Часть II. «Описание объекта закупки»
Оказание медицинских услуг при осуществлении высокотехнологичной медицинской помощи по сердечно-сосудистой хирургии
№ п/п | Наименование параметра | Характеристика и значение параметра |
1 | Соответствие оказываемых услуг требованиям нормативных документов | Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.01.2001г. № 000н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»; СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; Приказ Министра здравоохранения Свердловской области от 01.01.2001 г. «Об утверждении Порядка оказания хирургической помощи больным с сердечно - сосудистыми заболеваниями на территории Свердловской области» |
2 | Оснащение Исполнителя | в соответствии с требованиями «Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 01.01.2001 г. № 000н |
3 | Номенклатура работ и услуг в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 01.01.2001 г. «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в т. ч. высокотехнологичной), скорой (в т. ч. скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказание медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращений донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» | осуществление высокотехнологичной специализированной медицинской помощи по сердечно-сосудистой хирургии |
4 | Кратность проведения процедур | по медицинским показаниям |
5 | Состав медицинских услуг | Эндоваскулярная, хирургическая коррекция нарушений ритма сердца без имплантации кардиовертера-дефибриллятора – имплантация частотно-адаптированного двухкамерного кардиостимулятора |
6 | Периодичность оказания медицинских услуг | ежедневно |
7 | Получатели услуг | Граждане Российской Федерации, проживающие на территории Свердловской области, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями |
8 | Объем оказанных услуг | 215 человек (имплантаций) |
Состав оказываемых услуг | ||
9 | Имплантация частотно-адаптивного двухкамерного кардиостимулятора | Наличие |
9.1 | использование стероидных биполярных эндокардиальных желудочковых и предсердных электродов с активной и пассивной фиксацией | Наличие |
9.2 | интраоперационная визуализация высокого разрешения | Наличие |
9.3 | проведение интраоперационных электрофизиологических исследований и измерений | Наличие |
9.4 | возможность использования всех существующих венозных доступов для проведения электродов в правые камеры сердца | Наличие |
9.5 | Мониторинг параметров с измерением АД, сатурации O2, ЭКГ | Наличие |
9.6 | Перечень назначаемых лекарственных средств | применяются лекарственные средства в рамках Федерального перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств |
Требования к качеству оказываемых услуг | ||
10 | Критерии качества лечения: | - адекватное обезболивание и анестезиологическая поддержка; - мониторирование показателей гемодинамики и ЭКГ во время имплантации кардиостимулятора; - позиционирование электрода на основании индивидуальных анатомических и электрофизиологических особенностей пациента; - восстановление физиологических значений частоты сердечного ритма; - восстановление предсердно-желудочковой синхронизации; - проведение адекватного гемостаза в операционной ране. |
11 | Ведение медицинской отчетной документации: | |
11.1 | история болезни стационарного больного | на каждого получателя услуги, предоставляется по запросу Заказчика |
11.2 | протокол имплантации частотно-адаптированного двухкамерного кардиостимулятора | на каждое оперативное вмешательство, предоставляется по запросу Заказчика |
11.3 | отчет о выполнении плана-задания по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи (Приложение к контракту) | ежемесячно предоставляется Заказчику |
11.4 | реестр больных, которым оказана высокотехнологичная медицинская помощь (Приложение к Государственному контракту); | ежемесячно предоставляется Заказчику |
Требования к имплантируемым кардиостимуляторам | ||
12 | Двухкамерный частотноадаптивный имплантируемый электрокардиостимулятор | 1 |
12.1 | Масса, г | не более 26 |
12.2 | Режимы стимуляции | DDDR, DDD, DDIR, DDI, DVIR, DVI, DOO, VDD, VVIR, VDIR, VVI, VVT, VOO, AAIR, AAI, AAT, AOO |
12.3 | Максимальная частота отслеживания уд/мин | не менее 170 |
12.4 | Максимальная частота сенсора | не менее 180 |
12.5 | Максимальная амплитуда импульса, В | не менее 7,5 |
12.6 | Автоматическое управление порогом стимуляции желудочка (амплитуда и ширина импульса | наличие |
12.7 | Сенсор акселерометр | наличие |
12.8 | Автоматическая функция подстройки чувствительности по желудочковому каналу | наличие |
12.9 | Автоматическая функция подстройки чувствительности по предсердному каналу | наличие |
12.10 | Функция автоматического переключения режимов стимуляции | наличие |
12.11 | Срок службы при 100% DDD стимуляции, лет с даты имплантации | не менее 9 |
12.12 | Гарантийный срок производителя на электрокардиостимулятор, лет с даты имплантации | не менее 5 |
13 | Эндокардиальные электроды | |
13.1 | Стероидный биполярный эндокардиальный желудочковый электрод с пассивной/активной фиксацией, | 1 |
13.2 | Стероидный биполярный эндокардиальный предсердный электрод с пассивной /активной фиксацией, | 1 |
14 | Интродъюсер | 1 |
