УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
13.09.2012 № 000
Регистрационное удостоверение
№ UA/12301/01/01
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
РАСТВОР РИНГЕРА ЛАКТАТНЫЙ
(SOLUTIO RINGERІ LACTATЕ)
Состав:
действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид гексагидрат, натрия лактат;
100 мл раствора содержат натрия хлорида 600 мг, калия хлорида 40 мг, кальция хлорида гексагидрата 40 мг, натрия лактата 320 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа.
Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты. Код АТС В05В В01.
Клинические характеристики.
Показания.
Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при дегидратации вследствие потери жидкости при диарее, при недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах, а также для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству и в послеоперационный период; метаболический ацидоз.
Противопоказания.
Гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия, алкалоз, лактоацидоз, тяжелая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, олигурия, анурия, печеночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), отек легких, отек мозга, гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Способ применения и дозы.
Вводят внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Срок лечения зависит от состояния больного.
Побочные реакции.
Нарушение электролитного баланса:
- изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови;
- метаболический алкалоз.
Общие реакции организма:
- гиперволемия;
- аллергические или анафилактоидные реакции (гипертермия, зуд, кашель, чихание, затруднение дыхания, локализованная или генерализованная крапивница, ангионевротический отек).
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.
Передозировка.
Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно-электролитного баланса, явлений алкалоза, сердечно-легочной декомпенсации. В таком случае введение препарата немедленно прекращают. Проводят симптоматическую терапию.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследований по применению Раствора Рингера лактатного беременным не проводили.
Нет данных о попадании препарата в грудное молоко, однако следует с осторожностью назначать препарат во время лактации.
Дети.
В педиатрии не применяют, поскольку не проводили клинических испытаний.
Особенности применения.
При проведении инфузионной терапии Раствором Рингера лактатным необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента путем мониторирования концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО2, лактата (при проведении массивных инфузий).
В связи с содержанием ионов натрия Раствор Рингера лактатный следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью.
Раствор Рингера лактатный, содержащий натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.
Из-за содержания калия Раствор Рингера лактатный нужно с осторожностью применять пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.
Назначение препаратов калия и кальция при применении Раствора Рингера лактатного нужно проводить под контролем ЭКГ, особенно пациентам, получающим сердечные гликозиды.
У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение Раствора Рингера лактатного может привести к задержке натрия или калия в организме.
Раствор Рингера лактатный не применяется как растворитель для препаратов крови.
Раствор Рингера лактатный предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оборудования.
Врач также должен учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, применяемые одновременно с Раствором Рингера лактатным.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При применении калийсохраняющих диуретиков, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении Раствора Рингера лактатного и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет наличия в растворе ионов Са + +.
Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином.
Не рекомендуется применять Раствор Рингера лактатный как средство для разведения антибиотиков, вводимых путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Раствор Рингера лактатный - солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Лактат, входящий в состав препарата, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, что слабо изменяет реакцию крови в щелочную сторону. Раствор имеет также дезинтоксикационный эффект вследствие снижения концентрации токсичных продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому.
Фармакокинетика. Препарат приблизительно через полчаса проникает в ткани. Компоненты препарата выводятся с мочой.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность - 279,5 мОсмоль/л.
Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с фосфат - и карбонатсодержащими растворами.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 0С в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Упаковка. По 200 мл, 400 мл во флаконе.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. .
Местонахождение. Украина, 86123, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Таёжная, 1-1.
Дата последнего пересмотра. 15.01.2015 г.
