Закупка шовного материала для нужд ГАУЗ «БООД».
Спецификация
№ п/п | Требуемые технические характеристики | Требуемые значения |
1 | Синтетическая нерассасывающаяся нить одноволоконная, состоящая из единого цельного волокна. Должна иметь гладкую ровную поверхность, монофиламентная нить, должна состоять из полиамида. Нить должна быть окрашена в черный цвет, USP 1(4), длина нити 100 см +/- 5см. Игла должна быть из высокопрочной стали, не содержащей соединения никеля, что обеспечивает более высокую коррозийную стойкость в органических средах, с высверленным или прожженным лазером отверстием на задней торцевой части, что обеспечивает при соединении с нитью атравматичность за счет лучшего соотношения (приближающегося к 1:1) диаметров иглы и нити. Соединение нити с хирургической иглой должно производиться методом кругового равномерного обжима иглы, длина иглы не менее 49, 5мм и не более 50,5 мм изогнутость Ѕ, острие иглы должно иметь треугольный режущий наконечник плавно переходящий в тело, которое должно быть трехгранное (иметь три режущие кромки). Треугольное сечение должно сохраняться на всем протяжении с режущей кромкой внутреннего направления. Каждая нить должна быть индивидуально упакована в двойную стерильную упаковку и иметь инструкцию на русском языке. Внутренняя стерильная упаковка должна обеспечивать двойной контроль за содержимым упаковки в операционной после передачи нити на стерильный стол, должна содержать информацию о нити и игле позволяющие определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал, из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Нити должны быть стерилизованы оксидом этилена, что обеспечивает максимальную стерильность материалу и минимальное химическое воздействие на структуру нити. Срок годности не менее 80% с даты изготовления. | Соответствие |
1.1 | Номер регистрационного удостоверения | Указать |
1.2 | Наличие сертификата/ декларации соответствия | Наличие |
1.3 | Наименование товара согласно регистрационного удостоверения | Указать |
1.4 | Артикул | Указать |
1.5 | Производитель, страна происхождения | Указать |
1.6 | Ед. изм. | шт. |
1.7 | Кол-во | 1152 |
2 | Синтетическая нерассасывающаяся многоволоконная плетеная нить, должна состоять из полиэтилентерефталата. Нить должна быть белого цвета, USP 3/0(2), длина нити 75 см +/- 5см. Игла должна быть из высокопрочной стали, не содержащей соединения никеля, что обеспечивает более высокую коррозийную стойкость в органических средах, с высверленным или прожженным лазером отверстием на задней торцевой части, что обеспечивает при соединении с нитью атравматичность за счет лучшего соотношения (приближающегося к 1:1) диаметров иглы и нити. Соединение нити с хирургической иглой должно производиться методом кругового равномерного обжима иглы, длина иглы не менее 19, 5мм и не более 20,5 мм изогнутость Ѕ, острие иглы должно иметь треугольный режущий наконечник плавно переходящий в тело, которое должно быть трехгранное (иметь три режущие кромки). Треугольное сечение должно сохраняться на всем протяжении с режущей кромкой внутреннего направления. Каждая нить должна быть индивидуально упакована в двойную стерильную упаковку и иметь инструкцию на русском языке. Внутренняя стерильная упаковка должна обеспечивать двойной контроль за содержимым упаковки в операционной после передачи нити на стерильный стол, должна содержать информацию о нити и игле позволяющие определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал, из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Нити должны быть стерилизованы оксидом этилена, что обеспечивает максимальную стерильность материалу и минимальное химическое воздействие на структуру нити. Срок годности не менее 80% с даты изготовления. | Соответствие |
2.1 | Номер регистрационного удостоверения | Указать |
2.2 | Наличие сертификата/ декларации соответствия | Наличие |
2.3 | Наименование товара согласно регистрационного удостоверения | Указать |
2.4 | Артикул | Указать |
2.5 | Производитель, страна происхождения | Указать |
2.6 | Ед. изм. | шт. |
2.7 | Кол-во | 72 |
3 | Синтетическая нерассасывающаяся многоволоконная плетеная нить, должна состоять из полиэтилентерефталата. Нить должна быть белого цвета, USP 3/0(2), длина нити 75 см +/- 5см. Игла должна быть из высокопрочной стали, не содержащей соединения никеля, что обеспечивает более высокую коррозийную стойкость в органических средах, с высверленным или прожженным лазером отверстием на задней торцевой части, что обеспечивает при соединении с нитью атравматичность за счет лучшего соотношения (приближающегося к 1:1) диаметров иглы и нити. Соединение нити с хирургической иглой должно производиться методом кругового равномерного обжима иглы, длина иглы не менее 24,5мм и не более 25,5 мм изогнутость 3/8, острие иглы должно быть круглое коническое, конфигурация сечения должна плавно переходить в уплощенное тело. Каждая нить должна быть индивидуально упакована в двойную стерильную упаковку и иметь инструкцию на русском языке. Внутренняя стерильная упаковка должна обеспечивать двойной контроль за содержимым упаковки в операционной после передачи нити на стерильный стол, должна содержать информацию о нити и игле позволяющие определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал, из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Нити должны быть стерилизованы оксидом этилена, что обеспечивает максимальную стерильность материалу и минимальное химическое воздействие на структуру нити. Срок годности не менее 80% с даты изготовления. | Соответствие |
3.1 | Номер регистрационного удостоверения | Указать |
3.2 | Наличие сертификата/ декларации соответствия | Наличие |
3.3 | Наименование товара согласно регистрационного удостоверения | Указать |
3.4 | Артикул | Указать |
3.5 | Производитель, страна происхождения | Указать |
3.6 | Ед. изм. | шт. |
3.7 | Кол-во | 360 |
4 | Синтетическая рассасывающаяся нить одноволоконная, состоящая из единого цельного волокна. Должна иметь гладкую ровную поверхность, монофиламентная нить, состоящая из полидиоксанона. Рассасывание начинается с потери прочности на растяжение, за которой следует потеря массы. К 6 неделям после имплантации нить должна сохранять до 40-60% исходной прочности, полное рассасывание наступает в период 180-240 дней. Нить должна быть окрашена в фиолетовый цвет, USP 3/0(2), длина нити 75 см +/- 5см. Игла должна быть из высокопрочной стали, не содержащей соединения никеля, что обеспечивает более высокую коррозийную стойкость в органических средах, с высверленным или прожженным лазером отверстием на задней торцевой части, что обеспечивает при соединении с нитью атравматичность за счет лучшего соотношения (приближающегося к 1:1) диаметров иглы и нити. Соединение нити с хирургической иглой должно производиться методом кругового равномерного обжима иглы, длина иглы не менее 25,5мм и не более 26,5мм изогнутость Ѕ, острие иглы должно быть круглое коническое, конфигурация сечения должна плавно переходить в уплощенное тело. Каждая нить должна быть индивидуально упакована в двойную стерильную упаковку и иметь инструкцию на русском языке. Внутренняя стерильная упаковка должна обеспечивать двойной контроль за содержимым упаковки в операционной после передачи нити на стерильный стол, должна содержать информацию о нити и игле позволяющие определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал, из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Нити должны быть стерилизованы оксидом этилена, что обеспечивает максимальную стерильность материалу и минимальное химическое воздействие на структуру нити. Срок годности не менее 80% с даты изготовления. | Соответствие |
4.1 | Номер регистрационного удостоверения | Указать |
4.2 | Наличие сертификата/ декларации соответствия | Наличие |
4.3 | Наименование товара согласно регистрационного удостоверения | Указать |
4.4 | Артикул | Указать |
4.5 | Производитель, страна происхождения | Указать |
4.6 | Ед. изм. | шт. |
4.7 | Кол-во | 180 |
5 | Синтетическая рассасывающаяся нить одноволоконная, состоящая из единого цельного волокна. Должна иметь гладкую ровную поверхность, монофиламентная нить, состоящая из полидиоксанона. Рассасывание начинается с потери прочности на растяжение, за которой следует потеря массы. К 6 неделям после имплантации нить должна сохранять до 40-60% исходной прочности, полное рассасывание наступает в период 180-240 дней. Нить должна быть окрашена в фиолетовый цвет, USP 3/0(2), длина нити 100см +/- 5см. Игла должна быть из высокопрочной стали, не содержащей соединения никеля, что обеспечивает более высокую коррозийную стойкость в органических средах, с высверленным или прожженным лазером отверстием на задней торцевой части, что обеспечивает при соединении с нитью атравматичность за счет лучшего соотношения (приближающегося к 1:1) диаметров иглы и нити. Не менее 2 игл на нити. Соединение нити с хирургической иглой должно производиться методом кругового равномерного обжима иглы, длина иглы не менее 29,5мм и не более 30,5мм изогнутость Ѕ, острие иглы должно быть круглое коническое, конфигурация сечения должна плавно переходить в уплощенное тело. Каждая нить должна быть индивидуально упакована в двойную стерильную упаковку и иметь инструкцию на русском языке. Внутренняя стерильная упаковка должна обеспечивать двойной контроль за содержимым упаковки в операционной после передачи нити на стерильный стол, должна содержать информацию о нити и игле позволяющие определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал, из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Нити должны быть стерилизованы оксидом этилена, что обеспечивает максимальную стерильность материалу и минимальное химическое воздействие на структуру нити. Срок годности не менее 80% с даты изготовления. | Соответствие |
5.1 | Номер регистрационного удостоверения | Указать |
5.2 | Наличие сертификата/ декларации соответствия | Наличие |
5.3 | Наименование товара согласно регистрационного удостоверения | Указать |
5.4 | Артикул | Указать |
5.5 | Производитель, страна происхождения | Указать |
5.6 | Ед. изм. | шт. |
5.7 | Кол-во | 360 |
6 | Синтетическая рассасывающаяся многоволоконная плетеная нить, состоящая из сополимера гликолида и L-лактида (гликолид 90%, L-лактид 10 %) с покрытием из сополимера гликолида (30%) и лактида(70%) и стеарата кальция. Рассасывание материала должно происходить по средствам гидролиза. К 2-м неделям после имплантации нить должна сохранять более 75% первоначальной прочности. Полное рассасывание наступает приблизительно после 56-70 дней. Нить должна быть окрашена в фиолетовый цвет, USP 2/0(3), длина нити не менее 75 см +/- 5см. Игла должна быть из высокопрочной стали, не содержащей соединения никеля, что обеспечивает более высокую коррозийную стойкость в органических средах, с высверленным или прожженным лазером отверстием на задней торцевой части, что обеспечивает при соединении с нитью атравматичность за счет лучшего соотношения (приближающегося к 1:1) диаметров иглы и нити. Соединение нити с хирургической иглой должно производиться методом кругового равномерного обжима иглы, длина иглы не менее 29,5мм и не более 30,5мм изогнутость Ѕ, острие иглы должно быть круглое коническое, конфигурация сечения должна плавно переходить в уплощенное тело. Каждая нить должна быть индивидуально упакована в двойную стерильную упаковку и иметь инструкцию на русском языке. Внутренняя стерильная упаковка должна обеспечивать двойной контроль за содержимым упаковки в операционной после передачи нити на стерильный стол, должна содержать информацию о нити и игле позволяющие определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал, из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Нити должны быть стерилизованы оксидом этилена, что обеспечивает максимальную стерильность материалу и минимальное химическое воздействие на структуру нити. Срок годности не менее 80% с даты изготовления. | Соответствие |
6.1 | Номер регистрационного удостоверения | Указать |
6.2 | Наличие сертификата/ декларации соответствия | Наличие |
6.3 | Наименование товара согласно регистрационного удостоверения | Указать |
6.4 | Артикул | Указать |
6.5 | Производитель, страна происхождения | Указать |
6.6 | Ед. изм. | шт. |
6.7 | Кол-во | 360 |
7 | Синтетическая рассасывающаяся многоволоконная плетеная нить, состоящая из сополимера гликолида и L-лактида (гликолид 90%, L-лактид 10 %) с покрытием из сополимера гликолида (30%) и лактида(70%) и стеарата кальция. Рассасывание материала должно происходить по средствам гидролиза. К 2-м неделям после имплантации нить должна сохранять более 75% первоначальной прочности. Полное рассасывание наступает приблизительно после 56-70 дней. Нить должна быть окрашена в фиолетовый цвет, USP 3/0(2), длина нити не менее 75 см +/- 5см. Игла должна быть из высокопрочной стали, не содержащей соединения никеля, что обеспечивает более высокую коррозийную стойкость в органических средах, с высверленным или прожженным лазером отверстием на задней торцевой части, что обеспечивает при соединении с нитью атравматичность за счет лучшего соотношения (приближающегося к 1:1) диаметров иглы и нити. Соединение нити с хирургической иглой должно производиться методом кругового равномерного обжима иглы, длина иглы не менее 21,5мм и не более 22,5 мм изогнутость Ѕ, острие иглы должно быть круглое коническое, конфигурация сечения должна плавно переходить в уплощенное тело. Каждая нить должна быть индивидуально упакована в двойную стерильную упаковку и иметь инструкцию на русском языке. Внутренняя стерильная упаковка должна обеспечивать двойной контроль за содержимым упаковки в операционной после передачи нити на стерильный стол, должна содержать информацию о нити и игле позволяющие определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал, из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Нити должны быть стерилизованы оксидом этилена, что обеспечивает максимальную стерильность материалу и минимальное химическое воздействие на структуру нити. Срок годности не менее 80% с даты изготовления. | Соответствие |
7.1 | Номер регистрационного удостоверения | Указать |
7.2 | Наличие сертификата/ декларации соответствия | Наличие |
7.3 | Артикул | Указать |
7.4 | Наименование товара согласно регистрационного удостоверения | Указать |
7.5 | Производитель, страна происхождения | Указать |
7.6 | Ед. изм. | шт. |
7.7 | Кол-во | 1080 |
8 | Синтетическая рассасывающаяся многоволоконная плетеная нить, состоящая из сополимера гликолида и L-лактида (гликолид 90%, L-лактид 10 %) с покрытием из сополимера гликолида (30%) и лактида(70%) и стеарата кальция. Рассасывание материала должно происходить по средствам гидролиза. К 2-м неделям после имплантации нить должна сохранять более 75% первоначальной прочности. Полное рассасывание наступает приблизительно после 56-70 дней. Нить должна быть окрашена в фиолетовый цвет, USP 3/0(2), длина нити не менее 75 см +/- 5см. Игла должна быть из высокопрочной стали, не содержащей соединения никеля, что обеспечивает более высокую коррозийную стойкость в органических средах, с высверленным или прожженным лазером отверстием на задней торцевой части, что обеспечивает при соединении с нитью атравматичность за счет лучшего соотношения (приближающегося к 1:1) диаметров иглы и нити. Соединение нити с хирургической иглой должно производиться методом кругового равномерного обжима иглы, длина иглы не менее 19,5мм и не более 20,5 мм изогнутость Ѕ, острие иглы должно быть круглое коническое, конфигурация сечения должна плавно переходить в уплощенное тело. Каждая нить должна быть индивидуально упакована в двойную стерильную упаковку и иметь инструкцию на русском языке. Внутренняя стерильная упаковка должна обеспечивать двойной контроль за содержимым упаковки в операционной после передачи нити на стерильный стол, должна содержать информацию о нити и игле позволяющие определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал, из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Нити должны быть стерилизованы оксидом этилена, что обеспечивает максимальную стерильность материалу и минимальное химическое воздействие на структуру нити. Срок годности не менее 80% с даты изготовления. | Соответствие |
8.1 | Номер регистрационного удостоверения | Указать |
8.2 | Наличие сертификата/ декларации соответствия | Наличие |
8.3 | Артикул | Указать |
8.4 | Наименование товара согласно регистрационного удостоверения | Указать |
8.5 | Производитель, страна происхождения | Указать |
8.6 | Ед. изм. | шт. |
8.7 | Кол-во | 600 |
9 | Капрон хирургический нестерильный крученый (условный номер 1, метрический размер 4, длина > 128 м) Упаковка - 1 бобина | Соответствие |
9.1 | Номер регистрационного удостоверения | Указать |
9.2 | Наличие сертификата/ декларации соответствия | Наличие |
9.3 | Наименование товара согласно регистрационного удостоверения | Указать |
9.4 | Производитель, страна происхождения | Указать |
9.5 | Ед. изм. | боб. |
9.6 | Кол-во | 288 |
10 | Синтетическая нерассасывающаяся многоволоко плоская нить, имеющая профиль поперечного сечения элементарной нити с повышенным отношением ширины к толщине, должна состоять из сложного полиэфира терефталевой кислоты и этиленгликоля., изготовленного из этиленгликоля и ПЭТФ, с силиконовым (или тефлоновым) покрытием, не сходящим с нити после многократного прохождения через ткани, сводящее к минимуму «пилящий эффект» что способствует минимальной травматизации и снижению капиллярности. Не имеет антигенных свойств и является апирогенным. Комплект нитей должен содержать 7 черных и 6 зеленых нитей, с жестко фиксированной клипсой, размером, мм (д х ш) 48,5мм +/- 0,5 мм х 9,5 мм +/- 0,5 мм. USP 2/0 М(3), длина нити не менее 80 см. таких нитей должно быть не менее 13-х в одной металлизированном блистере (упаковке). Каждая нить должна быть индивидуально упакована в двойную стерильную упаковку. Одинарная индивидуальная стерильная упаковка из фольги должна обеспечивать доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения (особо прочный картон), обеспечивать прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращая возникновения эффекта "памяти формы". Внутренняя стерильная упаковка должна обеспечивать двойной контроль за ее содержимым в операционной после передачи нити на стерильный стол. Наличие в маркировке упаковки (первичной и групповой) параметров хирургического шовного материала: наименование, материал из которого изготовлен шовный материал, структуру шовного материала, метрический и (или) условный размер нити, длину, цвет нити. Срок годности не менее 80% от даты изготовления. | Соответствие |
10.1 | Номер регистрационного удостоверения | Указать |
10.2 | Наличие сертификата/ декларации соответствия | Наличие |
10.3 | Артикул | Указать |
10.4 | Наименование товара согласно регистрационного удостоверения | Указать |
10.5 | Производитель, страна происхождения | Указать |
10.6 | Ед. изм. | шт. |
10.7 | Кол-во | 50 |
11 | Полифиламентный нерассасывающийся шовный материал из хирургической стали. Нить 3 EP 2-0 USP. Две прямые, колющие иглы от 50,5 до 51,5 мм, соединенные одной нитью, длиной не менее 34 см и не более 36 см и одна обратно-режущая игла, 3/8 окружности, от 26,5 до 27,5 мм, с нитью в виде петли, длиной не менее 19,5 см и не более 20,5 см. В каждой индивидуальной упаковке два полиэстеровых диска (в одном - одно отверстие, в другом - два отверстия). Соединение игла-нить - методом лазерного сверления. В групповой упаковке 12 индивидуальных упаковок. Индивидуальная стерильная упаковка нити выполнена из прозрачного полиэтилена, содержит изображение иглы в натуральную величину, информацию о толщине, длине нити и иглы, срок годности/ Упаковка легко раскрывается, путем растягивания в стороны концов упаковки, обеспечивая легкий и безопасный в плане стерильности доступ к нити. | Соответствие |
11.1 | Номер регистрационного удостоверения | Указать |
11.2 | Наличие сертификата/ декларации соответствия | Наличие |
11.3 | Артикул | Указать |
11.4 | Наименование товара согласно регистрационного удостоверения | Указать |
11.5 | Производитель, страна происхождения | Указать |
11.6 | Ед. изм. | уп. |
11.7 | Кол-во | 1 |
Сумма лота:735 599,60 рублей
Главный врач ГАУЗ «БООД»
Зав. Оперблоком
Начальник отдела закупок
