Методические указания к учебной практике по фармацевтической технологии для студентов третьего курса

Уральская государственная медицинская академия

Кафедра фармации

Методические указания

к учебной практике

по фармацевтической технологии для студентов третьего курса

Екатеринбург 2008  г.

УДК 615.012/.014 (075.5)

Методические указания составлены в соответствии с «Государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования» (2000 г.), требованиям квалификационной характеристики провизора по специальности «040500 Фармация», действующим учебным планом, на основе «Программы и фармацевтических факультетов медицинских институтов», «Программой по фармацевтической технологии» (2002 г.) с учетом региональных условий производства лекарственных препаратов

Методические указания подготовлены доктором фармацевтических наук, профессором .

Рецензент — доктор фармацевтических наук, зав. кафедры фармакологии профессор

Методические рекомендации утверждены на ЦКМС Уральской государственной медицинской академии «  » 2008 года. Протокол №

Введение

Учебная практика по фармацевтической технологии является продолжением учебного процесса и призвана закрепить и расширить теоретические знания, полученные студентами в вузе, привить им практические навыки по использованию этих знаний на рабочем месте в условиях аптеки.

Настоящие методические указания составлены в соответствии с требованиями Государственного образовательного стандарта Российской Федерации по специальности 040500 «Фармация» и на основании типовой учебной программы по фармацевтической технологии.

ОРГАНИЗАЦИЯ УЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ

Практика по фармацевтической технологии для студентов 3 курса (очная форма обучения) 4 курса (заочная форма обучения)  предусматривает работу, предпочтительно, в производственной аптеке.

Распределение рабочего времени осуществляется руководителем практики исходя из специфики предприятия и его плана, но с учетом обязательного ознакомления со всеми отделениями аптеки.

В случае если студент ранее проходил данную практику в другом ВУЗе или фармацевтическом колледже возможен зачет данной практики по результатам собеседования при предоставлении студентом соответствующих документов.

ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ СТУДЕНТА В ПЕРИОД ПРОХОЖДЕНИЯ УЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ

Находясь на практике, студент обязан полностью подчиниться действующим на аптечном учреждении правилам внутреннего распорядка, а также правилам внутреннего распорядка Уральской государственной медицинской академии, иметь действующую санитарную книжку, санитарную одежду.

Продолжительность практики 2 недели (10 рабочих дней) при пятидневной рабочей неделе; восьми часовой рабочий день, в том числе один час на заполнение дневника. 1-2 часа отводится на знакомство с нормативной документацией предприятия.

На студентов-практикантов, нарушающих правила внутреннего распорядка, руководителем практики могут быть наложены взыскания с обязательным ознакомлением о случившемся руководителя практики от Уральской государственной медицинской академии. За невыполнение учебного плана более чем на 15% по неуважительной причине или более чем из 25% по уважительной причине может ставиться вопрос об отчислении студента из академии.

Для руководства практикой назначаются преподаватели кафедры и квалифицированные работники аптечного учреждения.

В период прохождения практики студент должен подготовить дневник, получить характеристику.

На период учебной практики студенты обеспечиваются необходимыми условиями и материальными средствами для выполнения программы практики. Студенты имеют право пользоваться библиотекой, инструкциями и другими информационными материалами имеющимися в аптеке.

ОБЯЗАННОСТИ ПРЕПОДАВАТЕЛЯ

Руководитель учебной практики от кафедры:

1. Организует и контролирует проведение инструктажа по технике безопасности.

2. Осуществляет ежедневный контроль прохождения учебной практики студентами.

3. Консультирует студентов-практикантов по оформлению дневника.

4. Помогает изучить оборудование аптеки.

5. Принимает зачет по практическим навыкам и практике.

Преподаватель при каждом посещении предприятия проверяет:

1. Посещаемость студентов (с отметкой в журнале учета посещаемости).

2. Проводит с практикантами у рабочего места разбор технологических (операций) процессов и принципов работы.

3. Консультирует студентов по оформлению дневников, отмечая своей подписью дату работы.

ОБЯЗАННОСТИ РУКОВОДИТЕЛЯ ПРАКТИКИ ОТ АПТЕКИ

Руководитель учебной практики от аптеки организует и проводит учебную практику в соответствии с программой и настоящими методическими указаниями:

I. Организует проведение обязательного инструктажа по охране труда и технике безопасности: вводного и на рабочем месте с оформлением установленной документации, в необходимых случаях проводит обучение студентов-практикантов безопасным методам работы.

2. Обеспечивает и контролирует соблюдение студентами-практикантами правил внутреннего трудового распорядка, установленных в аптеке, в том числе времени начала и окончания работы.

3. Оказывает помощь в подборе материалов для выполнения практических работ.

4. В случае необходимости может наложить взыскания на студентов, нарушающих правила внутреннего распорядка, оформляя их приказом по аптеке и сообщая о наложенных взысканиях администрации института.

5. Несет ответственность за несчастные случаи со студентами, проходящими практику.

ОТЧЕТНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

Студент ведет ежедневно календарный отчет и дневник в отдельной тетради. В дневнике описывают все разделы, указанные в п. «распорядок практики».

Изложение записей в дневнике должно быть кратким, но исчерпывающим. Возможно, представить фотографии аптеки и оборудования с разрешения руководителя практики от аптеки.

В качестве руководства при составлении записи в дневнике следует использовать приказы МЗ, инструкции в аптеке и другую специальную литературу.

В период прохождения учебной практики студент составляет письменный отчет о проделанной работе. Отчет является документом, составленным лично студентом, и заверяется руководителем аптеки. К составлению отчета нужно отнестись с большим вниманием, так как отчет является одним из основных документов для зачета практики. В отчете должна быть дана общая характеристика предприятия, отдельных помещений, их назначение. Оборудование и его назначение. Характеристика производственного персонала и обслуживаемой учреждением сети и общие впечатления практиканта об организации фармацевтического предприятия, уровня соответствия практики вопросам программы обучения. Должна быть дана общая характеристика рабочего места, на котором студент работал, его оборудования, инвентаря, принадлежностей, применяемых в работе, функций работников.

Материал к составлению отчета должен собираться и накапливаться постепенно с первого дня практики. Этот материал нужно изложить достаточно полно с критическим анализом. Неполнота отчета рассматривается как признак недостаточной практической подготовленности студента.

ОТЗЫВ ХАРАКТЕРИСТИКА О РАБОТЕ

Характеристика студента составляется непосредственно руководителем практики, подписывается руководителем предприятия и заверяется печатью. При написании характеристики должны найти отражение уровень теоретической подготовки, владение практическими навыками, аккуратность, исполнительность, взаимоотношения с сотрудниками.

ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ ПРАКТИКИ: закрепить и расширить полученные в вузе теоретические знания и практические умения, приобрести практические навыки в вопросах фармацевтического и санитарного порядка аптечного учреждения, необходимые для решения конкретных задач в практической деятельности фармацевта-технолога.

Студенты, находясь в аптеке, работают на рабочем месте фармацевта, выполняя поочередно функции по анализу деятельности аптеки и ее соответствия приказам МЗ РФ. В том числе по соответствию аптеки положениям ФЗ № 86, ОСТ 91500, Приказам МЗ № 000, 214, 308. Одновременно студенты получают практические навыки по санитарной обработке помещений, мойке посуды, подготовке тары, вспомогательных материалов, по контролю и изготовлению твердых и жидких лекарственных форм, внутриаптечных заготовок, полуфабрикатов, внутриаптечному контролю изготавливаемых лекарственных препаратов и их отпуску больному, по хранению лекарственных средств и лекарственных форм. Порядок чередования видов выполняемой работы предусматривается графиком в соответствии с программой учебной практики.

В результате прохождения практики студенты должны знать: 

1. фармацевтический и санитарный порядок, законодательные  акты, методические и нормативные документы, определяющие порядок  деятельности аптечного предприятия (организации) по оказанию лекарственной  помощи населению;

2. управленческую, организационную, производственную деятельность аптечного учреждения, правила работы в аптеке, должностные инструкции санитарки, фасовщика, фармацевта

3. процесс изготовления твердых и жидких лекарственных форм их приемки и хранения.

После окончания практики студент должен уметь:

По разделу:

-  «фармацевтический и санитарный порядок» - проводить анализ соответствия аптечного учреждения требованиям ОСТ 91500 и приказа МЗ № 000;

- «управленческая и организационная структура аптеки» - помещения аптеки, их назначение, санитарную характеристику, правила внутреннего трудового распорядка, должностные инструкции заведующего аптекой, провизора, фармацевта, мойщицы, фасовщицы. Порядок формирования плана, документооборот. Порядок лицензирования. Виды лицензий. Продолжительность их действия.

- «процесс изготовления твердых и жидких лекарственных форм их приемки и хранения» 

в части твердые лекарственные формы –:

вести настройку и проверку аптечных весов, правила взвешивания и измельчения сыпучих веществ; смешивания ингредиентов в соответствии с их физико-химическими свойствам; выбирать материал упаковки.

В части жидкие лекарственные формы –:

вести калибровку нестандартного каплемера, проводить дозирование с помощью мерных приборов (бюретки, пипетки, каплемеры, дозаторы жидкостные); изготавливать водные растворы лекарственных веществ массо-объемным методом; использовать особые технологические приемы для изготовления растворов отдельных лекарственных веществ (нагревание, измельчение, сорастворение, комплексообразование и т. д.); проводить разбавление стандартных фармакопейных растворов; осуществлять расчет процентного отклонения объема лекарственной формы от прописанного; укупоривать и оформлять к отпуску жидкие лекарственные формы; использовать в работе средств малой механизации (бюреточная установка, пипетки, дозаторы, аппараты для получения воды очищенной и т. д.).

В части приемки и хранения твердых и жидких лекарственных форм -:

знать основные положения приказов МЗ № 000, 330, проводить разборку поступившего в аптеку товара, устанавливать его в соответствующие места хранения в порядке и классификации, принятой в данном аптечном учреждении; заносить принятый товар в компьютерную программу учета, устанавливать ценники; проводить установку товара на витрины аптеки в порядке, предусмотренном в данном аптечном учреждении.

Распорядок практики        

Содержание работы:

День первый - второй.

Знакомство с производственными помещениями аптеки и их назначение. Изучение санитарного режима в аптечных учреждениях. Знакомство с работой провизора-рецептара по приёму и отпуску готовых лекарственных препаратов из аптеки.

В дневнике необходимо:

1. нарисовать экспликацию помещений аптеки, дать описание и характеристику каждого;

2. провести анализ соответствия аптеки положениям и нормам отраслевого стандарта ОСТ 91500.

3. изложить основные положения приказа по санитарному режиму. Изложить порядок проведения мероприятий, направленных на поддержание необходимого санитарного режима аптеки;

4. изложить основные положения приказа МЗ РФ № 000. В дневнике представить копии форм бланков рецептов, изложить их  назначение, порядок выписывания, учета, контроля, нормы отпуска. Ознакомиться с инструкцией о порядке хранения рецептурных бланков

День третий - четвертый

Знакомство и участие в санитарной обработке помещений аптеки, аптечной посуды новой и бывшей в употреблении, ее дезинфекции, мойке, сушке; обработка и мойка бюреточных установок, аптечных пипеток, ступок после приготовления порошков (особенно с красящими веществами), мазей, суппозиториев, пробок (резиновых, стеклянных, полиэтиленовых), средств малой механизации. Провести контроль качества обработки.

Изучить должностные обязанности санитарки-мойщицы.

ДЕНЬ пятый - шестой

Знакомство с организацией рабочего места фасовщика и его обязанностями; с видами упаковочной тары, упаковочного материала, весоизмерительными приборами, фасовочными аппаратами. Развеска и упаковка порошков, лекарственных трав и др. Изучить основные положения приказа МЗ РФ № 000, должностные обязанности фасовщика. Изучить порядок хранения, обработки и работы с весами, вспомогательными материалами, предназначенными для исполнения фармацевтической деятельности. Изучить особенности приемки и хранения твердых лекарственных форм. Правила складирования, установки на витрины.

ДЕНЬ седьмой-девятый

Знакомство с приёмами отвешивания и отмеривания жидких лекарственных средств, процеживанием, фильтрованием, укупоркой и оформлением жидких лекарственных форм, их упаковке и оформлении к отпуску. Изучить особенности приемки и хранения жидких лекарственных форм. Правила складирования, установки на витрины.

ДЕНЬ десятый

                                       

Знакомство с асептическими условиями производства глазных и инъекционных лекарственных форм, аппаратурой для их фильтрования и стерилизация также с аппаратурой для получения воды очищенной и воды для инъекций.

Изучить правила приемки, хранения, установки в места хранения стерильных лекарственных форм, настоек, БАД, препаратов лечебной косметики. Ознакомиться с работой компьютерных программ учета движения товаров в аптеке. Провести разбор товара по фармакологическим группам, определение цен, наклейку этикеток.

После прохождения практики студент представляет на кафедру отчет (дневник), защищает курсовую работу и сдает теоретический зачет по практике.

Теоретические вопросы к зачету по учебной практике

Классификация лекарственных форм: дисперсологическая, по агрегатному состоянию, в зависимости от способа применения и путей введения. Направления государственного нормирования производства лекарственных препаратов. Виды нормативной документации по фармацевтической технологии: ФС, ВФС, ОСТы, GMP и др. Санитарный и фармацевтический режим. Правила выписывания рецептов и отпуска из аптек лекарственных средств. Правила оформления лекарственных форм, изготовленных в аптеке. Порошки. Характеристика. Классификация. Правила изготовления простых порошков. Правила изготовления сложных порошков с различными лекарственными средствами. Растворы. Теоретические основы растворения. Растворители, используемые для изготовления растворов. Вода очищенная. Аппаратура, используемая для получения воды очищенной. Правила изготовления жидких лекарственных форм массообъемным методом. Правила хранения, учета и установки на витрины лекарственных препаратов. Компьютерные программы, применяемые в аптеке.

Литература

Государственная фармакопея СССР, изд. X – М.: Медицина, 1968. Государственная фармакопея СССР, изд. XI – М.: Медицина, 1987. –

  Т. I,2.

, Хоменок к практическим занятиям  по технологии лекарственных форм-М.:Медицина, 1991. Методические указания к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм по теме: «Изготовление порошков в аптечных условиях»/, , и др.-Пятигорск, 1999. Методические указания к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм по теме: «Изготовление жидких лекарственных форм в аптечных условиях»/, , и др.-Пятигорск, 1999. Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках от 24.08.94.-М., 1994. Методические указания к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм по теме: «Изготовление мягких лекарственных форм в аптечных условиях» / , - Пятигорск, 2000 Муравьев лекарств: в 2-х Т. – М.: Медицина, 1980. – Т.1, 2. Постановление Правительства РФ от 03.08.96 № 000 «Номенклатура и квоты наркотических, сильнодействующих и ядовитых веществ». Постановление Правительства РФ от 30.06.98. № 000 «Об утверждении  перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации». Приказ МЗ РФ № 000 от 05.09.97. «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности». Приказ МЗ РФ № 000 от 16.07.97. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках». Приказ МЗ РФ № 000 от 16.10.97. «Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» Приказ МЗ РФ № 000 от 21.10. 97. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». Приказ МЗ РФ № 000 от 21.10.97. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Приказ МЗ РФ № 000 от 23.08.99. «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)». Приказ МЗ РФ № 000 от 12.11.97. «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания  и использования наркотических лекарственных средств». Приказ МЗ РФ № 000 от 13.11.96. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения». Приказ МЗ РФ № 000  от 31.12.99 «О перечне лекарственных средств списков А и Б». Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм/Под ред. - М.: Медицина, 1981. Современные аспекты технологии и контроля качества стерильных растворов в аптеках /Под ред. – М.: ВЦНФИ в/о «Союзфармация».- Ч.1.-1991. Список сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН по состоянию на 01.06.98 с дополнением №1./Фармацевтический вестник.-1998.-№13.-С.20-24. Справочник фармацевта/Под ред. - М.: Медицина, 1981. Стерильные  и асептически изготавливаемые лекарственные формы/Учебное пособие к лабораторным занятиям по аптечной технологи лекарственных форм/Под ред. -Пятигорск, 2001. , Ажгихин форма и терапевтическая эффективность лекарств. – М.: Медицина, 1974.

Приложение 1.

Образец титульного листа отчета (дневника)

Уральская государственная медицинская академия

Кафедра фармации

Заведующий кафедрой 

профессор

ОТЧЕТ (ДНЕВНК)

учебной практики по

фармацевтической технологии

студента ______________________________ группы _____

(Фамилия, имя, отчество)

Время прохождения практики

с___________________ по __________________

          (дата, месяц, год)                (дата, месяц, год)

Место практики____________________________________________

(название аптеки, страна, город, улица)

Руководитель аптеки________________________________________

(фамилия, имя, отчество, звание, должность)

Приложение 1

Отчет (дневник)

Дата. Порядковый номер дня работы (ежедневно)	Содержание работы

Подпись руководителя практики,

печать учреждения

Темы курсовых работ для студентов 3 курса

1. Классификация лекарственных форм: дисперсологическая, по агрегатному состоянию, в зависимости от способа применения и путей введения.

2. Направления государственного нормирования производства лекарственных препаратов.

3. Виды нормативной документации по фармацевтической технологии: ФС, ВФС, ОСТы, GMP и др.

4. Правила выписывания рецептов и отпуска из аптек лекарственных средств.

5. Правила оформления лекарственных форм, изготовленных в аптеке.

6. Порошки. Характеристика. Классификация. Правила изготовления простых порошков.

7. Правила изготовления сложных порошков с различными лекарственными средствами.

8. Растворы. Теоретические основы растворения. Растворители, используемые для изготовления растворов. Вода очищенная. Аппаратура, используемая для получения воды очищенной.

9. Правила изготовления жидких лекарственных форм массообъемным методом.

10. Правила изготовления неводных растворов: спиртовых, глицериновых, масляных и др.

11. Характеристика ВМВ. Изготовление растворов ограниченно и неограниченно набухающих веществ. Суспензии. Характеристика. Стабилизаторы. Изготовление суспензий гидрофильных и гидрофобных веществ.

Эмульсии. Характеристика. Теоретические основы образования эмульсий. Эмульгаторы. Особенности изготовления масляных и семенных эмульсий. Теоретические основы процесса экстрагирования лекарственного растительного сырья. Водные извлечения. Характеристика. Правила изготовления настоев и отваров из сырья, содержащего различные действующие вещества. Экстракты-концентраты. Капли. Характеристика. Изготовление капель с использованием воды и неводных растворителей. Мягкие лекарственные формы. Характеристика. Классификация. Линименты. Особенности изготовления. Мази. Классификация. Изготовление гомогенных мазей. Мазевые основы. Классификация. Характеристика. Изготовление гетерогенных и комбинированных мазей. Пасты. Суппозитории. Классификация. Характеристика. Методы получения суспензий. Изготовление суппозиториев методом выкатывания. Правила введения лекарственных веществ в суппозиторную основу. Пилюли. Характеристика. Особенности изготовления. Лекарственные формы для парентерального применения. Классификация. Асептика. Требования нормативной документации. Стерилизация. Вода для инъекций. Методы получения. Требования GMP. Стабилизация инъекционных растворов. Фильтрование растворов: фильтрующие материалы и установки. Инфузионные растворы. Характеристика. Расчеты изотонической концентрации и осмолярности растворов. Глазные лекарственные формы. Характеристика. Классификация. Особенности изготовления. Лекарственные формы с антибиотиками. Особенности изготовления. Лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года жизни. Особенности изготовления. Фармацевтические несовместимости: физико-химические, химические. Пути преодоления несовместимостей. Средства малой механизации, используемые для изготовления различных лекарственных форм.