0, недель | не менее 6 | |
-при температуре 15-25 С0, недель | не менее 2 | |
Состав набора: | ||
-реагент 1, фл х мл | 1 х 100 | |
-реагент 2, фл х мл | 1 х 100 | |
-ферментативный концентрат, фл х мл | 1 х 1 | |
-стандарт мочевины, фл х мл | 1 х 3 | |
Состав реагента 1: | ||
-фосфатный буфер (рН 7,0), ммоль/л | 120 | |
-салицилат натрия, ммоль/л | 60 | |
-нитропруссид натрия, ммоль/л | 5 | |
-ЭДТА, ммоль/л | 1 | |
Состав реагента 2: | ||
-фосфатный буфер (рН < 13,0), ммоль/л | 120 | |
-гипохлорит натрия, ммоль/л | 10 | |
Состав ферментативного концентрата: | ||
-уреаза, кЕ/л | не менее 500 | |
Состав стандарта: | ||
-мочевина, ммоль/л | 13,3 | |
-азид натрия, % | 0,095 | |
Линейность в сыворотке и плазме в диапазоне, ммоль/л | от 0 до 66,6 | |
Линейность в моче в диапазоне, ммоль/л | от 0 до 6600 | |
Требуемое количество, упаковок | 2 | |
13 | Торговое наименование с указанием идентификационного каталожного номера | Указать |
Производитель, страна происхождения | Указать | |
Регистрационное удостоверение | Наличие | |
Общий белок, биуретовый метод для количественного определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови | Наличие | |
Процедура проведения анализа: | ||
-однореагентная (реагент готов к использаванию) | Наличие | |
Стабильность реагентов после вскрытия флакона при температуре 2-25 С0 | до конца срока годности | |
Состав набора: | ||
-окрашивающий реагент, фл х мл | 1 х 1000 | |
-стандарт белка, фл х мл | 1 х 3 | |
Состав окрашивающего реагента: | ||
-гидроксид натрия, ммоль/л | 200 | |
-калий-натрий тартрат, ммоль/л | 32 | |
-сульфат меди, ммоль/л | 12 | |
-иодид калия, ммоль/л | 30 | |
Состав стандарта: | ||
-белок, г/л | 80 | |
-азид натрия, % | 0,095 | |
Линейность в диапазоне, г/л | от 0 до 120 | |
Требуемое количество, наборов | 1 | |
14 | Торговое наименование с указанием идентификационного каталожного номера | Указать |
Производитель, страна происхождения | Указать | |
Регистрационное удостоверение | Наличие | |
Глюкоза, глюкозооксидазный ферментативный колометрический метод (без депротеинизации) для количественного определения концентрации глюкозы в сыворотке и плазме крови | Наличие | |
Процедура проведения анализа: | ||
-однореагентная (реагент готов к использаванию) | Наличие | |
Стабильность реагентов после вскрытия флакона при температуре 2-8 С0 | до конца срока годности | |
Стабильность ферментативного реагента: | ||
-при температуре 15-25 С0 , дней | не менее 14 | |
Состав набора: | ||
-ферментативный реагент, фл х мл | 1 х 1000 | |
-стандарт глюкозы, фл х мл | 1 х 3 | |
Состав ферментативного реагента: | ||
-фосфатный буфер (рН 7,5), моль/л | 0,1 | |
-4-аминофеназон, ммоль/л | 0,25 | |
-фенол, ммоль/л | 0,75 | |
-глюкозооксидаза (ГОД), кЕ/л | не менее 15 | |
-пероксидаза (пОД), кЕ/л | не менее 1,5 | |
-мутароза, кЕ/л | не менее 2 | |
-стабилизаторы | Наличие | |
Состав стандарта: | ||
-глюкоза, ммоль/л | 5,55 | |
Линейность в диапазоне, ммоль/л | от 0 до 22,2 | |
Требуемое количество наборов. | 2 | |
15 | Торговое наименование с указанием идентификационного каталожного номера | Указать |
Производитель, страна происхождения | Указать | |
Раствор по Романовскому для окрашивания форменных элементов крови | Наличие | |
Состав набора: | ||
-0,76% раствор Азур-эозина в смеси метанола и глицерина, фл х л | 1 х 1 | |
-концентрированный фосфатный буфер, фл х мл | 1 х 10 | |
Требуемое количество, л. | 2 | |
16 | Торговое наименование с указанием идентификационного каталожного номера | Указать |
Производитель, страна происхождения | Указать | |
Регистрационное удостоверение | Наличие | |
Раствор по Лейшману для фиксации и окраски препаратов крови | Наличие | |
Состав набора: | ||
-0,15% раствор эозин метиленоваго синего, фл х мл | 1 х 1000 | |
Требуемое количество, л | 2 | |
17 | Торговое наименование | Указать |
Производитель, страна происхождения | Указать | |
Набор реагентов для окраски по Циль-Нильсену для окраски микроорганизмов (микобактерий туберкулеза) | Наличие | |
Количество определений, проб | не менее 200 | |
Требуемое количество, уп. | 6 | |
Цена за ед. товара, рублей | Указать | |
Всего, рублей по позиции № 17 | Указать | |
18 | Торговое наименовани | Указать |
Производитель, страна происхождения | Указать | |
Лимонная кислота, одноводная | Наличие | |
Количество, кг. | 0,1 |
ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ТОВАРОВ, ИХ БЕЗОПАСНОСТИ, УПАКОВКЕ, УСЛОВИЯМ ОТГУЗКИ, СРОКУ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГАРАНТИЙ КАЧЕСТВА ТОВАРА:
1. Требования к качеству товара:
1.1. Товар должен быть допущен к применению на территории РФ и внесён в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники, что должно подтверждаться сертификатами соответствия при поставке товара.
1.2. Качество товара должно соответствовать установленным требованиям ГОСТ качества к медицинским изделиям, нормативно-технической документации (сертификатам и паспортам качества, регистрационным удостоверениям и другим документам, подтверждающим качество данного вида товара).
2. Требования к безопасности товара:
2.1. Товар должен быть безопасным и отвечать требованиям законодательства РФ, требованиям безопасности, ГОСТ, нормам и правилам безопасности его эксплуатации, медико-техническим требованиям, техническим условиям и др. нормативно-технической документации.
3. Требования к упаковке товара:
3.1. Товар поставляется в таре и упаковке, соответствующей государственным стандартам, техническим условиям, предъявляемым к поставке данного вида товара, другой нормативно-технической документации.
4. Требования к условиям отгрузки товара:
4.1. Поставка товара осуществляется отдельными партиями ежемесячно по заявке Заказчика в течение 10-ти рабочих дней со дня подачи такой заявки. Заявка должна содержать наименование (ассортимент), количество товара и может быть сделана по факсу, электронной почте или телефону.
4.2. Поставка товара осуществляется в рабочие дни с 8:00 до 15:30 час, за исключением перерыва с 12:00 до 12:48 час (время Пермское).
4.3. Экспертиза поставленного Товара на соответствие установленным требованиям настоящего договора, проводится Заказчиком своими силами или с привлечением экспертов, экспертных организаций, в соответствии с требованиями ФЗ от 01.01.2001г. №44-ФЗ.
5. Требования к сроку предоставления гарантий качества товаров:
5.1. Срок годности товара (гарантия качества) на момент поставки должен составлять не менее 80% от гарантированного производителем срока годности.
