Р N002048/01-120809
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Реополиглюкин — 40
(Reopoliglucinum)
Регистрационный номер
Topговоe название: Реополиглюкин — 40
Международное непатентованное название: Декстран.
Лекарственная форма — раствор для инфузий.
Состав: декстрин 40 000 — 100,0 г, натрия хлорид — 9,0 г, воды для инъекций — до 1 л.
Теоретическая осмолярность 310 мОсм/л
Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: Плазмозамещающее средство.
Код АТХ: B05AA05
Фармакологическое действие
Реополиглюкин - 40 является препаратом низкомолекулярного декстрана. Он уменьшает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло. В связи с этим препарат повышает суспензионные свойства крови, сникает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие. предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов крови.
Декстран выводится нз организма через почки (в первые сутки до 70 50
Показания к применению
Реополиглюкин - 40 применяют при нарушениях капиллярного кровотока, для профилактики и лечения травматического, операционного и ожогового шока; нарушениях артериального и венозного кровообращения, для лечения и профилактики тромбозов, тромбофлебитов, эндоартериита; при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости), в сосудистой и пластической хирургии для улучшения местной циркуляции; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите, и т. п. Реополиглюкин — 40 назначают при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва, воспалительных процессах роговицы и сосудистой оболочки.
Противопоказания к применению
Препарат противопоказан при тромбоцитопения, заболеваниях почек (с анурией), сердечной недостаточности и в случаях, когда не следует вводить большие количества жидкости. Дефицит фруктоза — 1,6 — дифосфатазы, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, отек легких, гиперкалиемия.
Способ применения и дозы
Реополиглюкин — 40 вводится только внутривенно!
Доза устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.
Из-за возможности развития анафилактических реакций, первые 10 — 20 минут вводят препарат медленно.
С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком применяют внутривенно капельно 400 - 1000 мл в сутки (в течение 30 — 60 минут).
При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции внутривенно капельно по 10 мл/кг, во время операции 400 - 500 мл, и в течение 5-6 дней после по 10 мл/кг на введение.
Детям общая доза не должна превышать 15 мг/кг/сутки.
При сердечно — сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2 — 3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки
(в течение 60 минут), до 8 лет — 7 -10 мл/кг (1 - 2 раза в сутки), до 13 лет — по 5 - 7 мл/кг (1 - 2 раза в сутки), старше 14 лет — дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5 — 10 мл/кг в течение 60 - 90 минут.
Побочное действие
Аллергические реакции: покраснение кожных покровов, высыпания на коже, тошнота, лихорадка,
анафилактический шок.
Лекарственное взаимодействие
Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрин с лекарствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 10 % в полимерных контейнерах по 100, 200, 250, 400 и 500 мл или в пакетах для внутривенных инфузий по 250 и 500 мл. Каждый контейнер или пакет для внутривенных инфузий помещают во вторичный пакет, изготовленный из полиэтиленовой или полипропиленовой пленок с нанесенной инструкцией по применению. Контейнеры или пакеты для внутривенных инфузий но вторичных пакетах укладывают в ящики из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте. Допускается замораживание при транспортировании.
Срок годности
2 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/организация, принимающая претензии:
ОАО "Фирма Медполимер" 195279, Санкт-Петербург, ш. Революции, д. 69.
