Приложение 2
к регистрационному свидетельству
№ ВВ-00149-06-09
от 01.01.2001
Листок-вкладыш
Название ветеринарного препарата
Бруцеллин.
Состав
Стерильный экстракт специфических веществ белковой природы из микробных клеток Brucella abortus штамма В-1. Содержание общего белка - 25-30 мг%.
Фармацевтическая форма
Прозрачная, несколько опалесцирующая жидкость от жёлтого до темно-коричневого цвета.
Иммунобиологические свойства
Препарат для диагностики бруцеллёза in vivo. У больных бруцеллёзом животных вызывает местную аллергическую реакцию.
Вид животных
Овцы, козы, свиньи.
Показания к применению
Прижизненная аллергическая диагностика бруцеллёза у овец, коз, свиней.
Противопоказания
Запрещается применять препарат после окончания срока годности или при
несоблюдение температурного режима хранения.
Меры предосторожности при использовании
При наличии в препарате посторонних примесей, плесени, плёнок, хлопьев, что не разбиваются при встряхивании, гнилостного запаха, нарушения закупорки целостности флакона, отсутствие этикетки или недостаточными ведомостями на ней, а так же неиспользовании аллергена на протяжении 12 часов после открытия флакона или замершего препарата применение его запрещается.
Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия
Не изучалась.
Применение во время беременности, лактации
Без ограничений.
Суть реакции
Метод основан на повышенной чувствительности организма больных животных на введение специфического аллергена.
Способ применения и дозы
Препарат перед использованием выдерживают 30-40 минут при комнатной температуре, а затем тщательно встряхивают.
Свиньям вводят шприцем или инъектором в кожу наружной поверхности уха на расстоянии 2 см от его основания в дозе 0,2 см3.
Овцам и козам препарат вводят пальпебрально в дозе 0,5 см3 (под кожу нижнего века левого глаза, на 1 см ниже края века со стороны латерального угла глаза). При заболевании глаз животным вводят бруцеллин внутрикожно в подхвостовую складку в дозе 0,2 см3.
Учёт и интерпретация результатов
Реакция на введение бруцеллина при всех методах введения характеризуется хорошо выраженной припухлостью. Кроме того, может развиться гиперемия, иногда кровоизлияния в виде темно – красного пятна в центре отёка.
У овец и коз реакцию на введение оценивают один раз через 42-48 часа. В случае неясно выраженной реакции на веках, место введения препарата пальпируют и сравнивают с кожей другого глаза. Если обнаруживают даже едва заметное различие со здоровой кожей, реакцию
Продолжение приложения 2
к регистрационному свидетельству
№ ВВ-00149-06-09
от 01.01.2001
считают положительной. При отсутствии указанных признаков реакции результат реакции считают негативным. В неблагополучных на бруцеллёз отарах с целью более полного выявления больных животных, овцам и козам, которые не реагировали на первое введение, во время учёта реакции вводят бруцеллин повторно в тех же самых дозах в то же место. Учёт реакции на повторное введение проводят через 24 часа таким же образом, как указано выше.
У свиней реакцию оценивают через 24 и 48 часа осмотром, а когда не ясно - пальпацией.
Если выявляют хоть бы небольшое различие, реакцию считают положительной. При отсутствии указанных признаков реакции результат испытания считают негативным. Реагирующих животных метят и изолируют от стада (отары).
Неспецифичные реакции
Не изучались.
Передозировка
Не исследовалось.
Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, которые применяют ВИП
Персонал перед постановкой реакции должен одеть спецодежду. При попадании препарата на кожу необходимо тщательно промыть водой.
Особые меры безопасности при обращении с неиспользованным ВИП, способы его обезвреживания и утилизации
Остатки обезвреживают путём кипячения на протяжении 30-40 мин.
Срок пригодности
18 месяцев со дня изготовления. После открытия флакона – 12 часов.
Условия хранения и транспортировки
В сухом тёмном месте за температуры от 40С до 120С. Не замораживать.
Упаковка и фасовка
Флаконы из нейтрального стекла ёмкостью 1 см3, 2 см3, 5 см3, 10 см3, 15 см3, 20см3, 30 см3, 50 см3 100 см3, закрытые резиновыми пробками и обкатные алюминиевыми колпачками.
Название, местонахождение и место осуществления деятельности владельца регистрационного удостоверения и производителя
Херсонское государственное предприятие - биологическая фабрика, Украина, 73011 г. Херсон, ул. Адмирала Макарова, 9.
Дополнительная информация
Если препарат не отвечает требованиям открытки – вкладыши или возникли осложнения, применение этой серии немедленно прекращают и сообщают Государственный научно - контрольный институт биотехнологии и штаммов микроорганизмов (ГНКИБШМ) и поставщика (производителя) - Херсонское государственное предприятие – биологическая фабрика, г. Херсон ул. Адмирала Макарова 9, тел.(055-2) 38-07-60. Одновременно с посланцем в ГНКИБШМ направляют согласно “ Указания о порядке предъявления рекламаций на биологические препараты что предназначены для применения в ветеринарной медицине ” от 03.06.98. №2 три нераскрытые флакона этой серии по адресу: 03151 г. Киев ГНКИБШМ.
