ГродМТ № 000/15-ЭА                

  Приложение

К заданию на закупку

Технические характеристики (описание) медицинской техники и изделий медицинского назначения

Лот 11

№ п/п

Наименование изделий медицинского назначения

Базовые параметры

(технические параметры)

Количество

1.1

Набор реагентов для определения концентрации альбумина.

1. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:

1.1. - принцип метода – колориметрический с бромкрезоловым зеленым;

1.2.- линейность: не менее  60 г/л; 

1.3. – чувствительность: не более 3,0 г/л

1 000 мл

1.2.

Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы кинетическим методом

АМР буфер

1. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:*

1.1.-принцип метода – кинетический метод АМР буфер*

1.2.- линейность: не менее 820 Е/л

1.3. - чувствительность: не более 3 Е/л

1 700 мл

1.3.

Набор реагентов для определения активности  альфа-амилазы кинетическим методом  GNPG3

1. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:*

1.1.-принцип метода – кинетический метод GNPG3*

1.2.- линейность: не менее 1500 Е/л;

1.3. - чувствительность: не более 7,5 Е/л

1 800 мл

1.4.

Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы кинетическим методом

1. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:

1.1. - принцип метода – кинетический метод, IFCC;

1.2.- линейность: не менее 400 Е/л

1.3.- чувствительность: не более 4 Е/л;

9 000 мл

1.5.

Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы кинетическим методом.

1. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:

1.1. - принцип метода – кинетический метод, IFCC;

1.2.- линейность: не менее 400 Е/л

1.3.- чувствительность: не более 4 Е/л;

9 000 мл

1.6.

Набор реагентов для определения концентрации кальция  (метод с крезолфталеином).

1. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:*

1.1.-принцип метода – о-крезолфталеиновый комплексон*, колориметрический метод;

1.2.- линейность: не менее 3,75 ммоль/л в крови;

1.3. - чувствительность: не более 0,38 ммоль/л;

900 мл

1.7.

Набор реагентов для определения активности кретинкиназы кинетическим методом в сыворотке  крови человека.

1. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:

1.1.-принцип метода – оптимизированный кинетический метод;

1.2.- линейность: не менее 1000 Е/л;

1.3. - чувствительность: не более 10 Е/л;

300 мл

1.8.

 Набор реагентов для определения активности кретинкиназы СК-МВ кинетическим методом

производитель тот же что и у набора для определения креатинкиназы*

 1.Наличие контроля в составе набора реагентов.*

2. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:*

1.1. производитель тот же что и у набора для определения креатинкиназы*;

  1.2.-принцип метода – иммуноингибиторный метод;

1.3.- линейность: не менее 1230 Е/л;

1.4. - чувствительность: 9,1 Е/л

100 мл

1.9.

Набор реагентов для определения концентрации креатинина.


 Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:

1.1.-принцип метода – кинетический;

1.2.- линейность: не менее 1300  мкмоль/л в сыворотке крови;

1.3. - чувствительность: не белее 8 мкмоль/л;

5 500 мл

1.10.

Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина.

1. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:*

1.1.-принцип метода – метод с использованием диметилсульфоксида;

1.2.- линейность: не менее 340 мкмоль/л;

1.3. - чувствительность: 1,87 мкмоль/л;

9 000 мл

1.11.

Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина.

производитель тот же что и у набора для определения общего билирубина*

 Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:*

1.1. производитель тот же что и у набора для определения общего билирубина*;

  1.2.-принцип метода – метод с использованием диметилсульфоксида;

1.3.- линейность: не менее 340 мкмоль/л;

1.4. - чувствительность: 1,87 мкмоль/л;

4 000 мл

1.12.

Набор реагентов для определения концентрации глюкозы глюкозооксидазным методом

1. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:*

1.1.-принцип метода глюкозооксидазный колориметрический;

1.2.метод позволяет определение глюкозы в цельной крови*

1.2.- линейность: не менее 24 ммоль/л;

1.3. - чувствительность: 0,02 ммоль/л;

24 000 мл

1.13.

Набор реагентов для определения содержания фосфора

1. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:

1.1. - принцип метода – фосфомолибденовый метод;

1.2.- линейность: не менее 4,85 ммоль/л;

1.3. - чувствительность: 0,07 ммоль/л;

250 мл

1.15.

Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов энзиматическим колориметрическим методом

тот же производитель, что и у набора для определения холестерина.*

1. Тот же производитель, что и у набора для определения холестерина.*

2. Наличие в составе набора реагентов калибратора.*

3. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:

3.1. - принцип метода – энзиматический колориметрический;

3.2.- линейность: не менее 11,4 ммоль/л;

3.3. - чувствительность: не более 0,15 ммоль/л;

2 500 мл

1.16.

Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты энзиматическим колориметрическим методом

1. Наличие в составе набора реагентов калибратора.

2. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:

2.1. - принцип метода – энзиматический колориметрический;

2.2.- линейность: не менее 1160 мкмоль/м;

2.3. - чувствительность: 2 мкмоль/л

900 мл

1.17.

Набор реагентов для определения концентрации мочевины кинетическим методом

1. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:

  1.1. - принцип метода – уреазный кинетический;

  1.2. - линейность: не менее  51 ммоль/л;

1.3. - чувствительность: не более 0,85 ммоль/л;

10 000 мл

1.18.

Набор реагентов для определения концентрации  железа колориметрический метод

1. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:*

1.1. - принцип метода –колориметрический*

1.2.- линейность: до 143 мкмоль/л;

1.3. - чувствительность: не более 0,96 мкмоль/л;

1110 мл

1.19.

ОЖСС (метод без осаждения)

тот же производитель, что и у набора для определения железа.*

1. Тот же производитель, что и у набора для определения железа.*

2. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:*

2.1. - принцип метода – колориметрический метод; без осаждения

2.2.- линейность: не менее 143 мкмоль/л;

2.3. - чувствительность: 1 мкмоль/л;

100 мл

1.20.

Набор реагентов для определения активности  гамма-глютамил-трансферазы кинетическим методом

1. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:

1.1.-принцип метода – кинетический метод; 

1.2.- линейность: не менее 1000 Е/л;

1.3. - чувствительность: не более 13 Е/л;

1 000 мл

1.21.

Набор реагентов для определения активности  лактатдегидрогеназы кинетическим методом.

(L→P)

1. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:*

1.1. - принцип метода – кинетический метод; (L→P) лактат→пируват

1.2.- линейность: не менее  1000 Е/л;

1.3. - чувствительность: не более 6 Е/л;

300 мл

1.22.

Набор реагентов для определения общего холестерина энзиматическим колориметрическим методом

1. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:

1.1.-принцип метода – энзиматический колориметрический;

2.2.- линейность: не менее 18 ммоль/л;

3.3. – чувствительность: 0,28 ммоль/л;

8 500 мл

1.23.

Набор реагентов для определения липопротеинов высокой плотности  прямым методом

1.Тот же производитель, что и у набора для определения холестерина, ЛПНП*

2. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:

2.1.-принцип метода –энзиматический, без осаждения*;

2.2.- линейность: не менее 3,71 ммоль/л;

2.3. - чувствительность: 0,08 ммоль/л;

1 500 мл

1.24.

Набор реагентов для определения липопротеинов низкой плотности прямым методом

1.Тот же производитель, что и у набора для определения холестерина, ЛПВП*

2. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:

2.1.-принцип метода: энзиматический прямой;без осаждения*

2.2.- линейность: не менее 10 ммоль/л;

2.3. - чувствительность: 0,189 ммол/л;

2.4.- используемая длина волны 600 нм;

1 000 мл

1.25.

Контроль  ЛПВП/ЛПНП

Тот же производитель, что и у набора для определения холестерина*

20 мл

1.26.

Калибратор ЛПВП/ЛПНП

Тот же производитель, что и у набора для определения холестерина*

10 мл

1.27.

Набор реагентов для определения общего белка

1. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:

1.1.-принцип метода – колориметрический биуретовый;

1.2.- линейность: не менее 130 г/л; 

1.3. - чувствительность: 5,6 г/л;

7 500 мл

1.28.

Набор реагентов для определения концентрации  магния

1. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:

1.1. - принцип метода – с ксилидином голубым;

1.2.- линейность: не менее 2,06 ммоль/л;

1.3. - чувствительность: 0,04 ммоль/л;

500 мл

1.29.

Набор реагентов для полуколичественного определения концентрации  С-реактивного белка(латекс)

1. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:

1.1 принцип метода – латекс-агглютинация

1.2. чувствительность не менее 6 МЕ/л

1.3. на 1 тест 0,02мл латекса

6 000 тестов

1.30.

Набор реагентов для полуколичественного определения концентрации антистрептолизина О (латекс) с  контролем и калибратором

1. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:

1.1.-принцип метода –латекс агглютинация

1.2.- линейность: не менее 800 МЕ/мл;

1.3. - чувствительность: не более 28 МЕ/мл;

1.4. – эффект прозоны – не менее 3 000 МЕ/мл

3 000 тестов

1.31.

Набор реагентов для определения концентрации  гликированного гемоглобина

с набором контролей и калибраторов

1. Поставляемый набор реагентов должен обладать следующими аналитическими характеристиками:*

2.1. - принцип метода – иммуноингибирование;

2.2. - используемая длина волны 600 нм;

800 тестов

1.32.

Контроль гликированного гемоглобина 2-ух уровней

1. Тот же производитель что и у набора для определения гликированного гемоглобина*

8 мл

1.33.

Калибраторы гликированного гемоглобина

1. Тот же производитель что и у набора для определения гликированного гемоглобина*

1 набор

1.34.

Холинэстераза

1.колориметрический метод

2. линейность 15000 Е/л

6 наборов

1.35.

Мультикалибратор, уровень 2


 Материал должен быть на основе человеческой матрицы*. *Аттестован для биохимических анализаторов серии BS по перечисленным в техническом задании параметрам. Аттестация по перечисленным выше параметрам должна быть проведена для трех температур проведения анализа: 25oС, 30oС и 37oС* Стабильность мультикалибратора должна быть: не менее 3-х лет в неразведенном состоянии и не менее 1 месяца после разведения в замороженном состоянии не менее недели после разведения при температуре +2-+8oС.

50 мл

1.36.

Мультикалибратор, уровень 3

50 мл

1.37.

Контрольный материал для биохимических исследований нормального уровня

 Предлагаемый контрольный материал должен быть аттестован по всем параметрам для биохимических анализаторов серии BS. Материал должен быть на основе человеческой матрицы*. Материал должен быть аттестован как для контроля правильности так и контроля воспроизводимости исследований. Контрольный материал должен быть аттестован по всем перечисленным в техническом задании аналитам. Контрольный материал должен быть рекомендован БелГИМ для проведения поверки анализатора BS 300. Аттестация по перечисленным выше параметрам должна быть проведена для трех температур проведения анализа: 25oС, 30oС и 37oС

400 мл

1.38.

Контрольный материал для биохимических исследований высокой патологии

400 мл

1.39.

Очищающий раствор (детергент)

Для анализатора BS-300, BS-400

52 л

1.40.

Одноразовые кюветы для исследований  BS-300

Одноразовые реакционные кюветы для анализатора BS-300

5 упак.

2.Технические требования

2.1. * Необходимо предоставить аппликационные программы предлагаемых реагентов для анализатора BS 300.

  2.2. *Обязательным условием является поставка реагентов единого производителя по следующим позициям:

               1.18; 1.19; - железо, ОЖСС;

               1.15;1.22;1.23;1.24;1.25;1.26-холестерин, триглицериды, ЛПВП, ЛПНП, контроль и калибратор

               1.7; 1.8- креатинкиназа общая и креатинкиназа-МВ

  1.31-1.33-гликированный гемоглобин, контроль и калибратор гликированного гемоглобина

  1.10; 1.11- общий и прямой билирубин

  2.3.Требования к наборам реагентов: реагенты должны обеспечивать:

2.3.1.*полное соответствие перечисленным техническим параметрам.