13. Технологические схемы получения растворов для внутреннего и наружного применения. Общие и частные правила в технологии водных и неводных растворов.
14. Расчет рабочей прописи при изготовлении раствора. Коэффициент увеличения объема. Растворимость лекарственных веществ. Показатели растворимости веществ в различных растворителях и обозначение растворимости в ГФ. Оценка качества растворов для наружного и внутреннего применения.
15. Изготовление водных растворов: растворы окислителей, умеренно растворимых, малорастворимых, практически нерастворимых веществ (серебра нитрат, калия перманганат, натрия гидрокарбонат и др.). Особенности изготовления растворов с антибиотиками.
16. Разведение стандартных жидкостей: растворов формальдегида, водорода пероксида, калия ацетата, аммиака, алюминия ацетата основного.
17. Особенности технологии растворов на неводных растворителях. Изготовление растворов на этаноле, глицерине, маслах растительных и вазелиновом, димексиде, комбинированных растворителях.
18. Изготовление жидких лекарственных препаратов с использованием бюреточной установки. Бюреточные установки и правила их эксплуатации.
19. Концентрированные растворы для бюреточной установки. Расчеты, связанные с укреплением и разбавлением концентрированных растворов. Условия и сроки хранения.
20. Изготовление микстур с использованием концентрированных растворов, растворением лекарственных средств. Контроль качества микстур на стадиях изготовления и готовой продукции.
21. Истинные растворы высокомолекулярных соединений. Технологические схемы получения растворов
22. ВМС. Влияние структуры ВМС на процесс растворения. Стабилизация растворов ВМС.
23. Оценка качества растворов ВМС: цвет, отсутствие механических включений, отклонения в общем объеме или массе и др. Упаковка растворов ВМС. Хранение растворов ВМС в зависимости от особенностей их физико-химических свойств. Высаливание, коацервация, застудневание и другие процессы вызывающие изменения растворов при хранении.
24. Растворы защищенных коллоидов. Определение. Характеристика растворов колларгола, протаргола, ихтиола. Технологическая схема получения. Особенности растворения и фильтрования растворов колларгола и протаргола. Оценка качества растворов защищенных коллоидов. Упаковка. Маркировка.
25. Суспензии. Технологические особенности получения суспензий различными методами: диспергированием, заменой растворителя, высаливанием, химическим взаимодействием.
26. Оценка качества суспензий: количественное содержание лекарственных веществ, размер частиц дисперсной фазы, отсутствие посторонних механических включений, расслаивание, ресуспендируемость, отклонения в массе, микробиологическая чистота.
27. Эмульсии. Технологические особенности получения эмульсий. Изготовление эмульсий по индивидуальным прописям.
28. Оценка качества эмульсий: количественное содержание лекарственных веществ, размер частиц дисперсной фазы, отсутствие посторонних механических включений, расслаивание ресуспендируемость, отклонения в массе, микробиологическая чистота. Дозирование эмульсий.
29. Глазные лекарственные формы. Характеристика. Классификация. Основные требования к глазным лекарственным формам. Нормативные документы, приказы, инструкции, ГФ.
30. Глазные капли. Определение. Вспомогательные вещества при производстве глазных капель. Требования стабильности, отсутствия механических включений, значения рН и комфортности. Расчет изотоничности для глазных капель. Технологическая схема.
31. Глазные мази. Определение. Требования к глазным мазям и к основам для глазных мазей. Технологическая схема. Стерильность, стабильность глазных мазей. Стандартизация. Размер частиц, гомогенность, текучесть, вязкость, рН и др.
32. Лекарственные формы для парентерального введения. Определение. Классификация. Характеристика. Требования к лекарственным формам для инъекций.
33. Растворители для инъекционных растворов. Требования к ним. Получение воды для инъекций. Аппаратура. Конструктивные особенности дистилляторов, позволяющие получать апирогенную воду. Метод обратного осмоса. Достоинства и недостатки этих методов. Хранение воды для инъекций. Приказы и инструкции.
34. Приготовление инъекционных растворов в аптечных условиях. Приказы и инструкции. Оборудование, используемое для получения инъекционных растворов.
35. Стабилизация инъекционных растворов: физическая, химическая и микробиологическая. Определение. Виды деструкции лекарственных веществ. Факторы, влияющие на устойчивость лекарственных веществ в растворах. Теоретические основы выбора стабилизатора.
36. Фильтрование растворов для инъекций. Фильтрующие материалы, их классификация. Глубинное и мембранное фильтрование: преимущества и недостатки. Технология мембранных фильтров. Полиамидные, полисульфоновые, поликарбонатные, ацетат-, нитратцеллюлозные фильтровальные материалы.
37. Фасовка и упаковка растворов Розлив растворов во флаконы. Укупорка флаконов. Обкатка металлическими колпачками, приспособления и устройства для обкатки флаконов на химико-фармацевтических предприятиях и в аптеках. Маркировка и оформление на стерилизацию.
38. Инфузионные растворы. Технология. Состав. Классификация: гемодинамические, плазмозамещающие, дезинтоксикационные растворы. Номенклатура. Понятие изотоничности, изоионичности, изогидричности и энергетической ценности инфузионых растворов. Теоретические основы определения изотоничности растворов. Расчеты с использованием изотонических эквивалентов веществ по натрия хлориду, законов Вант-Гоффа, Рауля. Расчеты теоретической осмолярности и окислительно-восстановительного потенциала инфузионных растворов.
39. Водные извлечения: настои и отвары. Определение. Требования, предъявляемые к настоям и отварам Государственной Фармакопеей. Технологическая схема получения настоев и отваров.
40. Особые случаи изготовления водных извлечений из сырья, содержащего алкалоиды, гликозиды, дубильные вещества. флавоноиды, сапонины, полисахариды. Аппаратура. Введение в настои и отвары лекарственных веществ.
41. Изготовление водных извлечений из сухих и жидких экстрактов-концентратов.
42. Оценка качества водных извлечений: цвет, отсутствие механических включений, отклонение в объеме и др. Сроки и условия хранения настоев и отваров.
7.3. Список рекомендуемой литературы
а) основная литература
1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм. М.: ГЭОТАР-Медиа. 2007. 648 стр/ [и др.]
2. Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / Под ред. , . - М.: Издательский центр «Академия», 2006 — 432с.
3. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм/ Под ред. , . - М.: Издательский центр «Академия», 2006 — 592с.
б) дополнительная литература
1. Государственная фармакопея СССР Х издания, 1968.
2. Государственная фармакопея СССР ХI издания, вып. 1 и 2.
3. Государственная фармакопея РФ XII изд. - М.: научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2008. - 704с
4. Государственная фармакопея РФ XIII изд., 2014.
5. Федеральный закон РФ от 12 апреля 2010г №61-ФЗ «об обращении лекарственных средств»
6. Приказ МЗ РФ № 000 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных учреждений (аптек)».
7. Приказ МЗ РФ № 000н от 26.10. 2015г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Приложение 1
Форма дневника
Титульный лист
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
«Нижегородская государственная медицинская академия»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
Фармацевтический факультет
Кафедра управления и экономики фармации и фармацевтической технологии
Дневник по учебной практике по фармацевтической технологии
Студента __________________________________группы_______курса__________
факультет
_______________________________________________________________________
фамилия имя отчество
Место практики: ________________________________________________________
название аптеки
_____________________________________________________________________
адрес, телефон
Руководитель практики от аптеки__________________________________________
Руководитель практики от кафедры ________________________________________
М. П. аптеки
Приложение 2
После титульного листа в дневнике приводится график работы студента, который составляется в первый день практики:
График работы в аптеке
№ п/п | Дата | Время | Изложение изученного материала | Подпись куратора от аптеки | |
Прихода | Ухода | ||||
Приложение 3
Табель учёта практических умений
№ | Умения | Оценка | Дата | Подпись рук-ля |
1 | Проводить фармацевтическую экспертизу рецепта ( выявлять, предотвращать ( по возможности ) фармацевтическую несовместимость, проверять и при необходимости корректировать разовые и суточные дозы веществ в различных лекарственных формах; норм единовременного отпуска на рецепт ) | |||
2 | Рассчитывать общую массу ( или объём ) лекарственных препаратов, количества лекарственных и вспомогательных веществ, отдельных разовых доз ( в порошках, пилюлях, суппозиториях ), составлять паспорта письменного контроля ( ППК ) | |||
3 | Выполнять санитарно-гигиенические требования при изготовлении различных лекарственных препаратов. | |||
4 | Дозировать по массе твёрдые, жидкие и вязкие лекарственные и вспомогательные вещества и препараты на ручных и тарирных весах. | |||
5 | Дозировать по объёму и каплями жидкие лекарственные и вспомогательные вещества и препараты с помощью аптечных бюреток, пипеток, каплемеров. | |||
6 | Измельчать и смешивать лекарственные и вспомогательные вещества в порошках, суппозиториях и мазях. | |||
7 | Растворять, фильтровать, смешивать ингридиенты жидких лекарственных препаратов с различной дисперсионной средой | |||
8 | Упаковывать и оформлять лекарственные препараты. | |||
9 | Оценивать качество лекарственных препаратов по технологическим показателям: на стадиях изготовления, готового продукта и при отпуске. |
Приложение 4
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 |
