ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФАКУЛЬТЕТ
Кафедра технологии фармацевтического производства
МЕТОДИЧЕСКИЕ Рекомендации
по производственной практике студентов
Специальность: 5В074800 – Технология фармацевтического производства
Объем учебных часов (кредитов): 225 часов (3 кредита)
Курс: 3, 4
Семестр: 8, 7
ШЫМКЕНТ – 2015
Методические рекомендации по производственной практике для студентов 4-го курса, обучающихся по специальности «5В074800 – Технология фармацевтического производства» разработаны на основании Типового учебного плана ГОСО РК 6.08.029-2009 и Типового учебного плана ГОСО РК 6.08.029-2013.
При разработке и составлении Методических рекомендаций по производственной практике использованы Типовые учебные программа по курсам «Процессы и аппараты химической и фармацевтической технологии», «Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм», «Технология экстракционных препаратов», «Технология готовых лекарственных форм и биофармация», «Компьютерная и инженерная графика в проектировании», «Электротехнические основы промышленной электроники и электрооборудование», «Системы управления химико-фармацевтическими процессами (КИПиСА – автоматизация)», «Вычислительная техника в инженерно-экономических расчетах», «Моделирование химико-технологических процессов».
Составители:
- и. о. зав кафедрой технологии фармацевтического
производства, доцент, канд. фарм. наук;
- доцент кафедры технологии фармацевтического производства, канд. техн. наук;
- доцент кафедры технологии фармацевтического производства, канд. техн. наук;
- доцент кафедры технологии фармацевтического производства, канд. техн. наук
Обсуждено на заседании кафедры от _________ 2015 года, протокол № ___.
Зав. кафедрой, и. о. профессора ______________
Одобрено ЦМК по химико-фармацевтическим и инженерным дисциплинам ЮКГФА от _________ 2015 г., протокол № ____.
Председатель ЦМК, профессор _____________
Введение
Производственная практика является одной из форм учебного процесса, направленной на формирование и воспитание высококвалифицированного специалиста. Организация производственной практики студентов направлена на обеспечение непрерывности и последовательности в овладении навыками профессиональной деятельности в соответствии с требованиями к уровню подготовки выпускника.
На практике студенты всесторонне изучают работу цеха в целом: технологию, аппаратуру, правила эксплуатации оборудования и технику безопасности, контроль производства, его экономику, рациональную установку обслуживающего персонала, инженерно-технических работников по рабочим местам, внутрипроизводственную документацию, инженерно-строительные решения.
Базой для проведения производственной практики студентов служат химико-фармацевтические заводы, фармацевтические фабрики, галеново-фасовочные предприятия, а также малые фармацевтические производства с достаточно высоким уровнем механизации и автоматизации.
Цель производственной практики: демонстрация системных знаний, умений и практических навыков непосредственно в производственных условиях при сборе материала и решения практических задач по всем разделам производственно-технологической, проектно-конструкторской, организационно-экономической сфер будущей профессиональной деятельности инженера-технолога фармацевтического производства
Задачи практики:
- Изучить структуру и перспективы развития предприятия, на котором проводится производственной практика; Изучить ассортимент выпускаемой продукции и ознакомиться с мероприятиями, направленными на расширение производства и ассортимента; Освоить общие и специальные требования по вопросам охраны труда, техники безопасности и производственной санитарии; Изучить устройство и принцип работы основных аппаратов и машин по ходу технологических процессов в производстве таблетированных, ампулированных, галеновых, сложных фармацевтических препаратов, а также правила их эксплуатации; Закрепить знания по проведению анализа материального баланса и технико-экономические показателей конкретного производственного процесса, научиться рассчитывать нормы расхода исходного сырья и необходимых вспомогательных материалов по индивидуальному заданию; Закрепить знания по правильному подбору технологического оборудования с учетом заданной производительности на производство конкретного препарата, растворителя или другого компонента. Закрепить общие и специальные требования по вопросам проектирования и оснащения фармацевтического производства; Закрепить знания по принципам работы контрольно-измерительных приборов и средств автоматизации и управлении, по их рациональному размещению и применению по ходу технологического процесса на конкретном производстве; Провести патентный поиск со справочной и научной литературой для выполнения индивидуального задания по закрепленной теме;
Организационные вопросы производственной практики
Производственная практика проводится под руководством преподавателя от вуза и руководителя практики от предприятия.
Руководители производственной практики от кафедры, совместно с учебно-организационным отделом Учебно-методического центра, до начала практики должны провести необходимую подготовительную работу со студентами, включающую в себя:
- консультации по цели и задачам производственной практики в соответствии с рабочей программой;
- инструктаж по технике безопасности, охране труда, противопожарной безопасности и производственной санитарии;
- воспитательную беседу по соблюдению внутреннего трудового распорядка предприятия – базы практики;
- консультации о правилах ведения дневника производственной практики, сбора материала, составления отчета по итогам производственной практики.
Перед прохождением производственной практики студент ОБЯЗАН:
- своевременно оформить санитарную книжку; изучить программу производственной практики, основную цель и задачи практики и своевременно приступить к ней;
- пройти на кафедре предварительный инструктаж по технике безопасности и производственной санитарии.
Студенты в ходе производственной практики должны:
- полностью выполнить программу производственной практики;
- по заданию руководителя от базы практики выполнять работу на конкретном рабочем месте в соответствии с рабочей программой практики в объеме, предусмотренном трудовым законодательством и рабочей программой практики;
- ежедневно вести дневник практики по установленной форме;
- собрать сведений и материал о конкретном производстве;
- подчиняться правилам внутреннего распорядка предприятия;
- изучить и строго соблюдать правила техники безопасности, охраны труда, противопожарной безопасности и производственной санитарии.
Порядок чередования видов выполняемой работы предусматривается составленным графиком или устанавливается руководителем практики от предприятия, по согласованию с руководителем практики от вуза в соответствии с рабочей программой производственной практики.
Конечные результаты прохождения практики
В ходе прохождения производственной практики студент должен овладеть следующими знаниями и практическими навыками и умениями:
- иметь четкое представление об общей структуре базового предприятия, взаимосвязи между структурными подразделениями базового предприятия и их основными задачами; демонстрировать знание общих и специальных требований по технике безопасности, производственной санитарии и охране труда; демонстрировать знания по нормативно-технической документации, необходимой для производства лекарственной продукции в конкретном цехе; демонстрировать знания всех видов технологического регламента, основных этапов его разработки и утверждения, основных его разделов, правил их оформления;
- четко и ясно разбираться в структуре фармацевтических предприятий, во взаимосвязи производственных и вспомогательных подразделений завода или фабрики
- демонстрировать знание назначения, устройства и принципа работы основных машин и аппаратов для производства отдельных групп лекарственных форм и их схемы (схемы и рисунки должны быть выполнены карандашом, фломастером или тушью с помощью линейки и циркуля); демонстрировать знание правил эксплуатации технологического оборудования (машин и аппаратов). уметь проводить расчеты по составлению материального баланса и определению технико-экономических показателей и норм расхода исходного сырья и материалов на конкретное производство лекарственной продукции в соответствии с индивидуальным заданием; знать назначение, устройство и принцип работы применяемых машин и автоматов для фасовки и упаковки лекарственной и медицинской продукции на данном предприятии. Ознакомиться с правилами их эксплуатации; уметь составлять обоснованные технологические схемы и подбирать оптимальное аппаратурное оформление к ним; уметь моделировать химико-технологические процессы для фармацевтических производств, составлять обоснованные технологические схемы и подбирать оптимальное рациональное аппаратурное оформление к ним; уметь рассчитывать штат работников (должность и количество), необходимый для обеспечения бесперебойной работы одного производственного цикла; уметь работать со справочной литературой, ГОСТами, СНиП и др.
Содержание практики
Технологическая часть
Организационная структура предприятия. Краткая характеристика отделения или цеха. Политика предприятия в области качества. Краткая характеристика системы обеспечения качества, разработанной на предприятии. Персонал, руководящие полномочия. GMP, производственные и контрольные операции.
Режим работы цеха, сменность работы, продолжительность смены, связь со вспомогательными цехами (подразделениями) предприятия. Характеристика рабочих мест (зон обслуживания).
Исходное сырьё, основные, вспомогательные и упаковочные материалы, предъявляемые к ним требования. Постадийный контроль качества сырья и полупродуктов. Как транспортируется и в какой таре доставляется сырьё в цех. Логистика. Связь с поставщиком. Необходимый запас сырья, его хранения. Документация по учету поступления и расхода сырья и материалов в цехе.
Основные требования, предъявляемые к готовому продукту и полупродуктам, виды тары для продукта и полупродукта. Упаковка готового продукта.
Технологическая схема производства. Описание схемы с подробной характеристикой физико-химической сущности и основ ведения процессов на каждой стадии производства фитохимических препаратов или готовых лекарственных средств (цель операции, ход процесса, химизм, изменение свойств продукта). При этом необходимо с максимальной полнотой охарактеризовать: режим работы и параметры процесса (давление, температура, время, концентрация, количество, скорость и т. д.);
Побочные продукты и отходы производства по каждой стадии процесса, методы их утилизации, регенерации и оценка этих методов. Состав примесей и их влияние на качество полупродуктов и готовой продукции. Причины брака и их предупреждение.
Выходы продукта по стадиям и в целом по производству (по регламенту и достигнутые по данным технических отчетов цехов за ряд месяцев), причины потерь продуктов: химическая неустойчивость веществ, несовершенство оборудования и его работы, периодичность процесса, механические потери, недостатки технологии и т. д.
Основные аппараты, установки, реакторы, конструкция аппарата и режим работы (экстрактор, выпарной аппарат, автоклав, колонна). Эскизы аппаратов с коммуникациями. Материалы аппарата и связанных с ним трубопроводов. Антикоррозийные покрытия. Способ перемешивания массы (мешалки, барботер). Способы загрузки и выгрузки сырья и полупродуктов. Конструкция и материал трубопроводов. Технологические среды (вода, сжатый воздух, газы, вакуум, холод, материальные линии и т. д.). Методы очистки и промывки аппаратов и оборудования, станции мойки, безразборная мойка (очистка). Спецификации оборудования и аппаратов. Виды, периодичность и сроки ремонта отдельных аппаратов, порядок организации ремонтных работ в цехе. Время очистки и промывки аппаратов.
Вспомогательные аппараты, установки. Спецификация аппаратов. Эскизы аппаратов, характеристика аппаратов и их принцип действия.
Схемы важнейших нетиповых (оригинальных) аппаратов с указанием типа аппарата, материала, обоснованности его применения по физико-механическим особенностям процесса, протекающего в данном аппарате, коэффициента его заполнения, типа мешалки. Места, наиболее уязвимые в отношении проникновения посторонней микрофлоры. Виды и сроки ремонта нетиповых аппаратов, порядок организации ремонтных работ в цехе.
Компоновка оборудования. Отметить положительные стороны и недостатки компоновки с точки зрения рационального использования производственной площади и современных норм проектирования (с учетом правил GМР), удобства обслуживания аппаратов и охраны труда, поточности расположения аппаратов. Изучить и описать способы крепления аппаратов. Обосновать этажность здания, диктуемые габаритами и высотой аппаратов, а также размещением их с соблюдением норм строительства взрывоопасных помещений. Привести характеристики отдельных конструкций, особенности планировки помещений в цехах асептического изготовления лекарственных средств, цеха готовой продукции. Привести характеристики: производственных помещений, материалов отделки стен, потолков, окон, дверей, покрытий пола, наличие тамбур-шлюзов. Подготовка помещений. Подготовка воздуха для производственных помещений, вентиляция и кондиционирование, отопление, освещение, канализация, водо-, энерго-, электроснабжения. Характеристика складов сырья, материалов, готовой продукции. Характеристика помещений подготовки персонала. Характеристика производственных зданий.
Данные о рабочих местах по технологической схеме производства, с указанием числа рабочих в смену, графики сменности, состава вспомогательных рабочих.
Готовая продукция. Технологическая серия в производстве жидких, мягких, твердых лекарственных форм, фитопрепаратов. Промышленная (товарная) серия. Порядок формирования. Порядок усреднения и укрупнения серии в производстве таблеток и твердых капсул.
Организация процесса фасовки и упаковки готового продукта, оборудование. Протокол упаковки и его содержание. Ответственность. Склад готовой продукции. Требования надлежащего хранения готовой продукции (GSP). Документация складских помещений. Порядок хранения, процедура отпуска готовой продукции заказчику. Карантинные склады (зоны). Сроки карантинного хранения для стерильной и нестерильной продукции, их регулирование.
Регенерация некондиционной продукции, растворителей, экстрагентов.
Производимые и намечаемые мероприятия по техническому совершенствованию производства. Совершенствование технологии, замена морально и физического устаревшего оборудования. Механизация трудоемких и тяжелых работ. Мероприятия с учётом требований GMP по организации производств и улучшению условий труда на данном производстве.
Ознакомиться с передовыми системами управления, применяемыми на данном предприятии (SCADA программы, системы с программным микропроцессорным управлением), а также с системами управления, поставляемыми комплектно с оборудованием, включая и эргономические особенности расположения приборов на пультах управления.
Безопасность производства и охрана природы
Собрать сведения о физико-химических, токсических и пожароопасных свойствах веществ и материалов, используемых в производстве фармпрепарата (сырья, полупродуктов, готового продукта, отходов производства, моющих, дезинфицирующих средств, упаковочных материалов).
Дать объективную оценку условиям труда на рабочих местах операторов основных технологических стадий:
- санитарному состоянию помещений (наличие сырости, пыли, посторонних предметов на участке);
- микроклимату помещений, (учесть наличие источников тепловых излучений);
- ультрафиолетовому излучению (типы облучателей, режим работы);
- достаточности естественного и искусственного освещения (виды освещения, светильники);
- уровню шума (источники повышенного шума на производственном участке);
- тяжести труда (применение ручного труда при растаривании, загрузке, выгрузке, транспортировке продуктов по стадиям производства);
- напряженности труда (сменный режим работы, монотонность выполняемой работы при упаковке продукции, зрительное напряжение при контроле качества готовой продукции, нервные перегрузки при работе в замкнутом пространстве «чистой зоны»).
Дать характеристику основному технологическому оборудованию с целью оценки его потенциальной опасности получения профессионального заболевания при нарушении гигиенических норм или получения механической, электрической, химической травмы.
Для потенциально опасного технологического оборудования, в котором обращаются токсичные, горючие вещества дать характеристику технических средств защиты конструкции, предотвращающих аварийные ситуации (выброс продукта, пожар, взрыв, запыленность, загазованность воздуха).
Вышеперечисленные сведения можно получить при ознакомлении со следующими документами:
- технологический регламент на производство фармацевтического препарата:
- инструкция по охране труда на рабочем месте оператора;
- раздел «Техника безопасности» в технологической инструкции;
- требования к безопасности в паспортах основного технологического оборудования;
- карты аттестации рабочих мест по условиям труда;
- план локализации и ликвидации аварийных ситуаций (для взрывопожароопасных технологических процессов).
Индивидуальные задания
Участок водоподготовки
Тема 1. Получение воды в заводских условиях.
Обосновать задачу участка водоподготовки. Описать схему водоснабжения предприятия. Получение обессоленной воды и получения воды для инъекций. Начертить схему подачи воды для различных нужд предприятия.Стеклодувный цех
Тема 2. Способы получения ампул.
Начертить производственную схему производства ампул, На основании изучения стадий процесса условий мойки и сушки дрота, производства ампул на карусельных полуавтоматах, отжига ампул в тоннельных печах, укладки ампул в кассеты - обосновать возможности и пути совершенствования процесса или отдельных стадий. Изучить устройство и принципы работы полуавтоматов для выделки ампул ИО-7 и автомата ИО-18.Ампульный цех
Тема 3. Инъекционные растворы в ампулах
Составить принципиальную схему организации производства аннулированных препаратов и обосновать ее. На основании изучения ассортимента составить номенклатурный список инъекционных растворов в ампулах, изготовляемых на заводе, с указанием концентрации лекарственных веществ, консервантов, режима стерилизации ампул и условий хранения. Изучить каждую операцию процесса подготовки ампул к наполнению, указать марку ампульного стекла, методы оценки качества стекла (химическую и термическую стойкость). Описать основные стадии технологического процесса получения одного из ампулированных растворов, используемые машины, аппараты и постадийный контроль инъекционных растворов (химический анализ, качество запайки, определение рН раствора, герметичность ампул после стерилизация, визуальный контроль раствора в ампулах, стерильность) с целью квалифицированного решения производственных задач. Изучить устройство и принципы работы оборудования: аппарат Резепина для резки капилляров, аппараты для наружной и внутренней мойки ампул, реактор с паровой рубашкой и мешалкой, аппарат для наполнения ампул раствором, аппарат для запайки ампул, фильтровальные установки, стерилизующая камера, аппарат для этикетировки ампул, автоматическая линия упаковки ампул.Таблеточный цех
Тема 4. Таблетированные лекарственные формы.
Составить принципиальную схему организации производства таблетированных препаратов и обосновать ее. На основании изучения типовых регламентов производства таблеток уметь объяснить целесообразность технологических стадий производства таблеток. На основании изучения свойств вспомогательных веществ и их классификации уметь обосновать их применение в производстве различных таблеток. Изучить применяемые на производстве методы гранулирования, типы грануляторов, сушилки-грануляторы, обосновать целесообразность их применения, производительность, экономичность, дать оценку качеству гранулята согласно требованиям НТД. На основании изучения устройства основных рабочих узлов ротационной таблеточной машины, уметь построить кинематическую схему процесса таблетирования. Определить качество таблеток по ГФ XI и другой НТД. Составить рабочую пропись на приготовление 100 кг таблеток с учетом расходного коэффициента. На основании изучения ассортимента составить номенклатурный список таблетированных препаратов с указанием вспомогательных веществ, вида гранулирования, сушки, характеристики покрытий, вида упаковки.Галеновый цех
Тема 5. Экстракционные фитопрепараты.
На основании номенклатуры экстракционных препаратов, выпускаемых цехом, описать применяемые методы экстракции и оборудование для получения настоек, экстрактов и дать сравнительную оценку методам экстракции (начертить схему перколятора, отстойника, фильтр-пресса). Изучить технологию настоек и экстрактов, методы определения их качества (стандартизация) Изучить особенности установки и применяемые способы рекуперации спирта из отработанного сырья. Обосновать технологические особенности приготовления спиртовых растворов йода, изучить принцип действия фильтрующих и разливочных устройств, используемых в их производстве. Объяснить принцип хранения и транспортировки спирта на участке приготовления растворов Изучить технологию фармацевтических растворов, составить аппаратурную схему приготовления растворов (водных, спиртовых, масляных), сиропов. Составить номенклатуру галеновых препаратов, выпускаемых цехом.Подготовительный цех
Тема 7. Измельчение лекарственного растительного сырья
Изучить номенклатуру сырья, измельчаемого в цехе. Изучить основные узлы и принципы работы оборудования для измельчения различных типов сырья. Контроль качества измельченных продуктов. Изучить вопросы техники безопасности при работе с измельчительным и просеивающем оборудованием.Основные виды работ, которые студент должен выполнить для достижения основной цели производственной практики, а также примерное распределение времени на выполнение каждого вида работ представлены в таблице 1.
Таблица 1. Содержание производственной практики.
№ | Наименование работ | Кол-во часов |
1 | Экскурсия по структурным подразделениям фармацевтического предприятия и ознакомление с их функциями. Инструктаж по ТБ и ПС. | 15 |
2 | Работа над сбором материала для выполнения индивидуального задания - в таблеточном цехе - в цехе ампулированных растворов - в галеновом цехе - в цехе фасовки и упаковки жидких и мягких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения, упаковки перевязочных средств | 150 |
3 | Работа в производственно-техническом отделе | 15 |
4 | Работа с литературой | 15 |
5 | Оформление зачетных документов | 15 |
6 | Сдача зачета | 15 |
И Т О Г О: | 225 |
Во время практики студент обязан каждодневно заполнять дневник.
Дневник студента-практиканта должен дать ясное представление о степени самостоятельности студента при выполнении той или иной работы в структурных подразделениях базового предприятия в ходе производственной практики.
Дневник должен содержать анализ выполненной работы во время прохождения производственной практики и предложения по решению производственных проблем или задач на основании знаний, полученных как на теоретических занятиях, так и на практике, а также список использованной литературы (технологических регламентов, ГОСТов, технических указаний и других нормативных документов - при необходимости).
После окончания производственной практики студент оформляет отчет по утвержденной форме. Отчет является документом, составляемым лично студентом, поэтому руководителем практики от предприятия не заверяется. В отчете студент-практикант должен дать анализ выполненной во время практики работы с критическим обобщением и предложениями.
Формы ежедневного контроля: Руководитель практики от кафедры является консультантом и контролирует порядок и содержание прохождения производственной практики, в том числе:
- посещаемость студентов;
- правильность и своевременное оформление дневников;
- своевременный сбор необходимого для выполнения дипломной работы материала, его объем и содержание;
- рациональное распределение времени по видам работы в соответствии с содержанием рабочей программы по производственной практике;
- контроль знания студентами-практикантами на рабочих местах технологических процессов и операций, устройство и принцип работы машин и аппаратов, принцип работы контрольно-измерительных приборов и средств автоматизации, правил эксплуатации;
- соблюдение правил внутреннего трудового распорядка предприятия-базы практики;
- соблюдение правил техники безопасности, охраны труда и производственной санитарии.
По окончании практики руководитель практики от кафедры совместно с руководителем практики от предприятия составляют отзыв-характеристику на каждого студента.
Итоговый контроль производственной практики
– для обучающихся по ГОСО РК 6.08.029-2009 – дифференцированный зачет;
– для обучающихся по ГОСО РК 6.08.029-2013 – отчет.
По итогам производственной практики студенты сдают дифференцированный зачет (отчет) перед комиссией, созданной на кафедре в составе заведующего кафедрой, руководителя практики от кафедры и преподавателя по инженерным дисциплинам.
Для обучающихся по ГОСО РК 6.08.029-2009 результаты сдачи зачета по производственной практике оцениваются дифференцированно по установленной буквенно-балльно-рейтинговой системе оценок и представляют собой сумму результатов подсчета баллов, где 40% составляет оценка руководителя от базы практики, и 60% составляет оценка, полученная при сдаче зачета перед комиссией на кафедре.
При сдаче отчета по производственной практике для обучающихся по ГОСО РК 6.08.029-2013 на основе суммы результатов подсчета баллов, где 40% составляет оценка руководителя от базы практики и 60% составляет оценка, полученная при сдаче зачета перед комиссией на кафедре, делается заключение «аттестован» или «не аттестован» по итогам производственной практики.
Для допуска к итоговому контролю по производственной практике студенты должны представить на кафедру следующие документы:
- Дневник производственной практики, заполненный, проверенный и подписанный руководителем практики от кафедры и руководителем практики от предприятия;
- Отзыв-характеристику, заверенную подписью руководителя или другого ответственного лица от предприятия и печатью предприятия-базы практики;
- Отчет о прохождении практики с предложениями по улучшению организации и проведения данного вида практики.
Общая продолжительность практики – 225 часов или 3 кредита. Продолжительность 1 академического часа – 50 минут.
Сроки и порядок проведения производственной практики устанавливается академическим календарем, утвержденным Ученым советом на учебный год.
Сокращение сроков производственной практики за счет уплотнения или удлинения рабочего дня не допускается. Пропуски дней практики, независимо от причины, отрабатываются по договоренности с руководителем практики, что должно быть отражено в дневнике и отчете.
Студенту, не выполнившему положенного объема практики и не предоставившему на кафедру всю вышеперечисленную документацию, производственная практика не зачитывается.
Отчет по производственной практике должен включать следующие разделы:
1. Краткая характеристика предприятия, его специализация, производственная структура и организация управления.
2. Характеристика конечного продукта производства.
3. Химическая схема производства (если она есть).
4. Характеристика исходного сырья, материалов, промежуточных продуктов в виде таблиц, с указанием содержания действующих веществ и ссылкой на НД для контроля показателей качества.
5. Технологическая схема производства, составленная самостоятельно, с учетом возможных неточностей регламента.
6. Аппаратурная схема производства. Спецификации оборудования и КИП в виде таблицы с указанием всех технических параметров: производительность, объем загрузки, продолжительность цикла работы, материал, габаритные размеры и т. д.
7. Описание технологического процесса, его автоматизации, контроля и регулирования. Сводная таблица материального баланса.
8. Отходы производства, технологические и вентиляционные выбросы в атмосферу, их регенерация или обезвреживание.
9. Контроль производства. Перечень важнейших точек постадийного контроля производства с указанием документов, в которых фиксируются данные.
10. Безопасность жизнедеятельности, охрана природы.
11. Технико-экономические нормативы производства, вопросы управления экономикой предприятия.
12. Информационные материалы, критический обзор существующей технологии и пути ее совершенствования. Список использованной литературы.
13. Выводы и предложения по совершенствованию изученного технологического процесса.
Оценки балльно-рейтинговой буквенной системы
Оценка по буквенной системе | Цифровой эквивалент баллов | Процентное содержание | Оценка по традиционной системе |
А | 4.0 | 95-100 | Отлично |
А- | 3,67 | 90-94 | |
В+ | 3.33 | 85-89 | Хорошо |
В | 3.0 | 80-84 | |
В- | 2,67 | 75-79 | |
С+ | 2.33 | 70-74 | Удовлетворительно |
С | 2.0 | 65-69 | |
С- | 1.67 | 60-64 | |
Д+ | 1.33 | 55-59 | |
Д | 1.0 | 50-54 | |
F | 0 | 0-49 | Неудовлетворительно |
Список рекомендуемой литературы
ГОСТ 2.101. ЕСКД. Основные требования к чертежам. ГОСТ 2.108 (по спецификациям). – М.: Изд-во стандартов. – 1968. Единая система технологической документации (ЕСТД). Общие положения. ГОСТ 3.101–81. - М.: Изд-во стандартов. – 1981. ГОСТ 2.105 – 88. ЕСКД. Общие требования к текстовым документам. - М.: Изд-во стандартов. – 1988. ГОСТ 7.1 – 81. Библиографическое описание документа. Общие требования и правила составления. - М.: Изд-во стандартов. – 1984. ГОСТ 7.9 – 77. Реферат и аннотация. - М.: Изд-во стандартов. – 1981. – 6 с. Приказ МЗ РК № 000 от 30.07.97 г. «Положения о технологических регламентах производства лекарственных средств, выпускаемых фармацевтическими производственными предприятиями Республики Казахстан». - //В кн. «Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности». – Алматы. – 1998. Государственная фармакопея СССР Х1 изд. – В 2-х томах. – М.: Медицина. – 1-й том – 1987 г. – 2-й том. – 1989 г. Технология лекарственных форм. -/Под ред. .–Т.2.– 1991. Процессы и аппараты химической технологии. - /Под ред. . – Ленинград. – 1981. Правила производства лекарственных средств (GMP) Европейского Союза (GMP ЕС). 4-е пересмотренное издание, 2002. Государственный стандарт Республики Казахстан «Производство лекарственных средств. Надлежащая производственная практика. Основные положения» СТ РК 1617-2006. Издание официальное. Утвержден и введен в действие с 01.01.2008 г. приказом Председателя Комитета по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан № 000. Астана. Постановление Правительства РК от 01.01.2001 г, № 000 «Об обязательном подтверждении соответствия продукции в Республике Казахстан» , Михайличенко проектирования химических производств. М.: ИКЦ «Академкнига», 2005. – 332 с. Дытнерский процессы и аппараты химической технологии. М.:ВШ., 1991. – 408 с. Основные процессы и аппараты химической технологии. Пособие по проектированию. Под ред. М.: Химия, 1983. – 272с. Иоффе процессов и аппаратов химической технологии: Учебник для техникумов. — Л.: Химия, 1991. — 352с. Пассет процессы химического синтеза биологически активных веществ. – М.: ГОЭТАР. – 2002. , , Ли М. Л., Щелкунов и технология лекарственных препаратов. - Караганда: Санат, 2001. Белоусов производство. Уч. пособие. - М., 2001. Касаткин процессы и аппараты химической технологии. Учебник для вузов - 10-е изд., стереотипное, доработанное. Перепечатано с изд. 1973 г. - М.: «Альянс», 2004. - 753 с., илл. ISBN 5-98535-004-5 , , Носков и задачи по курсу процессов и аппаратов химической технологии. - Л.: Химия. - 2087. - 576 с. , Яковлев систем: Практикум — 3-е изд., перераб. и доп. — М.: Высш. шк., 2005. — 296 с: ил. Практикум по автоматике и системам управления производственными процессами: учеб. пособие для вузов /под ред. . - М.: Химия, 1986. – 336 с. Математическое моделирование химико-технологических систем с использованием программы ChemCad: Учебно-методическое пособие /Казан. гос. тех. ун-т. /, , . – Казань, 2008. – 160 с. Автоматическое управление в химической промышленности: учебник для вузов. Под ред. - М.: Химия, 1987. – 368 с. Торланова и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм. Шымкент: 2003. – 162 с. – Илл. Специальные журналы «Фармация Казахстана», «Фармация», «РЖХ», «Фармацевтический бюллетень» и др.
Приложение .
Министерство здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
Южно-Казахстанская государственная фармацевтическая академия
Фармацевтический факультет
Кафедра технологии фармацевтического производства
Д Н Е В Н И К
По производственной практике студента ___ курса
________ группы ____________________________
(Ф. И.О. студента)
Сроки прохождения практики: с «____» ________________20__ г.
по «____» ________________20__ г.
База практики _________________________________________________________
(полное название)
Руководитель практики от предприятия __________________________________
(ФИО, подпись)
Руководитель практики от кафедры ТФП __________________________________
(ФИО, подпись)
Декан факультета ______________________________________________________
(ФИО, подпись)
Шымкент
Внутренние страницы
Дата | Описание выполненной работы | Подпись рук-ля практики |
1 | 2 | 3 |
Приложение
Министерство здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
Южно-Казахстанская государственная фармацевтическая академия
Фармацевтический факультет
Кафедра технологии фармацевтического производства
О Т Ч Е Т
по производственной практике студента ____ курса
_________ группы _______________________________________
(Ф. И.О. студента)
Сроки прохождения практики: с _________20__ г. по __________20__ г.
Всего рабочих дней __________
База практики ________________________________________________________
(полное название)
Изменение срока практики, причины _____________________________________
_____________________________________________________________________
Основные виды выполненных работ ______________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Оценка практики (положительные и отрицательные стороны) ________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Анализ и предложения по решению или улучшению производственных проблем или задач ____________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Выводы и предложения ________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Дата Подпись студента
