МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФГАОУ ВО «КРЫМСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ »
МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ ИМЕНИ С. И.ГЕОРГИЕВСКОГО
Кафедра | медицинской и фармацевтической химии |
Тезисы лекций
УТВЕРЖДАЮ: |
Зав. кафедрой |
(Ф. И.О., звание) |
(подпись) |
« » ___________ 20 г. |
« » ___________ 20 г. |
« » ___________ 20 г. |
Основная образовательная программа: (лечебное дело, педиатрия, стоматология, фармация) | фармация |
Курс: | 3 |
Дисциплина: | Фармацевтическая химия |
Тема: | «Источники и методы получения лекарственных веществ. Государственные законы и положения, регламентирующие качество лекарственных средств». |
Лектор: | к. ф.н., асс. |
(Ф. И.О., ученое звание и степень) (подпись) |
Обсуждено на заседании кафедры « »____________20 г., протокол №____
Обсуждено на заседании кафедры « »____________20 г., протокол №____
Обсуждено на заседании кафедры « »____________20 г., протокол №____
г. Симферополь
Актуальность темы:
Изменение структуры заболеваний и эпидемиологической обстановки в высокоразвитых странах привело к увеличению средней продолжительности жизни населения, повысился уровень заболеваемости среди людей пожилого возраста. Указанные факторы определили новые направления поиска ЛС. Возникла необходимость расширения номенклатуры ЛП для лечения различных видов психоневрологических, сердечно-сосудистых заболеваний, болезней опорно-двигательного аппарата, заболеваний легких. Эффективные ЛС для лечения указанных болезней могут существенно повлиять на качество жизни и значительно продлить активный период жизни людей, в т. ч. пожилого возраста. Причем, основным подходом в этом направлении является поиск мягкодействующих ЛС, не вызывающих резких изменений основных функций организма, проявляющих лечебный эффект за счет влияния на метаболические звенья патогенеза болезни. Решение этой важной проблемы возможно только на основе проведения фундаментальных теоретических исследований физических и химических свойств ЛВ с широким применением современных химических и физико-химических методов. Использование этих методов должно охватывать весь процесс от создания новых ЛВ до контроля качества конечного продукта производства. Необходима также разработка новой и усовершенствованной нормативной документации на ЛВ и ЛФ, отражающей требования к их качеству и обеспечивающей стандартизацию.
Рассматриваемые вопросы:
Основные направления поиска ЛС. |
Разработка способов фармацевтического и биофармацевтического анализа. |
Источники получения ЛС. |
Основные этапы исследования и внедрения лекарств в медицинскую практику. |
Законодательная база РФ в области фармации. |
Государственная фармакопея. Виды, структура. |
Фармакопейная статья. Виды, структура. |
Оснащение лекции:
Мультимедийные презентации:
1 | Название темы |
2 - 3 | Основные направления поиска ЛС |
4 - 10 | Источники получения новых ЛС |
11 - 13 | Краткая характеристика основных этапов при разработке новых лекарств. |
14 | Требования к организации и проведению клинических испытаний. |
15 - 17 | Государственные законы и положения, регламентирующие качество лекарственных средств. |
18 | Государственная фармакопея. |
19 | Международная фармакопея. |
20 | НТД для импортных лекарственных средств. |
21 | Фармакопейная статья. |
22 - 24 | Виды фармакопейных статей. |
25 | Структура фармакопейной статьи. |
Вступление | 5 | минут |
Основная часть | 80 | минут |
Заключительная часть | 5 | минут |
Литература:
№ п/п | Автор(ы) | Название источника (учебника, учебного пособия, монографии и т. п.) | Город, изд-во | Год |
1. | - | Государственная фармакопея РФ XIII | Москва | 2015, том 1,2,3 |
2. | Фармацевтическая химия | Москва, «МЕДпресс-информ» | 2007 | |
3. | Фармацевтическая химия | Москва, издательский дом «ГЭОТАР-мед» | 2004 | |
4. | , , | Фармацевтическая химия | 2004 | |
5. | , | Введение в фармацевтическую химию | Минск, «Электронная книга БГУ» | 2004 |
6. | , | Фармацевтическая химия | Москва, «Медицина» | 1985 |
