Инструкция по применению Цефатоксим (Cefatoksinum)

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ЦЕФАТОКСИМ

СEFATOKSINUM

Действующее вещество (МНН): Цефатоксим (в виде натриевой соли)

Код АТС: J01DA10

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотики (группа цефалоспоринов)

Фармакологические свойства

Препарат является цефалоспориновым антибиотиком третьего поколения. Устойчив по отношению к большинству бета – лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. По химической природе цефатоксим близок к цефалоспориновым антибиотикам первого и второго поколений, однако особенности структуры обеспечивают высокую активность его в отношении грамотрицательных бактерий.

Препарат обладает широким спектром противомикробного действия: действуют бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, устойчивые к другим цефалоспоринам, пенициллинам и прочим противомикробным средствам. Активен в отношении Bacillus subtilis, B. Mycoides, Neisseria gonorrhoeae, N. Menin-gitidis, E. Coli, Enterobacter spp., Citrobacter, Proteus mirabilis, Proteus indole, Providencia, Klеbsiella, Salmonella, Staphylococcus spp. (за исключением группы Д), Shigella, Serratia, некоторые штаммы Pseudomonas, Haemophilus influenzae и parafinflueenzae, Bordetella pertussis, Borellia burgdorferi, Moraxella catarrhalis, Aeromonas hydrophilia, Velionella, Clostridium perfringens, Eubaxterium, Propionibacterium, Fusobacterium, Bacteroides ssp., Morgonella и др.

К действию препарата непостоянно чувствительны: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, Bacterodies fragilis и Clostridium difficile.

К действию препарата устойчивы стрептококки группы Д, Listeria и метициллиноустойчивые стафилококки.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат всасывается быстро. Пик концентрации его в плазме крови наблюдается через 30 мин после инъекции. Бактерицидная концентрация препарата в крови сохраняется более 12 часов.

Препарат хорошо проникает в ткани жидкости организма; в эффективных концентрациях обнаруживается в плевральной, перитональной и синовинальной жидкостях.

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 25 – 40 %.

Выводится в значительных количествах с мочой в неизмененном виде (около 30 %) и в виде активных метаболитов (около 20 %). Частично  выводится с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа. При почечной недостаточности и у лиц старческого возраста период полу введения препарата увеличивается примерно в два раза. 

Показания к применению

Препарат  принимают для лечения  инфекционно-воспалительных заболеваний,  вызванных  чувствительными к нему микроорганизмами, в том числе: инфекциях дыхательных и мочевыводящих путей, почек, инфекциях уха, горла, носа, септицемии, эндокардите, менингите; инфекциях костей, суставов, кожи и мягких тканей, брюшной полости, перитоните, при гинекологических инфекционных заболеваниях, гонорее и для профилактики инфекционных осложнений после хирургических операций на желудочно-кишечном тракте, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Способ применения и дозировка

Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).

Для внутримышечного введения растворяют 0,5 г препарата в 2 мл, 1 г – в 4 мл воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Для  внутривенного струйного введения  растворяют 0,5 г препарата в 2 мл, 1 г – в 4 мл воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для  внутривенного капельного введения  растворяют 1-2 г препарата в 50-100 мл 5 % раствора глюкозы или раствора натрия хлорида изотонического 0,9 %  для инъекций. Вводят в течение 50-60 минут.

Обычная суточная доза препарата для взрослых и детей старше 12 лет – 1 г через каждые 12 часов. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 2 г через каждые 12 часов или увеличивают число введений до 3-4 раз в сутки, доводя общую суточную дозу до максимальной – 12 г.

Обычная суточная доза для новорожденных и детей младшего возраста 50 – 100 мг/кг в день, разделенная на отдельные приемы с промежутками между ними от 12 до 6 часов. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг. В случае нарушения функции почек дозу уменьшают. При начальной анурии (выделение кератина 5 мл/мин) обычно уменьшают дозу наполовину.

Побочные действия

При применении препарата возможны аллергические реакции, расстройство пищеварения, увеличение количества эозинофилов, лейкопения, нейтропения, повышение показателей печеночных тестов, уровня щелочной фосфотазы и содержания азота в моче. Могут развития явления раздражения в месте инъекции, повыситься температура тела. 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, детский возраст до 2,5 лет (внутримышечное введение), беременность, лактация.

Лекарственные взаимодействия

Пробеницид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации препарата. Препарат может потенцировать нефротоксический эффект медикаментов обладающих нефротоксичностью.

При одновременном применении препарат действует синергически с антикоагулянтами непрямого действия.

Раствор препарата несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Передозировка

При передозировке препарата возможно усиление проявлений описанных побочных действий.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат больным с выраженными нарушениями функции почек, а также пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам, так как возможна перекрестная аллергия.

В период применения препарата возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Применение препарата в периоды беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении «петлевых» диуретиков, аминогликозидов.

Форма выпуска

Порошок по 0,5 или 1,0 г во флаконах.

Условия хранения

В сухом и защищенном от света месте, при температуре до 25є С.

Срок годности

3 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЧП «Dentafill Plyus», Ташкентский область, Зангиатинский район, ул. С. Каримова, д. №1,