№

Назначение

Техническое задание

Количество

1

Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации

Метод Сифилис - РПГА-тест - одностадийный.

Для качественного определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА).

Исследуемый образец: сыворотка (плазма) крови и спинно-мозговая жидкость (СМЖ) человека, 10 мкл.

Цветовая индикация растворов. Проведение реакции в планшетах для микротитрования с U-образными лунками

Суммарное время инкубации 45 минут. Допускает учет результата через 24 часа, при температура 18-25°С. Тест-эритроциты – 0,4% суспензия куриных эритроцитов, сенсибилизированных нативными антигенами Treponema pallidum, штамм Nichols (8,5 мл).

Все реагенты, готовы к использованию.

Минимальное содержание антител к Treponema pallidum – 0,05 МЕ/мл.

Количество определений в одном наборе – 100 шт.

Наличие сертификата производителя оборудования на возможность применения тест-системы при работе с программно-аппаратным комплексом «Эксперт-лаб».

Срок годности - 18 месяцев

Срок хранения реагентов теста после вскрытия - до конца срока годности.

Обязательно наличие регистрационного удостоверения РФ.

15 наборов

Приложение

к извещению и

документации о закупке

СПЕЦИФИКАЦИЯ

Согласно Постановлению Правительства РФ от 01.01.2001г. № 000 утверждены «Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации и единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» (с изменениями и дополнениями) химические реагенты не подлежат обязательной сертификации и обязательному декларированию. В связи с этим по причине отсутствия установленных ГОСТов, стандартов и технических регламентов для данного объекта закупки, товар описывается на основании данных производителей такого товара, качественных показателей товара, которые необходимы для закупки.

Качество товара – Качество товара, поставляемого по Договору, должно соответствовать требованиям Российского законодательства, требованиям санитарных правил и норм, прочим нормативам для данного вида Товара. Товар должен быть новым товаром (товаром, который не был в употреблении).

Остаточный срок годности поставляемого товара на момент поставки: не менее 90% срока годности, установленного изготовителем.

Контрактный управляющий

Заведующая серологической лабораторией