Вода для медицины, фармацевтики и биотехнологий

Вода для медицины, фармацевтики и биотехнологий

Требования к такой воде – обессоленная, с нормированным микробным обсеменением, или не содержащая микроорганизмов (стерильная), и пирогенов. Кроме того, должна быть обеспечена циркуляция воды через УФ-аппарат от микробного зарастания.

Ранее такую воду получали только методом дистилляции, очень энергоемким. Стоимость 1 литра дистиллята в 40 раз выше, чем воды, полученной методом обратного осмоса.

Однако, при очень малых объемах потребления воды (например, до 100 л в день) дистиллятор выгоднее из-за достаточно больших инвестиций в СОВ с обратным осмосом и системой предочистки к нему.

Следует также иметь ввиду, что наша комплектация СОВ не гарантирует отсутствие пирогенов в обработанной воде. Если СОВ доукомплектовать блоком ультрафильтрации, то гарантия будет, но стоимость СОВ увеличится вдвое. Пока случаев обнаружения пирогенов после наших СОВ не было.

Любое оборудование нуждается в правильной эксплуатации, включая периодическую мойку и дезинфекцию. Однако, далеко не всегда персонал достаточно квалифицирован и исполнителен. Дезинфицирующие средства также не всегда выделяются в необходимых количествах. В результате СОВ обычно работают подолгу без мойки и дезинфекции, микробный фон растет, и целесообразность установки блока апирогенизации в таких условиях сомнительна.

Cистемы водоочистки и водоподготовки для медицины и фармацевтики применяются для:

·  централизованного водоснабжения больниц, санаториев

·  обеспечения очищенной, обессоленной и обеззараженной водой эндоурологических и других операционных

·  получения "Воды очищенной" (ФС РК 42-465 – 2002);

·  получения "Воды для инъекций" (ФС РК 42-466 – 2002);

·  получения апирогенной воды;

·  лабораторий и станций переливания крови;

·  гемодиализа (мы предлагаем только предочистку для аппаратов подготовки воды для гемодиализа);

·  биохимических анализаторов;

·  парфюмерно-косметической промышленности.

При производстве лекарственных средств применение воды имеет различные направления. Вода может использоваться в качестве компонента готового продукта, в качестве сырья, а также в качестве моющего агента. На разных стадиях производства лекарственных препаратов используется вода различной степени очистки, поэтому выделяют несколько типов воды, отличающихся по требованиям к ее чистоте.

Вода питьевая используется на первой стадии мойки оборудования и посуды, а также для получения других типов воды (очищенной, для инъекций).

Вода очищенная применяется для конечного ополаскивания посуды и оборудования, а также в производстве препаратов наружного применения. В производстве инъекционных и инфузионных препаратов вода очищенная может использоваться на первых стадиях подготовки оборудования и емкостей, например, для мойки ампул. Этот тип воды также применяется в общелабораторной практике, для питания автоклавов и моечных машин.

Вода для инъекций применяется для конечного ополаскивания посуды и оборудования перед стерилизацией и при приготовлении лекарственных форм в качестве растворителя инъекционных и инфузионных препаратов.

Для получения воды для инъекций в России обычно применяются двухступенчатые установки обратного осмоса с системой предочистки.

Из опыта S-Water: при невысокой минерализации (проводимость 200-300 микросименсов) возможно применение одноступенчатого обратного осмоса (встроенный кондуктометр показывает 4-6 микросименсов, что соответствует солесодержанию примерно от 6 до 10. мг/дм3, а предел 10).

Наши СОВ обычно состоят из 6 ступеней очистки, если есть железо, то 7 ступеней:

ü  фильтр от частиц с обратной промывкой

ü  обезжелезиватель

ü  угольный фильтр (картриджный, или иногда промывной)

ü  умягчитель

ü  аппарат обратного осмоса (от 40 до 300 л/час, и более)

ü  УФ-аппарат

ü  Стерилизующий мембранный фильтр (капсула)

Производительность СОВ по потребности, и обычно не превышает в РК 150 л/час.

Для высокоточных измерений, например, на атомно-сорбционном спектрометре, требуется иногда еще более чистая вода (по стандарту ASTM). В этом случае после СОВ ставится Arium (обращаться к ).

Требования к воде для медицины, фармацевтики, и биотехнологий приведены в отдельных файлах и документах:

ФС РК 42-465 – 2002 Вода очищенная

ФС РК 42-466 – 2002 Вода для инъекций