ФГБОУ ВПО

Российский университет дружбы народов

кафедра

общей фармацевтической и биомедицинской технологии

специальность

Фармация - заочно

дисциплина

Фармацевтическая технология

курс

4

Контрольная работа №3 (11)

«Ситуационные задачи по твердым лекарственным формам»

ФИО студента (полностью)

…………………………………………….

…………………………………………….

……………………………………………

№ группы

вариант

Дата сдачи на проверку

до 30.04.16


Вариант1

На фармацевтическое предприятие для получения таблетированных лекарственных форм поступили лекарственные субстанции веществ, имеющих строение:

Дайте характеристику таблетированным лекарственным формам;

    приведите классификацию таблетированных форм; назовите основное оборудование для  получения таблеток и перечислите основные стадии производства таблеток; изложите теоретические основы процесса таблетирования; в середине рабочего дня в аптеку детской клинической больницы из отделения новорожденных поступило дополнительное требование на срочное изготовление четырех флаконов раствора для внутреннего применения по прописи:  Rp.: Solutionis Glucosi 10 % 100 ml

  Acidi glutaminici 1,0

  M. D.S.: По 1 чайной ложке 3 раза в день.

Фармацевт взял флакон раствора глюкозы 10 % 400 мл для инъекций, поступивший после стерилизации для маркировки и контроля. Вскрыл флакон и растворил в растворе глюкозы 4,0 г кислоты глютаминовой, профильтровал, фильтрат разлил в 4 флакона по 100 мл, укупорил и оформил лекарство к отпуску. Дайте оценку действиям специалиста, в случае необходимости приведите свой вариант технологии изготовления данного лекарства.

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Вариант 2

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия для проведения контроля соответствия качества требованиям нормативного документа поступила  лекарственная  субстанция вещества следующей химической структуры:

В таблеточном цеху на подготовительном этапе порошок лекарственной субстанции подвергли измельчению

    объясните значение этой операции и влияние на биологическую активность лекарственного средства; назовите классификацию и принципы работы измельчающих машин, используемых на фармацевтическом производстве для мелкого и тонкого измельчения порошкообразных материалов; в аптеку поступил рецепт на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное средство:

                               Rp.: ………….0,003

                                Sacchari 0,2

                                Мisce fiat pulvis

                                D. t.d. N.20

                                Signa: По 1 порошку 3 раза в день, ребенку 6 месяцев.

    Впишите латинское наименование субстанции, имеющей вышеуказанную формулу; решите вопрос о возможности изготовления таких порошков в рамках внутриаптечной заготовки укажите требования, предъявляемые к процессу изготовления препаратов при внутриаптечной заготовки для новорожденных и детей в возрасте до 1 года;


Вариант 3

На фармацевтическое предприятие для производства таблеток поступили субстанции лекарственных веществ следующего строения:

  + фтивазид

Перечислите основные требования общей статьи ГФ  "Таблетки".

    назовите основные группы, назначение и ассортимент вспомогательных веществ, используемых в производстве таб.; дайте определение понятий "относительная биодоступность" и "абсолютная биодоступность" и охарактеризуйте методы определения биодоступности и основные фармацевтические факторы, влияющие на нее; в аптеку обратился врач-педиатр с вопросом о возможности изготовления для ребенка 1 года жидкой лекарственной формы, содержащей фталазол (разовая доза - 0,06 г, суточная - 0.18 г). Провизор-технолог в специальной литературе нашел информацию об изготовлении суспензий сульфаниламидных препаратов с нерезко выраженными гидрофобными свойствами, в том числе фталазола, с использованием в качестве стабилизатора 1% раствора метилцеллюлозы. В результате согласования состава суспензии врач выписал рецепт:

  Rp.: Phthalazoli 1,2

  Sol. Methylcellulose 1 % - 120 ml

  M. D.S.: по 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку 1 года.

    Укажите нормативную документацию, регламентирующую технологию получения суспензий. Перечислите основные правила изготовления суспензий и напишите рациональный способ изготовления данной суспензии.


Вариант 4

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты на основе  лекарственной субстанции вещества следующей структуры:

В условиях промышленного производства получают таблетки с данным лекарственным средством.

    на основании характеристики физических свойств данного соединения предложите нужную схему технологии таблетирования; объясните принцип работы таблеточных прессов на качество таблеток машин эксцентрикового и ротационного, ;

в аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного препарата следующего состава:

Rp.: .....................0,5

  Acidi ascorbinici 0,1

  Мisce fiat pulvis

  Da tales dosis N. 15

  Signa: по 1 порошку 3 раза в день.

    Какие факторы при фармацевтической экспертизе рецепта проанализировали провизор-технолог и провизор-аналитик прежде, чем принять решение о возможности или невозможности изготовить препарат по данной прописи? изложите физико-химические причины возникшей проблемы и технологические пути ее решения.

Вариант 5

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят препараты из лекарственной субстанции вещества следующей структуры:

В условиях фармацевтического производства комплексные препараты данной фармакологической группы выпускается в разных лекарственных формах, в том числе в виде драже или таблеток, покрытых оболочками

    приведите характеристику лекарственной форме «драже», назовите основные этапы технологии получения  и используемые вспомогательные вещества; назовите цели нанесения оболочек на таблетки, типы оболочек и материалы; перечислите способы  нанесения оболочек на таблетки и принцип работы применяемого для этого  оборудования; приведите сравнительную характе­ристику покрытиям в зависимости от способа нанесения.

В условиях аптеки с данным соединением изготавливают порошки по следующей прописи:

Rp.: Acidi ascorbinici 0,2

  ........................0,05

  Acidi nicotinici 0,02

  Misce fiat pulvis

  D. t.d. N. 20

  Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

    Изложите  технологию изготовления порошка, а также показатели качества для контроля его качества; приведите требования ГФ  к лекарственной форме "порошки"; возможны ли внутриаптечные заготовки порошков и  каким образом  это отражено в нормативной документации? изложите особенности изготовления порошков для новорожденных и детей до 1 года; сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, методы контроля качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, укажите особенность оформления и отпуска.

Вариант 6

На фармацевтическое предприятие для производства лекарственных форм поступила лекарственная суб­станция вещества следующей структуры:

2. В условиях фармацевтического производства препараты, содержащие данное соединение выпускаются в разных лекарственных формах, в том числе в виде таблеток пролонгированного действия.

    Способы  пролонгирования при создании  таблеток  матричных, многослойных, покрытых оболочками и др.; назовите вспомогательные вещества, используемые в технологии таких препаратов; дайте характеристику технологическим приемам, обеспечивающим получение таблеток пролонгированного действия, объясните принцип работы используемого при этом оборудования; объясните принципы технологий, обеспечивающих пролонгирование действия лекарственных препаратов и в других лекарственных формах, например в капсулах;

Вариант 7

Фармацевтическое предприятие выпускает таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой.

Дайте характеристику лекарственной форме.

    изложите  определение лекарственной формы "Таблетки"; приведите характеристику и классификацию таблетированных лекарственных форм; обоснуйте необходимость проведения грануляции в технологии таблеток, ее влияние на качество препарата; назовите возможные виды грануляции, оборудование (грануляторы, сушилки), обоснуйте технологические характеристики качества гранулята и укажите методы их анализа.

Вариант 8

Фармацевтическое предприятие производит таблетки "Пенталгин ICN" следующего состава:

Анальгина 0,3

Парацетамола 0,3

Кофеина 0.05

Кодеина фосфата 0,008

Фенобарбитала 0,01

Дайте определение и характеристику таблетированным лекарственным формам.

    Основываясь на теоретических аспектах прессования объясните влияние биофармацевтических  факторов нарапевтическую  эффективность таблеток; Перечислите показатели качества таблеток, охарактеризуйте методы анализа и нормы. Какой из показателей следует считать основным в свете биофармацевтической концепции фармацевтиче­ской технологии? Ответ обоснуйте. Объясните принципы работы оборудования для анализа по этому показателю, назовите условия и нормирующий документ.

В условиях аптеки:

    Каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии таблеток "Пенталгин ICN" в аптеке? Возможна ли замена таблеток на порошки? Дайте характеристику лекарственной формы "Порошки". Перечислите технологические стадии изготовления порошков, контроль качества на стадиях изготовления и готового лекарственного препарата. Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска препарата по представленной прописи.


Вариант 9

В период эпидемии гриппа в аптеку обратился больной за препаратом «Антигриппокапс» следующего состава:

Кислоты аскорбиновой 0,05

Кислоты ацетилсалициловой 0,15

Димедрола 0,01

Рутина 0,01

Кальция лактата 0,01

Вспомогательных веществ 0,003

Дайте характеристику лекарственной форме «капсулы» (в том числе биофармацевтическую).

    укажите состав оболочки капсул, назовите основные методы получения и технологические стадии; изложите принципы работы оборудования для получения и наполнения твердых желатиновых капсул; назовите показатели качества, методики анализа и требования ГФ, предъявляемые к капсулам; каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии в аптеке капсул "Антигриппокапс"? Возможно ли экстемпоральное изготовление в аптеке порошков по данной прописи? сделайте расчеты для изготовления 20 порошков, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска препарата.

Вариант 10

Для получения лекарственных препаратов часто используется высушенное растительное сырье.

    назовите методы сушки, способы измельчения  лекарственного растительного сырья на фармацевтических производствах; объясните принципы работы обо­рудования, используемых на этих стадиях переработки сырья.

В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственной формы.

    проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта:

Rр.: Соdeini 0,015

  .............0,1

  Рараverini hydrochloridi 0,04

  Рhеnасеtini

  Аnа1gini аnа 0,25

  Мisce fiat pulvis

  Da tales dosis N. 20

  Signa: по 1 порошку 2 раза в день.

    при необходимости внесите изменения в пропись в соответствии с нормативной документацией. Выберите вещество для операции предварительного диспергирования с целью уменьшения потери веществ в ступке. Выбор обоснуйте, выполнив соответствующие расчеты. Учитывая, что все вещества измельчаются в одной ступке, коэффициент рабочей поверхности можно не учиты­вать. проведите проверку качества препарата на стадиях его изготовления и контроль при отпуске.

значение абсолютной потери (мг) при диспергировании в ступке № 1: кодеин - 7, фенобарбитал – 18, папаверина гидрохлорид – 10, фенацетин - 19, анальгин -22.