4. Порядок учета медикаментов и перевязочных средств
4.1. Нормативная база
Таблица № 17. Нормативная база
№ п/п | Полное наименование законодательных и нормативных актов, распорядительных документов в сфере здравоохранения | Реквизиты законодательных и нормативных актов, распорядительных документов в сфере здравоохранения | Сокращенное наименование законодательных и нормативных актов, распорядительных документов |
1 | О лекарственных средствах | Федеральный закон от 01.01.2001 N 86-ФЗ (ред. от 01.01.2001) | |
2 | Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты, основных средств и нематериальных активов, материалов, малоценных и быстроизнашивающихся предметов, работ в капитальном строительстве | Постановление Госкомстата России а | Постановление Госкомстата России № 71а |
3 | О порядке отпуска лекарственных средств | Приказ Минздравсоцразвития России (ред. от 01.01.2001) | Приказ Минздравсоцразвития России № 000 |
4 | О порядке хранения, учета, прописывания, отпуска и применения ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств | Приказ Минздрава СССР от 03. 07. 1968 № 000 | Приказ Минздрава СССР № 000 |
5 | Об утверждении «Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно - профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР» | Приказ Минздрава СССР | Приказ Минздрава СССР № 000 |
6 | Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для учреждений здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР | Приказ Минздрава СССР | Приказ Минздрава СССР № 000 |
7 | Об утверждении норм естественной убыли при хранении лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами в учреждениях здравоохранения | Приказ Минздравсоцразвития России | Приказ Минздравсоцразвития России № 2 |
8 | Об утверждении норм естественной убыли медикаментов, ваты, медицинских пиявок и стеклянной аптечной посуды в аптечных учреждениях и инструкции по их применению | Приказ Минздрава СССР | Приказ Минздрава СССР № 000 |
9 | Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно - правовой формы и формы собственности | Приказ Минздрава РФ | Приказ Минздрава России № 000 |
10 | О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ | Приказ Минздрава РФ | Приказ Минздрава России № 000 |
11 | Методические рекомендации для практических и научных работников № 98/124. О внутриведомственном первичном учете лекарственных средств и других медицинских товаров в организациях розничной фармацевтической (аптечной) сети всех организационно-правовых форм, расположенных на территории Российской Федерации. | Утв. Минздравом РФ 14.05.1998 | Методические рекомендации № 98/124 |
12 | Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств | Приказ Минздрава России от 01.01.2001 N 382 | Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств |
13 | Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным | Приказ Минздрава России от 01.01.2001 N 127 | Приказ Минздрава России № 000 |
14 | Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений | Приказ Минздрава СССР | Приказ Минздрава СССР № 14 |
15 | Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения | Приказ Минздрава России от 01.01.2001 N 377 | Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
16 | Об утверждении норм естественной убыли этилового спирта при хранении | Приказ Минсельхоза России от 01.01.2001 N 463 | Приказ Минсельхоза России N 463 |
17 | Об утверждении норм естественной убыли этилового спирта при хранении, перемещениях и транспортировке железнодорожным, воздушным и автомобильным транспортом | Постановление Госснаба СССР | Постановление Госснаба СССР № 000 |
4.2. Термины и сокращения
Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции).
Лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению.
Иммунобиологические лекарственные средства - лекарственные средства, предназначенные для иммунологической профилактики и иммунологической терапии.
Наркотические лекарственные средства - лекарственные средства, включенные в перечень наркотических средств, составленный и обновляемый в соответствии с Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и законодательством Российской Федерации.
Психотропные вещества - вещества, включенные в перечень, составленный и обновляемый в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года и законодательством Российской Федерации.
Естественная убыль лекарственных средств и изделий медицинского назначения - это потеря (уменьшение массы лекарственных средств при сохранении их качества в пределах требований (норм), устанавливаемых нормативными правовыми актами), являющаяся следствием естественного изменения биологических и (или) физико-химических свойств лекарственных средств.
4.3. Организация учета и документальное оформление медикаментов и перевязочных средств
Хранение и учет лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется по группам[1].
Таблица № 18. Унифицированные формы учетных документов по учету медикаментов и перевязочных средств[2]
№ формы | Код формы | Наименование формы |
М-11 | 0315006 | Требование-накладная |
1-МЗ | - | Ведомость выборки израсходованных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету |
7-МЗ | - | Книгу учета протаксированных накладных (требований) |
8-МЗ | - | Книга предметно-количественного учета аптекарских запасов |
11-МЗ | - | Отчет аптеки о приходе и расходе аптекарских запасов в денежном (суммовом) выражении |
2-МЗ | - | Отчет о движении лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету |
АП-20 | - | Акт о порче товарно-материальных ценностей |
Документальное оформление движения лекарственных средств в учреждениях здравоохранения, имеющих аптеку
Лекарственные средства, поступившие в аптеку от поставщиков, принимаются к учету на основании представленных ими сопроводительных документов.
Отпуск лекарственных средств из аптеки материально ответственным лицам отделений (кабинетов) производится заведующим аптекой или его заместителем.
Основанием для отражения в учете выдачи лекарственных средств из аптеки материально ответственным лицам отделений (кабинетов) служит Требование-накладная ф. № М-11 (0315006), утвержденная руководителем учреждения или лицом на то уполномоченным.
В требованиях-накладных обязательно указывается полное наименование лекарственных средств, их размеры, фасовка, лекарственная форма, упаковка и количество.
Если в Требовании – накладной не указаны полные данные на выписанные лекарственные средства, заведующий аптекой обязан при выполнении заказа дописать необходимые данные или внести соответствующие исправления. Исправление количества, фасовки и дозировки лекарственных средств в сторону увеличения категорически запрещается.
Требования-накладные выписываются в двух экземплярах. Первый экземпляр требования-накладной остается в аптеке, а второй - у материально ответственного лица отделения (кабинета) при отпуске ему лекарственных средств.
Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету[3], выписываются из аптеки на отдельных требованиях-накладных со штампом, печатью и утверждаться руководителем учреждения здравоохранения, в них указываются номера историй болезни, фамилии, имена и отчества больных, для которых выписаны лекарства.
Ведомость выборки израсходованных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (ф. ) составляется на основании требований-накладных на отпущенные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету. Записи в ведомости ведутся по каждому наименованию в отдельности. Ведомость подписывается заведующим аптекой или его заместителем. Общее количество отпущенных за день лекарственных средств переносится в Книгу предметно-количественного учета аптекарских запасов.
Каждое требование-накладная на выдачу лекарственных средств в отделения (кабинеты) таксируется заведующим аптекой или лицом, на то уполномоченным, для определения стоимости отпущенных материальных ценностей. Стоимость каждого наименования лекарственных средств и их общая стоимость указывается в экземпляре требования-накладной аптеки.
Протаксированные требования-накладные записываются по порядку номеров в Книгу учета протаксированных накладных (требований) (ф. ), страницы которой должны быть пронумерованы и на последней странице заверены подписью главного бухгалтера. При этом номера требований-накладных на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, подчеркиваются.
В конце месяца в книге учета протаксированных накладных (требований) указывается итоговая сумма по каждой группе отпущенных материальных ценностей и общая сумма за месяц, которая проставляется цифрами и прописью.
Книга предметно-количественного учета аптекарских запасов (ф. ) применяется для ведения предметно-количественного учета лекарственных средств. Страницы книги должны быть пронумерованы и заверены подписью главного бухгалтера. На каждое наименование, фасовку, лекарственную форму, дозировку лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, открывается отдельная страница.
Работник бухгалтерии учреждения здравоохранения не реже одного раза в квартал осуществляет выборочную проверку правильности ведения книги ф. , ведомости ф. и книги ф. и подсчета итогов в требованиях-накладных, что подтверждается в проверенных документах подписью проверяющего.
При установлении потерь от порчи лекарственных средств составляется Акт о порче товарно-материальных ценностей (ф. № АП-20). Акт составляется в трех экземплярах комиссией, назначенной руководителем учреждения здравоохранения с участием главного бухгалтера, заведующего аптекой.
Первый экземпляр акта передается в бухгалтерию учреждения здравоохранения, второй – остается в аптеке, третий – у материально ответственного лица.
По недостачам и потерям от порчи лекарственных средств, явившимся следствием злоупотреблений, соответствующие материалы в течение пяти дней после установления недостач и потерь подлежат передаче в следственные органы. На сумму выявленных недостач и потерь предъявляется гражданский акт.
Пришедшие в негодность лекарственные средства в присутствии комиссии, составившей акт, уничтожается с соблюдением установленных правил. При этом на акте делается надпись с указанием даты и способы уничтожения за подписями всех членов комиссии.
В конце каждого месяца заведующий аптекой составляет Отчет аптеки о приходе и расходе аптекарских запасов в денежном (суммовом) выражении (ф. ) с выделением в отчете групп лекарственных средств.
Отчет составляется в двух экземплярах. Первый экземпляр отчета подписывается заведующим аптекой и представляется в бухгалтерию учреждения. Отчет аптеки утверждается руководителем учреждения здравоохранения и служит основанием для списания израсходованных средств.
Документально оформление движения лекарственных средств в учреждениях здравоохранения, не имеющих аптеку
Лекарственные средства от поставщиков получают материально ответственные лица, старшие медицинские сестры отделений (кабинетов), главные (старшие) медицинские сестры амбулаторно-поликлинических учреждений по доверенностям (ф. № М-2, М-2а)[4].
Срок действия доверенностей устанавливается не более чем на текущий квартал. На получение ядовитых и наркотических лекарственных средств доверенность выдается сроком до одного месяца.
Полученные от поставщиков лекарственные средства принимаются к учету на основании сопроводительных документов поставщика и хранятся в отделениях (кабинетах).
Учет лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, ведется главной (старшей) медицинской сестрой.
По истечении каждого месяца главная (старшая) медицинская сестра представляет в бухгалтерию учреждения здравоохранения Отчет о движении лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (ф. ), который утверждается руководителем учреждения здравоохранения.
Учет и хранение ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств в ЛПУ
ЛПУ, не имеющие своих аптек, получают ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарственные средства только в виде готовых лекарственных форм, изготовленных промышленностью или аптекой.
Получаемые ЛПУ из аптек лекарства, содержащие ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства, должны иметь точное и ясное обозначение на сигнатуре или этикетке: «Внутреннее», «Наружное», «Для инъекций», «Глазные капли» и т. д., а также номер аптеки, изготовившей лекарство, наименование отделения (кабинета), состав лекарства, дату изготовления и подпись лица, изготовившего, проверившего и отпустившего лекарство из аптеки.
Запрещается хранение и применение лекарств в ЛПУ при отсутствии на упаковках лекарств перечисленных обозначений, а также расфасовка, рассыпка, развеска, переливание и перекладывание в тару отделения (кабинета), замена этикеток.
На этикетках лекарств, содержащих ядовитые лекарственные средства, должен быть проставлен штамп черной тушью «А», а на этикетках лекарств, содержащих сильнодействующие лекарственные средства, штамп красной тушью «Б».
Ядовитые лекарственные средства должны храниться в отдельном металлическом или деревянном шкафу под замком.
Наркотические лекарственные средства должны храниться в сейфах или в железных шкафах.
На внутренней стороне дверок шкафа должна быть надпись «А» и перечень ядовитых лекарственных средств с указанием высших разовых и суточных доз.
Сильнодействующие лекарственные средства должны храниться в отдельном (деревянном) шкафу под замком.
Запасы ядовитых и наркотических лекарственных средств в отделениях и кабинетах ЛПУ не должны превышать 5-дневной потребности в них, а сильнодействующих – 10-дневной потребности.
Ответственным за хранение и выдачу больным ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств являются заведующий отделением (кабинетом) и старшая медсестра.
Лекарственные средства, содержащие ядовитые и наркотические вещества, в отделениях и кабинетах ЛПУ подлежат предметно-количественному учету в специальной книге, пронумерованной, прошнурованной и скрепленной печатью главного врача (Приложение ).
Учет рецептурных бланков на наркотические средства ведется в журнале (Приложение ).
Бланки рецептов на наркотические средства при поступлении в ЛПУ принимаются комиссией, назначенной главным врачом, и принимаются к учету согласно акту приемной комиссии.
Лицо, ответственное за хранение и учет рецептурных бланков на наркотические средства, назначается приказом руководителя учреждения.
4.4. Оценка и бюджетный учет операций движения медикаментов и перевязочных средств
Медикаменты и перевязочные средства принимаются к бюджетному учету по фактической стоимости.
Списание (отпуск) медикаментов и перевязочных средств производится по средней фактической стоимости или по фактической стоимости каждой единицы.
Таблица № 19. Записи по отражению в бюджетном учете операций движения медикаментов и перевязочных средств.
№ п/п | Содержание операции | Первичный документ | Бухгалтерская запись | |
Дебет | Кредит | |||
Код счета бюджетного учета, КОСГУ (разряды 18-26) | Код счета бюджетного учета, КОСГУ (разряды 18-26) | |||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Изготовление новых медикаментов и перевязочных средств из приобретенных медикаментов в рамках бюджетной деятельности, а также за счет целевых средств в рамках реализации программ ОМС, приоритетного национального проекта. | ||||
1 | Формирование фактической стоимости изготавливаемых медикаментов. | Акт о списании материальных запасов (0504230), Требование-накладная ф. № М-11 (0315006), Расчетно-платежная ведомость, Наряд-заказ, Ведомость начисления амортизации и др. | Х 106 04 340 | Х 105 01 440 Х 104 ХХ 410 Х 105 06 440 Х 302 01 730 Х 303 02 730 Х 302 05 730 Х 303 06 730 |
2 | Принятие к учету изготовленных медикаментов. | Требование-накладная ф. № М-11 (0315006), Приходный ордер ф. № М-4 (0315003) | Х 105 01 340 | Х 106 04 440 |
Изготовление медикаментов и перевязочных средств в рамках предпринимательской деятельности. | ||||
3 | Изготовление медикаментов и перевязочных средств в рамках предпринимательской деятельности. | Акт о списании материальных запасов (0504230), Требование-накладная ф. № М-11 (0315006), Расчетно-платежная ведомость, Наряд-заказ, Ведомость начисления амортизации и др. | 2 106 04 340 | 2 104 ХХ 410 2 105 01 440 2 105 06 440 2 302 01 730 2 303 02 730 2 302 04 730 2 302 05 730 2 303 06 730 |
4 | Принятие к учету медикаментов и перевязочных средств, изготовленных для реализации. | Требование-накладная ф. № М-11 (0315006), Приходный ордер ф. № М-4 (0315003) | 2 105 07 340 | 2 106 04 440 |
Внутреннее перемещение медикаментов и перевязочных средств между материально ответственными лицами в учреждении здравоохранения. | ||||
5 | Внутреннее перемещение медикаментов и перевязочных средств, предназначенных для использования в учреждении, между материально ответственными лицами. | Требование-накладная ф. № М-11 (0315006) | Х 105 01 340 | Х 105 01 340 |
6 | Внутреннее перемещение медикаментов и перевязочных средств, изготовленных в учреждении для реализации в рамках предпринимательской деятельности, между материально ответственными лицами. | Требование-накладная ф. № М-11 (0315006) | 2 105 07 340 | 2 105 07 340 |
Списание израсходованных медикаментов и перевязочных средств в рамках бюджетной деятельности, а также в рамках деятельности за счет целевых средств. | ||||
7 | Списание израсходованных медикаментов и перевязочных средств. | Акт о списании материальных запасов (0504230) | 1 401 01 272 | 1 105 01 440 |
8 | Списание медикаментов и перевязочных средств, использованных для нужд учреждения, в том числе изготовленных или приобретенных за счет средств ОМС. | Акт о списании материальных запасов (0504230) | 2 401 01 272 | 2 105 01 440 |
Списание себестоимости медикаментов и перевязочных средств при их отпуске заказчику в рамках приносящей доход деятельности. | ||||
9 | Списание себестоимости реализованных медикаментов и перевязочных средств. | Требование-накладная ф. № М-11 (0315006), Накладная на отпуск материалов на сторону ф. № М-15 (0315007) | 2 401 01 130 | 2 105 07 440 |
Списание медикаментов и перевязочных средств с истекшим сроком годности, пришедших в негодность в результате порчи. | ||||
10 | Списание медикаментов и перевязочных средств с истекшим сроком годности, пришедших в негодность в результате порчи в рамках бюджетной деятельности. | Акт о списании материальных запасов (0504230), Акт о результатах инвентаризации (0504835), Акт ф. № АП-20 | 1 401 01 172 | 1 105 01 440 |
11 | Списание медикаментов и перевязочных средств с истекшим сроком годности, пришедших в негодность в результате порчи в рамках приносящей доход деятельности. | Акт о списании материальных запасов (0504230), Акт о результатах инвентаризации (0504835) | 2 401 01 172 | 2 105 01 440 2 105 07 440 |
12 | Отражение расходов на оплату услуг специализированной организации по уничтожению медикаментов и перевязочных средств. | Акт об уничтожении лекарственных средств, Акт оказанных услуг | Х 401 01 226 | Х 302 09 730 |
Списание недостачи медикаментов и перевязочных средств в пределах норм естественной убыли. | ||||
13 | Списание в пределах норм естественной убыли недостачи медикаментов и перевязочных средств, приобретенных (изготовленных) для нужд учреждения за счет бюджетных средств, а также за счет целевых средств в рамках реализации программ ОМС, приоритетного национального проекта. | Расчет естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения; Ведомость расхождений по результатам инвентаризации | Х 401 01 272 | Х 105 01 440 |
14 | Списание в пределах норм естественной убыли недостачи медикаментов и перевязочных средств, предназначенных для реализации в рамках предпринимательской деятельности. | Расчет естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения; Ведомость расхождений по результатам инвентаризации | 2 106 04 340 | 2 105 07 440 |
15 | Списание в пределах норм естественной убыли недостачи медикаментов и перевязочных средств, израсходованных при оказании услуг, изготовлении продукции в рамках предпринимательской деятельности. | Расчет естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения; Ведомость расхождений по результатам инвентаризации | 2 106 04 340 | 2 105 01 440 |
4.5. Особенности проведения инвентаризации медикаментов и перевязочных средств
Все лекарственные средства и медикаменты подлежат ежегодной инвентаризации, кроме случаев, когда проведение инвентаризации обязательно в соответствии с законодательством.
Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, инвентаризируются по видам, наименованиям, фасовкам, лекарственным формам и дозировкам не менее одного раза в год, но не ранее 1 октября отчетного года.
В инвентаризационных описях лекарственные средства, учитываемые в денежном выражении, выделяются по группам. Суммы недостач, выявленные при инвентаризации по одной группе, не могут перекрываться излишками, образовавшимися по другой группе ценностей.
Выявленные при инвентаризации недостачи лекарственных средств в пределах установленных норм естественной убыли списываются на основании распоряжения руководителя учреждения здравоохранения.
Естественная убыль медикаментов может возникнуть в результате:
распыления порошковых препаратов;
раскрошки;
утечки;
разлива при перекачке и продаже жидких лекарств и др.
Кроме того, возможна порча и повреждение медикаментов в процессе их транспортировки, хранения и продажи.
К естественной убыли не относятся:
потери медикаментов при хранении и транспортировке, вызванные нарушением требований стандартов, технических и технологических условий и правил технической эксплуатации, повреждением тары, несовершенством средств защиты медикаментов от потерь и состоянием применяемого технологического оборудования;
потери при ремонте или профилактике применяемого для хранения и транспортировки технологического оборудования;
потери при внутренних складских операциях;
потери при авариях и других чрезвычайных обстоятельствах;
технологические потери (потери в процессе производства, обусловленные особенностями производственного цикла и транспортировки).
Нормы естественной убыли к готовым лекарствам заводского изготовления не применяются.
Нормы естественной убыли должны применяться только по тому наименованию ценностей, по которым была установлена недостача при инвентаризации или порча во время хранения и транспортировки.
Руководители учреждений здравоохранения обязаны лично рассматривать материалы инвентаризации в течение десяти дней после ее окончания.
Размер естественной убыли определяется по форме «Расчет естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения»[5].
В ходе инвентаризации инвентаризационной комиссией могут быть выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности.
Лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению с соблюдением всех требований, установленных законодательством.
В Инвентаризационных описях (сличительных ведомостях) по объектам нефинансовых активов напротив таких лекарств ставятся соответствующие пометки.
При уничтожении лекарственных средств комиссией по уничтожению лекарственных средств составляется акт, в котором указываются:
дата, место уничтожения;
место работы, должность, фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении;
основание для уничтожения;
сведения о наименовании (с указанием лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого лекарственного средства, а также о таре или упаковке;
наименование производителя лекарственного средства;
наименование владельца или собственника лекарственного средства;
способ уничтожения.
Акт по уничтожению лекарственных средств подписывается всеми членами комиссии по уничтожению лекарственных средств и скрепляется печатью организации, которая осуществила уничтожение лекарственных средств.
Документальное оформление и отражение в бюджетном учете результатов инвентаризации осуществляется в общеустановленном порядке.
Приложение . Регистры учета ядовитых и наркотических средств (рекомендуемые формы)
Книга учета ядовитых и наркотических лекарственных средств
в отделениях и кабинетах ЛПУ
Наименование средства _______________________________________
Приход | Расход | ||||||
Дата | Откуда | Количество | Дата | Номера истории болезни | Количество | Остаток | Подпись |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
Журнал учета рецептурных бланков на наркотические средства
№ п/п | Приход | Расход | ||||||||
Дата поступ-ления | Откуда получено и № документов | Общее кол-во бланков | № серии и кол-во бланков данной серии | Дата | № серии | Кол-во | Кому выдано (фамилия врача) | Подпись получив-шего бланки | Оста-ток | |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
12.2.1. Нормативная база
Таблица № 42. Нормативная база
№ п/п | Полное наименование законодательных и нормативных актов, распорядительных документов в сфере здравоохранения | Реквизиты законодательных и нормативных актов, распорядительных документов в сфере здравоохранения | Сокращенное наименование законодательных и нормативных актов, распорядительных документов в сфере здравоохранения |
1 | 2 | 3 | 4 |
1 | О лекарственных средствах | Федеральный закон - ФЗ (ред. от 01.01.2001) | Федеральный закон № 86 – ФЗ |
2 | Порядок отпуска лекарственных средств | Приказ Минздравсоцразвития России (ред. от 01.01.2001) | Порядок отпуска лекарственных средств |
3 | Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача | Приказ Минздравсоцразвития РФ | Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача |
4 | О минимальном ассортименте лекарственных средств | Приказ Минздравсоцразвития РФ | Приказ Минздравсоцразвития № 000 |
5 | Об утверждении Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами» | Приказ Минздрава РФ | Приказ Минздрава РФ № 000 |
6 | Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств | Приказ Минздрава России от 01.01.2001 N 382 | Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств |
7 | Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным | Приказ Минздрава России от 01.01.2001 N 127 | Приказ Минздрава России № 000 |
12.2.2. Порядок поступления и реализации лекарств аптечными учреждениями
Аптечное учреждение - аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски, осуществляющие розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства.
Реализации аптечными учреждениями подлежат лекарственные средства, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке.[6]
Аптечные учреждения для реализации лекарственных средств обязаны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность.
Выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками учреждений здравоохранения и аптечными пунктами.
Лекарственные средства в соответствии с Перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат реализации всеми аптечными учреждениями.
Запрещается продажа аптечными учреждениями лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации.
Лекарственные средства, пришедшие в негодность, и лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат уничтожению.
Для учета лекарств используется счет 0 105 01 000 «Медикаменты и перевязочные средства». Если лекарственные средства были изготовлены учреждением здравоохранения в рамках приносящей доход деятельности с целью реализации, они должны учитываться на счете 2 105 07 000 «Готовая продукция».
[1] Организация хранения групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется в соответствии с Инструкцией, утвержденной Приказом Минздрава России N 377.
[2] Формы утверждены приказами Минздрава СССР № 000, 1337, Приказом Минздрава СССР № 14, Постановлением Госкомстата России № 71а.
[3] Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, приведен в Приложении № 1 к Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному Приказом Минздравсоцразвития России № 000.
[4] Утверждены Постановлением Госкомстата РФ № 71а.
[5] Форма приведена в Приложении к Приказу Минздрава РФ № 000.
[6] В соответствии с Федеральным законом , Порядком отпуска лекарственных средств.


