Техническая спецификация
№ п/п | Критерии | Описание | |||
1 | Наименование медицинской техники (далее – МТ) (в соответствии с государственным реестром МТ) | Аппарат назальной CPAP терапии педиатрический с принадлежностями | |||
2 | Наименование МТ, относящейся к средствам измерения | Аппарат назальной CPAP терапии педиатрический с принадлежностями | |||
3 | Требования к комплектации | № п/п | Наименование комплектующего к МТ (в соответствии с государственным реестром МТ) | Техническая характеристика комплектующего к МТ | Требуемое количество (с указанием единицы измерения) |
Основные комплектующие | |||||
Аппарат назальной CPAP терапии | Аппарат для обеспечения вентиляции постоянным потоком пациентов весом от 500 гр до 10 кг при скорости потока до 15 л/мин. в условиях отделений реанимации и интенсивной терапии посредством установки необходимого давления при автоматической коррекции скорости потока и поддержания заданного, установленного пользователем, постоянного давления в дыхательных путях в диапазоне от 2 до 12 мбар, с разрешением 1 мбар, либо более широкий диапазон. Возможна установка потока пользователем без компенсации утечек посредством задания скорости потока вдыхаемой газовой смеси в диапазоне не менее 2-14 мбар (разрешение 1 бар). Аппарат со встроенным электронным смесителем должен быстро реагировать на любое изменение давления в контуре автоматической регулировкой потока с последующим поддержанием давления заданного, измерять содержание кислорода в дыхательной смеси, доставляемой пациенту, в диапазоне от 21 до 100% (при помощи кислородной ячейки с автоматической калибровкой), автоматически компенсировать утечки и непрерывно мониторировать состояние апноэ пациента во временном интервале от 0 до 90 сек, с интервалом 5сек., либо более широкий диапазон. Аппарат должен иметь возможность ручного изменения чувствительности триггера для обеспечения контроля вдоха пациента. Подача медицинских газов должна осуществляться по соответствующим магистралям с входящим давлением в диапазоне от 2 до 7 бар, крепление магистралей может осуществляться с задней или нижней поверхности аппарата. Работа от запасного источника которого не менее 4 часов, время подзарядки – до 4 часов. Управление аппаратом должно осуществляться с помощью многофункциональной ручки, которой производится выбор и настройка параметров и информации, устанавливаемые и регистрируемые параметры должны высвечиваться на ЖК-дисплее, отображающем сообщения о тревогах, частоту дыхания, среднее давление воздуха, скорость потока и содержание кислорода в дыхательной смеси. Посредством световых индикаторов должны отображаться диаграммы давления и диаграммы частоты дыхания. Соотношение «поток–давление в дыхательных путях» должно обеспечиваться генератором потока. Должна быть предусмотрена возможность использования генераторов вариабельного потока любых производителей. Регулировка потока устанавливается автоматически. Также должна быть предусмотрена возможность регулировки потока пользователем (без компенсации утечек). Функция увеличения объема должна позволять добавить не более 3 л/мин к основному потоку в течение не более 30 секунд, с перерывом не менее 30 секунд. Мониторинг аппарата должен позволять контролировать среднее давление воздуха в дыхательных путях в диапазоне от 0 до 20 мбар, либо более широкий диапазон, с точностью 1 мбар, частоту дыхания в диапазоне от 0 до 200 в минуту, либо более широкий диапазон. Аппарат должен обеспечивать защиту пациента посредством оповещения персонала звуковой и визуальной сигнализацией, которая может быть отключена на время до 60 секунд. При превышении установленного давления аппарат должен снижать поток свежего газа до уровня менее 5 л/мин, а при превышении более чем на 5 бар от установленного – прекращать подачу свежего газа. В аппарате должны быть цифровые входы и выходы. В аппарате должно быть обеспечено наличие автоматических тревог-оповещений:
Аппарат должен размещаться на стойке для перемещения аппарата и должен быть обеспечен устройством для подачи свежих газов не менее 20л/мин. В аппарате должен быть температурный датчик Аппарат должен быть оснащен батареей - 12В : 4.2 А-ч герметичная свинцово-кислотная батарея. Время работы от батареи до 4 часов. Время зарядки батареи - полностью заряжается в не более 8часов. Предохранитель - Т2.0А 250В,3шт Проксимальный порт - не конический. | 1 шт | |||
Дополнительные комплектующие | |||||
2 | Сетевой кабель | Кабель с евроразъемом длиной 1м, для подключения аппарата к сети электропитания | 1 шт | ||
3 | Стойка на колесах | Стойка оснащена четырьмя антистатическими колесами, на двух колесах установлены тормозные механизмы, высота не более 114см, стойка поставляется в комплекте с корзинкой для принадлежностей, рельсом для увлажнителя, ручкой для перемещения стойки, крючком для фиксации кислородного и воздушного шлангов. | 1 шт | ||
4 | Кислородный шланг | Длина не менее 4м, белого цвета, с одного конца шланга имеется крепежная гайка для соединения с аппаратом назальной СРАР терапии педиатрическим, с другого конца шланг имеет открытый выход. | 1 шт | ||
5 | Воздушный шланг | Длина не менее 4м, черного цвета, с одного конца шланга имеется крепежная гайка для соединения с аппаратом назальной СРАР терапии педиатрическим, с другого конца шланг имеет открытый выход. | 1 шт | ||
6 | Увлажнитель | Увлажнитель дыхательных смесей, с cервоконтролем температуры. Назначение: Подогрев и увлажнение газов, поступающих к пациентам во время респираторной поддержки и терапии медицинскими газами. Размеры нагревательной базы без камеры не более 140х173х135. Вес (без камеры/камера установлена и заполнена водой), кг 2,8 /3,1. Напряжение, В 230, Частота, Гц 50/60, Электрические характеристики нагревателя шланга 22В, 2,73А, 50/60Гц, Отключение нагревательной пластины при перегреве 118±6єС, Инвазивный режим, єС на выходе из камеры 35,5-42, в дыхательном контуре 35-40, неинвазивный режим, єС на выходе из камеры 31-36, в дыхательном контуре 28-34, дисплей 7-сегментный, отображение на дисплее не менее 3-х цифр, высотой не менее14мм, диапазон /точность в диапазоне 25-45, єС 10-70 / +-0,3, звуковых сигналов тревоги, Параметры звуковых сигналов тревоги: Сигнал повышенной влажности-при температуре на дисплее 41єС, или при температуре в дыхательном контуре превышающей 43єС, Сигнал пониженной влажности-через 10 мин при 29,5єС и (только в инвазивном режиме) через 60 мин при 34,5єС, Уровень звукового шума не более 50 дБ на расстоянии 1м, Рекомендуемая температура окружающей среды, єС от 18 до 26, Рекомендуемая скорость потока, л/мин инвазивный режим: до 60, неинвазивный режим: до 120, увлажнение, не менее, мг/л инвазивный режим ˃33, неинвазивный режим ˃ 10, время прогрева, мин не более 30. | 1 шт | ||
Расходные материалы и изнашиваемые узлы: | |||||
8 | Канюля одноразовая | Канюли одноразовые биназальные, размеры канюль - S, M и L, диаметры сопла: S – 4 мм, M – 4,5 мм и L – 5 мм, изготовлены из нетоксичного материала | 6шт. | ||
9 | Камера увлажнителя одноразовая | Камера увлажнителя одноразовая с автоматическим заполнением. Для активного подогрева и увлажнения газов, подаваемых пациенту в процессе искусственной вентиляции лёгких с автоматическим заполнением. Поплавок для автоматического запирания подачи дистиллированной воды, шланг для подачи воды длина до 1200мм с иглой. Рабочий объём до 180мл, применима при потоке до 180л/мин. Прозрачный корпус - с двумя вход/выход соединительными коннекторами с градуировкой минимум/максимум. | 2шт. | ||
10 | Контуры пациента одноразовый | Ветви контура с цветовой индикацией вдоха/выдоха, ветви гофрированные, с проводом обогрева и встроенным в жестком соединителе | 2 шт | ||
4 | Требования к условиям эксплуатации | Требования к помещению в соответствии с условиями эксплуатации: Эксплуатационная температура: от 10 до 400С Влажность: от 0 до 90% относительной влажности без конденсации. Атмосферное давление 500 – 1060 гПа Давление подачи О2, воздуха на входе – 4 -5 бар. Электропитание: 100 - 240 В, 50/60 Гц, Энергопотребление ≈ 115 ВА. Качество энергии сети должно соответствовать типичным коммерческим или больничным условиям. Прибор должен быть заземлен. Электромагнитная среда: Пол должен быть деревянным, бетонным или покрытым керамической плиткой. В случае пола, покрытого синтетическим материалом, относительная влажность должна быть не менее 30%. Требуемая площадь для размещения - 2 кв. м. Требуемое помещение – не менее 9 кв. м. Требования к специалистам, необходимым к работе с МТ: Врач анестезиолог-реаниматолог, 1 чел. Пропускная способность аппарата – 250 - 300 манипуляций в год. Возможно использование расходных материалов различных фирм-производителей – «открытая» система. | |||
5 | Условия осуществления поставки МТ (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2010) | DDP Адрес: г. Аркалык, пр. Абая 13 | |||
6 | Срок поставки МТ и место дислокации | 90 календарных дней Адрес: г. Аркалык, пр. Абая 13 | |||
7 | Условия гарантийного сервисного обслуживания МТ поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц | Гарантийное сервисное обслуживание МТ не менее 24 месяца. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей; - замене или восстановлении отдельных частей МТ; - настройку и регулировку изделия; специфические для данного изделия работы и т. п.; - чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; - удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса изделия его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий |
