Приложение 4

Техническая спецификация

                                                                         Дата «_1_»  апреля 2014г.


№ пп

Критерии

Описание

1

Наименование медицинской техники (далее – МТ) (в соответствии с государственным реестром МТ)

Установка лазерная  Vela XL

2

Требования к функциональности (с указанием видов медицинских услуг, в случае необходимости,  количественно и качественно измеримых требований, в т. ч. минимально и максимально допустимых показателей, других требований к функциональности)

Тулиевый лазер. Является оптимальным аппаратом для применения в самых различных хирургических дисциплинах, таких как:

- общая хирургия,

- дерматология,

- эндоскопия,

- гастроэнтерология,

- ЛОР,

- лапароскопия, 

- ортопедия,

- педиатрия,

- пульмонология,

-  урология, 

- торакальная хирургия,

- также стоматология.

3

Требования к техническим характеристикам (с указанием требований к максимально допустимым габаритам, массе, других требований к техническим характеристикам)

Установка лазерная  Vela XL - это лазерная система, лазерное излучение передается от лазерного базового прибора через аппликационные волокна к целевой ткани. Эти аппликационные волокна могут направляться с помощью подходящих инструментов, например, эндоскопов, роботов или аппликаторов (например, наконечник для бормашины). Лазерная система используется для:

    Энуклеации Лапароскопии Вапорезекции Рассечения(разрезания) Вапорезация Резекция опухолей Частичная резекция печени и почек

Класс лазера 4 (EN/IEC 60825-1)

Длина волны – Ок 1.9 мкм;

Наличие функции Cool Cut, для работы с тканями щадящей методикой;

Дисплей – сенсорный экран с технологией WVA; 

Мощность максимальная - 120 Вт;

Мощность минимальная - 5 Вт; 

Передача излучения – Аппликационное волокно ;

Целевой луч мощность  - 532 нМ ‹1 мВт

Управление – Сенсорный экран;

Цвет пилотного лазера: Зеленый. 

Тип использования:

Тип ВF (согласно EN / IEC 60601-1)

Волоконно-оптический кабель для дифференцированных применений:

- световод для LITT;

- 230 / 365 / 600/800 мкм;

Волоконно-оптический кабель:

- одноразовый стерильный; 

- многоразовый:

- автоклавируемый стерильный;

Охлаждение прибора:

Компрессорная система охлаждения.

Подаваемое напряжение: 220-240 В, 50-60 Гц, 16 A, однофазный ток.

Вес: ок.150 кг

Размер – 295х950х1035см.  (ШхГхВ)

4

Требования к комплектации (с указанием наименований в соответствии с государственным реестром МТ и требуемого количества комплектующих с указанием единиц измерений)

№

пп

Наименование комплектующего к МТ (в соответствии с государственным реестром МТ)

Техническая характеристика комплектующего к МТ

Требуемое количество (с указанием единицы измерения)

Основные комплектующие

1.

Установка лазерная  Vela XL

Уникальная Лазерная система для инвазивных и неинвазивных хирургических вмешательств в области урологии, общей хирургии, таракальной хирургии гинекологии и гастроэнтерологии, ЛОР, ортопедии

1 шт

Дополнительные комплектующие

1.

Защитные очки

Лазерные защитные очки

2 шт

2.

Щипцы для снятия защитной оболочки с конца световода

Шипцы для снятия защитной оболочки с кончика аппликационного волокна (с регулировкой для 230 – 600 мкм аппликационных волокон)

1 шт

3.

Карандаш с алмазным кончиком  для  обламывания световодов 

Карандаш с алмазным кончиком для обламывания аппликационного волокна при обновлении кончика

1 шт

5

Требования к условиям эксплуатации (с указанием, в случае необходимости, требований к взаимодействию с имеющимися ресурсами: электрическими системами, системами вентиляции и водоснабжения, требований к электромагнитной совместимости; других требований к техническим характеристикам)

Лазерный прибор может храниться и транспортироваться при температуре +5°С до +50°С, при относительной влажности воздуха от 20% до 80% (без образования конденсата) и давлении воздуха от 700 гПа до 1060 гПа.

Эксплуатация:

Температура: 18 - 28 0С,

Цикл включения: cw, pw

Давление воздуха: 700 -1060 гПа

Влажность воздуха: 30-75% (не конденсирующийся)

6

Требования к расходным материалам, изнашиваемым узлам

(с указанием единиц измерения)

№

пп

Наименование расходного материала, изнашиваемого узла

(в соответствии с государственным реестром МТ)

Характеристика расходных материалов, изнашиваемых узлов

Требуемое количество

(с указанием единицы измерения)

1

Световод 230 мкм

Аппликационное волокно LightTrail одноразового использования, 230 мкм

4 шт

2

Световод 365 мкм,

Аппликационное волокно LightTrail одноразового использования, 365 мкм

4 шт

3

Световод 600 мкм,

Аппликационное волокно LightTrail одноразового использования, 600 мкм

4 шт

4

Световод 230 мкм, для многоразового применения (можно автоклавировать 10 раз)

Аппликационное волокно LightTrail многоразового использования, 230 мкм

1 шт

5

Световод 365 мкм, для многоразового применения (можно автоклавировать 10 раз)

Аппликационное волокно LightTrail многоразового использования, 365 мкм

1 шт

6

Световод 600 мкм, для многоразового применения (можно автоклавировать 10 раз)

Аппликационное волокно LightTrail многоразового использования, 600 мкм

1 шт

7

Световод 800 мкм, для многоразового применения (можно автоклавировать 10 раз)

Аппликационное волокно LightTrail многоразового использования, 800 мкм

1 шт

7

Другие требования и условия

               

Директор ТОО «Диагаль»