Портфолио фарма-продуктов Budenheim
для твердых лекарственных форм (Сентябрь 2014 г.)
Продукт | Соответствие иностранным фармакопеям | Средний размер частиц [µм] | Насыпная плотность до уплотнения (утряски) [г/л] | Насыпная плотность после уплотнения (утряски) [г/л] | Коэф. прессуемости [%] | pH 10% суспензии | Содержание кальция (или магния) [%] | Удельная площадь поверхности [м2/г] | Специальные свойства |
Прямое прессование | |||||||||
DI-CAFOS® A150 Дикальций фосфат безводный СaHPO4 | USP Ph. Eur. FCC | 150 | 750 | 840 | 11 | 5,5 | 29,5 | 23 | Повышенная площадь поверхности, оптим. твердость таблетки > исп-ся с активным д. в. с плохими свойствами таблетирования; превосх. сыпучесть |
DI-CAFOS® A60 Дикальций фосфат безводный CaHPO4 | USP Ph. Eur. FCC | 60 | 1300 | 1500 | 13 | 7,0 | 29,5 | 0,25 | Значительно увеличенная объемная плотность; малая удельная поверхность, минимиз. гигроскопичность > идеален для чувствительных к воде акт. в-в или пробиотиков; отличная сыпучесть |
DI-CAFOS® D160 Дикальций фосфат дигидрат CaHPO4*2H2O | USP Ph. Eur. FCC | 160 | 850 | 990 | 14 | 7,5 | 23 | 0,4 | Хорошая прессуемость, хорошая твердость таблетки; отличная сыпучесть |
TRI-CAFOS® 500 Трикальций фосфат Ca5(PO4)3OH | NF Ph. Eur. FCC | 100 | 500 | 580 | 14 | 6,5 | 37,5 | 85 | Значительно увелич. пл. поверхности, м. улучш. твердость табл.; высокая пористость таблетки > уменьш. время раствор-я таблетки, возможно использ-е в ОДТ; отличная сыпучесть |
Грануляция/Суспензии | |||||||||
DI-CAFOS® A12 Дикальций фосфат безводный СaHPO4 | USP Ph. Eur. FCC | 12 | 900 | 1600 | 44 | 7,0 | 29,5 | 1,25 | Порошок с очень высокой объемной плотностью для грануляции и связанных с ней процессов; нейтр. pH |
DI-CAFOS® A7 Дикальций фосфат безводный СaHPO4 | USP Ph. Eur. FCC | 7 | 700 | 1500 | 53 | 7,0 | 29,5 | 1,5 | Мелкий порошок с высокой объемной плотностью для грануляции и связанных с ней процессов; также подходит для мягких капсул; нейтр. pH |
DI-CAFOS® D14 Дикальций фосфат дигидрат CaHPO4*2H2O | USP Ph. Eur. FCC | 14 | 550 | 1100 | 50 | 7,5 | 23 | 2,5 | Порошок с более низкой объемной плотностью для грануляции и связанных с ней процессов; слегка щелочной pH |
DI-CAFOS® D9 Дикальций фосфат дигидрат CaHPO4*2H2O | USP Ph. Eur. FCC | 9 | 550 | 1150 | 52 | 7,0 | 23 | 1,5 | Мелкий порошок с более низкой объемной плотностью для грануляции и связанных с ней процессов; также подходит для мягких гелевых капсул; нейтр. pH |
TRI-CAFOS® 250 Трикальций фосфат Ca5(PO4)3OH | NF Ph. Eur. | 5 | 250 | 400 | 38 | 7,0 | 39 | 62 | Порошок с низкой объемной плотностью и высокой площадью поверхности для грануляции и родственных процессов; нейтр. pH |
TRI-CAFOS® 350 Трикальций фосфат Ca5(PO4)3OH | NF Ph. Eur. | 5 | 350 | 750 | 53 | 7,0 | 39 | 15 | Очень мелкий порошок со специально увеличенной объемной плотностью и низкой удельной пл. пов-ти; разработан для мягких гелевых капсул; нейтр. pH |
Глиданты для улучшения скольжения и сыпучих свойств | |||||||||
TRI-CAFOS® 200-7 Трикальций фосфат Ca5(PO4)3OH | NF Ph. Eur. | 4 | 200 | 420 | 52 | 7,0 | 38 | 66 | Низкий уровень пылеобразования благодаря высокой объемной плотности (для глиданта); ультрамелкие первичные структуры для улучшенного скольжения |
Фосфаты магния для функционального и фармацевтического применения | |||||||||
M 52-85 Димагний фосфат тригидрат MgHPO4*3H2O | FCC GP | 120 | 1000 | 1250 | 20 | 8,0 | 14 | 0,5 | Димагний фосфат для пр-ва нутрицевтиков и БАДов продуктов посредством прямого прессования |
M 52-83 Димагний фосфат тригидрат MgHPO4*3H2O | FCC GP | 15 | 500 | 1000 | 50 | 8,0 | 14 | 1,7 | Порошок димагний фосфата для минерального обогащения (пр-ва нутрицевтиков и БАДов) |
M 53-82 Тримагний фосфат пентагидрат Mg3(PO4)2*5 H2O | FCC | 6 | 450 | 800 | 44 | 10,0 | 20 | 6,7 | Мелкодисперсный порошок для обогащения магнием, одобр. по пищевому законодательству FCC (Кодекс пищевых добавок), с повыш. содерж. Mg |
Портфолио фарма-продуктов Budenheim
для жидких лекарственных форм (Сентябрь 2014 г.)
Продукт | Соответствие иностр. фармакопеям | Средний размер частиц [µм] | Насыпная плотность до уплотнения (утряски) [г/л] | Насыпная плотность после уплотнения (утряски) | Коэф. прессуемости [%] | pH 1- или 5 % р-ра | Растворимость [г/100 г H2O] при 20°С | Скорость растворения [г/мин] | Специальные свойства |
Прямое прессование | |||||||||
K 51-12 Монокалий фосфат KH2PO4 | NF Ph. Eur | 250 | 1200 | 1500 | 20 | 4,3 (5%) | 16,2 | 0,38 | Средне мелкий кристаллич. пор.; хорошая сыпучесть; образует эффективные буферные системы в нейтр. диапазоне pH c динатрий ф. |
K 52-01 Дикалий фосфат K2HPO4 | USP Ph. Eur | 150 | 370 | 550 | 33 | 8,9 (5%) | 159 | 4,82 | Мелкий порошок; гигроскопичный материал высокой растворимости |
N 51-13 Мононатрий фосфат безводн. NaH2PO4 | USP | 150 | 900 | 1400 | 36 | 4,4 (5%) | 85 | 2,58 | Мелкий порошок; сыпучесть хуже, чем у N51-15, но скорость раствор-я лучше; не указан в Ph. Eur |
N 51-15 Мононатрий фосфат безводн. NaH2PO4 | USP | 500 | 1200 | 1300 | 8 | 4,4 (5%) | 85 | 0,96 | Крупнокристаллический порошок с отличной сыпучестью, но более медленной скоростью раствор-я, чем у N51-13; не указан в Ph. Eur. |
N 51-10 Мононатрий фосфат моногидр. NaH2PO4*H2O | USP BP | 650 | 1200 | 1300 | 8 | 4,4 (5%) | 97,8 | 0,91 | Крупнокристаллический порошок с отличной сыпучестью; не указан в перечне Ph. Eur. |
N 51-12 Мононатрий фосфат дигидрат NaH2PO4*2H2O | USP Ph. Eur | 680 | 1100 | 1200 | 8 | 4,3 (5%) | 110,5 | 2,04 | Крупнокристаллический порошок с отличной сыпучестью; скор. раств-я быстрее, чем у моногидрата. Имеет низкую точку плавления и может образовывать комки. Не указан в перечне Ph. Eur |
N 52-50 Динатрий фосфат безводный Na2HPO4 | USP Ph. Eur FCC | 280 | 1300 | 1600 | 19 | 9,0 (1%) | 8,3 | 0,19 | Средне мелкий кристаллич. пор.; хорошая сыпучесть; чуть более медл. скор. раств-я, чем у N 52-52 |
N 52-52 Динатрий фосфат безводный Na2HPO4 | USP Ph. Eur FCC | 280 | 1000 | 1600 | 38 | 9,0 (1%) | 8,3 | 0,32 | Средне мелкий кристаллич. пор.; относительно низкая сыпучесть, но улучшенная растворимость по сравнению с N52-50 и N 52-82 |
N 52-81 Динатрий фосфат безводный Na2HPO4 | USP Ph. Eur FCC | 180 | 550 | 730 | 25 | 9,0 (1%) | 8,3 | 0,92 | Мелкий порошок с достаточной сыпучестью и значительно улучшенной скор. раств-я; самая быстрая скорость из всех безводных форм фосфата натрия |
N 52-82 Динатрий фосфат безводный Na2HPO4 | USP Ph. Eur FCC | 30 | 700 | 1100 | 36 | 9,1 (1%) | 8,3 | 0,13 | Очень мелкий порошок с более низкой сыпучестью и скоростью р-рения из-за агломерации при контакте с растворителем. Мелкий размер частиц больше подходит для смеси с другими мелкими порошковыми субстанциями |
N 52-27 Динатрий фосфат дигидрат Na2HPO4*2H2O | USP Ph. Eur | 220 | 900 | 1250 | 28 | 9,2 (1%) | 10,4 | 0,44 | Средне мелкий кристаллический порошок; более низкая сыпучесть, чем у N 52-71, но более быстрая скорость растворения |
N 52-71 Динатрий фосфат дигидрат Na2HPO4*2H2O | USP Ph. Eur | 850 | 1100 | 1200 | 10 | 9,2 (1%) | 10,4 | 0,18 | Крупнокристаллический порошок с отличными сыпучими свойствами. |
N 52-11 Динатрий фосфат гептагидрат Na2HPO4*7H2O | USP | 850 | 950 | 1050 | 9 | 9,2 (1%) | 15,6 | 0,57 | Крупнокристаллический порошок с отличной сыпучестью. Не указан в перечне Ph. Eur. |
N 52-06 Динатрий фосфат додекагидрат Na2HPO4*12H2O | USP Ph. Eur | 600 | 900 | 1000 | 10 | 9,2 (1%) | 20,8 | 0,73 | Крупнокристаллический порошок; обладает отличной сыпучестью. Очень низкая точка плавления 35°С |
N 53-40 Тринатрий фосфат безводный Na3PO4 | NF FCC | 40 | 800 | 1250 | 36 | 12,0 (1%) | 13,3 | 0,18 | Очень мелкий порошок. Маленький р-р частиц м. б. преимуществом при смешив. с другими порошковыми субстанциями, но явл. причиной плохой сыпуч-ти. Не указан в Ph. Eur. |
N 53-81 Тринатрий фосфат безводный Na3PO4 | NF FCC | 125 | 300 | 450 | 33 | 12,0 (1%) | 13,3 | 0,90 | Мелкие гранулы с улучшенной сыпучестью по сравнению с N 53-40; также быстрее растворяется. Не указан в перечне Ph. Eur. |
N 53-80 Тринатрий фосфат додекагидрат Na3PO4*12H2O | NF Ph. Eur FCC | 600 | 900 | 1050 | 14 | 12,0 (1%) | 30,8 | 0,81 | Крупнокристаллический порошок. Хорошие сыпучие свойства. |
Используемые аббревиатуры:
Ph. Eur. – European Pharmacopoeia – Европейская фармакопея
GP – German Pharmacopoeia – Немецкая фармакопея
BP – British Pharmacopoeia – Британская фармакопея
USP – Фармакопея США
NF – Национальный формуляр США (добавление к Американской Фармакопее)
FCC –Food Chemical Codex - Кодекс пищевых добавок
