Приложение 1
Техническая характеристика по закупу медицинской техники для медицинских организации ЮКО на 2017 год в рамках ГОБМП
№ лота | Наименование оборудования | Техническая спецификация | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | Система декомпрессионного лечения позвоночника |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2 | Аппарат ИВЛ | Назначение: аппарат ИВЛ экспертного класса для проведения респираторной поддержки у детей и взрослых с респираторными нарушениями в отделениях интенсивной терапии и реанимации, внутрибольничная транспортировка. Область применения: Анестезиология и реаниматология. Техническая спецификация: Привод: пневматический, от центральной разводки сжатого воздуха или компрессора. Автономное питание от встроенной батареи, не менее 30 мин. Тип дисплея Цветной дисплей не менее 10.4дюйма на тонкопленочных транзисторах Управление, просмотр данных и проведение дыхательных маневров с помощью кнопок и поворотного контроллера Диагональ экрана, не менее 10,4 дюйма. Возможность работы во время внутрибольничной транспортировки с использованием внутренней батареи питания и дополнительного баллона сжатого кислорода. Датчик потока – встроенный в аппарат термоанемометрический датчик потока Встроенный пневматический небулайзер (распылитель медикаментов). Распыление лекарственных средств в первые 75% времени фазы вдоха для достижения наибольшего терапевтического эффекта. Выбор режима работы небулайзера: ручной (активируется пользователем нажатием клавиши), регулировка времени непрерывной работы небулайзера. Регулировка времени непрерывной работы небулайзера: 1, 2, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 минут. Режимы и методы ИВЛ СРАР - Положительное непрерывное давление в дыхательных путях BiLevel - Двухфазная вентиляция Вентиляция управляемая по давлению - PCV MMV - Вентиляция с принудительным минутным объёмом S-IMV - (перемежающаяся принудительная вентиляция); (с задаваемой величиной давления и объема) АС - вспомогательная / управляемая; (с задаваемой величиной давления и объема) VC – Принудительная вентиляция с управлением по объему РС – Принудительная вентиляция с управлением по давлению PRVC - Вентиляция с управляемым давлением и заданным объемом PSV - Вентиляция c поддержкой давлением Backup - Аварийная принудительная вентиляция при остановке дыхания NIV - неинвазивная вентиляция SIGH - Однократный и многократный вздох Мониторинг легочной механики Возможность отображения кривых не менее 6 Отображение параметров вентиляции и мониторинга в числовых полях не менее 24 Отображение дыхательных петель не менее 3 Применение разных цветов к различным параметрам вентиляции (кривые, числовые значения) Возможность установки верхней и нижней амплитуды для всех параметров, представляемых в виде кривых Давление - кривая давления, Ppeak, PEEP, Pplateau, Pmean, диаграмма давление/объем, кривая давления в манжете ЭТТ Поток - кривая потока, максимальный расход при вдохе и выдохе, петля поток/ объем. Объем - кривая объема, дыхательный объем, минутный объем, петля давление/объем 3 кривых. Кривая концентрации СО2 на вдохе и выдохе Цифровое отображение концентрации O2 - концентрация на вдохе и выдохе Графическое отображение величины давления в манжете эндотрахеальной трубки (дополнительная кривая). Контролирует давление в эндотрахеальной трубки в зависимости от фазы дыхательного цикла одновременно обеспечивает герметичность и снижая риск повреждения эпителия трахеи. Регулировка максимального давления в манжете эндотрахеальной трубки, в пределах не уже 1-90 см. вод. ст. Регулировка минимального давления в манжете эндотрахеальной трубки, в пределах не уже 0-20 см. вод. ст. Регулировка уровня давления в манжете эндотрахеальной трубке отнсительноPinsp., в пределах не уже 1-20 см. вод. ст. (шаг 1 см. вод. ст.) Сохранение установок параметров системы в профиле пользователя Количество сохраняемых профилей пользователя, не менее 10 Утечки: Определение утечек в % объема дыхания (в режиме NIV) Определение IntrinsicPЕЕР(внутреннего ПДКВ) Отображение etCO2в % Отображение inCO2в % Кривая концентрации СО2 на вдохе и на выдохе пациента Хранение и отображение трендов с отображением данных пациента, событий и тревог на срок не менее 96 часов Сохранение трендов во внутренней памяти аппарата Масштабирование и анализ трендов Ввод данных, относящихся к пациенту Ручное дыхание – ManualBreath – вдох с контролируемым давлением Автоматическая компенсация утечек Подача 100% О2 в течение 2-х минут Измерение комплайнса с отображением данных в окне мониторинга Режим ожидания с сохранением всех параметров вентиляции Расчет Р0,1 – давления окклюзии – степени дыхательного усилия пациента Встроенная капнографияSideStream Расчет WOB – работы дыхания Изменение единиц измерения для различных параметров Параметры вентиляции Дыхательный объем (взрослые/дети), в диапазоне не уже 50 – 2500 мл. Компенсация утечки, в диапазоне не уже 5-50% Чувствительность к утечкам при NIVв диапазоне не уже 10-50% Частота дыханий (взрослые/дети), в диапазоне не уже 1 – 120 /мин Отношение длительности вдоха и выдоха в диапазоне не уже 1:6,1 – 6,1:1) Время вдоха, (сек.), в диапазоне не уже 0,1 – 15 сек Выбор источника О2/СО2 для анализа Patient/Internal Максимальный поток на вдохе (л/мин), в диапазоне не уже 5-120 л/мин PEEP (см. Н2О), в диапазоне не уже 0 – 50 мбар Отношение времени вдоха к выдоху I/E, в диапазоне не уже 1:6,1 – 6,1:1 Предел давления на вдохе (мбар), в диапазоне не уже 5 – 90 мбар Выбор типа трубки: эндотрахеальная трубка / трахеостомическая канюля Чувствительность триггера по потоку (Л/Мин), в диапазоне не уже от 0,5 до 20 л/мин Чувствительность триггера по давлению (мбар), в диапазоне не уже от -1 до -10 мбар Максимальное время вдоха, в диапазоне не уже 0,1 – 15 сек Время нарастания скорости потока в диапазоне не уже 0 – 10 сек Регулировка уровня FiO2,в диапазоне не уже 21 – 100% Диаметр трубки, в диапазоне не уже 3,5 – 12 мм Степень компенсации сопротивления эндотрахеальной трубки, в диапазоне не уже 10-100% Регулировка максимального времени вдоха (при NIV), в диапазоне не уже 0,5-5 сек Интерфейс пользователя Управление (кнопки и джйстик двойного действия – нажимной и поворотный) Порт связи с внешними устройствами RS232, не менее 1шт. Порт связи с внешними устройствами 100 MbitEthernet – не менее 1шт. Периодическое обновление программного обеспечения сервисной службой производителя с использование встроенных портов связи с внешними устройствами. Разъем для подключения пульта вызова медперсонала Тревоги и настройки тревог Уровни приоритета сигнализаций, не менее 3 уровня Содержание СО2 во вдыхаемой смеси Содержание СО2 в выдыхаемой смеси Дыхательный объем FiO2 во вдыхаемой смеси Минутный объем дыхания ПДКВ Пиковое давление в дыхательных путях Среднее давление в дыхательных путях Частота дыхания Список сигнализация - мониторинг Специальные сигналы тревоги Апноэ Детекция апноэ по концентрации СО2 Превышение избыточного безопасного давления Содержание кислорода Отсоединение пациента Потеря PEEP Неисправность датчика потока Подача сжатого газа (кислород/воздух) сетевое питание Работа на батарее Емкость батареи менее 15% Емкость батареи менее 10% Емкость батареи менее 5% Низкое давление в манжете эндотрахеальной трубки/канюли Предел давления в манжете Положительное давление в манжете Отсутствует кислород на входе Отсутствует воздух на входе Необходима проверка аппарата Отключение сигнала тревоги мониторинга СО2 и при временном отсутствии датчиков Встроенный в корпус аппарата блок мониторинга витальных параметров пациента Анализ ЭКГ по III или V отведениям Анализ уровня содержания кислорода в гемоглобине крови (сатурация) – пульсоксиметрияSpO2 Измерение температуры тела пациента по 2 независимым каналам Измерение артериального давления пациента неинвазивным методом (НИАД) при помощи манжеты Измерение артериального давления пациента инвазивным методом (ИАД) по 2 независимым каналам Параметры измерения ЭКГ Выбор HR-источника: Auto, ECG, SpO2, Art, PA и LVD Выбор отведения ЭКГ: Auto, I, II, III, aVR, aVL, aVF и V Выбор источника фильтрации сигнала ЭКГ: Mon (Мониторинг), Diag (Диагноз), ST и OR (Операционная) Детекция работы кардиостимулятора (Вкл./Выкл) Анализ сегмента S-T Анализ аритмий Параметры измерения SpO2 Измерение содержания кислорода в гемоглобине крови в % Параметры измерения НИАД Выбор уровня давления в манжете: 130, 170, 210 ммHg и на 30 ммHgвышепоследней измеренной систолы Однократное измерение НИАД Непрерывное измерение НИАД в течении 5 минут. Программируемый интервал между измерениями НИАД: 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120 мин Параметры измерения температуры Выбор источника температуры для канала TEMP 1 Выбор источника температуры для канала TEMP 2 Параметры измерения ИАД Обнуление показателей датчиков ИАД Выбор названия канала IBP 1 Выбор названия канала IBP 2 Установка стат. давления, в пределах не уже 10 - 250 ммHg с шагом 10 ммHg Установка усиления сигнала датчиков ИАД, в пределах не уже 80-120% с шагом 1% Встроенный датчик кислорода Лазерный датчик кислорода Не требует калибровки и периодической замены Комплектация: Аппарат ИВЛ (основной блок) 1шт. Тележка на колесах для перемещения внутри больницы 1шт. Компрессор медицинский 1шт. Шланг высокого давления воздушный для компрессора 1шт. Держатель контура пациента 1шт. Кассета двойная с клапаном выдоха 2шт. Шланг высокого давления кислородный 1шт. Шланг высокого давления воздушный 1шт. Набор для пневматического небулайзера однократного применения (емкость небулайзера, тройник-соединитель, линия для подсоединения к порту на передней панели аппарата) 10шт. Тестовое легкое для взрослых 1шт. Набор для измерения % содержания СО2 методом Sidestream (ловушка водяная, линия отбора проб газа) 12 шт. Датчик потока термоанемометрический (5 шт./уп.)- 2 упаковки. Линия контроля давления в манжете эндотрахеальной трубки 10шт. Кабель ЭКГ на 5 отведений 1шт. Электроды для ЭКГ, 150 шт./уп.- 1 упаковка. Датчик температурный ректальный 1 шт. Датчик температурный накожный 1шт. Комплект для измерения НИАД для взрослых (манжета 23-33 см. и трубка удлинительная для манжеты) -1шт. Комплект для измерения SpO2 (датчик многоразового использования на палец – для взрослых и кабель с адаптером для подключения датчика к аппарату) – 1 комплект. Контур пациента многократного применения силиконовый автоклавируемый, для взрослых -2шт. Увлажнитель дыхательной смеси в комплекте с аксессуарами для взрослых -1 комплект. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3 | Аппарат искуственной вентиляции легких с принадлежностями |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
4 | Пульсооксиметр цифровой, детский | Описание: медицинский контрольно-диагностический прибор для неинвазивного измерения уровня сатурации кислородом капиллярной крови. Кислородное насыщение гемоглобина представляет собой процентное содержание соединенного с кислородом оксигемоглобина (Hb02) в общем количестве способного к объединению гемоглобина (Hb) в крови, так называемый 02 концентрации в крови.Портативный прибор для мгновенного измерения уровня кислорода в крови. Пациенту необходимо только поместить палец в пусльсоксиметр, считывающее данные, как на экране появятся соответствующие показания степени насыщения кислородом гемоглобина, обладающие высокой точностью и неповторимостью. Пульсоксиметр можно использовать, если пациент находится без сознания или во сне.Корпус выполнен черно-белых тонах. В основной комплектации вместе с пульсоксиметромпоставляется подвесная лента, благодаря чему прибор будет всегда под рукой.Область применения: Пульсоксиметр может применяться для определения насыщения кислородом гемоглобина крови человека и частоты сердечных сокращений по пальцу. Устройство применимо в домашних условиях, стационарах, в кислородных барах, общественных медицинских организациях, для проведения медосмотров при занятиях спортом (допускаются до или после занятий спортом. Не рекомендуется проводить обследования во время спортивных занятий), и т. д. Техническая характеристика: Измерение частоты пульса Диапазон измерений: 30 ударов в минуту ~ 250 ударов в минуту Точность: ±2 удара в минуту или ±2% (выберите большее значение); Выполнение измерений в условиях низкой перфузии; SpO2 и частота пульса могут быть показаны правильно при коэффициенте наполнения пульса, равном 0,4%. Поправка для SpO2 составляет ±4%, поправка для частоты пульса составляет ±2 удара в минуту, или ±2% (выберите большее значение). Способность к помехоустойчивости и против внешней засветки; Отклонение между измеренным значением в условиях искусственного света или естественного освещения помещения, и измеренным значением в темной комнате составляет меньше ± 1%; Разрешение: SpO2: 1%, частота пульса: 1 удар в минуту; Требования к источникам питания: 3,6 В. постоянного тока ~ 4,2 В постоянного тока; Оптический датчик; Измерение SpO2; Диапазон измерений: 0% ~ 100%; Точность: 70% ~ 100%, ±2%; 0% ~ 69%, без определения; Красный свет (длина волны: 660 нм., 6,65 мВт.); Инфракрасный (длина волны: 880 нм., 6,75 мВт.); Диапазон настройки сигнала тревоги: SpO2: 0% ~ 100% Частота пульса: 0 ударов в минуту ~ 254 удара в минуту Наличие индикации не менее 10: -Сигнал тревоги -Звуковая индикация пульса -Индикация заряда батареи -Лампочка индикации зарядки -Частота пульса -Гистограмма пульса -Форма волны пульса - SpO2 ALM LO - Кнопка питания - SpO2 В интерфейсе главного меню не более 5 настроек/функций: -Яркость: не менее 4 уровней; -Сигнал тревоги; -USB; -Запись: не менее 24 часов записи; -Загрузка; Наличие возможности загрузки сохраненной записи на компьютер Окружающие условия при хранении Температура: не менее -40°С ~ не менее +60°С Относительная влажность: не менее ≤ 95% Атмосферное давление: 500 гПа ~ 1060 гПаРабочие условия Температура: не менее -10°С ~ не более +40°С Относительная влажность: не более ≤ 75% Атмосферное давление: 700 гПа ~ 1060 гПаКомплектация: - Сумка (1 шт) - Подвесная лента (1 шт) - Инструкция по эксплуатации (1 шт) - Зарядное устройство (1 шт) - USB кабель (1 шт) - Программное обеспечение (1 шт) -Пульсоксиметрический датчик с удлиняющим кабелем для новорожденных Документация: - сертификат об утверждении типа средство измерении. - свидетельство о регистрации оборудования на территории РК - сертификат поверки -сертификат оценки безопасности и качества - инструкция по эксплуатации на русском и на государственном языках Инструктаж: - Поставщик проводит краткое обучение на рабочем месте для персонала по использованию аппарата Гарантийный срок: 37 месяцев с момента ввода в эксплуатацию. |
Дата изготовления Товаров должна быть 2016 - 2017 года. Каждый комплект Товара должен быть снабжен комплектом технической и эксплуатационной документации с переводом содержания на государственном или русском языке. Ввоз и реализация Товаров должна осуществляться в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Комплект поставки описывается отдельно для каждого пункта (комплекта или единицы оборудования) данной таблицы. Должен быть предусмотрен пользовательский и технический тренинг медицинского персонала на рабочем месте специалистами поставщика и (или) проведение сертификационного обучения специалистов работе на закупаемом оборудовании в специализированном учебном центре или клинике. Срок гарантийного сервисного и технического обслуживания и ремонта 37 месяца с момента ввода оборудования в эксплуатацию с проведением ремонта вышедшего из строя оборудования или его замены в срок не более 45 дней с момента официального уведомления. Для подтверждения безопасности, эффективности и качества предлагаемого медицинского оборудования требуются нотариально засвидетельствованные копии документов, подтверждающих государственную регистрацию медицинского оборудования в РК, а также нотариально засвидетельствованные копии международных сертификатов качества(при их наличии). Товары, относящиеся к измерительным средствам, должны быть внесены в реестр СИ Республики Казахстан. Не позднее, чем за 40 календарных дней до инсталляции оборудования, поставщик должен уведомить конечного потребителя о прединсталляционных требованиях, необходимых для успешного запуска оборудования. Крупное оборудование по внешним габаритам должно проходить в стандартные проемы дверей (ширина 80 см, высота 200 см.). Доставка к рабочему месту, разгрузка оборудования, распаковку, установку, наладку и запуск приборов, проверку их характеристик на соответствие данному документу и спецификации фирмы (точность, чувствительность, производительность и т. д.) осуществляет поставщик.
