ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
Аппликатор для поверхностной рефлекторной терапии
«АРТРОСТРОНГ»
СЕРИИ «ДОКТОР БОБЫРЬ»
Интеллектуальная собственность медицина»
(Аппликатор для поверхностной рефлекторной терапии «АРТРОСТРОНГ» )
Торговое название : Аппликатор для поверхностной рефлекторной терапии «АРТРОСТРОНГ» серии « Доктор Бобырь»
Патент № 000
•-Название защищено патентом. Его использование другими производителями является нарушением ст. 146 УК РФ (Нарушение авторских и смежных прав)
Разрешено Минздравом к безрецептурному применению (Инструкция утверждена Зам генерального директора по научной работе и медицинским технологиям ФГБУ ФНКЦ ФМБА Россия, д. м.н. ).
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2013/588 от 01.01.01
Патентами защищены конструкция, способы воздействия и методики применения.
Сертифицирован Госстандартом России (Декларация о соответствии № РОСС RU.0001.11АВ35.Д00066 от 01.01.2001).
Конструкция сделана по ТУ 9398-001-09300689-2012
Соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, ГОСТ Р 51632-2000
Протокол токсикологических испытаний г., ФГУ «НИИ ФХМ» ФМБА России (рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33); № акта 1591ПТИ/2012 от 01.01.2001 г., № 000/1, 1591/2 от 01.01.2001 г., ИЦ «Композит-Тест»(рег. № РОСС RU.0001.21АЮ48);
Протокол №74 от 01.01.01 о проведении медицинских испытаний изделия медицинского назначения (Федеральное медико-биологическое агентство Федеральное государственное бюджетное учреждение Федеральный Научно - Клинический Центр Специализированных Видов Медицинской Помощи и Медицинских Технологий)
Побочных и негативных последствий в массовой практике использования не отмечено.
Введение.
Исторический экскурс в рефлексотерапию
Рефлексотерапия представляет собой систему уникальных лечебных приемов, зародившихся еще в V в. до н. э. и основана на механическом воздействии на определенные области тела.
Наше тело покрыто сетью нервных окончаний, общее количество которых исчисляется десятками тысяч. Благодаря им происходит взаимодействие между нервной системой и внутренними органами, тканями, железами внутренней секреции. Каждый из них, так или иначе, представлен на поверхности тела собственными зонами, которые специалисты называют рефлексогенными.
Грамотным воздействием на биологически активные точки и занимается рефлексотерапия; лечение причины болезни, а не её последствий, лечение всего организма в целом – один из важнейших постулатов данного метода.
Здоровые люди отличаются сильным иммунитетом, их организм в силах противостоять заболеваниям. Однако если организм ослаблен, он становится чувствительным к различным заболеваниям. В этом случае, как правило, специалисты в процессе лечения раздражают рефлексогенные зоны иглой, точечным массажем, прижиганиями. Нервная система получает определенные импульсы и, в свою очередь, корректирует деятельность конкретного органа в правильном направлении.
Рефлексотерапия способствует выздоровлению без таблеток и инъекций. В результате стимуляции биологически активных точек, жизненная сила организма активизируется, позволяет ему мобилизовать собственные защитные силы и самостоятельно победить болезнь.
Возможности рефлексотерапии
Традиционно пациенты обращаются к этому методу в случаях болевого синдрома при остеохондрозе, заболеваниях нервной системы, бронхиальной астмы, гипертонической болезни, хроническом гастрите и язве желудка, артритах и артрозах, ожирении, сахарном диабете, климактерическом синдроме, аденоме простаты, никотиновой зависимости и многом другом.
Таким образом, можно с уверенностью констатировать, что рефлексотерапия – уникальный метод лечения: нелекарственный, не вызывающий аллергии, практически не имеющий противопоказаний. В ряде случаев, он является единственным, приводящим к выздоровлению.
Назначение.
Аппликатор для поверхностной рефлекторной терапии «АРТРОСТРОНГ» - это уникальное изделие, обладающее лечебными свойствами, которое получило признание официальной медицины, предназначен для поверхностной рефлекторной терапии, снятия болей в мышцах, суставах и позвоночнике.
Механизм снятия болей при пользовании аппликатором.
Оздоровительный эффект обусловливается приливом крови к зоне воздействия, улучшением кровообращения и обменных процессов в зоне воздействия, а также снятием мышечного спазма. Одновременно идет воздействие на биологически активные точки и меридианы, а также на зоны кожного покрова, связанные с органами и системами.
В момент прикладывания аппликатора к телу, в системе «кожа-скобка» начинают протекать гальванические токи, что приводит к раздражению нервных окончаний и соответственно к стимуляции работы внутренних органов. Это достигается тем, что в аппликаторе иглы выполнены в виде П - образных скоб, поперечное основание которых запрессовано в гибкую диэлектрическую пластину. Такая конструкция игл позволяет получить между их концами разность потенциалов, что позволяет создать оптимальные условия для физического воздействия на кожу пациента и способствует повышению эффективности лечения. Уменьшение или исчезновение боли оказывает положительное влияние на эмоциональное состояние человека.
Преимущества:
- Не требует физических усилий и прост в использовании. Процедура не занимает много времени, особенно если использовать аппликатор-подушку перед сном или сразу после пробуждения. Сеансы можно проводить, не выходя из дома и даже лежа в постели. С каждым сеансом процедура становится всё приятнее, а эмоциональное состояние все лучше и лучше.
Основные технические 
характеристики
Аппликатор выполнен из металлических игл П-образной формы с шагом 5мм., конструкции которых позволяет создать при их соприкосновении с кожей разность потенциалов между концами иглы и значительно усилить лечебный эффект данного аппликатора по сравнению с существующими аналогами. При пользовании аппликатора повреждения кожи не происходит.
Специальные материалы, из которых изготовлен аппликатор (силиконовая основа и нержавеющая сталь игл), официально разрешены Министерством здравоохранения РФ для применения в лечебной практике.
Силикон и медицина
Силикон используется для медицинских целей также на протяжении уже более пятидесяти лет. Ни один из других материалов не зарекомендовал себя настолько биологически совместимым, надежным, гибким, податливым и доступным для стерилизации, как это сделал силикон. Силикон устойчив к химическому разрушению даже в столь суровых условиях, как высококислотная среда внутри желудка. Именно по этим причинам силикон является наиболее часто используемым материалом для медицинских изделий, которые воздействуют на организм человека.
Аппликатор выпускается в двух исполнениях:
-Аппликатор-подушка.
-Аппликатор-грелка.
Разница между аппликатором-подушкой и аппликатором-грелкой: при проведении аппликации температура игл намного ниже температуры тела и поэтому в первые минуты ощущается дискомфорт, пока температура игл не сравняется с температурой тела. В аппликаторе-грелке иглы сразу нагреты и поэтому результаты после прохождения процедур эффективнее.
Противопоказания к применению
- инфаркт миокарда (в проекции как спереди, так и сзади)
- легочная и сердечная недостаточность II степени (в проекции как спереди, так и сзади)
- злокачественные новообразования
- эпилепсия
- заболевания кожи (при наличии кожного поражения в зоне предполагаемого воздействия)
- острые воспалительные процессы и инфекционные заболевания
- язва желудка (в проекции над ней как спереди, так и сзади)
- варикозное расширение вен (в проекции как спереди, так и сзади)
Подготовка к работе изделия
Достаньте аппликатор-подушку из упаковки и дайте изделию возможность полежать при комнатной температуре не менее часа. Помните, аппликатор не стоит надувать сразу же, принеся домой, так как можно повредить его и, соответственно, он не будет пригодным для лечения. При этом, испорченный вами аппликатор не будет подлежать обмену или возврату.
Перед применением аппликатора-подушку необходимо подвергнуть дезинфекции путем замачивания до полного погружения в 3% раствор перекиси водорода с добавлением 0.5% моющего средства. Температура дезинфицирующего раствора – не менее 18°С, время выдержки 25 – 35 минут. После извлечения аппликатора из дезинфицирующего раствора изделие необходимо промыть в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.
Возьмите специальный насос (походит насос для накачивания мячей). Если такого насоса вы не имеете, накачивание аппликатора-подушки для лечения можно осуществить обычным велосипедным насосом. В случае если вами будет использоваться велосипедный насос, важно так же запастись и специальной иглой для мячей.
Возьмите насос, вставьте иглу для накачивания. Накачайте в аппликатор насосом примерно 85% воздуха. Жесткость аппликатора зависит от степени его накачки – чем больше воздуха будет в аппликаторе, тем более жестким становится воздействие. Важно не перекачать аппликатор воздухом, чтобы тот мог принимать форму участка тела, на которое происходит воздействие.
Материал ( высококачественная высокоэластичная силиконовая смесь ), из которого изготовлен аппликатор имеет свойство пропускать воздух (дышащий материал) в минимальных количествах, поэтому при необходимости, аппликатор можно подкачивать.
Порядок работы изделия
Процедуры должны проводиться лежа, при температуре, комфортной для пациента.
Выберите рефлекторную зону с учетом показаний по применению. В положении сидя приложите аппликатор-подушку к выбранной рефлекторной зоне и, прижимая его к телу, примите лежачее положение. При этом аппликатор располагается под рефлекторной зоной, и воздействие осуществляется за счет давления веса тела на аппликатор-подушку.Зоны воздействия.
Показания к применению
:
1. Профилактика остеохондроза и уменьшение болей в спине при наличии остеохондроза.
Шейный остеохондроз. Зоны воздействия: 15, 6, 7
Тест на шейный остеохондроз
- Боль в шее рано утром. Иногда боль возникает при запрокидывании головы. Трудно поворачивать голову Возможно, когда-то была ли травма головы и шеи. Ограничение в движениях головой, хруст во время движений. Боли, покалывания, онемения, слабость в руках. Боли в плечах. Головная боль и головокружения.
Грудной остеохондроза. Зоны воздействия: 6, 7, 11
Тест на грудной остеохондроз
Грудной остеохондроз возникает чаще всего после резкого движения, неудачного поворота корпуса. Вас должно насторожить, если вы ощущаете:
- боль при глубоком вдохе и выдохе; болезненность, когда вы поднимаете правую или левую руку; затруднение при любом наклоне корпуса.
Пояснично-крестцовый остеохондроз. Зоны воздействия: 11, 1, 14
Тест на пояснично-крестцовый остеохондроз.
- боль в спине передается в ногу; боли в спине нет, но тяжело согнуться или разогнуться; беспокоит тяжесть в пояснице; пробегают мурашки по спине, по ноге; немеют ноги; чувствуется скованность мышц в пояснице; вам тяжело расслабиться даже во сне.
Чаще основной жалобой больных являются боли в пояснично-крестцовой области. Для лечения аппликатор-подушку располагают в зоне 1 (см. рисунок) продольно (вдоль позвоночника), а на следующий день – поперечно. В течение курса лечения воздействие осуществляют на зону 1. Продолжительность одной процедуры – 20-25 минут. При наличии болей в ноге (чаще по задней, реже по передней поверхности ноги) основные зоны для воздействия в течение первых 4-5 процедур расположены на передней и задней поверхности бедра. В этом случае во время проведения процедуры аппликатор-подушку располагают в зоне 2 (15 мин.) и в зоне 3 (15 мин.), а во время второй процедуры – в зоне 4 (15 мин.) и в зоне 5 (15 мин.). В последующем при уменьшении болей в ноге следует чередовать через день воздействие на зоны 2, 3, 4, 5 с воздействием на зону 1.
2. Нейроциркуляторная дистония
.
Больных чаще всего беспокоят головные боли в области затылка, нарушения сна, повышение артериального давления, снижение работоспособности и т. д. С помощью аппликатора-подушки воздействуют на симметричные участки зон 6, 7, 15, 3, общее время процедуры составляет 24-30 минут. Курс лечения – 10-12 процедур.
С профилактической целью на первой процедуре аппликатор-подушку располагают поперечно в симметричных участках зоны 6. На второй процедуре – продольно по центру позвоночника от зоны 15 до зоны 7. На третьей процедуре аппликатор-подушку подкладывают под симметричные икроножные области зоны 3. В дальнейшем последовательность воздействия повторяется. Длительность одной процедуры – 20 минут, курс профилактического лечения составляет 8-10 процедур. Повторный курс – через 2-3 недели.
3. Артриты, периартриты, переломы
, уменьшение болей при мышечном перенапряжении.
Пациенты обычно предъявляют жалобы на боли в области суставов и местах травм. Для лечения плече-лопаточного периартрита использовать зоны: 6, 8, 9, 15. При травматических поражениях накладывать аппликатор-подушку в болевых областях. Указанные зоны необходимо использовать по принципу чередования. Время воздействия на одну зону - 15 минут. Курс лечения – 8-10 процедур.
5. Синдром раздраженной толстой кишки
Это функциональное нарушение деятельности кишечника. Характеризуется частыми спастическими или атоническими запорами или периодической сменой запора поносом. При этом у пациента отсутствуют инфекционные заболевания и органические нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта.
Пациента беспокоят вздутие живота, болезненность и напряжение брюшной стенки, снижение аппетита, слабость. Следует применять аппликатор-подушку на основные зоны – 16, 13, 11, 1, 4, 5. Общее время процедуры – 20 минут.
6. Избыточная масса тела
Избыточная масса тела может способствовать возникновению таких заболеваний как артериальная гипертония, ишемическая болезнь сердца, атеросклероз, сахарный диабет, метаболический синдром Х или смертельный квартет и т. д. Использование аппликатора - один из эффективных способов профилактики возникновения избыточной массы тела, сидячего образа жизни, гиподинамии. Для определения избыточной массы тела в повседневной практике используют наиболее простой способ – индекс Брока. Идеальный вес по индексу равен росту человека в см минус сто (+/- 10% в зависимости от конституции и степени развития мускулатуры).
Для профилактики избыточной массы тела следует поочередно в ходе курса лечения использовать зоны 6, 10, 11, 16, 1. Длительность воздействия на одну зону – 20-30 минут.
Правила хранения и использования
Аппликатор должен храниться в индивидуальной упаковке завода изготовителя. Перед использованием надо провести дезинфекцию аппликатора.
В профилактических целях аппликатор следует применять не более одного раза в день на пояснично-крестцовую область. Длительность процедуры не более 30 минут.
Гарантийный срок использования – 12 месяцев со дня продажи через розничную торговую сеть.
