Система менеджмента качества Процедура Управление документацией Системы менеджмента качества

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

ПРОЦЕДУРА

УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

QP-G-01

Настоящая процедура нe может быть частично или полностью воспроизведена, тиражирована и распространена без разрешения ТОО «...»

ЦЕЛЬ

Процедура разработана в целях совершенствования процессов управления документацией и установления единых подходов в работе с документами.

ОБЛАСТЬ ПРИЛОЖЕНИЯ

Данная процедура применима ко всей документации СМК (политика качества, руководство по качеству, процедуры, инструкции, формы качества).

ДОКУМЕНТЫ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К ПРОЦЕДУРЕ

F-01-01 – Протокол одобрения ревизии документации Системы менеджмента качества;

F-01-02 – Список распределения документации Системы менеджмента качества;

F-01-03 – Лист регистрации изменений;

F-01-04 – Список распределения изменений документации Системы менеджмента качества;

F-01-05 – Предложение по изменению документации Системы менеджмента качества;

F-01-06 – Журнал ознакомления с документами Системы менеджмента качества;

F-01-07 – Журнал регистрации документов внешнего происхождения;

F-01-08 – Список распределения документов внешнего происхождения;

F-01-09 – Сводный список документов Системы менеджмента качества.

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Вся документация СМК Компании ТОО «...»разработана в соответствии с требованиями, изложенными в настоящей процедуре, согласована с политикой Компании ТОО «...»в области качества, другими процедурами качества, а также иными методиками и инструкциями, имеющимися в Компании.

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Вся документация СМК доступна персоналу Компании ТОО «...»

Процедура управления документацией СМК обеспечивает:

утверждение документации

предотвращение непреднамеренного использования отмененных документов, обеспечение использования последней ревизии (версии) документации СМК;

Настоящая процедура отражает следующие требования ISO 9001:2008г.: 4.2.3.- Управление документацией, 4.2.4. - Управление записями.

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ, СОКРАЩЕНИЯ

Высшее руководство — лицо или группа работников, осуществляющих направление деятельности и управление организацией на высшем уровне.

Документ — информация и соответствующий носитель.

Документация Системы менеджмента качества (документы внутреннего происхождения)- совокупность документов по управлению качеством: политика качества, цели по качеству, руководство по качеству, процедуры, инструкции, карты процессов, порядки выполнения и контроля качества процессов и другие документы, формы качества.

Инструкция – детальное описание методики выполнения задач и регистрации результатов.

Качество — способность группы характеристик, свойственных продукции, системе или процессу, удовлетворять требования потребителя или других заинтересованных сторон.

Политика в области качества — общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные Высшим руководством.

Процедура — установленный способ осуществления деятельности или процесса.

Процесс — совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.

Руководство по качеству — документ, определяющий Систему менеджмента качества организации.

Система – совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов.

Система менеджмента — система для разработки политики, целей и их достижения .

Система менеджмента качества — система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.

Сводный список документов СМК – официальный источник для утверждения текущей версии контролируемых документов.

Требование — потребность или ожидание, которое установлено. Обычно предполагается или является обязательным.

Формы - это приложения к процедурам/инструкциям/картам процессов/порядкам выполнения и контроля качества процессов и другим документам СМК, которые, будучи заполненными, представляют доказательство их исполнения - записи по качеству.

Характеристика — отличительное свойство.

Документы внешнего происхождения - документы, получаемые Компанией извне и содержащие требования к продуктам/работам (услугам), в том числе стандарты и нормы.

В настоящей процедуре использованы следующие сокращения:

Компания – ТОО «...»

СМК – Система менеджмента качества.

УПРК - Уполномоченный представитель руководства по качеству

ДВП – Документы внешнего происхождения.

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

Ответственность за разработку и выпуск новых документов СМК, за одобрение изменений и их внесение в документы СМК несут руководители структурных подразделений Компании и Уполномоченный представитель руководства по качеству.

Оценку целесообразности и согласование разработки новых и изменения существующих документов СМК с точки зрения соответствия требованиям ISO 9001:2008г. и повышения эффективности работы Компании, а также методическое руководство и координацию действий по разработке и документированию СМК осуществляет Уполномоченный представитель руководства по качеству.

Утверждение документации СМК осуществляет Генеральный директор Компании.

Контроль распределения документации СМК осуществляет Уполномоченный представитель руководства по качеству.

Ответственность за исполнение:

политики в области качества и Руководства по качеству – возложена на всех сотрудников Компании; процедур, инструкций, карт процессов и порядков выполнения и контроля качества процессов – распределяется согласно «Матрицы распределения ответственности» (Приложение 2 «Руководства по качеству»); сбор заявок на ДВП (документы внешнего происхождения по форме F-08-01) осуществляется Руководителями подразделений Компании; обеспечение Компанией ДВП согласно заявкам осуществляется руководителями структурных подразделений Компании; распределение (согласно заявке F-08-02), хранение и уничтожение ДВП (по формам F-01-07, F-01-08) осуществляется Руководителями подразделений Компании. МЕТОДИКА Основные этапы: Политика в области качества Политику в области качества Компании разрабатывает Высшее руководство. Решение о политике, целях и стратегии в области качества принимает Генеральный директор. Политика в области качества оформляется в виде специального документа и за подписью Генерального директора включается в виде раздела в состав Руководства по качеству. Уполномоченный представитель руководства по качеству с участием руководителей высшего звена формирует проект Политики в области качества и ее структуру. Проект Политики в области качества представляется на рассмотрение Генеральному директору. При отсутствии замечаний Генеральный директор утверждает Политику в области качества Компании. При наличии замечаний проект Политики в области качества дорабатывается должностными лицами, указанными в п.3 и вновь представляется на утверждение. Издание и распространение документа «Политика в области качества Компании” организует Уполномоченный представитель руководства по качеству. Доведение утвержденной политики в области качества до всего персонала возлагается на Уполномоченного представителя руководства по качеству и осуществляется следующим образом:

путем передачи Политики в области качества Высшему руководству Компании и распространения по всем структурным подразделениям; в ходе обучения персонала; при приеме на работу; посредством наглядной агитации во всех структурных подразделениях. Проверка выполнения положений Политики в области качества осуществляется в ходе внутренних аудитов (проверок) СМК в соответствии с процедурой «Внутренний аудит Системы менеджмента качества» (QP-G-03) и «Анализ со стороны руководства» (QP-06). При необходимости внесения изменений или пересмотра Политики в области качества выполняются требования, изложенные в п. п. 2-8. Ответственность за наличие в структурных подразделениях Политики в области качества несет УПРК. Политика в области качества оформляется в произвольном виде. Политика в области качества анализируется на постоянную пригодность ежегодно в рамках анализа со стороны руководства (QP-06). Руководство по качеству Руководство по качеству является основополагающим документом СМК. Координатором разработки Руководства по качеству Компании и введения его в действие является УПРК. Разработка Руководства по качеству осуществляется УПРК с привлечением необходимых для этого специалистов структурных подразделений. Проект руководства по качеству передается на отзыв представителям Высшего руководства. Замечания и предложения в письменном виде за подписью руководителя подразделения в пятидневный срок передаются УПРК. При отсутствии разногласий УПРК представляет уточненную редакцию Руководства по качеству на утверждение Генеральному директору. При наличии разногласий по Руководству по качеству УПРК организует совещание по их рассмотрению. Решение совещания оформляется протоколом, который утверждается Генеральным директором. Решение по особым мнениям участников совещания принимает Генеральный директор. На основании протокола совещания и с учетом решения по особым мнениям УПРК готовится и подписывается окончательная редакция Руководства по качеству, и представляется на утверждение Генеральному директору. Датой введения в действие протокола является дата его утверждения. Срок действия руководства по качеству не ограничивается.

Обозначение Руководства по качеству:

QM-9001:2008, где:

QM – Руководство по качеству;

9001:2008 – кодировка международного стандарта ISO 9001:2008.

Обозначение Руководства по качеству проставляется в колонтитуле на титульном листе и всех его последующих листах.

Руководство по качеству регистрируется по форме F-01-09 «Сводный список документов СМК». УПРК организует издание необходимого количества копий Руководства по качеству в соответствии с перечнем должностных лиц, которым данный документ будет направлен. Распространение копий Руководства по качеству осуществляет УПРК. Должностное лицо, получающее экземпляр руководства по качеству, расписывается за получение документа в форме F-01-02 «Список распределения документации СМК». Подлинник Руководства по качеству хранится у УПРК. Каждая копия является учтенным экземпляром. На копии ставится штамп «Копия №___». Проверка выполнения Руководства по качеству осуществляется в ходе внутренних аудитов (проверок). По результатам внутренних аудитов (проверок) (при необходимости) осуществляется актуализации Руководства по качеству (разработка изменений, пересмотр, переиздание). Разработка изменений, пересмотр и переиздание Руководства по качеству осуществляется УПРК. Изменение к Руководству по качеству разрабатывается, согласовывается, утверждается, издается, распространяется, учитывается и хранится по правилам, изложенным в пунктах 1-14. При получении учтенного экземпляра изменения к Руководству по качеству УПРК и руководители подразделений производят заполнение формы F-01-03 «Лист регистрации изменений». При наличии более 60% изменений к Руководству по качеству или по указанию УПРК данный документ переиздается. При переиздании в текст Руководства по качеству вносятся все изменения. Новое издание Руководства по качеству распространяется в соответствии с правилами для первого издания. Руководители подразделений, получившие новое издание, отправляют предыдущее издание УПРК. Подлинники (т. е. оригиналы) и нераспространенные копии действующего издания Руководства по качеству хранятся у УПРК. Подлинники отмененных изданий Руководства по качеству хранятся в архиве в течение 3 лет, после чего уничтожаются.

Требования к построению и оформлению.

1. Руководство по качеству содержит следующие разделы:

0 — "Политика в области качества"; 1 — "Характеристика предприятия", где описываются история, местонахождение, состав предприятия, предоставляемые услуги; 2 — "Область применения СМК". Раздел содержит цели применения Руководства по качеству, подразделения, на которые оно распространяется, и обоснование любых исключений; 3 — "Определения и сокращения, применяемые в Руководстве по качеству". Приводятся термины и определения, которые использованы в тексте; 4 — "Система менеджмента качества"; 5 — "Ответственность руководства"; 6 — "Менеджмент ресурсов"; 7 — "Процессы жизненного цикла продукции"; 8 — "Измерение, анализ и улучшение";

В разделах 4, 5, 6, 7 и 8 приводится детальное описание и взаимодействие процедур и процессов СМК в соответствии с требованиями ISO 9001:2008 или делаются ссылки на документы, их содержащие.

В приложениях к Руководству по качеству содержатся вспомогательные данные по отношению к описываемым процедурам и процессам. Каждое приложение оформляется с нового листа. Руководство по качеству имеет «Содержание», которое располагается после титульного листа. В «Содержании» приводятся номера разделов, подразделов, их полное наименование и номер страницы, с которой они начинаются.

4. Лист регистрации изменений к Руководству по качеству оформляется в соответствии с формой F-01-03.

Процедуры, инструкции, формы и другие документы СМК

Разработка

К разработке привлекают руководителей подразделений, ответственных за реализацию процессов СМК (участвующих в данном процессе). Методическую помощь в разработке документов СМК и общий надзор за их созданием осуществляет УПРК. Руководитель подразделения, в котором разрабатывается документ СМК, определяет его содержание и поэтапные сроки выполнения работ. Информацию о сроках направляют УПРК для последующего контроля над выполнением работ. Формат инструкции может быть аналогичным формату процедуры.

Построение процедур качества

Процедура качества содержит следующие структурные элементы:

цель; область приложения; документы, относящиеся к процедуре; общая информация; термины и определения, сокращения; ответственность; методика; оценка результативности процесса; входящая информация; исходящая информация. Раздел «Цель» содержит назначение процедуры. Раздел «Область приложения» содержит указание на область применения и перечень структурных подразделений, на деятельность которых распространяются положения процедуры качества. Раздел «Документы, относящиеся к процедуре», содержит формы регистрации данных. Раздел «Общая информация» содержит информацию общего характера по описываемой в процедуре качества деятельности в соответствии с требованиями ISO 9001:2008. Раздел «Термины и определения, сокращения» содержит определения, необходимые для уточнения или установления терминов, используемых в документе, с ссылкой на источник извлечения терминов, а также перечень обозначений и сокращений, применяемых в данном документе, необходимых для его понимания. Раздел «Ответственность» содержит перечень должностных лиц, на которых возлагается ответственность за выполнение соответствующих пунктов процедуры качества. Раздел «Методика» содержит описание видов, этапов, требований к деятельности, с указанием применяемой на данном этапе документации, исполнителей (должностных лиц), ссылки на формы, подлежащие регистрации. Раздел «Оценка результативности выполнения процесса» содержит перечень показателей результативности выполнения процесса. Раздел «Входящая информация» содержит информацию, получаемую и используемую при реализации процедуры. Раздел «Исходящая информация» содержит информацию, создаваемую при реализации процедуры.

Требования к оформлению

Требования, приведенные в данном разделе, распространяются на все документы СМК с целью введения единообразия.

Деление текста документа Текст документа следует делить на разделы. Разделы могут делиться на пункты или на подпункты. При делении текста документа на пункты и подпункты необходимо, чтобы каждый из них содержал законченную информацию. Разделы должны иметь порядковые номера, в пределах всего документа обозначенные арабскими цифрами. Подразделы могут иметь нумерацию в пределах каждого раздела. Номер подраздела состоит из номеров раздела и подраздела, разделенных точкой. Разделы, как и подразделы, могут состоять из одного или нескольких пунктов. Перечисления

Внутри пунктов или подпунктов могут быть приведены перечисления.

Заголовки Разделы, подразделы должны иметь заголовки. Пункты, как правило, заголовков не имеют. Заголовки должны четко и кратко отражать содержание разделов и подразделов. Заголовки разделов, подразделов и пункты следует печатать заглавными буквами без точки в конце, не подчеркивая. Если заголовок состоит из двух предложений, их разделяют точкой. Заголовки разделов и подразделов допускается выделять шрифтом. Расстояние между заголовками раздела, подраздела или предыдущим текстом должно быть равно одинарному междустрочному интервалу. Требования к оформлению документов Подлинники документов СМК должны быть выполнены любым доступным способом (кроме рукописного), позволяющим сделать четкие копии. Документы должны быть оформлены на белой или светлых тонов бумаге формата А4 (210х297) мм по ГОСТ 9327. Абзацный отступ в пределах текста должен быть одинаков и равен пяти знакам. Текст должен иметь поля следующих размеров: верхнее, нижнее, левое - 2.5 см, правое - 1.5 см. Текст печатается шрифтом Times New Roman, высота шрифта 12, 14. Таблицы допускается выполнять высотой шрифта – 8, 12. Опечатки, описки и графические неточности, обнаруженные в процессе выполнения документа, допускается исправлять подчисткой и нанесением на том же месте или вписыванием между строк исправленного текста (графики) машинописным способом или черными чернилами, тушью, пастой рукописным способом. Допускается не более пяти исправлений на одну страницу.

Одобрение

Одобрение документации СМК происходит путем поиска согласия руководителей подразделений Компании. Для подписей используется раздел формы F-01-01, посвященный одобрению.

Контроль ревизии

УПРК создает Сводный список документов для всей контролируемой документации по форме F-01-09 «Сводный список документации СМК» на основании F-01-01 “Протокол одобрения Документации СМК”. «Сводный список документов» (F-01-09) доступен всем задействованным сотрудникам через:

наличие копий на бумажном носителе на соответствующих рабочих местах и/или; наличие электронных копий в компьютерах и/или в сети; наличие копий на бумажном носителе и/или в электронном виде у УПРК.

В начале работы от каждого пользователя документации СМК требуется ознакомиться со Сводным списком документов и удостовериться в корректности версии (ревизии) документа, который он намеревается использовать.

Работа не должна начинаться, если есть разница между Сводным списком документов (F-01-09) и документацией, имеющейся в наличии у сотрудника. При этом пользователь документа должен немедленно довести до сведения УПРК обнаруженную разницу.

УПРК в течение 1 суток обеспечивает распределение требующегося документа последней версии и устанавливает, почему новые документы не были распределены должным образом.

Основанием для последующего выпуска (ревизии) документации СМК может быть:

Изменение порядка выполнения описанного процесса; Внесение изменений в процесс в количестве более 60% изменений.

Для ввода последующей ревизии документации СМК требуются подписи всех лиц, подписавшихся на первоначальном документе, или их преемников. Для этого используется раздел формы F-01-01, отведенный для контроля ревизии.

Новая ревизия включает в себя все утвержденные изменения между ревизиями. Все копии предыдущей версии документации СМК изымаются и уничтожаются, за исключением оригиналов, которые хранятся в архиве.

Утверждение

Все документы СМК подлежат утверждению Генеральным директором или уполномоченным им лицом/лицами. Утверждение производится путем проставления подписи на каждом листе документа в нижнем колонтитуле в графе «Утвердил».

Идентификация, учет и хранение

Идентификация документов СМК.

Идентификация документов СМК включает в себя:

на каждом документе проставляется контрастный по цвету штамп: на оригинале - «Оригинал» и на контролируемых копиях - «Копия №___». Документы, с указанной идентификацией подлежат актуализации; устаревшие (замененные или отмененные) документы, оставленные для сохранения информации (оригинал), идентифицируют четкой надписью «Аннулировано»; документы СМК, которые необходимы для получения информации, и в тех случаях, когда не предполагается управление изменениями (документы выданы потребителям и смежным организациям по их просьбе), идентифицируют надписью «Неконтролируемая копия», и за их актуализацию Компания ответственности не несет; документы СМК, содержащие конфиденциальную информацию, имеют на титульном листе хорошо различимый, контрастный по цвету штамп или отметку «Конфиденциально», аналогичную отметку имеют и электронные версии документов.

Перечень конфиденциальных документов внутреннего происхождения утверждает Генеральный директор.

Образцы различных формализованных бланков имеют на каждом листе хорошо различимую метку "Образец".

Идентификацию документов СМК производят ответственные за их управление (руководители подразделений) и УПРК.

Дополнительная идентификация отдельных видов документов:

ПРОЦЕДУРА КАЧЕСТВА кодируется как QP–XX, где:

индекс QP означает вид документа и расшифровывается как процедура качества; индекс ХХ означает порядковый номер процедуры (типа 01, 02, 03 и т. д.).

ПОЛОЖЕНИЕ – кодируется как PL-ХХ, где:

индекс PL означает вид документа и расшифровывается как положение; индекс ХХ означает порядковый номер положения (типа 01, 02, 03 и т. д.).

ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ – кодируется как DI-ХХ, где:

должностная инструкция

РАБОЧАЯ ИНСТРУКЦИЯ – кодируется как WI-ХХ, где:

индекс WI означает вид документа и расшифровывается как рабочая инструкция; индекс ХХ означает порядковый номер инструкции (типа 01, 02, 03 и т. д.).

ФОРМЫ кодируются как F–XХ-ХХ, где:

индекс F – означают вид документа и расшифровывается как форма качества; индекс ХХ–ХХ - означает код документа, к которому относится форма и порядковый номер формы документа СМК (типа 01, 02, 03 и т. д.). Сводный перечень документов СМК представлен в «Сводном списке документов СМК» (F-01-09). СМК регламентируется документами внутреннего и внешнего происхождения.

Документы внешнего происхождения (ДВП):

государственные стандарты

Распределение

Распределение каждой версии Документации СМК осуществляется в соответствии с формой F-01-02 «Список распределения Документации СМК».

Оригинал документа СМК хранится в кабинете УПРК, с пометкой «Оригинал». При распределении контролируемых копий, проставляется штамп «Копия №___» и ведется регистрация по форме «Список распределения Документации СМК» (F-01-02).

Распространение документов осуществляет УПРК, с регистрацией результатов по форме «Журнал ознакомления с документами СМК» (F-01-06). Ответственный за ознакомление руководитель подразделения.

Внедрение

По решению Высшего руководства Компании (издание приказа или положения о внедрении документа СМК) либо с наступлением даты утверждения документа (введения в действие) наступает обязательность его выполнения. Документ считают внедренным, если установленные в нем требования выполняются в полном объеме, и обеспечивается стабильность качества процесса. Ответственность за своевременное внедрение документа несут руководители подразделений, включенных в сферу действия документа. Ответственность за внедрение документа со стороны руководства возлагается на УПРК.

Проверка выполнения положений процедуры качества осуществляется в ходе внутренних проверок СМК в соответствии с процедурой «Внутренний аудит» (QP-G-03), а также постоянно – руководителями структурных подразделений и иными работниками при мониторинге процесса и услуг.

Изменение Документации Системы качества

В документацию СМК могут вноситься изменения в следующих случаях:

- по решению Высшего руководства;

- по результатам Внутреннего аудита;

- по результатам принятия коррективных мер;

- при вынесении предложения по изменению документации СМК.

Предложения по внесению изменений оформляются по форме «Предложение по изменению документации СМК» (F-01-05). В случае утверждения руководителем подразделения, предложение согласовывается с задействованными отделами. Дата утверждения Высшим Руководством считается датой ввода изменения в действие. Утвержденные изменения вносятся в документы СМК пометкой и записью «Изменение №____», при этом форма F-01-03 подшивается на обороте процедуры.

Согласованное изменение регистрируется по форме «Лист регистрации изменений» (F-01-03), а затем распределяется по форме «Список распределения изменений Документации Системы качества» (F-01-04).

Отмена и изъятие документов СМК

1. Решение об отмене документа СМК принимают:

- в связи с прекращением проведения работ, производства продукции;

- при разработке взамен данного документа СМК другого документа;

- внесение изменений большого объема (более 60 % текста);

- в других обоснованных случаях.

2. Документ СМК отменяется приказом Генерального директора.

Документам СМК присваивается номер версии: 01, 02, 03 и т. д. При отмене версии ревизии «01», следующей версии присваивают ревизию «02» и т. д.

3. После получения приказа/решения об отмене документа СМК, УПРК изымает копии документов СМК из всех пунктов рассылки, уничтожает отмененные документы.

4. УПРК делает запись: «Отменен» в Сводном списке документов СМК с указанием номера соответствующего приказа/решения и даты его выпуска.

Документы внешнего происхождения (ДВП)

По мере необходимости в приобретении ДВП составляется заявка по форме «Заявка на закуп» (F-08-01), которая согласуется с Руководителем подразделения, утверждается Высшим руководством Компании или его уполномоченным лицом. Направленный/ приобретенный ДВП регистрируется в журнале «Журнал регистрации документов внешнего происхождения (ДВП)» (F-01-07).

Действующая документация внешнего происхождения должна актуализироваться.

Распределение ДВП производится путем заполнения формы «Список распределения документов внешнего происхождения» (F-01-08).

В случае, когда Компания пользуется электронными версиями документов внешнего происхождения, электронная база данных ДВП актуализируется сервисными компаниями через интернет.

Входящая информация:

№ п/п	Наименование документа	Ответственное лицо за предоставление документа	Срок предоставления	Примечание
1.	Предложение по изменению Документации Системы менеджмента качества	Сотрудник Компании	По мере возникновения необходимости	F-01-05
2.	Документы Системы менеджмента качества	УПРК	По мере разработки документов	Утвержденные форматы
3.	Документы внешнего происхождения	Ответственный за приобретение ДВП	По мере ввода в действие ДВП	-

Исходящая информация:

№ п/п	Наименование документа	Лицо, которому предоставляется документ	Срок предоставления	Примечание
1.	Протокол одобрения ревизии документации системы менеджмента качества	УПРК	По мере завершения одобрения	F-01-01
2.	Список распределения документации Системы менеджмента качества	Руководители структурных подразделений	По запросу	F-01-02
3.	Лист регистрации изменений	УПРК	По мере внесения изменений	F-01-03
4.	Список распределения изменений документации Системы менеджмента качества	Руководители структурных подразделений	При рассылке изменений в документы СМК	F-01-04
5.	Журнал ознакомления с документами Системы менеджмента качества	Сотрудники, Руководство	По мере ознакомления с документами СМК	F-01-06
6.	Журнал регистрации документов внешнего происхождения	Офис-менеджер	По мере поступления ДВП	F-01-07
7.	Список распределения документов внешнего происхождения	УПРК	По мере распределения ДВП	F-01-08
8.	Заявка на приобретение ДВП	Ответственный за приобретение ДВП	По мере возникновения необходимости	F-08-01
9	Сводный список документов СМК	УПРК	По запросу	F-01-09

ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ ПРОЦЕССА

№ п/п

Показатель

Норматив

Периодичность

проверки

Ответственный

за проведение оценки

Документ для регистрации результатов оценки

Наличие записей, требуемых настоящей процедурой

Записи, требуемые QP-G-01

1 раз в год

Ответственный аудитор

Отчет по аудиту

F-03-01

Документы разработаны в соответствии с требованиями настоящей QP-G-01

Выполнение методики QP-G-01

По мере разработки

УПРК

Журнал «Оценка результативности процесса» F-06-02