ГБОУ ВПО «Владивостокский государственный медицинский университет Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации»
Кафедра фармацевтической химии и фармакогнозии
Комплект учебно-методических материалов к
Учебно-методическому комплексу (фармацевтическая химия)
Специальность: 060801 «Фармация»
Курс 5
Семестр 10
Курс 3 ВВ и ДО
Семестр 6
ЗАЧЕТНЫЙ ТЕСТ
ПО ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКЕ
«Контроль качества лекарственных форм»
Составитель: , доцент
Рецензент:
, к. ф.н., доцент, зав. кафедрой
Утверждены
На учебно-методическом совещании
кафедры
От _7 февраля 2011_г.
Протокол №9
Владивосток 2011
Тесты по производственной практике «Контроль
качества лекарственных средств»
1. Контроль качества лекарственных форм, изготовленных в аптеках, регламентируется приказом МЗ РФ №:
а) 96,
б) 214,
в) 382,
г) 1255.
2. Допустимой примесью в воде очищенной является примесь:
а) нитраты и нитриты,
б) сульфаты,
в) кальций,
г) аммиак.
3. Укажите название вида внутриаптечного контроля, при котором определяется однородность смешения мазей и порошков
а) физический,
б) химический,
в) смешанный.
4.Укажите стероидный препарат, растворяющийся в воде:
а) строфантин К,
б) метилтестостерон,
в) дигитоксин,
г) преднизолон.
5. Для подтверждения подлинности кислоты глютаминовой, цистеина, метионина используется общий реактив:
а) реактив Марки,
б) нингидрин,
в) натрия нитрит +В-нафтол,
г) фенилгидразин.
6. Термической стерилизации не подвергается:
а) глюкоза,
б) гексаметилентетрамин,
в) кислота аскорбиновая,
г) новокаин.
7. Окрашенный хелатный комплекс с раствором меди сульфата образует:
а) эуфиллин,
б) кислота аскорбиновая,
в) кофеин,
г) анальгин.
8. Групповым реагентом для производных 5-нитрофурана является:
а) раствор йода,
б) раствор аммиака,
в) концентрированная азотная кислота,
г) раствор натрия гидроксида.
9. С раствором натрия гидроксида окрашенное соединение образует:
а) бутадион,
б) фурадонин,
в) резорцин,
г) фенобарбитал.
10. При кислотном гидролизе образуется химическое соединение со специфическим запахом, что характерно для:
а) изониазида,
б) кофеина,
в) фенобарбитала,
г) фтивазиды.
11. Фактор эквивалентности атропина сульфата в методе нейтрализации равен величине:
а) 1,
б) Ѕ,
в)1/3,
г) ј.
12. Деятельность региональной контрольно-аналитической лаборатории регламентируется приказом МЗ РФ №:
а) 118,
б) 214,
в) 53,
г) 308.
13. Раствор адреналина гидрохлорида для инъекций стабилизируют, добав-ляя:
а) натрия тиосульфат,
б) кислоту аскорбиновую, натрия хлорид;
в) хлор-бутанолгидрат, раствор хлористоводородной кислоты, натрия метабисульфит;
г) натрия метабисульфит, хлорбутанолгидрат, раствор натрия гидрокар-боната.
14. Укажите название сердечных гликозидов, содержащих в структуре шестичленное лактонное кольцо:
а) буфадиенолиды,
б) карденолиды,
15. При хранении кислота аскорбиновая подвергается:
а) восстановлению,
б) гидролизу,
в) полимеризации,
г) окислению.
16. Специифическая примесь в новокаине:
а) фенол,
б) пара-аминофенол,
в) салициловая кислота,
г) пара-аминобензойная кислота.
Специфическая примесь в кислоте ацетилсалициловой:
а) фенол,
б) салициловая кислота,
в) пара-аминосалициловая кислота,
г) параамино-бензойная кислота.
Лекарственное средство по составу является солью:
а) анестезин,
б) теобромин,
в) бендазол (дибазол),
г) ретинола ацетат.
19. Лекарственное вещество, имеющее слабый запах ванилина:
а) кислота никотиновая,
б) папаверина гидрохлорид,
в) фтивазид,
г) изониазид.
Сложным эфиром по химическому строению является:
а) атропина сульфат,
б) фтивазид,
в) фурацилин,
г) стрептоцид.
21.Укажите препарат, в котором по ГФ определяют содержание активного хлора:
а) хлорпропамид,
б) глибенкламид,
в) дихлотиазид,
г) хлорамин Б.
22. Препараты неорганических соединений растворимы в воде, кроме:
а) натрия хлорида,
б) натрия тетрабората,
в) цинка оксида,
г) натрия йодида.
23. Укажите основной фактор воздействия на лекарственное вещество при изучении сроков годности методом ускоренного старения:
а) свет,
б) температура,
в) влажность воздуха,
г) упаковка.
24. Укажите название органического растворителя, который добавляется при количественном определении натрия бензоата, натрия салицилата методом ацидеметрии:
а) эфир,
б) ацетон,
в) спирт,
г) глицерол (глицерин).
25.Контроль качества воды очищенной и для инъекций в аптеках регламентируется приказом МЗ РФ №:
а) 382,
б) 96,
в) 214,
г) 53.
26. Общим реагентом при определении подлинности норсульфазола и фенилбутазона (бутадиона) является:
а) меди сульфат,
б) калия йодид,
в) раствор йода,
г) раствор аммиака.
27. В состав инъекционного раствора кислоты никотиновой входит:
а) натрия гидрокарбонат,
б) натрия хлорид,
в) натрия гидроксид,
г) натрия метабисульфит.
28. При оценке качества раствора натрия тиосульфата для инъекций ГФ регламентирует определение:
а) хлоридов,
б) сульфатов,
в) щелочности,
г) сульфитов.
29. Укажите химические процессы, происходящие при неправильном хранении лекарственных препаратов, содержащих в молекуле фенольный гидроксил:
а) окисление,
б) восстановление,
в) гидролиз,
г) полимеризация.
30. Кальция хлорид по своим свойствам - это:
а) белый мелкий легкий порошок, без запаха;
б) белый с желтоватым оттенком аморфный порошок;
в) блестящие игольчатые кристаллы;
г) бесцветные кристаллы без запаха, горько-соленого вкуса, очень гигроскопичные, расплываются на воздухе.
31. Санитарный режим аптечных учреждений регламентируется приказом МЗ РФ №:
а) 318,
б) 309,
в) 305,
г) 96.
32. Эквивалент натрия тиосульфата при приготовлении титрованного раствора равен величине:
а) 1,
б) Ѕ,
в) 1/3,
г) ј.
33.Укажите название веществ, из которых готовят эталоны мутности по ГФ Х1:
а) гидразина сульфит и гексаметилентетрамин,
б) взвесь каолина,
в) кислота ацетилсалициловая и гексаметилентетрамин.
34. Для количественной оценки раствора кальция хлорида 50% в условиях аптеки используется метод:
а) Мора,
б) Фаянса-Ходакова,
в) Фольгарда,
г) рефрактометрия.
35. Укажите метод количественного определения в экспресс-анализе для новокаина:
а) неводное титрование в среде протогенных растворителей,
б) неводное титрование в среде протофильных растворителей,
в) алкалиметрия,
г) ацидиметрия.
Кислоту аскорбиновую хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняя от действия света, т. к. при хранении она подвергается процессу:
а) восстановления,
б) гидролиза,
в) окисления,
г) конденсации.
37. Метод ацетилирования используется для количественного определения: а) кислоты борной,
б) никотинамида,
в) ментола,
г) глюкозы.
Производным андростана является:
а) кортизона ацетат,
б) прегнин,
в) тестостерона пропионат,
г) дексаметазон.
Назовите стероидный препароат, растворимый в воде:
а) строфантин К,
б) дигитоксин,
в) преднизолон,
г) прогестерон.
По реакции образования гидроксамата железа можно идентифици-ровать:
а) преднизолон,
б) дексаметазон,
в) тестостерона пропионат,
г) прегнин.
41. Укажите метод количественного определения в экспресс-анализе для кофеина-бензоат натрия:
а) неводное титрование в среде протогенных растворителей,
б) неводное титрование в среде протофильных растворителей,
в) алкалиметрия,
г) ацидиметрия.
42. Укажите цель добавления глицерина, нейтрализованного по фенол-фталеину при количественном определении кислоты борной:
а) усиление кислотных свойств,
б) усиление щелочных свойств,
в) ослабление кислотных свойств,
43. Укажите реакцию подлинности на тиамина бромид:
а) Либермана-Бурхарда,
б) Витали-Морена,
в) мурексидная,
г) тиохромная.
44. Укажите приказ МЗ РФ, регламентирующий требования к личной гигиене сотрудников:
а) 309,
б) 214,
в) 1263,
г) 53.
45. Вода очищенная хранится не более:
а) 1-х суток,
б) 2-х суток,
в) 3-х суток,
г) 4-х суток.
46. Лекарственное средство, не проявляющее амфотерных свойств:
а) теобромин,
б) изониазид,
в) фенобарбитал,
г) теофиллин.
Лекарственное вещество, представляющее собой слабо-желтую маслянистую жидкость с характерным запахом:
а) изониазид,
б) кислота никотиновая,
в) диэтиламид никотиновой кислоты,
г) никотинамид.
48. Антибиотик - аминогликозид, содержащий в молекуле альдегидную группу:
а) амикацина сульфат,
б) гентамицина сульфат,
в) стрептомицина сульфат,
г) неомицина сульфат.
49. Реакция кислотного гидролиза используется при определении подлин-ности:
а) бендазола (дибазола),
б) барбитала,
в) метенамина (гексаметилен-тетрамина),
г) теобромина.
50. Реакцию с орцином дает:
а) цефалексин,
б) стрептомицина сульфат,
в) феноксиметилпенитциллин,
г) цефалотина натриевая соль.
51. Вода для инъекций хранится в асептических условиях не более:
а) 1-х суток,
б) 2-х суток,
в) 3-х суток.
52. В материальной комнате на штанглазах с лекарственными веществами должны быть указаны:
а) № серии предприятия – изготовителя,
б) № анализа КАЛ,
в) срок годности,
г) дата заполнения и подпись заполнившего,
д) все указанное.
53. Что такое асептические условия?
а) комплекс мер, направленный на повышение качества лекарственных форм в аптеках,
б) комплекс мер, направленных на обеспечение срока годности лекарственных форм в аптеках на каждой стадии технологического процесса, в) комплекс мер, направленных на предотвращение микробного загрязнения лекарственных форм на каждой стадии технологического процесса.
Укажите реакцию подлинности для скополамина гидробромида:
а) Либермана - Бурхарда,
б) Витали - Морена,
в) мурексидная,
г) тиохромная.
55. Нормы отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках, регламентируются приказом МЗ РФ №:
а) 305,
б) 309,
в) 96,
г) 280.
56. При количественном анализе лекарственного вещества в таблетках на анализ берут:
а) 1 табл.,
б) массу из 10 растертых табл.,
в) массу растертых табл. (не менее 20),
г) массу 1 растертой табл.
57. Препарат из группы терпенов, растворимый в воде:
а) ментол,
б) камфора,
в) кислота сульфокамфорная.
Аммиак образуется при щелочном гидролизе:
а) канамицина сульфата,
б) стрептомицина сульфата,
в) феноксиметилпенициллина,
г) бензилпенициллина калиевой соли.
59. Лекарственные средства группы сульфаниламидов не стандартизуются по показателю:
а) растворимость,
б) прозрачость,
в) удельное вращение,
г) тяжелые металлы.
60. В виде таблеток выпускают:
а) гексенал,
б) феноксиметилпенициллин,
в) сульфацил-натрий,
г) адреналина гидрохлорид.
61. Нормативные документы качества лекарственных средств:
а) ГОСТы, технические условия,
б) государственная фармакопея, временные фармакопейные статьи, фармакопейные статьи.
Укажите антивитамин викасола:
а) кокарбоксилаза,
б) фепромарон,
в) бенфотиамин,
г) фосфотиамин.
ГФ Х1 в качестве стабилизатора раствора пероксида водорода использует:
а) бензоат натрия,
б) бензойную кислоту,
в) натрия гидрокарбонат,
г) раствор натрия гидроксида.
Отличить раствор гидрокарбоната натрия от раствора карбоната натрия можно по индикатору:
а) лакмусу,
б) фенолфталеину,
в) метиловому красному,
г) по реакции с уксусной кислотой
Укажите лекарственное вещество, растворимое в кислотах и в щелочах:
а) цинка оксид,
б) магния оксид,
в) лития карбонат,
г) висмута нитрат основной.
Общим реагентом для кодеина и морфина гидрохлорида не является:
а) железа (111) хлорид,
б) кислота пикриновая,
в) реактив Марки,
г) концентрированная кислота серная.
Красно-оранжевый осадок с реактивом Фелинга образует:
а) барбитал,
б) кортизона ацетат,
в) теобромин,
г) кислота никотиновая.
68. Неокрашенным лекарственным веществом является:
а) хинина сульфат,
б) кислота фолиевая,
в) рутин,
г) рибофлавин.
69. Укажите реагент, при добавлении которого в определенном количестве к водному раствору эуфиллина образуется белый осадок:
а) натрия гидроксид,
б) разведенная кислота хлорстоводородная,
в) спирт,
г) натрия карбонат.
70. Реакция гидролитического расщепления кислотой применяется для количественного определения:
а) батадиона,
б) гексаметилентетрамина,
в) глюкозы,
г) натрия салицилата.
71. К общеалкалоидным реактивам не относится:
а) танин,
б) реактив Марки,
в) пикриновая кислота,
г) реактив Драгендорфа.
72. Применение раствора гидроксида натрия для стабилизации инъекционного раствора аскорбиновой кислоты:
а) целесообразно,
б) нецелесообразно.
73. Разделение вещества в тонком слое сорбента можно отнести к следующему типу хромотографии:
а) распределительная,
б) осадочная,
в) адсорбционная,
г) ионообменная.
Укажите антивитамин кислоты фолиевой:
а) кокарбоксилаза,
б) метотрексат,
в) бенфотиамин,
г) фосфотиамин.
Азокраситель не образует лекарственные вещества – производные:
а) сульфаниламидов,
б) парааминобензойной кислоты,
в)бензойной кислоты,
г) о-аминобензойной кислоты.
Термической стерилизации не подвергают раствор для инъекций:
а) новокаина,
б) адреналина гидрохлорида,
в) кислоты никотиновой,
г) пиридоксина гидрохлорида.
Циклическим уреидом по строению является:
а) рутин,
б) фтивазид,
в) барбитал,
г) бутадион.
78. Окрашенное соединение с йодом образует:
а) бензонал,
б) адреналина гидротартрат,
в) ментол,
г) кислота аскорбиновая.
79. Отличие УФ-спектрофотометрии от фотоколориметрии заключается в:
а) зависимости светопоглощения от толщины раствора,
б) способах расчета концентрации вещества,
в) используемой области оптического спектра,
г) зависимости светопоглощения от концентрации вещества в растворе.
Гликозидом по строению является:
а) рутин,
б) фтивазид,
в) бутамид,
г) хинина сульфат.
Гидразидом по строению является:
а) изониазид,
б) этазол,
в) букарбан,
г) фурадонин.
Общим продуктом гидролитического расщепления парацетамола и сульфацил-натрия в кислой среде является:
а) оксид углерода,
б) азот,
в) диоксид серы,
г) уксусная кислота.
Нитроглицерин, анестезин, валидол имеют общую функциональную группу:
а) аминогруппу,
б) нитрогруппу,
в) метильную группу,
г) сложно-эфирную.
Лактоном по строению является:
а) камфора,
б) кислота аскорбиновая,
в) изониазид,
г) фенобарбитал.
85. При физическом внутриаптечном контроле проверяют:
а) общий объем, массу отдельных доз,
б) цвет, запах, прозрачность;
в) количественное содержание лекарственных веществ.
Укажите цель добавления натрия хлористого в глазные капли:
а) предотвращение окисления,
б) предотвращение гидролиза,
в) достижение изотоничности.
Укажите реактив обнаружения димедрола:
а) концентрированная серная кислота,
б) меди сульфат, в) натрия гидроксид,
г) гидроксиламин солянокислый.
Укажите номер приказа МЗ РФ, регламентирующий предупреди-тельные мероприятия по изготовлению лекарственных форм в аптеке:
а) 305,
б) 309,
в) 214,
г) 96.
89. Что такое пирогенность раствора:
а) повышенное содержание действующего вещества,
б) снижение фармакологического действия,
в) способность вызывать повышение температуры тела и лихорадочное состояние при парентеральном введении.
Метод нитрометрии применяется для количественного определения:
а) барбитала,
б) салициламида,
в) хлорамфеникола (левомицетина),
г) теобромина.
Кофеин образует осадок с раствором йода в присутствии:
а) спирта,
б) кислоты хлористоводородной,
в) аммиака,
г) натрия ацетата.
Натрия тиосульфат, натрия нитрит, натрия гидрокарбонат можно дифференцировать одним реагентом:
а) раствором йода,
б) раствором аммиака,
в) калия перманганатом,
г) кислотой хлористоводородной.
Метод УФ - спектрофотометрия не используется в анализе:
а) цефалексина,
б) стрептомицина сульфата,
в) феноксиметилпенициллина,
г) бензилпенициллина калиевая.
Изменяет внешний вид при прокаливании:
а) натрия хлорид,
б) бария сульфат,
в) магния оксид,
г) висмута нитрат основной.
95. В химических реакциях проявляет свойства как окислителя, так и восстановителя:
а) калия йодид,
б) водорода пероксид,
в) натрия бромид,
г) натрия тиосульфат.
96. Укажите ЛС, по строению относящееся к Ь-пирролидонам:
а) метионин,
б) камфора,
в) пирацетам,
г) парацетамол.
97. Общим в строении камфоры и преднизолона является наличие:
а) кетогруппы,
б) гидроксильных групп,
в) Ь-кетольной группировки,
г) системы сопряженных двойных связей.
98. Отличить рутин от кверцетина можно:
а) раствором натрия гидроксида,
б) получением азокрасителя,
в) ци анидиновой пробой,
г) раствором Фелинга.
Антибиотик - аминогликозид, содержащий в молекуле альдегидную группу:
а) амикацина сульфат,
б) гентамицина сульфат,
в) стрептомицина сульфат,
г) неомицина сульфат.
Испытание на пирогенность не проводится для:
а) канамицина сульфата,
б) стрептомицина сульфата,
в) феноксиметилпенициллина,
г) бензилпенициллина натриевой соли
Эталоны ответов на тесты по производственной практике
«Контроль качества лекарственных средств»
1 б 35 в 68 а
2 г 36 в 69 б
3 а 37 в 70 б
4 а 38 в 71 б
5 б 39 а 72 б
6 б 40 в 73 в
7 а 41 г 74 б
8 г 42 а 75 б
76б
9 б 43 г 77 в
10 г 44 а 78 б
11 б 45 в 79 в
12 в 46 в 80 а
13 в 47 в 81 а
14 а 48 в 82 а
15 г 49 в 83 в
16 г 50 б 84 б
17 б 51 а 85 а
18 в 52 д 86 в
19 в 53 в 87 а
20 а 54 б 88 в
21 г 55 а 89 в
22 в 56 в 90 в
23 б 57 в 91 б
24 а 58 б 92 г
25 в 59 в 93 б
26 а 60 б 94 г
27 а 61 б 95 б
28 в 62 б 96 в
29 а 63 а 97 а
30 г 64 б 98 г
31 б 65 а 99 в
32 а 66 а 100 в
33 а 67 б
34 г


