Г. стандартные методы испытания лекарственных средств
2. Категории стандартов:
А. технические условия (ТУ)
Б. государственный стандарт (ГОСТ)
В. Отраслевой стандарт (ОСТ)
Г. временная фармакопейная статья;
Д. фармакопейная статья предприятия
3. Государственные стандарты качества ЛРС:
А. технические условия;
Б. общая фармакопейная статья;
В. временная фармакопейная статья;
Г. фармакопейная статья на ЛРС;
Д. фармакопейная статья предприятия;
4. Полный товароведческий анализ проводят при приемке ЛРС...
А. на складах;
Б. оптовых базах;
В. на промышленном фармацевтическом производстве ( фабрики, заводы);
Г. в аптеках
5. Нормативный документ, регламентирующий приемку партии (серии) ЛРС и методы отбора проб для анализа...
А. ГФ X;
Б. ГФХ1;
В. ГОСТ 6076-74;
Г. ГОСТ 24027.0-80 Д. ГОСТ 6077-80 Е. ОФС42-0013-03
6. Партией ЛРС считают...
А. определенное количество цельного, обмолоченного, прессованного
ЛРС «ангро»;
Б. определенное количество фасованного цельного, обмолоченного,
прессованного ЛРС;
В. одного наименования;
Г. разных наименований;
Д. однородное по способу подготовки и показателям качества;
Е. неоднородное по способу подготовки и показателям качества;
Ж. оформленное различными документами;
3. оформленное одним документом, удостоверяющим его качество;
И. произведенное в течение одного технологического цикла;
К. предназначенное для производства промышленных серий фасованной
продукции.
7. Масса партии ЛРС...
А - должна быть не более 100 кг;
Б - должна быть не более 50 кг;
В - должна быть не менее 50 кг;
Г - не регламентируется (определенное количество ЛРС);
Д - масса всего сырья одного наименования, поступившего за сутки.
8. Приемку брикетированного сырья производят...
А - сериями;
Б - партиями;
В - транспортными упаковками;
Г - потребительскими упаковками
9. Приемку гранулированного, расфасованного в пачки сырья, проводят...
А - сериями;
Б - партиями;
В - транспортными упаковками (единицами продукции)
Г - потребительскими упаковками (единицами продукции)
10. Приемку резано-прессованного ЛРС, расфасованного в полиэтиленовые пакеты производят...
А - сериями;
Б - партиями;
В - транспортными упаковками (единицами продукции);
Г - потребительскими упаковками
11. Приемку ЛРС, расфасованного в потребительские упаковки, проводят...
А - сериями;
Б - партиями;
В - транспортными упаковками;
Г - потребительскими упаковками
12. Серией ЛРС считают...
А. определенное количество ЛРС «ангро» (цельного, обмолоченного,
прессованного);
Б. определенное количество фасованного ЛРС (цельного, измельченного,
порошок);
В. одного наименования;
Г. разных наименований;
Д. однородное по способу подготовки и показателям качества;
Е. неоднородное по способу подготовки и показателям качества;
Ж. оформленное различными документами;
3. оформленное одним документом, удостоверяющим его качество;
И. произведенное в течение одного технологического цикла.
13.Серией считают ЛРС массой.....
А - регламентированной для каждой морфологической группы сырья;
Б - массой не более 10 т;
В - массой не более 50 кг;
Г - массой не менее 50 кг;
Д - определенное количество, произведенное в течение одного
технологического цикла;
Е - масса всего сырья одного наименования, поступившего за сутки.
14.Серия ЛРС может быть сформирована из... партий ЛРС
А - одной;
Б - двух;
В - трех;
Г - не регламентируется (определенное количество ЛРС);
Д - масса всего сырья одного наименования, поступившего за сутки.
15. При приемке партии (серии) ЛРС проводят:
А - установление подлинности;
Б - проверку правильности оформления документов;
В - внешний осмотр всех транспортных упаковок (единиц продукции);
Г - проверку соответствия упаковки требованиям НД;
Д - отбор аналитических проб;
Е - подсчет единиц продукции
16. При внешнем осмотре поступивших транспортных упаковок (единиц продукции) обращают внимание на...:
А - качество и целостность транспортной упаковки;
Б - соответствие тары требованиям НД;
В - правильность маркировки;
Г - правильность оформления сопроводительных документов;
Д - количество ЛРС внутри единиц продукции;
Е - подсчет единиц продукции
17. Проверку качества лекарственного растительного сырья в транспортных упаковках (единицах продукции) с поврежденной упаковкой проводят, ...
А. делая выборку, исходя из общего объема партии сырья
Б. делая выборку из числа поврежденных единиц продукции
В. вскрывая каждую единицу продукции
18. При приемке ЛРС внешнему осмотру подвергают... из единиц продукции (транспортных упаковок) поступившей партии
А - каждую десятую;
Б - каждую;
В - произвольно выбранное количество.
19. ЛРС не подлежит приемке, если при внешнем осмотре в транспортных упаковках, попавших в выборку обнаружены...
А. неоднородность сырья
Б. наличие устойчивого постороннего затхлого запаха
В. наличие плесени и гнили
Д. засоренность посторонними растениями в количествах,
явно превышающих допустимые примеси
Е. посторонние примеси (помет грызунов и птиц, стекла и др.)
Ж. зараженность амбарными вредителями 2 и 3 степеней
20. Партия должна быть рассортирована и вторично предъявлена к сдаче, если при вскрытии попавших в выборку единиц продукции в них установлено
А. зараженность амбарными вредителями 2 и 3 степени
Б. засоренность посторонними растениями в количествах, явно
превышающих допустимые примеси
В. наличие плесени и гнили
Г. наличие посторонних примесей (помет грызунов и птиц, стекло и др.)
Д. наличие ядовитых растений
Е. неоднородность сырья
Ж. устойчивый посторонний затхлый запах
21. При обнаружении в сырье помета грызунов и птиц, сырье...
А - не подлежит приемке;
Б - подлежит рассортировке и повторному предъявлению к сдаче;
22. При обнаружении в ЛРС, в результате внешнего осмотра плесени и гнили ЛРС...
А - не подлежит приемке;
Б - подлежит рассортировке и повторному предъявлению к сдаче.
23. В результате внешнего осмотра ЛРС (плоды аниса обыкновенного) единицах продукции (транспортных упаковках), попавших в выборку, одном из ящиков обнаружена примесь плодов болиголова пятнистого Партия сырья...
А - не подлежит приемке;
Б - подлежит рассортировке и повторному предъявлению к сдаче
24. При обнаружении в сырье устойчивого постороннего затхлого запаха, не исчезающего при проветривании, ЛРС...
А - не подлежит приемке;
Б — подлежит рассортировке, после чего должно быть вторично предъявлено
к сдаче
25. Выборку из транспортных упаковок (единиц продукции) с поврежденной упаковкой...
А - производят в соответствии с таблицей 1 ГФ XI;
Б - производят в соответствии с таблицей 1 ОФС 42 - 0013 - 03;
В - производят вскрытием каждой из поврежденных единиц продукции, не зависимо от их количества;
Г - не производят (приемке не подлежит).
26. Выборку и внешний осмотр сырья из партии, в которой обнаружено 11 транспортных упаковок (единиц продукции) с поврежденной упаковкой..
А - производят в соответствии с таблицей 1, ГФ XI;
Б - не производят (ЛРС приему не подлежит);
В - производят вскрытием каждой из поврежденных единиц продукции.
27. Выборку неповрежденных транспортных упаковок (единиц продукции)..
А - производят в соответствии с таблицей 1 ГФ Х 1;
Б - производят в соответствии с таблицей 1 ОФС 42 - 0013 - 03;
В - производят вскрытием каждой из единиц продукции, не зависимо от их количества.
28. Объем выборки неповрежденных единиц продукции ЛРС «ангро» зависит от...
А - количества единиц продукции в поступившей партии ЛРС;
Б - количества единиц продукции в поступившей серии ЛРС;
В - количества потребительских упаковок ЛРС в транспортных упаковках;
Г - вида транспортной упаковки;
Д - массы ЛРС в транспортной упаковке.
29.Объем выборки фасованного ЛРС зависит от...
А - количества транспортных упаковок в поступившей партии;
Б - количества транспортных упаковок в поступившей серии;
В - количества потребительских упаковок ЛРС в транспортных упаковках;
Г - вида потребительской упаковки;
Д - массы фасовки ЛРС
30. Объем выборки составляет 5 единиц продукции, если серия фасованного резано-прессованного сырья состоит из... транспортных упаковок.
А-5; Б-19; В-60; Г-52
31. Объем выборки составляет 10% единиц продукции, если партия ЛРС («ангро») состоит из... транспортных упаковок.
А-5; Б -10; В-50; Г - 50 и более.
32. Выборка из партии сырья, состоящей из 73 единиц продукции, составляет:
А. все единицы
Б. 5 единиц продукции
В. 7 единиц продукции
Г. 8 единиц продукции
Д. 10 единиц продукции
33. При объеме партии сырья в 42 единицы продукции в выборку попадает... единиц продукции (транспортных упаковок)
А - все; В - 4;
Б-5; Г-10%
34. При объеме партии сырья в 82 единицы продукции в выборку попадает... единиц продукции
А - все; Г - 9;
Б-5; Д-10
В-8;
35. Объем выборки составляет 5 единиц продукции (транспортных упаковок), если серия расфасованного в полиэтиленовые пакеты цельного сырья состоит из... единиц.
А-5; В-65;
Б-19; Г-52
36. Если серия фасованного резано-прессованного ЛРС состоит из 64 единиц продукции, то объем выборки транспортных упаковок составляет...
А-3; Г-10%;
Б-5; Д-все
В-6;
37. Из выборки, представленной 1-5 транспортными единицами фасованной продукции отбирают по... потребительских упаковок,
А - 2 из каждой транспортной упаковки;
Б - по 10 из каждой транспортной упаковки;
В - 10 из всех транспортных упаковок;
Г - 20 из каждой транспортной упаковки.
38. Если поступило 64 транспортных упаковок, то количество потребительских упаковок ЛРС (фасовка по 30 г), попавших в выборку составляет...
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 |
