Предмет контракта: поставка реагентов для исследования  онкомаркеров  и антител к инфекциям Начальная (максимальная) цена контракта: 10  254 543,35 руб. Цена контракта включает в себя стоимость продукции, погрузочно-разгрузочные работы, транспортные расходы, вывоз упаковочного материала, накладные расходы, налоги и другие обязательные платежи.

3. Место поставки: Клинико-диагностическая лаборатория

4. Сроки поставки: поставка осуществляется по заявкам заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней с момента заключения гражданско-правового договора по 30.06.2014 г.

5. Условия и форма оплаты: оплата производится по безналичному расчету в течение 20 (двадцати) банковских дней путем перечисления денежных средств на расчетный счет Поставщика на основании надлежаще оформленной товарной накладной, счета и счета-фактуры.

6. КБК: 054 0902 02А0786 612 340 Средства бюджетных учреждений (Для субсидий).

7. Требования, к поставляемым товарам: продукция должна быть зарегистрирована и разрешена к применению в медицинской практике на территории Российской Федерации, что подтверждается копией действующего регистрационного удостоверения выданного на продукцию соответствующим органом (Минздравсоцразвития) на весь ассортимент продукции. Поставляемая продукция должна быть новой, ранее не использованной и свободной от прав третьих лиц. Продукция должна быть упакована в заводских условиях. Упаковка каждой единицы продукции должна быть выполнена в соответствии с техническими условиями производителя и соответствовать требованиям ГОСТ. Упаковка продукции должна иметь информацию об изделии, фирме изготовителе, стране происхождения (производства), номер и серию партии, дату изготовления и срок годности. Информация о продукции содержащаяся на упаковке должна быть на русском языке, либо содержать перевод на русский язык. Если это предусмотрено нормативами и стандартами принятыми для соответствующего вида продукции на территории Российской Федерации, упаковка такой продукции должна содержать инструкцию по эксплуатации (применению, использованию) на русском языке, либо с переводом на русском языке. Продукция должна поставляться в не нарушенной (не поврежденной) упаковке изготовителя. Продукция должна соответствовать современным нормам качества и функциональности, применимым в современной российской и европейской медицине и соответствовать стандартам и нормам установленным для соответствующей продукции на территории Российской Федерации. Поставщик обязан гарантировать качество и годность продукции к эксплуатации, при использовании, в целях, для которых предназначена данная продукция. Остаточный срок годности на момент поставки – не мене 80%

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Краткое описание, техническая характеристика и

количество товара:



№

Наименование товаров

Технические характеристики

Кол-во

  Ед.

измерения

1

IgG-антитела к цитомегаловирусу, 96

Набор для количественного/качественного анализа IgG-антител к цитомегаловирусу (96 определений).

A. Микропланшет Стрипы, покрытые антигенами:

один держатель стрипов, содержащий 12x8 (96) микроячеек, покрытых антигенами ЦМВ.

В. Калибраторы CALIBRATORS (5х1,6 мл)

разведенная человеческая сыворотка с известной концентрацией IgG антител к ЦМВ в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и 0.09% азида натрия.

С. Коньюгат моноклональных антител CONJUGATE (1х16мл):

моноклональные антитела, меченые пероксидазой в фосфатном буфере, содержит фенол 0,05% и Bronidox 0.02%.

D. IgG Отрицательный контроль CONTROL -(PF93910)(1х1,6мл) взаимозаменяем между лотами:

человеческая сыворотка не содержащая IgG-антител к ЦМВ в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и 0.09% азида натрия.

E. Концентрат промывочного буфера 10х WASH BUFFER (PF93603) (1х100мл) взаимозаменяем между лотами:

фосфатный буфер, сконцентрированный в 10 раз; содержит 0,5% Brij.

F. Разбавитель образцов DILUENT 2 (1х100 мл) (PF93611) взаимозаменяем между лотами:

используется для разведения образцов.

Белковый раствор в фосфатном буфере, содержит 0.09% азида натрия и краситель метиловый оранжевый.

G. Раствор субстрата TMБ (12 мл) SUBSTRATE (PF93619) взаимозаменяем между лотами:

содержит тетраметилбензидин 0,26 мг/мл и перекись водорода 0,01%, стабилизированные в цитратном буфере 0,05 моль/л (pH 3.8).

H. Стоп-раствор (1x16 мл) STOP SOLUTION (PF93602) взаимозаменяем между лотами: 

содержит раствор 0.3 моль/л H2SO4.

Одностадийное разведение образцов 1:101;

Суммарное время инкубаций 105 минут.

100% чувствительность и специфичность в сравнении с референс-методом.

100

набор

2

IgM-антитела к цитомегаловирусу, 96

Набор для количественного/качественного анализа IgM-антител к цитомегаловирусу (96 определений).

A. Микропланшет Стрипы, покрытые антигенами:

один держатель стрипов, содержащий 12x8 (96) микроячеек, покрытых антигенами ЦМВ.

В. Калибраторы CALIBRATORS (5х1,6 мл)

разведенная человеческая сыворотка с известной концентрацией IgM антител к ЦМВ в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и 0.09% азида натрия.

С. Коньюгат моноклональных антител CONJUGATE (1х16мл):

моноклональные антитела, меченые пероксидазой в фосфатном буфере, содержит фенол 0,05% и Bronidox 0.02%.

D. IgM Отрицательный контроль CONTROL -(PF93910)(1х1,6мл) взаимозаменяем между лотами:

человеческая сыворотка не содержащая IgM-антител к ЦМВ в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и 0.09% азида натрия.

E. Концентрат промывочного буфера 10х WASH BUFFER (PF93603) (1х100мл) взаимозаменяем между лотами:

фосфатный буфер, сконцентрированный в 10 раз; содержит 0,5% Brij.

F. Разбавитель образцов DILUENT 2 (1х100 мл) (PF93611) взаимозаменяем между лотами:

используется для разведения образцов.

Белковый раствор в фосфатном буфере, содержит 0.09% азида натрия и краситель метиловый оранжевый.

G. Раствор субстрата TMБ (12 мл) SUBSTRATE (PF93619) взаимозаменяем между лотами:

содержит тетраметилбензидин 0,26 мг/мл и перекись водорода 0,01%, стабилизированные в цитратном буфере 0,05 моль/л (pH 3.8).

H. Стоп-раствор (1x16 мл) STOP SOLUTION (PF93602) взаимозаменяем между лотами: 

содержит раствор 0.3 моль/л H2SO4.

Одностадийное разведение образцов 1:101; Суммарное время инкубаций 105 минут.

98,4% чувствительность и 97,8% специфичность.

100

набор

3

IgM-антитела к вирусу простого герпеса I и II типа, 96

Набор для качественного анализа IgM-антитела к вирусу простого герпеса I и II типа (96 определений).

A. Микропланшет Стрипы, покрытые антигенами:

один держатель стрипов, содержащий 12x8 (96) микроячеек, покрытых антигенами ЦМВ.

В. Калибраторы CALIBRATORS (5х1,6 мл)

разведенная человеческая сыворотка с известной концентрацией IgM антител к ЦМВ в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и 0.09% азида натрия.

С. Коньюгат моноклональных антител CONJUGATE (1х16мл):

моноклональные антитела, меченые пероксидазой в фосфатном буфере, содержит фенол 0,05% и Bronidox 0.02%.

D. IgM Отрицательный контроль CONTROL -(PF93910)(1х1,6мл) взаимозаменяем между лотами:

человеческая сыворотка не содержащая IgM-антител к ЦМВ в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и 0.09% азида натрия.

E. Концентрат промывочного буфера 10х WASH BUFFER (PF93603) (1х100мл) взаимозаменяем между лотами:

фосфатный буфер, сконцентрированный в 10 раз; содержит 0,5% Brij.

F. Разбавитель образцов DILUENT 2 (1х100 мл) (PF93611) взаимозаменяем между лотами:

используется для разведения образцов.

Белковый раствор в фосфатном буфере, содержит 0.09% азида натрия и краситель метиловый оранжевый.

G. Раствор субстрата TMБ (12 мл) SUBSTRATE (PF93619) взаимозаменяем между лотами:

содержит тетраметилбензидин 0,26 мг/мл и перекись водорода 0,01%, стабилизированные в цитратном буфере 0,05 моль/л (pH 3.8).

H. Стоп-раствор (1x16 мл) STOP SOLUTION (PF93602) взаимозаменяем между лотами: 

содержит раствор 0.3 моль/л H2SO4.

Позитивный и негативный контроли, сыворотка Cut off; 

Одностадийное разведение образцов 1:101;

Суммарное время инкубаций 105 минут. 95,6% чувствительность и 97,8% специфичность.

100

набор

4

IgG-антитела к вирусу краснухи, 96

Набор для количественного/качественного определения IgG-антител к краснухе Rubella IgG (96 определений).

5 калибраторов (5; 10; 50; 100; 200 МЕ/мл);

Концентрация рассчитана в соответствии с 1-м международным стандартом.

Калибратор №2 (10 МЕ/мл) соответствует уровню cut-off и используется для проведения качественного теста. Одностадийное разведение образцов 1:101;

Суммарное время инкубаций 105 минут.

99.9% чувствительность и специфичность.

100

набор

5

IgM-антитела к вирусу краснухи, 96

Набор для количественного/качественного определения IgG-антител к краснухе Rubella IgM (96 определений).

Позитивный и негативный контроли, сыворотка Cut off;

6 флаконов с лиофилизированным порошком антигена; Одностадийное разведение образцов в 101 раз;

Суммарное время инкубаций 105 минут.

Чувствительность 97,3% и специфичность 99,6%.

100

набор

6

IgG-антитела к токсоплазме, 96

Набор для определения IgG-антител к токсоплазме простого в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа в сыворотке крови человека (96 определений).

Состав набора:  Один держатель стрипов, содержащий 12x8 (96) микроячеек, покрытых антигенами Toxoplasma gondii.

Положительный контроль CONTROL + (1x1,6 мл) разведенная человеческая сыворотка в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и 0.09% азида натрия.

Контроль CUT OFF (1x 2,5 мл) разведенная человеческая сыворотка в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и 0.09% азида натрия.

Коньюгат моноклональных антител CONJUGATE (1х16мл):

моноклональные антитела, меченые пероксидазой в фосфатном буфере, содержит фенол 0,05% и Bronidox 0.02%.

IgG Отрицательный контроль CONTROL -(PF93900)(1х1,6мл): человеческая сыворотка не содержащая IgG-антител к Toxoplasma в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и 0.09% азида натрия.

Концентрат промывочного буфера 10х WASH BUFFER (PF93603) (1х100мл) взаимозаменяем между лотами: фосфатный буфер, сконцентрированный в 10 раз; содержит 0,5%

Разбавитель образцов DILUENT 2 (1х100 мл) (PF93611).Белковый раствор в фосфатном буфере, содержит 0.09% азида натрия и краситель метиловый оранжевый.

Раствор субстрата TMБ (12 мл) SUBSTRATE (PF93619) взаимозаменяем между лотами: содержит тетраметилбензидин 0,26 мг/мл и перекись водорода 0,01%, стабилизированные в цитратном буфере 0,05 моль/л (pH 3.8).

Стоп-раствор (1x16 мл), содержит раствор фосфорной кислоты.

Одностадийное разведение образцов 1:101;

Суммарное время инкубаций 105 минут.

Чувствительность и специфичность 99.9%.

100

набор

7

IgM-антитела к токсоплазме, 96

Набор для определения IgM-антител к токсоплазме простого в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа в сыворотке крови человека (96 определений).

Состав набора:  Один держатель стрипов, содержащий 12x8 (96) микроячеек, покрытых антигенами Toxoplasma gondii.

Положительный контроль CONTROL + (1x1,6 мл) разведенная человеческая сыворотка в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и 0.09% азида натрия.

Контроль CUT OFF (1x 2,5 мл) разведенная человеческая сыворотка в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и 0.09% азида натрия.

Коньюгат моноклональных антител CONJUGATE (1х16мл):

моноклональные антитела, меченые пероксидазой в фосфатном буфере, содержит фенол 0,05% и Bronidox 0.02%.

IgM Отрицательный контроль CONTROL -(PF93900)(1х1,6мл): человеческая сыворотка не содержащая IgM-антител к Toxoplasma в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и 0.09% азида натрия.

Концентрат промывочного буфера 10х WASH BUFFER (PF93603) (1х100мл) взаимозаменяем между лотами: фосфатный буфер, сконцентрированный в 10 раз; содержит 0,5%

Разбавитель образцов DILUENT 2 (1х100 мл) (PF93611).Белковый раствор в фосфатном буфере, содержит 0.09% азида натрия и краситель метиловый оранжевый.

Раствор субстрата TMБ (12 мл) SUBSTRATE (PF93619) взаимозаменяем между лотами: содержит тетраметилбензидин 0,26 мг/мл и перекись водорода 0,01%, стабилизированные в цитратном буфере 0,05 моль/л (pH 3.8).

Стоп-раствор (1x16 мл), содержит раствор фосфорной кислоты.

Позитивный и негативный контроли, сыворотка Cut-off; 6 флаконов с лиофилизированным порошком антигена; Одностадийное разведение образцов в 101 раз; Суммарное время инкубаций 105 минут. Чувствительность 98,4% и специфичность 98,9%

100

набор

8

IgG-антитела к вирусу простого герпеса I и II типа, 96

Набор для качественного анализа IgG-антитела к вирусу простого герпеса I и II типа (96 определений).

A. Микропланшет Стрипы, покрытые антигенами:

один держатель стрипов, содержащий 12x8 (96) микроячеек, покрытых антигенами ЦМВ.

В. Калибраторы CALIBRATORS (5х1,6 мл)

разведенная человеческая сыворотка с известной концентрацией IgG антител к ЦМВ в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и 0.09% азида натрия.

С. Коньюгат моноклональных антител CONJUGATE (1х16мл):

моноклональные антитела, меченые пероксидазой в фосфатном буфере, содержит фенол 0,05% и Bronidox 0.02%.

D. IgG Отрицательный контроль CONTROL -(PF93910)(1х1,6мл) взаимозаменяем между лотами:

человеческая сыворотка не содержащая IgG-антител к ЦМВ в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и 0.09% азида натрия.

E. Концентрат промывочного буфера 10х WASH BUFFER (PF93603) (1х100мл) взаимозаменяем между лотами:

фосфатный буфер, сконцентрированный в 10 раз; содержит 0,5% Brij.

F. Разбавитель образцов DILUENT 2 (1х100 мл) (PF93611) взаимозаменяем между лотами:

используется для разведения образцов.

Белковый раствор в фосфатном буфере, содержит 0.09% азида натрия и краситель метиловый оранжевый.

G. Раствор субстрата TMБ (12 мл) SUBSTRATE (PF93619) взаимозаменяем между лотами:

содержит тетраметилбензидин 0,26 мг/мл и перекись водорода 0,01%, стабилизированные в цитратном буфере 0,05 моль/л (pH 3.8).

H. Стоп-раствор (1x16 мл) STOP SOLUTION (PF93602) взаимозаменяем между лотами: 

содержит раствор 0.3 моль/л H2SO4.

Позитивный и негативный контроли, сыворотка Cut off; 

Одностадийное разведение образцов 1:101;

Суммарное время инкубаций 105 минут. 99.9%, специфичность 99.9%

100

набор

9

IgG-антитела к Helicobacter pylori, 96

Набор для качественного и количественного определения антител класса IgG к Helicobacter pylori в сыворотке крови человека (96 определений).

Один держатель стрипов, содержащий 12x8 (96) микроячеек, покрытых антигенами Helicobacter pylori. Калибраторы (5х1,6 мл) готовы для использования. Концентрация выражена в Арбитражных единицах в мл (AU/ml): Калибратор 1 5 AU/ml (отрицательный калибратор), Калибратор 2 (педиатрический Cut off) 10 AU/ml, Калибратор 3 (Cut off для взрослых) 15AU/ml, Калибратор 4 50 AU/ml, Калибратор 5 100 AU/ml, Окраска растворов калибраторов пропорциональна соответствующим титрам антител. Чувствительность и специфичность соответственно 95,7% и 98,4%.После вскрытия микропланшет, калибраторы и конъюгат стабильны 6 недель при хранении при 2-8°С.

5

набор

10

IgG-антитела к вирусу кори, 96

Набор для определения IgG-антител к вирусу кори  методом иммуноферментного анализа в сыворотке крови человека (96 определений).

Состав набора:

Микропланшет Стрипы, покрытые антигенами:

один держатель стрипов, содержащий 12 стрипов по 8 ячеек, покрытых антигенами очищенного и инактивированного вируса кори.

Положительный контроль CONTROL + (1х1,6мл):

разбавленная человеческая сыворотка содержащая IgG-антитела к вирусу кори в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера. Готов для использования. Окраска раствора пропорциональна соответствующему титру антител.

Контроль CUT OFF (1х2,0мл):

разведенная человеческая сыворотка с IgG антителами к вирусу кори в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера. Готов для использования.

IgG Отрицательный контроль CONTROL - (1х1,6мл):

человеческая сыворотка не содержащая IgG-антител к вирусу кори в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера. Готов для использования.

Коньюгат моноклональных антител (1х16 мл):

моноклональные античеловеческие IgG антитела, меченые пероксидазой в фосфатном буфере, содержит фенол 0,05% и Bronidox 0.02%. Готов для использования.

Концентрат промывочного буфера 10х (1х100мл) - фосфатный буфер, сконцентрированный в 10 раз; содержит 0,5% Brij. Должен быть разбавлен в 10 раз дистиллированной или деионизированной водой перед использованием. Взаимозаменяем между лотами

Разбавитель образцов (1х100 мл) взаимозаменяем между лотами. Белковый раствор в фосфатном буфере, содержит 0.09% азида натрия и краситель метиловый оранжевый.

Раствор субстрата TMБ (12 мл)

содержит тетраметилбензидин 0,26 мг/мл и перекись водорода 0,01%, стабилизированные в цитратном буфере 0,05 моль/л (pH 3.8). Готов для использования.

Стоп-раствор (1x16 мл)

Разведение образцов в 101 раз.

Характеристика набора:

Время постановки – 45 минут при 37оС + 45 минут при 37оС + 15 минут при комнатной температуре = 105 мин.

Присутствие IgG-антител к вирусам Эпштейна-Барр, простого герпеса и эпидемического паротита не влияет на результаты анализа.

Диагностическая чувствительность: 96,6%

Диагностическая специфичность: 100%.

70

набор

11

Pneumobact IgM, 24X4

Набор для одновременного определения в сыворотке человека IgM антител к основным этиологическим бактериальным агентам инфекционных заболеваний дыхательных путей: Legionella pneumophila, серотип 1, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella burnetii и Chlamydophila pneumoniae методом непрямого иммуноферментного анализа (96 определений). 96-луночный микропланшет, покрытый различными антигенами: 3 стрипа (оранжевые) липополисахаридными (ЛПС, LPS) антигенами L. pneumophila серотипа 1 (штамм Philadelphia-1, ATCC 33152), 3 стрипа (красные) детергент-растворимыми антигенами M. pneumoniae (штамм FH, ATCC 15531), 3 стрипа (синие) антигеном C. burnetii фаза II (штамм Nine Mile Q, ATCC VR-616) и 3 стрипа (зеленые) очищенными антигенами (комплексы  наружных мембранных белков) C. pneumoniae (штамм CM-1, ATCC VR-1360). Предварительное разведение образцов не требуется. Контроли – положительный (для каждого возбудителя отдельно), cut off, отрицательный IgM контроль. Общее время инкубации – 95 мин (75 мин при 37єC и 20 мин при 20-25єC). Считывание результатов при 450/620 нм в течение 1 часа после остановки реакции. Чувствительность метода –83-94 %. Специфичность метода – 89-98%.

1

набор

12

Раковоэмбриональный антиген (РЭА), 96

Набор для количественного определения раковоэмбрионального антигена (96 определений).

Метод основан на использовании двух типов мышиных моноклональных антител (MAb), захватывающих MAb 12-140-10 к «золотому эпитопу IV» и выявляющих MAb 12-140-1 к «золотому эпитопу V».

Для тестирования требуется 25 мкл образца.

Диапазон измерений от 0.25 до 75 мкг/л (6  стандартов, готовых к использованию). Две контрольные сыворотки – низкого и высокого уровней (готовые к использованию).

Стандарты и контроли РЭА прокалиброваны по  I Международному Референсному Стандарту IRP 73/601. «Одношаговый» метод, все инкубации проводятся при комнатной температуре. Срок годности невскрытых и вскрытых наборов одинаков.

Считывание ОП возможно при одной из двух длин волн (620  или 405 нм) по выбору пользователя.

Аналитическая чувствительность метода < 0.25 мкг/л.

Коэффициент вариации (CV)  внутри и между сериями < 3 %.

Хук-эффект не наблюдается для образцов с концентрациями до 250 000 мкг/л.

Набор имеет аттестацию в паспорте контрольных материалов BioRad Tumor Marker Plus Control.

60

набор

13

Опухолевый маркер СА 125, 96

Набор для количественного определения ракового антигена СА125 в сыворотке или плазме (96 определений).

Для тестирования требуется 25 мкл образца.

Стандарты:  0 Е/мл 8 мл, 10 Е/мл-0.75 мл, 40 Е/мл 0.75 мл, 200 Е/мл 0.75 мл, 500 Е/мл 0.75 мл, две контрольные сыворотки – низкого и высокого уровней (по 0.75 мл каждый, допустимый диапазон указан на флаконе каждого контроля). Стандарты и контроли готовы к использованию.

Срок годности невскрытых и вскрытых наборов одинаков.

Все инкубации проводятся при комнатной температуре.

Считывание ОП возможно при одной из двух длин волн (620  или 405 нм) по выбору пользователя.

Аналитическая чувствительность метода < 1.5 Ед/мл

Коэффициент вариации (CV)  внутри и между сериями < 4 %

Хук-эффект не наблюдается для образцов с концентрациями до 50000 Ед/мл.

Официальная аттестация на контрольных материалах международного контроля качества лабораторных исследований (например,  Tumor Marker Plus Control, Bio-Rad, Fujirebio Diagnostics Tumor Marker Control).

140

набор

14

Опухолевый маркер СА 19-9, 96

Набор для количественного определения ракового антигена СА19-9 в сыворотке (96 определений). 

Стандарты СА 19-9:  0; 15; 30; 60;120; 240 Е/мл, готовы к использованию.

2 контроля (2 уровня, по 0.75 мл каждый, допустимый диапазон указан на флаконе каждого контроля), готовы к использованию.  Все инкубации проводятся при комнатной температуре.

Считывание ОП возможно при одной из двух длин волн (620  или 405 нм) по выбору пользователя. Срок годности невскрытых и вскрытых наборов одинаков.

Предел обнаружения < 1 Е/мл. % извлечения антигена 90-110%. 

Хук-эффект не наблюдается для образцов с концентрациями до 50 000 Е/мл.

Официальная аттестация в паспорте к контрольному материалу (Lyphochek Tumor Marker Plus Control, Bio-Rad,  Fujirebio Diagnostics Tumor Marker Control) на контрольных материалах международного контроля качества лабораторных исследований.

70

набор

15

Альфа-фетопротеин, 96

Набор для количественного определения б-фетопротеина (АФП) в человеческой сыворотке (96 определений). Метод основан на использовании двух типов мышиных моноклональных антител (MAb).

Для тестирования требуется 25 мкл образца.

Диапазон измерений от 0.5 до 500 мкг/л (6  стандартов, готовых к использованию).

Две контрольные сыворотки – низкого и высокого уровней (готовые к использованию).

Стандарты и контроли АФП прокалиброваны по  I Международному Референсному Стандарту 72/225

«Одношаговый» метод, все инкубации проводятся при комнатной температуре.

Срок годности невскрытых и вскрытых наборов одинаков и составляет 18 месяцев с момента изготовления набора.

Считывание ОП возможно при одной из двух длин волн (620  или 405 нм) по выбору пользователя.

Аналитическая чувствительность метода < 0.5 мкг/л.

Коэффициент вариации (CV)  внутри и между сериями < 3 %

Хук-эффект не наблюдается для образцов с концентрациями до 40000 мкг/л.

Официальная аттестация в паспорте к контрольному материалу (Lyphochek Tumor Marker Plus Control, Bio-Rad) на контрольных материалах международного контроля качества лабораторных исследований.

30

набор

16

17-ОН-Прогестерон, 96

Набор для количественного определения 17-OH прогестерона в человеческой сыворотке или плазме иммуноферментным методом.

7 флаконов референсной сыворотки (калибраторов) с концентрациями 17OHP 0 (A), 0,1 (B), 0,5 (C), 1,0 (D), 2,5 (E), 10 (F) и 20 (G) нг/мл.

Для анализа в дублях требуется 25 мкл  сыворотки.

Время инкубации: 80 минут при комнатной температуре.

Измерение ОП при 450 нм/620-630 нм.

Коэффициент корреляции с референсным RIA-методом: 0,957.

Чувствительность метода – 0.03 нг/мл.

Аттестация по контролям Bio-Rad Immunoassay Plus.

7

набор

17

N-MID Остеокальцин, 96

Набор для количественного определения остеокальцина в сыворотке и плазме человека (96 определений).

Микропланшет с ячейками, покрытыми стрептавидином:

Стрипы (в пластиковой рамке, 12х8).

Стандарт остеокальцина:

Стандарты остеокальцина: 5 флаконов (лиофилизованные препараты) содержащих синтетический человеческий остеокальцин в PBS буфере с белковыми стабилизаторами и консервантами. Контроли (флакон СО 1-2):

Два флакона (лиофилизованный препарат), содержащие синтетический человеческий остеокальцин в том же буфере, что и стандарты. Диапазон концентраций указан во вкладыше технических данных. Чувствительность (предел детекции): 0,5 нг/мл.

Измеряемый диапазон

0,5 – 100 нг/мл. СV между сериями – 1,3-2,2%; внутри серии – 2,7-5,1%.

3

набор

18

Immunoassay плюс контроль (лиоф.), уровни I, II, III, 3x4x5 мл

Контрольная сыворотка Lyphochek Immunoassay Plus Control, 3х4х5мл. Предназначена для мониторирования правильности выполнения лабораторных тестов. Приготовлена из человеческой сыворотки с добавлением веществ человеческого происхождения, химически чистых веществ и лекарственных препаратов. Контроль лиофилизирован для повышения стабильности. 3 уровня, по 4 флакона (по 5 мл) каждого уровня. Аттестованные значения для реагентов и приборов ведущих мировых производителей. Срок годности с момента производства 3 года, при условии хранения при 2-8 С. Срок годности вскрытой упаковки 7 дней, при условии хранения при 2-8 С. При условии хранения от -20 до -70 градусов цельсия, аналиты стабильны в течение 20 дней. Уровень концентрации – 3 уровня (низкий, нормальный, высокий). Включает в себя более 90 показателей. Фасовка 12 х 5 мл

Наличие Регистрационного Удостоверения

Наличие инструкции на русском и английском языках

5

набор

19

Ликвичек специальный иммунохимический контроль, уровень 1, 6х5 мл

Специальный иммунохимический контрольный материал. Основа - человеческая сыворотка. Хранение при температуре -20-70оС. Особые условия доставки. Стабильность вскрытого реагента для большинства аналитов 30 дней при температуре 2-8оС. Исключение Anti-Tg - 3 дня; Anti-TPO - 8 дней; Стабильность Anti-Tg и Anti-TPO 30 дней при температуре  -20-70оС. Включает клинически значимые концентрации этих специальных аналитов. Аттестованные значения для большинства автоматических иммуноанализаторов. Для владельцев программы UNITY Quality Control Program возможна функция межлабораторного сличения. Определяемые показаОН витамин D,  Anti-Tg, Anti-TPO, инсулиноподобные факторы роста, интактный паратгормон, остеокальцин, С-пептид, эритропоэтин. Уровень 1, 6х5мл.

2

набор

20

Ликвичек специальный иммунохимический контроль, уровень 3, 6х5 мл

Специальный иммунохимический контрольный материал. Основа - человеческая сыворотка. Хранение при температуре -20-70оС. Особые условия доставки. Стабильность вскрытого реагента для большинства аналитов 30 дней при температуре 2-8оС. Исключение Anti-Tg - 3 дня; Anti-TPO - 8 дней; Стабильность Anti-Tg и Anti-TPO 30 дней при температуре  -20-70оС. Включает клинически значимые концентрации этих специальных аналитов. Аттестованные значения для большинства автоматических иммуноанализаторов. Для владельцев программы UNITY Quality Control Program возможна функция межлабораторного сличения. Определяемые показаОН витамин D,  Anti-Tg, Anti-TPO, инсулиноподобные факторы роста, интактный паратгормон, остеокальцин, С-пептид, эритропоэтин. Уровень 3, 6х5мл.

2

набор

21

Термоэтикетки 32х25мм со съемным клеем для печати штрих-кодов, 1000 шт/упак

МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЭТИКЕТОК  ТЕРМОМАТЕРИАЛ  THERMAL ECO S2045  Описание: термоматериал белого цвета без защитного покрытия. Проявление изображения (черного цвета) начинается при 50 С, максимальное проявление достигается при 120 С. Изображение может бледнеть при воздействии влаги, света и УФ лучей. Имеет FDA 175.105 и BGVV qXIV сертификат на прямой контакт с сухими и влажными, а также  нежирными пищевыми продуктами. Красящие ленты при нанесении изображения не используются! Рекомендации по печати: эта термобумага создана для использования в термопечатных системах. Технические характеристики:- Лицевая часть  - Белая бездревесная бумага толщиной 82 мкм-  Клей - Постоянный, резиноосновный толщиной  15 мкм-Отклеиваемая часть - BG 40 коричневая, уперкаландрированная бумага с глазированной поверхностью толщиной 55 мкм - Общая толщина - 152мкм+/- 10%- Наклеиваемая часть - Белого цвета, размеры (мм) 32х25Минимальная температура этикетирования: - 5 СТемпературный диапазон применения: - 40 С / + 50 СРекомендуемые условия хранения: 1 год, при температуре +22 С, при относительной влажности 50 %.Поставка осуществляется в рулонах: - однорядные рулоны. Количество штук в рулоне:- 1000 штук этикеток в каждом рулоне

300

упаковка