Спецификация

№ п/п

Ед. изм.

Кол-во (общее)

Наименование

Характеристики товара

1

кг

1

Вата нестерильная

Вата нестерильная хирургическая кипная гигроскопическая. Соответствует ГОСТу 5556-81.

2

м

100

Марля медицинская

Марля медицинская плотность не менее 36 г/мІ ширина не менее 90 см в отрезах по 10 метров. Соответствие ГОСТ 9412-93.

3

шт

150

Маска на резинках

Маска хирургическая на резинках, зеленого цвета. Имеет носовой фиксатор и состоит из трех слоев. Наружный слой – нетканый полипропиленовый спанбонд плотностью 30 г/мІ. Средний слой (фильтр) – полипропилен мельтблаун плотностью не менее 25 г/мІ. Внутренний слой – термически скрепленный полипропилен плотностью не менее 25 г/мІ. Резинки – полиуретановая основа, покрытая нейлоном. Обшивная лента – белый нетканый полипропилен (спанбонд) плотностью не менее 30 г/мІ. Носовой фиксатор - покрытая полиэтиленом стальная проволока диаметром 0,6 мм. Эффективность бактериальной фильтрации (BFE) >97,0% с размером частиц 2,7 мкм, дифференциальное давление (показатель сопротивляемости дыханию) ∆Р 2,60 мм Н2О/смІ. Низкое ворсоотделение материала внутреннего слоя маски препятствует раздражению кожи персонала. Размеры: длина – 177 мм±1%, ширина – 94 мм±1%, в расправленном виде – 170 мм±1%, длина резинки нерастянутой – 165 мм±1%, носовой фиксатор – 4х105 мм±1%. Соответствует Европейскому стандарту EN 14683. Нестерильная.

4

шт

200

Шапочка одноразовая

Колпак хирургический в виде берета, белого цвета, с мягкой полимерной резинкой по краю, не содержащей натуральный латекс. Изготовлен из нетканого спанбонда (полипропилена) плотностью не менее 15 г/мІ, прикрепление эластичной резинки – высокотемпературная спайка. Воздухопроницаемость – 5 м/с. Размер M (диаметр 50 см±1%). Нестерильный.

5

шт

5

Фартук хирургический

Фартук хирургический. Длина не менее 130 см, 2-х слойный ламинированный материал, белого цвета, впитывающий по наружной поверхности. Имеет цельнокройное отверстие горловины и завязки. Нестерильный. Срок хранения 5 лет с момента изготовления.

6

шт

18

Операционный халат со стандартной защитой

Стерильный, водоотталкивающий халат, серо-голубого цвета с отшивкой горловины и регулируемой застежкой ворота на «липучке». Специальный дизайн для обеспечения максимальной свободы движения (рукава удлиненные, с глубокой проймой, вшиты ближе к передней части, широкие складки в области спины). Система завязок и дополнительного запахивания сзади обеспечивает стерильность спины персонала. Сложен особым образом для удобства асептического надевания халата без дополнительной помощи стерильного персонала. Имеет мягкие трикотажные манжеты (полиэстер). Материал тела халата, завязок и рукавов – серо-голубой тисненый нетканый плотностью 75 г/мІ, состоящий из 57% древесной массы и 43% полиэстера. Отшивка горловины и белые завязки - белый не менее  68 г/мІ нетканый материал, состоящий из 55% древесной массы и 45% полиэстера. Наружные завязки - серо-голубой не менее 75 г/мІ нетканый материал, состоящий из 57% древесной массы и 43% полиэстера. Проницаемость материала халата для жидкости (гидростатическое давление) - 27 см/ H2O. Проницаемость материала халата для бактерий в сухом состоянии 1,7 log10КОЕ по тест методу EN ISO 22612:2004. Проницаемость для бактерий во влажном состоянии - 2,9 BI (барьерный индекс) по тест методу ISO/DIS 22610:2004. Проницаемость для воздуха - 0,27 м/c по методу SS-EN ISO 9237:1995. Общая длина халата 145 см±1%, длина рукава 62 см±1%, проем рукава 35 см±1%, полуобхват груди 69 см±1%.  Вакуумно упакован. Должен быть завернут в крафт-бумагу с двумя целлюлозными полотенцами для просушки рук. Должно быть наличие термошва по периметру упаковки с сетчатой структурой  для визуального контроля целостности. Должна быть возможность вскрытия упаковки без дополнительного использования режущих инструментов и с сохранением стерильности содержимого. Прочность упаковки на разрыв не менее 300 мН. Упаковка должна быть выполнена из сверхпрочного пластика  (синтетическая многослойная, термоусадочная, которая изготавливается из смесей полиамида и полиэтилена высокого давления методом коэкструзии с двуосной ориентацией), наличие магнитного штрих кода в четырёх экземплярах на каждой упаковке изделий, который содержит информацию о товаре, и используется для фиксации в учетной документации для контроля. Использование магнитной маркировки, позволяющей контролировать ответственность перед пациентом в случае его обращения с жалобой о причинении вреда при использовании данного расходного материала. На товарной упаковке должно быть графическое изображение содержимого упаковки, с указанием всех размерных характеристик. Также должно быть письменное указание на отсутствие в составе натурального латекса. Графическое изображение безопасных мест вскрытия пакета не менее двух. Срок годности не менее 5 лет с момента изготовления.

7

шт

15

Халат стерильный водоотталкивающий

Халат с отшивкой горловины. Наличие регулируемой застежкой ворота на «липучке».Изготовлен из 4-х слойного водоотталкивающего паропроницаемого нетканого безворсового  материала SMMS (спанбонд - мельблаун-мельблаун-спанбонд)плотностью не менее 42 г/мІ. Общая длина халата 134см±4см, длина рукава 64см±1%, проем рукава 36см±1%, полуобхват груди 72см±1%. Покрой рукава - реглан. Рукава должны быть на резинках. Отшивка горловины шириной 1см±1% выполнена из материала плотностью не менее  68 г/мІ. Халат должен быть  уложен специальным образом для удобства асептического одевания халата без дополнительной помощи стерильного персонала. Требования к упаковке: индивидуальная стерильная  2- кратная упаковка. наружная упаковка из полиэтиленамида плотностью не менее 80 г/мІ. Стерилизация радиационным методом.

8

шт

3

Фиксирующее изделие 2,5х10 см

Нестерильный самоклеящийся материал для фиксации повязок, салфеток, тампонов, катетеров и канюль, шириной 25 мм±1% в рулоне длиной  10000 мм±1%.  Состоит из трех частей: основа - мягкий тонкий эластичный нетканый гидрофильный воздухопроницаемый полиэстер белого цвета, без добавления связующих агентов. Имеет пористую структуру, предупреждая риск развития мацерации кожи.  Плотность материала  не менее 44 г/м2, соотношение растяжимость/эластичность не менее 1:20. Не требует дополнительных усилий при наложении, легко повторяет контуры тела, не ограничивает движение при ношении на коже, уменьшая риск возникновения волдырей. Прочность на разрыв не менее 140 Н/50 мм (MD). . Возможно нанесение информации о дате и времени наложения непосредственно на материал. Основа сверху имеет водоотталкивающее покрытие, что позволяет длительно оставлять фиксирующий материал на поверхности кожи, т. к. он становится  барьером для проникновения крови и жидкости.  Снизу материал покрыт полиакриловым адгезивом на водной основе, что обеспечивает надежную и деликатную фиксацию, минимизирует повреждение кожи и не вызывает раздражения. Количество адгезива  не менее 35 г/м2, сила адгезии к поверхности кожи (в опыте к полиамидной сетке) при первом направлении растяжения (MD) не менее 1,5Н/15мм, при втором растяжении в перпендикулярном направлении по отношению к первому (CD) не менее 1,63Н/15мм. Коэффициент силы статического трения не менее 1,18 MD, коэффициент силы кинетического трения не менее 0,8 MD, что обеспечивает  оптимальную адгезию, стабильность нахождения изделия на коже во время движения, контакте с одеждой и постельным бельем. Третий защитный слой -  силиконизированная, легко снимаемая  защитная бумага  для асептического и удобного наложения в хирургических перчатках. Не содержит латекса. Нестерильный. Может быть стерилизован горячим паром или этиленоксидом. Срок хранения, обеспечивающий стабильность свойств материала  не менее 5 лет.

9

шт

150

Бахилы пластиковые

Бахилы полиэтиленовые,  повышенной прочности, нестерильные одноразовые. Плотность не менее 35 г/смІ, размер 36х15см±1см

10

шт

10

Повязка с усиливающей нитью с серебром 2х45см

Стерильное, мягкое, гибкое, нетканое покрытие в виде ленты, обеспечивающее аутолитическое очищение раны. Размер 2х45см±1%. Предназначено для лечения глубоких ран, синусов и туннельных ходов в условиях влажной окружающей среды на ранах с любым уровнем экссудации, а также сухих ран, и инфицированных ран, пролежни (с частичным или глубоким поражением  всех слоев тканей),  ожоги дермальные поверхностные и  глубокие. Представляет собой множественные горизонтальные слои гладких волокон из 100% модифицированной натриевой карбоксиметилцеллюлозы  не более 10µm в диаметре и не более 50 мм длиной. Волокно должно быть  прошито в продольном и поперечном направлении укрепляющей нитью из регенерированной целлюлозы.  Стежки образуют клетки прямоугольной формы шириной не менее 4 см по узкой стороне и высотой не менее 5 мм (вдоль оси ленты). В результате прошивки изделие допускается разрезать поперек. Серебро в ионной форме (содержание не менее 1,2%), входящее  в состав раневого покрытия, обеспечивает  быстрое, эффективное, устойчивое  антимикробное действие.  Лента обладает свойством вертикальной абсорбции, удержания экссудата от латерального растекания для обеспечения минимальной околораневой мацерацией. Уровень pH под раневым покрытием  5,4 Абсорбция раневого экссудата не менее, чем в 25 раз больше собственного веса покрытия. Сорбционная емкость не менее  17 г раневого отделяемого на 1 г собственного веса при компрессии не менее  40 мм рт. ст. ( не менее 18 г на 1 г массы покрытия под давлением не менее 20 мм рт ст.). Повязка преобразуется в структурированный гель и  безболезненно удаляется с поверхности раны единым блоком, не фрагментируясь. Плотно прилегает к поверхности раны, минимизируя "мертвое" пространство. Секвестрирует бактерии  и удерживает матриксные металлопротеиназы.  Допустимое время нахождения на ране не менее 7дней.  Упаковка - индивидуальный стерильный блистер из ламинированной фольги. Покрытие не требует удаления при проведении компьютерных и магнитно-резонансных томографических исследований. Стерилизация - гамма-излучение 25 KGy (килогрей). Упаковка не менее  10шт. Срок сохранения стерильности не менее  2 лет.

11

шт

10

Повязка 5х5см

Стерильное, мягкое, гибкое, нетканое покрытие, обеспечивающее аутолитическое очищение раны, размер 5х5см±1%. Материал - двойной слой волокон натрий карбоксиметилцеллюлозы, плотностью не менее  77 г/смІ, сшитых между собой и прошитых усиленным волокном. Повязка  просторочена плотными нитями, надежно скрепляющими между собой оба слоя повязки,  которые придают повязке дополнительную  прочность на разрыв. В результате прошивки в двух направлениях  раневое покрытие допускается  разрезать в обоих направлениях. Сорбционная емкость не менее 0,22  г/смІ. Прочность на разрыв в сухом состоянии  не менее 12,78 Н/cм, во влажном состоянии не менее 1,8 Н/см. Большое количество  выделяемой из раны жидкости и бактерий  приобретает гелеобразную структуру, обеспечивает микроконтурирование раны,  поддерживает влажную среду и помогает удалить  из раны нежизнеспособные ткани (аутолитическое очищение раны).  Допустимое время нахождения на ране не менее 7дней.  Упаковка - индивидуальный стерильный блистер из ламинированной фольги. Покрытие не требует удаления при проведении компьютерных и магнитно-резонансных томографических исследований. Стерилизация - гамма-излучение 25  KGy (килогрей).Упаковка не менее  10шт. Срок сохранения стерильности не менее 5 лет.

12

шт

10

Повязка с серебром 5х5см

Стерильное, мягкое, гибкое, нетканое покрытие, обеспечивающее  аутолитическое очищение раны, размер 5х5см±1%. Представляет собой множественные горизонтальные слои гладких волокон из 100% модифицированной натриевой карбоксиметилцеллюлозы  не более 10µm в диаметре и не более 50 мм длиной. Волокно  прошито в продольном и поперечном направлении укрепляющей нитью из регенерированной целлюлозы.  Стежки образуют своеобразные клетки прямоугольной формы шириной не менее 4 см по узкой стороне и высотой не менее 5 мм (вдоль оси ленты). В результате прошивки изделие допускается разрезать поперек. Сорбционная емкость не менее  0,22 г/смІ.  Прочность на разрыв в сухом состоянии  не менее 14,4 Н/cм, во влажном состоянии не менее 1,8 Н/см.  Впитывает большое количество  выделяемой из раны жидкости и бактерий и, приобретая гелеобразную структуру, обеспечивает микроконтурирование раны,  поддерживает влажную среду и помогает удалить  из раны нежизнеспособные ткани (аутолитическое очищение раны).  Допустимое время нахождения на ране не менее 7дней. Упаковка - индивидуальный стерильный блистер из ламинированной фольги. Покрытие не требует удаления при проведении компьютерных и магнитно-резонансных томографических исследований. Стерилизация - гамма-излучение  25  KGy (килогрей). Упаковка не менее 10шт. Срок сохранения стерильности не менее  3 лет.

13

шт

5

Повязка гидроколлоидная 6х6см

Повязка трехкомпонентная раневая. Размер 6х6см±1%. Обладает барьерными (при отсутствии нарушения герметичности) и термоизоляционными свойствами, уменьшает болевые ощущения после наложения, создает благоприятные условия для аутолитического очищения.. Обеспечение трехфазовой динамичной контролируемой абсорбции экссудата и гелеобразования, обеспечивающее влажную среду под покрытием для наилучшего роста грануляций и продления времени между перевязками экссудирующих дефектах кожи, послеоперационные раны. Материал - трехкомпонентное гидроколлоидное раневое покрытие на основе полиизобутиленового матрикса с включением трех типов гидроколлоидных частиц. Состоит из натриевой карбоксиметилцеллюлозы, пектина, желатина. Покровный слой - рельефная полиуретановая пена, обеспечивает повышенную конформность в проблемных для десмургии зонах с дополнительным адгезивным бортиком из вспененного мягкого материала. Обеспечивает влажную среду под покрытием для наилучшего роста грануляций, обеспечение щадящего заживления ран, способствует аутолитическому очищению раны. Тыльная сторона  полупрозрачная, влагоустойчива. Обеспечение температуры в месте прилегания повязки - от 32,7 до 35,2С. Уровень Ph под раневым покрытием - 6,1  ± 0,5. Время нахождения на ране не менее 7дней. Покрытие не  требует удаления при проведении компьютерных и магнитно-резонансных томографических исследований. Упаковка - комбинированный стерильный блистер (бумага-прозрачная пленка). Стерилизация - гамма-излучение от 25 до 40 KGy (килогрей). Упаковка не менее  5шт. Срок стерилизации не менее 5 лет.