Побочные действия препарата незначительны, зависят от индивидуальной реакции кожи в месте укола, особенностей организма пациента. Возможна от легкой до умеренной реакция на инъекцию в месте укола, припухлость, синяки, зуд, гематомы, бледность, герпетическая вспышка, кровоподтеки и кровотечения в местах инъекций. Все побочные эффекты временны, проходят через 1-2 дня.
11. Деградация материала и выведение из организма
Изделие медицинского назначения филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал / SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты, исполнения: Хард-2 / Hard-2 является гелем высокой вязкости, обладает замедленной скоростью биодеградации. Его особенностью является срок действия не менее 24 месяцев с момента инъекции и легкое удаление с помощью гиалуронидазы, в которой он отлично растворяется, в случае неудовлетворенности результатами инъекции.
12. Условия применения
В профильных отделениях поликлинических и стационарных лечебных учреждений.
13. Форма выпуска
Изделие медицинского назначения филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал / SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты, исполнения: Хард-2 / Hard-2 поставляется в индивидуальной упаковке (шприц объемом 1 мл, 0.70 мл, 0.65 мл, 0.60 мл), готовый для разового использования.
Содержимое шприца стерильно и апирогенно. Объем маркировки шприца дан только для справки.
14. Условия хранения и транспортировки
Хранить при температуре от 1̊ С до 25̊ С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Перед использованием убедитесь в целостности упаковки.
Условия транспортировки по условиям хранения (при температуре от 1̊ С до 25̊ С в защищенном от света месте). Не замораживать.
15. Срок годности
Срок годности – три года с даты производства.
Дата окончания срока действия изделия медицинского назначения филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал / SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты, исполнения: Хард-2 / Hard-2 указана на упаковке.
16. Стерилизация
Метод стерилизации в процессе производства одноразового изделия медицинского назначения: стерилизация паром.
Филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал / SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты, исполнения: Хард-2 / Hard-2 упакован для разового использования. Не стерилизуйте. Не используйте, если упаковка вскрыта или повреждена.
17. Утилизация отходов.
Утилизация отходов по классу «Б», в соответствии с национальными стандартами.
18. Маркировка. Описание символов на коробке
№ | Символ | Расшифровка |
1 |
| Символ «Производитель» |
2 |
| Символ «Образец одобрен в ЕС» |
3 |
| Символ «Использовать до» |
4 |
| Символ «Дата изготовления» |
5 |
| Символ «Внимание» |
6 |
| Символ «Не использовать повторно» |
7 |
| Символ «Код партии» |
8 |
| Символ «Стерилизация паром» |
9 |
| Символ «Маркировка CE утверждена Kalitest» |
10 |
| Символ «Обратитесь к инструкции по применению» |
11 |
| Символ «Не использовать, если упаковка открыта или повреждена» |
12 |
| Символ «Ограничение температуры» |
13 |
| Символ «Хранить в сухом месте» |
14 |
| Символ «Хранить вдали от света» |
15 |
| Символ «Не стерилизовать повторно» |
16 | Model | Символ «Название модели» |
19. Гарантийные обязательства
Производитель «BioPlus Co., Ltd» / «БиоПлас Ко. Лтд.», Korea/Республика Корея гарантирует качество медицинского изделия при соблюдении условий хранения, срока годности и порядка работы.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 |
