Описание объекта закупки

Приложение 1

Описание объекта закупки

Расходные материалы  для заготовки, хранения и транспортировки  донорской крови

Код ОКПД-2: 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки.

№ п/п	Потребность Заказчика
1	Колокол для получения плазмы	500 шт
1	Объём	275 мл*	Указать конкретное значение
2	Количество остаточных лейкоцитов в плазме	Не более 3,0х104 клеток в литре	Указать конкретное значение
3	Тип сепарации	Прерывисто-проточное центрифугирование	Указать словесное описание
4	Вторичная камера высокой очистки для удаления клеток крови из плазмы	Наличие	Указать наличие или отсутствие
5	Порты доступа с защитными колпачками для контейнера для получения, транспортировки и хранения плазмы и магистрали для сбора плазмы	Наличие	Указать наличие или отсутствие
6	Специальные перфорации на стенке вторичной камеры	Не менее 8	Указать конкретное значение
7	Стерилизация	Наличие	Указать наличие или отсутствие
8	Индивидуальная упаковка	Наличие	Указать наличие или отсутствие
2	Магистраль для сбора плазмы	500 шт
1	Фильтр	Не более 170 мкм	Указать конкретное значение
2	Фиксаторы для установки в насосы крови и антикоагулянта	Не менее 4	Указать конкретное значение
3	Линия датчика давления	Наличие	Указать наличие или отсутствие
4	Гидрофобный фильтр для подключения датчика давления	Наличие	Указать наличие или отсутствие
5	Спайк-коннектор для подключения контейнера для консервации	Наличие	Указать наличие или отсутствие
6	Порт доступа с защитным колпачком для колокола для получения плазмы тип HS (высокой сепарации)	Наличие	Указать наличие или отсутствие
7	Индивидуальная упаковка	Наличие	Указать наличие или отсутствие
8	Стерилизация	Наличие	Указать наличие или отсутствие
3	Контейнер для получения, транспортировки и хранения плазмы	500 шт
1	Два мешка для сбора плазмы объединенные между собой (сдвоенные)	Наличие	Указать наличие или отсутствие
2	Объем	Не менее 500 мл каждый	Указать конкретное значение
3	Порт доступа для физраствора	Под пластиковую иглу (спайк-коннектор)	Указать словесное описание
4	Порт доступа с защитным колпачком для колокола для получения плазмы тип HS (высокой сепарации)	Наличие	Указать наличие или отсутствие
5	Индивидуальная упаковка	Наличие	Указать наличие или отсутствие
6	Стерилизация	Наличие	Указать наличие или отсутствие
4	Игла фистульная	500 шт
1	Луер-коннектор	Наличие	Указать наличие или отсутствие
2	Адаптер под вакуумную пробирку	Наличие	Указать наличие или отсутствие
3	Размер иглы	16 G*	Указать конкретное значение
4	Индивидуальная упаковка	Наличие	Указать наличие или отсутствие
5	Контейнер для консервации	500 шт
1	Консервант	Цитрат натрия 4%	Указать словесное описание
2	Объем	Не менее 250 мл	Указать конкретное значение
3	Порт доступа	Под пластиковую иглу (спайк-коннектор)	Указать словесное описание
4	Крышка коннектора	Скручиваемая	Указать словесное описание
5	Индивидуальная упаковка	Наличие	Указать наличие или отсутствие
6	Маркировка	Несмываемая	Указать словесное описание
6	Контейнер для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов с фильтром	70 шт
1	Тип расходного комплекта	Одноразовый комплект расходных материалов в сборе с центрифужным колоколом, магистралями и мешками, для получения  тромбоцитов и плазмы.	Указать словесное описание
2	Тип сепарации	Прерывисто-проточное центрифугирование	Указать словесное описание
3	Вид процедуры	Одноигольный доступ	Указать словесное описание
4	Камера сепарации	объѐм на менее 225мл	Указать конкретное значение
5	Система оснащена спайк-коннектором, бактериальным фильтром, капельной камерой в магистрали подачи антикоагулянта, ловушкой воздуха, сегментами и фиксаторами для насосов, двумя отводами подключения датчиков давления в магистрали подачи крови, спайк-конектором для подключения физраствора.	Наличие	Указать наличие или отсутствие
6	Коннекторы для подключения датчиков давления с гидрофобными фильтрами и зажимами	Не менее двух	Указать конкретное значение
7	Аферезная игла 16G с зажимом, боковым отверстием, крыльями для крепления, защитой, мешком отбора пробы 50мл, адаптером вакуумной пробирки	Наличие	Указать наличие или отсутствие
8	Лейкоцитарный фильтр	Встроенный фильтр, с возможностью фильтрации во время процедуры	Указать словесное описание
9	Объем мешка для сбора и хранения плазмы	не менее 1000 мл.	Указать конкретное значение
10	Объем мешка для отвода воздуха из колокола	не менее 600 мл.	Указать конкретное значение
11	Объем мешка  для отвода воздуха из тромбоцитов	не менее 90 мл.	Указать конкретное значение
12	Мешки для сбора и хранения тромбоцитов:
Два мешка объемом не менее 1000мл каждый	Наличие	Указать наличие или отсутствие
Возможность хранения не менее 5х10е11 клеток	Наличие	Указать наличие или отсутствие
Пробоотборник для тромбоцитов	Наличие	Указать наличие или отсутствие
13	Совместимость с аппаратом для цитоплазмафереза MCS+, компании Гемонетикс (Haemonetics)	Наличие	Указать наличие или отсутствие
7	Контейнер для консервации	70 шт
1	Объем	Не менее 500 мл	Указать конкретное значение
2	Порт доступа	Под  пластиковую  иглу (спайк-коннектор)  со скручиваемой крышкой	Указать словесное описание
3	Антикоагулянт: Цитрат натрия 2,09-2,31% Лимонная кислота (моногидрат) 0,72-0,88% Глюкоза (моногидрат) 2,33-2,57%	Наличие	Указать наличие или отсутствие
4	Индивидуальная упаковка	Наличие	Указать наличие или отсутствие
5	Маркировка	Несмываемая на первичном контейнере	Указать словесное описание
8	Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови	300 шт
1	Фильтруемые среды	Эритровзвесь, эритромасса, цельная кровь	Указать словесное описание
2	Фильтрующий элемент	многослойный модифицированный полиэстер с пространственной структурой	Указать словесное описание
3	Форма фильтрующего модуля	Круглая с равномерным распределением фильтруемой среды	Указать словесное описание
4	Жесткий корпус фильтра	Наличие	Указать наличие или отсутствие
5	Механизм фильтрации	Механический, адгезивный, адсорбционный	Указать словесное описание
6	Полупрозрачный кожух фильтра	Наличие	Указать наличие или отсутствие
7	Обходная магистраль с односторонним клапаном	Наличие	Указать наличие или отсутствие
8	Используется без ограничения гематокрита фильтруемой крови, эритроцитарной массы или эритровзвеси	Наличие	Указать наличие или отсутствие
9	Сухая конфигурация фильтра (не требует предварительного смачивания)	Наличие	Указать наличие или отсутствие
10	Объем контейнера	не менее 500 мл	Указать конкретное значение
11	Удаление лейкоцитов	Не менее 99,99%	Указать конкретное значение
12	Удаление нитей фибрина и микроагрегатов	не менее 100%	Указать конкретное значение
13	Удаление тромбоцитов из фильтруемой среды	не менее 85%	Указать конкретное значение
14	Количество остаточных лейкоцитов в дозе эритроцитов	не более 2,0x105	Указать конкретное значение
15	Потери эритроцитов	не более 4+0,25%	Указать конкретное значение
16	Процент гемолиза эритроцитов в процессе фильтрации менее 0,05%	Наличие	Указать наличие или отсутствие
17	Ограничения по фильтрации эритроцитарной среды с длительностью хранения свыше 3 - х суток	Отсутствует	Указать наличие или отсутствие
18	Стерильно, нетоксично, апирогенно	Наличие	Указать наличие или отсутствие
19	Этикетка на русском языке	Наличие	Указать наличие или отсутствие

Все расходные материалы (позиции 1-5) приспособлены для объединения в единую магистраль и совместимы с аппаратом для автоматического донорского плазмафереза PCS-2 (производитель «Haemonetics»), имеющимся у Заказчика

1. Требования к качеству товара: Безопасность и качество поставляемого Товара должно соответствовать действующим стандартам, техническим условиям, предъявляемым к данному  наименованию Товара, и подтверждаться соответствующими документами. Товар должен быть зарегистрирован и иметь сертификацию для применения на территории РФ. Сертификаты соответствия должны прилагаться к сопроводительным документам.  Поставщик гарантирует качество и надежность товара в течение гарантированного срока, установленного соответствующими государственными стандартами, техническими условиями или иными документами, действующими на территории РФ. 

Поставляемый Товар должен быть новым (не бывшим в употреблении, не восстановленным), не является предметом иных договорных (контрактных) обязательств и свободно от прав и притязаний третьих лиц.

2. Требования к безопасности товара: товар должен отвечать требованиям безопасности жизни и здоровья, охраны окружающей среды в течение установленного срока годности при обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации.

3. Требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара: поставляемый товар должен быть пригодным для целей его использования, в соответствии с назначением и свойствами такого товара, и должен соответствовать функциональным характеристикам, установленным производителем для данного вида товара.

4. Требования  к таре,  упаковке, маркировке, поставке товара: Товар должен быть поставлен Заказчику в надлежащей упаковке (таре), отвечающей требованиям ГОСТов, ТУ и обеспечивающий сохранность Товара при обычных условиях перевозки и хранения.

5. Требования к сроку годности товара:  Остаточный срок годности на момент поставки товара должен составлять: не менее 12 месяцев до окончания срока годности, установленного производителем