Описание объекта закупки

УТВЕРЖДАЮ:   Начальник контрактной службы ________________ «_____» ___________ 2015 г. (основание: ПРИКАЗ от «____» _____________ 201 __ года № ______)
ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ
№ п/п	Наименование параметра (функциональные и качественные характеристики товара)	Ед. измерения	Кол-во	Техническое требование
1.	Стент коронарный с лекарственным покрытием	шт.	60	Стент коронарный с лекарственным покрытием
1.1.	Материал стента	Медицинский сплав с содержанием хрома 18% или 20%
1.2.	Дизайн ячеек	Гибридный
1.3.	Количество соединительных коннекторов между соседними сегментами	2 на основной части и 4 на проксимальной части стента или 3 на всем протяжении стента
1.4.	Количество вершин в кольце, шт :
1.4.1.	для  диаметра 2.5мм	6 или 8
1.4.2.	для  диаметра 4.0мм	8 или 9
1.5.	Ширина балки стента для диаметра 3.0мм, дюймов	86 или 91
1.6.	Толщина балки стента, дюймов:
1.6.1.	для  диаметра 2.5мм	0,0032
1.6.2.	для  диаметра 4.0мм	0,0032 или 0,0034
1.7.	Покрытие стента	Двухслойное
1.8.	Внутренне покрытие	Гидрофобный полимер
1.9.	Наружное покрытие	Нерастворимая биосовместимая полимерная матрица и лекарственное вещество
1.10.	Лекарственное вещество	Препарат из группы «лимусов»
1.11.	Срок выделения 80% лекарственного вещества	Не менее 30 дней
1.12.	Номинальное содержание лекарственного вещества, мкм:
1.12.1.	для стента размером 2.5х8 мм	37,0 или 39,3
1.12.2.	для стента размером 2.5х12 мм	56,0 или 61,1
1.13.	Максимальный размер расправленного стента (разрешенный производителем), мм:
1.13.1.	для  диаметра 3.0мм	3,50 или 4,25
1.13.2.	для  диаметра 4.0мм	4,50 или 5,75
1.14.	Максимальное время дефляции, сек	Не более 30
1.15.	Периметр ячейки стента, мм:
1.15.1.	для  диаметра 2.5мм	16,5 или 21,5
1.15.2.	для  диаметра 3.5мм	20,9 или 23,1
1.16.	Система доставки	Монорельсовый баллонный катетер, совместимый с проводником диаметром 0,36 мм
1.17.	Минимальный внутренний диаметр проводникового катетера, мм	Не менее 1,42
1.18.	Длина системы доставки, см	143 или 144
1.19.	Материал баллона	Пебакс
1.20.	Гидрофильное покрытие дистального шафта	Наличие
1.21.	Гидрофильное покрытие баллона	На обоих плечах баллона или только на проксимальном плече баллона
1.22.	Диаметр дистального шафта, Fr:
1.22.1.	для стентов диаметром 3.0мм	2,4 или 2,7
1.22.2.	для стентов диаметром 4.0мм	2,7
1.23.	Диаметр проксимального шафта, Fr	2,0 или 2,1
1.24.	Диаметр кончика, Fr	1,3 или 1,6
1.25.	Номинальное давление, атм:
1.25.1.	для стентов диаметром 2.5мм	8 или 11
1.25.2.	для стентов диаметром 4.0мм	9 или 11
1.26.	Расчетное давление разрыва, атм:
1.26.1.	для стентов диаметром 2.5мм	16 или 18
1.26.2.	для стентов диаметром 4.0мм	16
1.27.	Типоразмерный ряд, диаметр стентов, мм: 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0	Соответствие
1.28.	Типоразмерный ряд, длина стентов, мм	8, 12, 15 или 16, 18 или 20, 23 или 24, 28
2.	Стент коронарный с лекарственным покрытием	шт.	35	Стент коронарный с лекарственным покрытием
2.1.	Материал стента	Кобальт-хромовый сплав
2.2.	Основа дизайна стента	Синусоидальная проволока, закрученная в спираль
2.3.	Полимерное покрытие с лекарством	Биосовместимое трехкомпонентное или биодеградируемое
2.4.	Толщина балки с полимерным покрытием для  стента диаметром 4.0 мм, мкм	91 или 103
2.5.	Лекарственное вещество	Зотаролимус или сиролимус
2.6.	Плотность дозы лекарства, мкг/мм2	1,4 или 1,6
2.7.	Номинальное содержание лекарственного вещества, мкм:
2.7.1.	для стента размером 4.0х9 мм	70 или 90
2.7.2.	для стента размером 4.0х30 мм	224 или 300
2.8.	Срок выделения вещества	98 или 180 дней
2.9.	Поперечный профиль для стента диаметром 2.5 мм, мм	0,89 или 1,01
2.10.	Номинальный размер ячейки, мм	0,77 или 0,83
2.11.	Размер открытой ячейки для стента диаметром 3.0 мм, мм	3,59 или 3,84
2.12.	Система доставки	Монорельсовый баллонный катетер, совместимый с проводником диаметром 0,3556 мм и проводниковым катетером не менее 5 Fr
2.13.	Длина доставляющей системы, см	140
2.14.	Профиль входа, дюймов	0,017 или 0,019
2.15.	Профиль стента диаметром 3,0 мм, дюймов	0,039 или 0,043
2.16.	Рентгеноконтрастные маркеры, шт.	Не менее 2
2.17.	Диаметр проксимального шафта, Fr	2,0 или 2,1
2.18.	Диаметр дистального шафта, Fr:
2.18.1.	для стентов диаметром  2.25-3.5 мм	2,6 или 2,7
2.18.2.	для стента диаметром 4.0 мм	2,7 или 2,8
2.19.	Номинально давление, атм	8 или 9
2.20.	Давление разрыва, атм:
2.20.1.	для стентов диаметром 2.25-3.5 мм	16
2.20.2.	для стента диаметром 4.0 мм	15 или 16
2.21.	Типоразмерный ряд, диаметр стентов, мм: 2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0	Соответствие
2.22.	Типоразмерный ряд, длина стентов, мм	9; 12 или 13; 15; 18; 22; 26; 30
3.	Стент коронарный с лекарственным покрытием	шт.	35	Стент коронарный с лекарственным покрытием
3.1.	Материал стента	Кобальт-хромовый сплав с содержание кобальта 34% или 52%
3.2.	Дизайн ячеек	Открытые ячейки или ячейки гибридной технологии
3.3.	Верхушки ячеек	Совмещены или не совмещены
3.4.	Количество соединительных коннекторов между соседними сегментами	Не более 3 шт.
3.5.	Толщина балки стента, мкм	81 или 91
3.6.	Покрытие стента	Смесь гидрофильной или гидрофобной полимерной матрицы и лекарственного вещества
3.7.	Содержание лекарственного вещества в покрытии, %	17 или 35
3.8.	Номинальное содержание лекарственного вещества, мкм:
3.8.1.	для стента размером 2.5х8 мм	40 или 59
3.8.2.	для стента размером 2.5х12 мм	60 или 85
3.9.	Лекарственное вещество	Препарат из группы «лимусов»
3.10.	Срок выделения 80% - 85% лекарственного вещества	Не более 60 дней
3.11.	Профиль стента на баллоне для диаметра 3.5мм, мм	1,170 или 1,240
3.12.	Периметр ячейки стента диаметром 2.5 мм, мм	14,42 или 28.93
3.13.	Рекоил для стента  диаметром 3.0мм, %	4,2 или 4,4
3.14.	Радиальная сила стентов диаметром 2.5мм, Ньютон/мм	Не более 0,18
3.15.	Максимальный размер расправленного стента (разрешенный производителем), мм:
3.15.1.	для  диаметра 2.5мм	3.25 или 3,50
3.15.2.	для  диаметра 3.5мм	4,50 или 4,75
3.16.	Система доставки	Монорельсовый баллонный катетер, совместимый с проводником диаметром 0,36 мм
3.17.	Минимальный внутренний диаметр проводникового катетера, мм	Не менее 1,42
3.18.	Рабочая длина катетера, см	140 или 143
3.19.	Расстояние от кончика до порта выхода проводника, см	25,0 или 25,5
3.20.	Материал баллона	Двухслойный или трехслойный термопластичный полимер
3.21.	Кончик катетера	Цельный или с переходной зоной
3.22.	Диаметр проксимального шафта, Fr	2,1
3.23.	Диаметр дистального шафта, Fr	2,5 или 2,7
3.24.	Номинальное давление,  атм	9 или 10
3.25.	Давление разрыва, атм :
3.25.1.	для стентов диаметром 2.25-3.5 мм	16 или 18
3.25.2.	для стентов диаметром 4.0 мм	15 или 18
3.26.	Типоразмерный ряд, диаметр стентов, мм: 2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0	Соответствие
3.27.	Типоразмерный ряд, длина стентов, мм	8, 12, 14 или 15,18, 22 или 23, 26 или 28, 33 или 34, 38
4.	Стент коронарный с покрытием	шт.	25	Стент коронарный с покрытием
4.1.	Конструкция стента	Матричная
4.2.	Структура стента	Одиночная спиральная или двойная спиральная
4.3.	Количество соединительных коннекторов между соседними сегментами	3 на всем протяжении стента или 4 в проксимальном конце, 2 на остальной части стента
4.4.	Материал корпуса стента	Медицинский сплав с содержанием хрома 18% или 20%
4.5.	Толщина стенки стента, мкм:
4.5.1.	для стентов диаметром 2.25-3.0 мм	60 или 81
4.5.2.	для стентов диаметром 4.0 мм	80 или 86
4.6.	Покрытие стента	Полимерный слой с лекарственным веществом из группы «лимусов»
4.7.	Полимер	Сополимер с гексафторопропиленом или полимер на основе L-лактида
4.8.	Толщина полимера, мкм	7,0 или 7,6
4.9.	Срок выделения 80% лекарственного вещества	Не менее 30 дней
4.10.	Система доставки	Монорельсовый баллонный катетер
4.11.	Рабочая длина системы доставки, см	140
4.12.	Минимальный размер совместимого проводникового катетера, Fr	5
4.13.	Профиль входа, дюймов	0,017 или 0,018
4.14.	Диаметр проксимального шафта, Fr	2,0 или 2,1
4.15.	Диаметр дистального шафта, Fr:
4.15.1.	для стентов диаметром 2.25-3.50 мм	2,6 или 2,7
4.15.2.	для стентов диаметром 4.0 мм	2,7 или 2,8
4.16.	Номинальное давление,  атм.	8 или 11
4.17.	Давление разрыва, атм.:
4.17.1.	для стентов диаметром 2.25-2.75 мм	16 или 18
4.17.2.	для стентов диаметром 3.0-4.0 мм	16
4.18.	Типоразмерный ряд, диаметр стентов, мм:  2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.50, 4.0	Соответствие
4.19.	Типоразмерный ряд, длина стентов, мм	8 или 9, 12 или 13, 15 или 16, 18 или 20, 22 или 24, 26 или 28, 30 или 32
5.	Стент коронарный	шт.	100	Стент коронарный
5.1.	Материал стента	Кобальтовый сплав
5.2.	Дизайн стента	Непрерывная синусоидная технология или матричная (3 перемычки между изогнутыми кольцами)
5.3.	Характеристики стента размером 3.5х18 мм:
5.3.1.	толщина балок стента, дюймов	0,0032 или 0,0036
5.3.2.	наружный диаметр кончика, дюймов	0,023
5.3.3.	длина кончика системы доставки, мм	3,0 или 4,2
5.3.4.	соотношение поверхностей стент-артерия, %	16,7 или 19,9
5.3.5.	радиальная жесткость при максимальном давлении раздавливания стента, мм рт. ст.	1096 или 1089
5.3.6.	площадь отдельной ячейки при раскрытии стента до номинального давления, мм2	1,3 или 5,4
5.3.7.	периметр ячейки, мм	15,9 или 20,3
5.4.	Система доставки	Баллонный катетер быстрой смены, совместимый с проводниковым катетером  не менее 5 Fr и проводником не более 0,014 дюйма
5.5.	Длина доставляющей системы, см	140,0 или 143,0
5.6.	Материал баллона	Модифицированный нейлон
5.7.	Профиль стента 3.0х18 мм на баллоне, дюймов	0,041
5.8.	Выступ баллона за края стента, мм	1,0 или 0,85
5.9.	Размеры шафта катетера, Fr:
5.9.1.	проксимального	2,1 или 2,38
5.9.2.	среднего	2,7 или 2,8
5.9.3.	дистального	2,6 или 2,7
5.10.	Количество рентгеноконтрастных маркеров, шт.	Не менее 2
5.11.	Рентгеноконтрастные маркеры	Золотые или вольфрамовые
5.12.	Номинальное давление раскрытия, атм :
5.12.1.	для диаметров 2.25-2.5мм	8 или 9
5.12.2.	для диаметра 2.75мм	9
5.12.3.	для диаметров 3.0-4.0мм	9 или 10
5.13.	Давление разрыва для диаметров 2.25-3.5 мм, атм.	16 или 18
5.14.	Типоразмерный ряд, диаметр, мм: 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0	Соответствие
5.15.	Типоразмерный ряд, длина, мм	8, 12, 15, 18, 22 или 23, 26 или 28, 30 или 33
5.16.	Максимальный диаметр раскрытого стента, мм :
5.16.1.	для диаметров 2.25-2.5 мм	3,25 или 3,5
5.16.2.	для диаметров 3.0 мм	3,75 или 4,75
5.16.3.	для диаметров 3.5-4.0 мм	4,5 или 4,75
6.	Стент коронарный	шт.	200	Стент коронарный
6.1.	Материал стента	Кобальтовый сплав или платино-хромовый сплав.
6.2.	Доля вещества при платино-хромовом сплаве, % :
6.2.1.	платины	33
6.2.2.	никеля	9
6.3.	Толщина стенок стента, дюймов	0,0032 или 0,0036
6.4.	Система доставки	Баллонный катетер быстрой смены, совместимый с проводниковым катетером  не менее 5 Fr и проводником не более 0,014 дюйма
6.5	Длина доставляющей системы, см	140 или 144
6.6.	Профиль стента диаметром 3 мм на системе доставки, дюймов	0,040 или 0,042
6.7.	Профиль кончика доставляющей системы стента, дюймов	0,017
6.8.	Диаметр проксимального шафта, Fr	1,9 или 2,3
6.9.	Диаметр дистального шафта, Fr:
6.9.1.	для стентов диаметром 2.25 – 3.5 мм	2,7
6.9.2.	для стентов диаметром 4.0 – 4.5 мм	2,7 или 3,0
6.10.	Номинальное давление, атм.	9 или 11
6.11.	Давление разрыва, атм.:
6.11.1	для стентов диаметром 2.25-4.0 мм	16 или 18
6.11.2.	для стента диаметром 4.5 мм	14 или 18
6.12.	Рентгенконтрастные маркеры, шт.	Не менее 2
6.13.	Типоразмерный ряд, диаметр стентов, мм: 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 4.00, 4.50	Соответствие
6.14.	Типоразмерный ряд, длинастентов, мм	8; 12; 15 или 16; 18 или 20; 24; 30 или 32
7.	Стент коронарный	шт.	200	Стент коронарный
7.1.	Материал стента	Сплав кобальта
7.2.	Доля кобальта в сплаве, %	34 или 52
7.3.	Дизайн стента	Двойная синусоидальная спираль или непрерывная синусоидная технология
7.4.	Толщина стенки стента для диаметров 3.5-4.0мм, дюймов	0,0031 или 0,0036
7.5.	Периметр ячейки стента диаметром 3.0-4.0мм, мм	13,4 или 15,9
7.6.	Система доставки	Баллонный катетер быстрой смены, совместимый с проводниковым катетером  не менее 5 Fr и проводником не более 0,014 дюйма
7.7.	Сокращение просвета стента диаметром 3.5 мм в процессе стентирования, %	4,1 или 4,5
7.8.	Материал баллона	Полукристаллический полимер или модифицированный нейлон
7.9.	Покрытие баллона	Избирательное гидрофильное
7.10.	Маркеры	Платиноиридиевые или золотые, вмонтированные
7.11.	Количество маркеров, шт.	Не менее 2
7.12.	Профиль стента диаметром 3.0 мм на баллоне,  дюймов	0,037 или 0,041
7.13.	Профиль входа, дюймов	0,017 или 0,019
7.14.	Рабочая длина катетера, см	140,0
7.15.	Диаметр проксимального шафта, Fr	2,0 или 2,1
7.16.	Диаметр дистального шафта, Fr:
7.16.1.	для стентов диаметром 2.0-3.5 мм	2,5 или 2,7
7.16.2.	для стента диаметром  4.0 мм	2,7 или 2,8
7.17.	Номинальное давление стентов диаметром 2.25-2.75 мм, атм	9
7.18.	Расчетное давление разрыва для стентов диаметром 2.25-3.5 мм, атм	16
7.19.	Типоразмерный ряд, диаметр стентов, мм: 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0	Соответствие
7.20.	Типоразмерный ряд, длина стентов, мм	9; 12 или 13; 15; 18; 22; 26; 30
8.	Стент коронарный	шт.	600	Стент коронарный
8.1.	Материал стента	Кобальт хромовый сплав или сплав хирургической стали
8.2.	Толщина каркаса стента для диаметров 3,5-4,0 мм,  дюймов	0,0031 или 0,0038
8.3.	Система доставки	Баллонный катетер быстрой смены, совместимый с проводниковым катетером  не менее 5 Fr и проводником не более 0,014 дюйма
8.4.	Материал баллона	Полукристаллический полимер или модифицированный нейлон
8.5.	Количество маркеров, шт.	Не менее 2
8.6.	Профиль стента на системе доставки,  дюймов:
8.6.1.	для диаметра 2.25 мм	0,035 или 0,037
8.6.2.	для диаметра 2.5 мм	0,035 или 0,038
8.6.3.	для диаметра 2.75 мм	0,037 или 0,040
8.6.4.	для диаметра 3.0  мм	0,037 или 0,041
8.7.	Профиль входа, дюймов	0,017
8.8.	Рабочая длина катетера, см	140,0
8.9.	Диаметр проксимального шафта, Fr	1,8 или 2,0
8.10.	Диаметр дистального шафта, Fr
8.10.1.	для стентов диаметром 2.0-3.5 мм	2,5 или 2,7
8.10.2.	для стентов диаметром 4.0-5.0 мм	2,7 или 2,8
8.11.	Номинальное давление для стентов диаметром 2.25-2.75 мм, атм.	9
8.12.	Расчетное давление разрыва, атм.:
8.12.1.	для стентов диаметром 2.25-4.0 мм	16 или 18
8.12.2.	для стентов диаметром  4.5-5.0 мм	14 или 16
8.13.	Периметр ячейки стента, мм:
8.13.1.	для диаметров 2.25-2.75 мм	13,8 или 14,9
8.13.2.	для диаметров 3.0-5.0 мм	11,9 или 13,4
8.14.	Соотношение стент/артерия для стента диаметром 2.5 мм, %	16 или 22
8.15.	Типоразмерный ряд, диаметр стентов, мм: 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0 , 4.5, 5.0	Соответствие
8.16.	Типоразмерный ряд, длина стентов, мм	8 или 9; 12 или 13; 15 или 16; 20; 22 или 24; 26 или 28; 32 или 35; 38 или 40
9.	Стент коронарный	шт.	200	Стент коронарный
9.1.	Материал стента	Кобальт-хромовый сплав
9.2.	Дизайн стента	Матричный или двойная спираль
9.3.	Толщина стенки стента для диаметров 2.75-3.0 мм, дюймов	0,0024
9.4.	Система доставки	Баллонный катетер быстрой смены, совместимый с проводниковым катетером  не менее 5 Fr и проводником не более 0,014 дюйма
9.5.	Длина доставляющей системы, см	140,0 или 145,0
9.6.	Профиль кончика системы доставки, дюймов	0,016 или 0,017
9.7.	Номинальное давление раскрытия для стентов диаметром 2.0-2.5 и 3.0-4.0 мм, атм.	9,0 или 10,0
9.8.	Давление разрыва для стентов диаметром 2.0-3.5 мм, атм.	15,0 или 16,0
9.9.	Профиль смонтированного стента на системе доставки, дюймов:
9.9.1.	для стента диаметром 2.00 мм	0,031 или 0,034
9.9.2.	для стента диаметром 2.25мм	0,032 или 0,035
9.9.3.	для стента диаметром 3.0 мм	0,033 или 0,037
9.9.4.	для стента диаметром 3.5 мм	0,034 или 0,043
9.9.5.	для стента диметром 4.0 мм	0,035 или 0,043
9.10.	Рентгеноконтрастные маркеры, шт	Не менее 2
9.11.	Диаметр проксимального шафта, Fr	1,9 или 2,0
9.12.	Диаметр дистального шафта, Fr:
9.12.1.	для стентов диаметром 2.25 – 3.5 мм	2,5
9.12.2.	для стента диаметром 4.0 мм	2,5 или 2,8
9.13.	Типоразмерный ряд, диаметр стентов, мм: 2.00, 2.25, 2.5, 2.75, 3.00, 3.50, 4.00	Соответствие
9.14.	Типоразмерный ряд, длина стентов, мм	9; 13 или 14; 15 или 16; 18 или 19; 22 или 24; 26 или 27; 32 или 35
10.	Стент коронарный	шт.	100	Стент коронарный
10.1.	Материал стента	Кобальт-хромовый сплав марки L605
10.2.	Конфигурация ячеек	Гибридный дизайн
10.3.	Толщина стенок стента, дюймов	59 или 65
10.4.	Рекоил стента, %	Не более 3
10.5.	Укорочение стента, %	0,29
10.6.	Профиль прохождения, дюймов:
10.6.1.	для стента диаметром 2.5 мм	0,035 или 0,036
10.6.2.	для стента диаметром 2.75 мм	0,037 или 0,039
10.6.3.	для стента диаметром 3.0 мм	0,039
10.6.4.	для стента диаметром 3.5 мм	0,041 или 0,042
10.6.5.	для стента диаметром 4.0 мм	0,044 или 0,046
10.7.	Система доставки	Баллонный катетер быстрой смены, совместимый с проводниковым катетером  не более 5 Fr и проводником не более 0,014 дюйма
10.8.	Длина системы доставки, см	140,0
10.9.	Длина плеч баллона, мм	0,3 или 0,5
10.10.	Диаметр проксимального шафта катетера, Fr	1,90 или 1,95
10.11.	Диаметр дистального шафта катетера, Fr	2,7
10.12.	Рентгеноконтрастные маркеры	2 шт., платино-иридиевые
10.13.	Номинальное давление, атм	8 или 9
10.14.	Давление разрыва для стента диаметром 3.0 мм, атм	16
10.15.	Типоразмерный ряд, диаметр стентов, мм: 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 4.00	Соответствие
10.16.	Типоразмерный ряд, длина стентов, мм	8, 12 или 13, 16, 19 или 20, 24, 28 или 29, 32, 36 или 37, 40

Примечание: Товар, прописанный в пунктах технического задания 1.27., 1.28., 2.21., 2.22., 3.26., 3.27., 4.18., 4.19., 5.14., 5.15., 6.13., 6.14., 7.19., 7.20., 8.15, 8.16., 9.13., 9.14., 10.15., 10.16. поставляется в ассортименте и количестве, согласованном Сторонами на основании предварительной заявки Заказчика, в пределах ассортимента и общего количества товара, указанного в техническом задании.