Приложение 1
Технические характеристики (описание) медицинской техники и изделий медицинского назначения
(при необходимости с разделением на лоты)
Реагенты и расходные материалы для проведения цитологических исследований с помощью автоматизированной системы жидкостной цитологии с окраской по Папаниколау на оборудовании производства BiodyneCo. Ltd., Республика Корея и EspecialidadesMedicasMyrS. L., Испания
(наименование предмета государственной закупки)
1.Состав (комплектация) оборудования
Номер и наименование ЛОТа | Наименование, параметры | Ед. изм. | Кол-во | |
Лот № 1 | ||||
Реагенты и расходные материалы для проведения цитологических исследований с помощью автоматизированной системы жидкостной цитологии с окраской по Папаниколау на оборудовании производства BiodyneCo. Ltd., Республика Корея и EspecialidadesMedicasMyrS. L., Испания | 1.1.Фильтр мембранный Сellprep (или аналог) | должны быть предназначены для цитологического процессора CellPrep Plus® производства Biodyne Co. Ltd. | Шт. | 25 000 |
1.2.Виала с консервирующим раствором Cellprep Cervical LBC (или аналог) | 1. Виала с консервирующим раствором должна быть предназначена для использования совместно с цитологическим процессором CellPrep Plus® производства Biodyne Co. Ltd. 2. Консервирующий раствор должен позволять хранить образец не менее чем 3 месяца. 3. Консервирующий раствор в виале должен обеспечивать последующее использование образца для ПЦР анализа. | Шт.. | 25 000 | |
1.3.Стекло предметное | 1. Стекла должны быть предназначены для использования совместно с цитологическим процессором CellPrep Plus® производства Biodyne Co. Ltd. 2. Размеры стекол: 26x76 мм, толщина - 0,9-1,2 мм | Шт. | 25 000 | |
1.4.Щетка гинекологическая одноразовая | 1. Щетки должны быть предназначены для забора гинекологического материала из цервикального канала. 2. Щетка со съемной частью (головка щетки). 3. Стерильная. 4. Щетки должны быть валидированы для работы с системами Cellprep Cervical LBC | Шт. | 25 000 | |
1.5.Набор реагентов для проведения окраски по методу Папаниколау на автоматическом стейнере MYREVA SS-30H | 1. Набор должен включать в себя: Гемотоксилин Харисона (краситель по Папаниколау 1А), Оранж II (краситель по Папаниколау 2В), раствор полихроматической краски EA 50 (краситель по Папаниколау 3В) и ксилол 2. Должен быть предоставлен протокол для окраски препаратов на автоматическом стейнере MYREVA SS-30H по методу Папаниколау | Из расчета на 25 000 препаратов |
2. Технические требования:
2.1. Предлагаемые в п. 1.1 – 1.4. расходные материалы и реагенты должны быть предназначены для работы для использования совместно в цитологическом процессоре CellPrep Plus® производства Biodyne Co. Ltd.
2.2. Набор реагентов, предлагаемый в п. 1.5. должен включать в себя все необходимые красители для выполнения полного цикла окраски по методу Папаниколау на автоматическом стейнере MYREVA SS-30H с предоставлением протокола окраски.
2.3. Предложение участника должно включать методическое сопровождение по вопросам, связанным с применением предлагаемых расходных материалов, реагентов, которое включает консультацию сертифицированного специалиста по особенностям применения реагентов и интерпретации результатов на оборудовании CellPrep Plus® и MYREVA SS-30H.
3.Требования, предъявляемые к гарантийному сроку (годности, стерильности) и (или) объему предоставления гарантий качества товара, обслуживанию товара, расходам на эксплуатацию товара.
3.1. Срок годности поставляемого товара на дату поставки должен быть не менее 80 % срока годности предприятия-изготовителя
4.Требования, предъявляемые к сервисному обслуживанию: нет.
5.Требования о наличии технической документации, обучения персонала и иной информации:
По лоту №1
5.1. Регистрационное удостоверение МЗ РБ на поставляемый товар.
5.2.Сертификат ISO.
