Приложение к протоколу№ 000-1
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
на аппарат рентгеновский цифровой панорамный
Orthophos XG 3D с принадлежностями
№ п/п | Наименование, технические параметры: | Наличие функции или величина параметра | Genoray, volux 21 | Комментарий |
1 | Общие требования | |||
1.1 | Регистрационное удостоверение Минздрава Российской Федерации | Наличие | ||
1.2 | Сертификат соответствия | Наличие | ||
1.3 | Лицензия исполнителя на право проведения монтажных и пуско-наладочных работ | Наличие | ||
1.4 | Лицензия исполнителя на право проведения монтажных и пуско-наладочных работ источников ионизирующего излучения (генерирующих) | Наличие | ||
1.5 | Паспорт изделия | Наличие | ||
1.6 | Инструкция по эксплуатации на русском языке | Наличие | ||
1.7 | Гарантийное обслуживание, не менее | 12 месяцев | ||
1.8 | Полностью русифицированное ПО | Наличие | ||
2 | Общие технические параметры | |||
2.1 | Требования к электросети | 200–240 В ± 10%, | ||
2.2 | Минимальное пространство для монтажа (ДхШхВ), | 1411 х 1280 х 2250 мм | ||
2.3 | Вес аппарата, не более | 110 кг | ||
2.4 | Номинальный ток | 12 A | ||
2.5 | Номинальная мощность при 90 кВ / 12 мA при любом времени излучения | 2 кВт | ||
2.6 | Номинальное внутреннее сопротивление, не более | 0,8 Ом | ||
2.7 | Предохранитель домовой проводки: инерционный – 25 А; единичное подключение - 16 A | Наличие | ||
2.8 | Потребляемая мощность, не более | 2 кВА | 4,8 кВА | Нет возможности предоставить такую мощности (требования по сети заказчика) |
2.9 | Выходная мощность излучателя при любом времени | 1080 Вт | ||
2.10 | Вид защиты от электрического удара: класс защиты I | Наличие | ||
2.11 | Степень защиты от электрического удара: тип аппарата В | Наличие | ||
2.12 | Степень защиты от проникновения воды: Обычное исполнение аппарата (без защиты от проникновения воды) | Наличие | ||
2.13 | Режим работы | Длительный режим | ||
2.14 | Длительная мощность | 200 Вт | ||
2.15 | Параметры рентгенографии для определения паразитного излучения | 2 мА / 90 кВ | ||
2.16 | Температура транспортировки и хранения | -10°C - +70°C | ||
2.17 | Влажность воздуха | 10 % - 95 % | ||
2.18 | Допустимая рабочая температура согласно IEC 601-1 | +10°C - +40°C | ||
2.19 | Сенсорная панель управления, контролирующая работу аппарата и отображающая основные рабочие характеристики аппарата | Наличие | ||
2.20 | Русскоязычное меню сенсорной панели управления | Наличие | ||
2.21 | Сохранение данных до тех пор, пока снимок не будет передан по сети в банк данных клиники | Наличие | ||
2.22 | Прямое подключение к сети | Наличие | ||
3 | Параметры излучателя | |||
3.1 | Напряжение на трубке | 60 – 90 кВ | 60 – 110 кВ | Завышенное значение напряжения на трубке ведет к излишней дозе облучения, не принося при этом дополнительного диагностического эффекта, что противоречит принципу ALARA |
3.2 | Ток на трубке | 3 – 16 мА | ||
3.3 | Максимальный диапазон регулировки | 60 кВ / 3 мA - | ||
3.4 | Форма кривой высокого напряжения: Высокая частота, многоимпульсное, остаточная пульсация ≤ 4 кВ | Наличие | ||
3.5 | Частота генератора, диапазон не менее | 40 - 120 кГц | ||
3.6 | Компенсация тени позвоночника при съемке фронтальных зубов путем повышения кВ на рентгеновской трубке | Наличие | ||
3.7 | Материал анода | Вольфрам | ||
3.8 | Общая фильтрация в рентгеновском излучателе, не менее | 2,5 Al / 90 IEC 60522 | ||
3.9 | Размер фокального пятна согласно IEC 336, измеренный в центральном луче, не более | 0.5 мм | ||
3.10 | Автоматическая блокировка съемки (фаза охлаждения) | Наличие | ||
3.11 | Длительность блокировки съемки (фазы охлаждения) | 8 – 300 с | ||
3.12 | Автоматическая настройка диафрагмы при выборе программ | Наличие | ||
4 | Позиционирование | |||
4.1 | Позиционирование пациента, стоя/сидя | Наличие | ||
4.2 | Ручки для опоры рук пациента, не менее 2 шт. | Наличие | ||
4.3 | Электронная фиксация головы пациента при помощи лобной и височной опор (3-ех точечная фиксация) и накусочной пластины, позволяющей автоматически регулировать положение съемочного блока | Наличие | ||
4.4 | Позиционирование пациента с помощью лазерных световых пучков | Наличие | ||
4.5 | Набор накусочных пластин для разных программ | Наличие | ||
5 | Параметры детектора (приемника изображения): | |||
5.1 | Тип датчика Pan/3D: Автоматический комбинированный датчик, сочетающий в себе однострочный фото-ПЗС для панорамной рентгенографии и цифровой плоский детектор по технологии КМОП для 3D-рентгенографии | Наличие | ||
5.2 | Активная поверхность датчика типа Pan | 138 x 6,48 мм | ||
5.3 | Различимость деталей (размер пикселя датчика Pan) | 27 мкм | ||
5.4 | Расстояние фокус – датчик Pan | 497 мм | ||
5.5 | Активная поверхность плоского датчика типа 3D | 125 х 125 мм | 144.7мм x 117.9мм | Потребность в данных размерах поверхности датчика сформирована исходя из потребностей Заказчика и его требований к трехмерной диагностики, которая позволит в дальнейшем обеспечить высокий уровень оказания стоматологических услуг, предоставляемого Заказчиком |
5.6 | Различимость деталей (размер пикселя датчика 3D) | 100 мкм | ||
5.7 | Расстояние фокус – датчик 3D | 530 мм | 650 мм | Данный параметр обусловлен требованиями Заказчика к помещению |
5.8 | Максимальная фильтрация перед датчиком, эквивалент алюминия, не более | 1,2 мм | ||
5.9 | Использование слоя CsI на датчике для получения двухмерного изображения высокой четкости | Наличие | Отсутствует | Датчики с напылением слоя CsI позволяют получать изображения существенно лучшего качества по сравнению с датчиками без данного слоя. |
6 | Программы рентгенографии | |||
6.1 | Автоматическая адаптация положения среза к ширине дуги зубного ряда | Наличие | ||
6.2 | Ручная компенсация аномалий зубного ряда | Наличие | ||
6.3 | Ручной выбор формы челюсти | Наличие | ||
6.4 | Наличие специального программного модуля ASTRA или аналогичного для получения двухмерных изображений повышенной четкости и контрастности | Наличие | Отсутствует | Специальный алгоритм реконструкции изображения в соответствии с анатомией человека, позволяющий получать исследования максимального качества с высокой четкостью и сниженным значением шумов. |
6.5 | Время выполнения панорамной рентгенографии, не более | 14,2 с | 17.1 с | Увеличение времени ведет к повышению получаемой пациентом дозы облучения. |
6.6 | Время выполнения прикусной рентгенографии, не более | 8,8 с | ||
6.7 | Время выполнения рентгенографии височно-нижнечелюстных суставов, не более | 25,0 с | ||
6.8 | Время выполнения рентгенографии придаточных пазух носа, не более | 16,2 с | ||
6.9 | Панорамная рентгенография: | |||
6.9.1 | Стандартная панорамная обзорная съемка | Наличие | ||
6.9.2 | Стандартная панорамная обзорная без артефактов | Наличие | ||
6.9.3 | Стандартная панорамная обзорная с постоянным увеличением (1,25) | Наличие | ||
6.9.4 | Стандартная панорамная, суженная до зоны зубов без восходящих ветвей | Наличие | ||
6.9.5 | Стандартная панорамная суженная до зоны зубов без восходящих ветвей без артефактов и с постоянным увеличением (1,25) | Наличие | ||
6.9.6 | Программа для детей со значительным сокращением дозы (педиатрия) благодаря уменьшению области исследования по ширине и высоте | Наличие | ||
6.9.7 | Программа для детей со значительным сокращением дозы без артефактов и с постоянным увеличением (1,25) | Наличие | ||
6.9.8 | Фронтальные зубы, толстый слой | Наличие | ||
6.9.9 | Разделение зон для панорамных программ: верхняя-нижняя челюсть), правая/левая сторона, отдельные квадранты | Наличие | ||
6.9.10 | Разделение зон (верхняя-нижняя челюсть) | Наличие | ||
6.10 | Прикусная рентгенография: | |||
6.10.1 | Прикусные снимки на участке боковых зубов. Разделение зон: правая/левая сторона | Наличие | ||
6.10.2 | Прикусные снимки на участке фронтальных зубов | Наличие | ||
6.11 | Рентгенография височно-нижнечелюстных суставов | |||
6.11.1 | Височно-нижнечелюстной сустав латерально, с окклюзией и без (4-х кратное представление на 1 снимке) | Наличие | ||
6.11.2 | Височно-нижнечелюстной сустав латерально, с окклюзией и без (4-х кратное представление на 1 снимке) со сниженными артефактами | Наличие | ||
6.11.3 | Височно-нижнечелюстной сустав передне-задний с/без окклюзии 4-кратное представление на 1 снимке (аксиальная съемка) | Наличие | ||
6.11.4 | Височно-нижнечелюстной сустав передне-задний с/без окклюзии 4-кратное представление на 1 снимке (аксиальная съемка) со сниженными артефактами | Наличие | ||
6.11.5 | Височно-нижнечелюстной сустав латерально, восходящие ветви, закрытый рот 1 слой | Наличие | ||
6.11.6 | Височно-нижнечелюстной сустав передне-задний закрытый рот 1 слой (аксиальная съемка) | Наличие | ||
6.11.7 | Височно-нижнечелюстной сустав латерально, закрытый рот, 6-ти кратное представление | Наличие | ||
6.11.8 | Височно-нижнечелюстной сустав передне-задний, закрытый рот 3 слоя (аксиальная съемка) | Наличие | ||
6.12 | Рентгенография синусов: | |||
6.12.1 | Придаточные пазухи носа, одинарное представление | Наличие | ||
6.12.2 | Гайморовы пазухи, Sinus maxillaries, 2-х кратное представление на 1 снимке | Наличие | ||
6.12.3 | Придаточные пазухи носа, линейный разрез | Наличие | ||
6.12.4 | Гайморовы пазухи, Sinus maxillaries, линейный разрез | Наличие | ||
6.12.5 | Поперечный мультислой: | |||
6.12.6 | Поперечный толстый слой в области боковых зубов, 6-ти кратное представление | Наличие | ||
6.13 | Объемная рентгенография: | |||
6.13.1 | Сканируемый объем, не менее | 8 х 8 см | ||
6.13.2 | Возможность получения трехмерного изображения в режиме повышенного разрешения | Наличие | ||
6.13.3 | Сканируемый объем, не менее | 5 х 5,5 см | ||
6.13.4 | Пространственное разрешение в стандартном режиме при получении трёхмерного изображения (размер вокселя), не более | 160 мкм | 300 мкм | Разрешение получаемого изображения тем лучше, чем меньше значение размера вокселя. Значение вокселя является критическим параметром при оценки диагностической важности рентгеновских изображений, чем он меньше, тем больше деталей возможно визуализировать на снимке и тем надежнее и безопаснее план лечения, основанный на данном снимке |
6.13.5 | Пространственное разрешение в эндодонтическом | 100 мкм | ||
6.13.6 | Возможность коллимации верхней и нижней челюсти | Наличие | Отсутствие | Наличие возможности коллимации верхней и нижней челюсти позволяет существенно снизить дозу облучения. |
6.13.7 | Специальный программный модуль для снижения металлических артефактов | Наличие | ||
7 | Программное обеспечение 3D | |||
7.1 | Диагностическое программное обеспечение на русском языке, позволяющее получать, управлять, сохранять и анализировать цифровые рентгенограммы и графические снимки, а также отправлять их в формате LAN/WAN и по электронной почте. | Наличие | ||
7.2 | Программные средства по работе с базой данных | |||
7.2.1 | Регистрация пациента с указанием его основных данных, данных по обследованию, возможность выбора и создания шаблона исследования, упрощающего систематизацию представления снимков | Наличие | ||
7.2.2 | Ведение базы данных пациентов и снимков для всех проведенных исследований | Наличие | ||
7.2.3 | Отображение исследований пациента в виде миниатюрных картинок в хронологическом порядке с указанием даты проведения исследования | Наличие | ||
7.2.4 | Отображение исследований выбранного зуба или нескольких зубов пациента | Наличие | ||
7.2.5 | Сохранение рабочей области с текущим набором исследований и произведенными изменениями | Наличие | Отсутствие | Данная функция позволяет сохранять индивидуальный план лечения пациента, что повышает эффективность рабочего процесса врача и упрощает коммуникацию с пациентом |
7.3 | Средства визуализации: | |||
7.3.1 | Работа в одном программном модуле с графическими, интраоральными, двух - и трехмерными изображениями | Наличие | ||
7.3.2 | Предварительный просмотр 5 последних исследований пациента | Наличие | ||
7.3.3 | Возможность интерактивной визуализации и обработки в одном окне графических, интраоральных, двух - и трехмерными изображениями | Наличие | Отсутствие | Визуализация, обработка и сравнение в одном окне графических, интраоральных, двух - и трехмерных изображений позволяет удобно и наглядно анализировать диагностические данные, повышая эффективность рабочего процесса клиники |
7.3.4 | Функция одновременного просмотра нескольких изображений на экране с автоматическим масштабированием | Наличие | ||
7.3.5 | Возможность представления открытых изображений в соответствии с их анатомическим положением | Наличие | ||
7.3.6 | Функция просмотра изображения во всю величину рабочей области | Наличие | ||
7.3.7 | Функция просмотра отдельных увеличенных фрагментов изображения | Наличие | ||
7.3.8 | Функция поворота изображения | Наличие | ||
7.3.9 | Функция вывода миллиметровой линейки на снимке | Наличие | ||
7.4 | Средства по обработке изображений: | |||
7.4.1 | Возможность применения функций фильтрации | Наличие | ||
7.4.2 | Возможность регулирования яркости и контрастности изображений | Наличие | ||
7.4.3 | Функция оптимизации контрастности | Наличие | ||
7.4.4 | Функция оптимизации резкости | Наличие | ||
7.4.5 | Функция сглаживания изображения | Наличие | ||
7.4.6 | Функция рельефного представления изображения | Наличие | ||
7.4.7 | Функция уменьшения шумов | Наличие | ||
7.4.8 | Функция увеличения контрастности изображения с индивидуальной настройкой коэффициента усиления | Наличие | ||
7.4.9 | Функция гамма-корректировки | Наличие | ||
7.4.10 | Функция описания снимка, позволяющая вводить и сохранять дополнительную текстовую информацию о снимке, а также выводить её на печать | Наличие | ||
7.4.11 | Функция вывода на печать результатов диагностики выбранного зуба или нескольких зубов пациента | Наличие | ||
7.5 | Программные средства для измерений: | |||
7.5.1 | Инструменты по прорисовке кривых линий | Наличие | ||
7.5.2 | Инструменты по измерению расстояний, углов и профиля плотности с возможностью отображения полученных данных | Наличие | ||
7.6 | Средства визуализации и обработки объемных изображений | |||
7.6.1 | Диагностическое программное обеспечение на русском языке, позволяющее работать с трёхмерными изображениями, сохранять их, а также экспортировать в формате DICOM | Наличие | ||
7.6.2 | Специализированный режим просмотра трехмерного изображения с возможностью вращения в любом направлении и одновременного отображаемых следующих видов: - продольный и поперечный срезы исследуемой области, указанной на окне среза, с возможностью изменения угла наклона секущей плоскости, - аксиальный срез исследуемой области | Наличие | ||
7.6.3 | Специализированный режим просмотра отсканированного трехмерного изображения с возможностью немедленного просмотра поперечных срезов интересующей области: - аксиального (горизонтального), - фронтального (коронального), - саггитального (латерального) с возможностью изменения положения в пространстве | Наличие | ||
7.6.4 | Возможность создания и сохранения двухмерного изображения на основе текущего вида или полностью текущего обследования | Наличие | ||
7.6.5 | Возможность визуализации, обработки и сравнения в одном окне нескольких трех - либо двухмерных исследований | Наличие | Отсутствует | Визуализация, обработка и сравнение в одном окне нескольких трех - либо двухмерных исследований позволяет удобно и наглядно анализировать диагностические данные, повышая эффективность рабочего процесса клиники |
7.6.6 | Визуализация интерактивной плоскости сечения в выбранном трехмерном исследовании | Наличие | ||
7.6.7 | Печать текущего вида или текущего обследования с выводом результатов диагностики | Наличие | ||
7.6.8 | Возможность получения настраиваемой реконструкции латеральной проекции черепа для получения проекции с минимальными искажениями | Наличие | ||
7.6.9 | Возможность реконструкции панорамного снимка из объемного исследования с программной коррекцией позиционирования пациента и поточечной настройкой дуги обхода | |||
7.6.10 | Инструменты программного обеспечения для имплантологического планирования, включая маркировку анатомически критических структур | Наличие | ||
7.6.11 | Возможность отображения трехмерных моделей имплантатов ведущих мировых производителей (не менее 85 производителей) | Наличие | Отсутствует | Использование реальных трехмерных моделей имплантатов позволяет виртуально спланировать имплантацию с учетом всех анатомических особенностей пациента, минимизируя риски неправильной постановки. |
7.6.12 | Наличие в программном обеспечении инструментов для графической прорисовки нижнечелюстного канала в реконструированном трёхмерном отсканированном объёме | Наличие | ||
7.6.13 | Возможность импортирования трехмерной ортопедической конструкции, полученной на CAD/CAM системе, с дальнейшим имплантологическим планированием и изготовлением хирургического шаблона при помощи CAD/CAM системы | Наличие | Отсутствует | Данная функция позволяет проводить виртуальное планирование имплантации с учетом финальной реставрации, что позволяет максимально безопасно, надежно и эффективно проводить имплантацию. Использование хирургических шаблонов нацелено на задание спланированного положения имплантата, что что увеличивает безопасность и высокое качество оказываемых Заказчиком услуг |
7.6.14 | Возможность создания отчета об имплантологическом планировании с отображением всех необходимых размеров на основании установленной модели имплантсистемы | Наличие | ||
7.7 | Средства экспорта/импорта данных | |||
7.7.1 | Сохранение и экспорт данных с возможностью отправки по электронной почте | Наличие | ||
7.7.2 | Печать снимков с возможностью настройки параметров отображения информации | Наличие | ||
7.7.3 | Импорт снимков, созданных как с помощью SIDEXIS, так и из другого программного обеспечения | Наличие | ||
7.7.4 | Возможность сканирования снимков в базу данных при наличии TWAIN-совместимого устройства | Наличие | ||
7.7.5 | Возможность связи с сетью Internet для обмена данными, получения текущих программных обновлений | Наличие | ||
7.7.6 | Возможность записи трехмерных изображений на компакт-диск с программой-просмотрщиком | Наличие | ||
7.7.7 | Возможность экспорта DICOM-данных в программное обеспечение сторонних производителей | Наличие | ||
8 | Прочие условия: | |||
8.1 | Отгрузка согласно утвержденному графику поставок | Наличие | ||
8.2 | Проведение монтажных, пуско-наладочных работ | Наличие | ||
8.3 | Обучение специалистов Заказчика работе на установке | Наличие | ||
8.4 | Послегарантийное техническое обслуживание | Наличие |
