ГБОУ ВПО «Владивостокский государственный медицинский университет Министерство здравоохранения и социального развития  Российской Федерации»

Кафедра фармацевтической химии и фармакогнозии

Комплект учебно-методических материалов  к

  Учебно-методическому комплексу (фармацевтическая химия)

Специальность:  060801 «Фармация»

Курс 5

Семестр 10

Курс 3  ВВ и ДО

Семестр 6

ЗАЧЕТНЫЙ ТЕСТ

ПО ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ  ПРАКТИКЕ 

«Контроль качества лекарственных форм»

Составитель: , доцент

Рецензент:

, к. ф.н., доцент, зав. кафедрой

Утверждены

На учебно-методическом совещании

кафедры

От  _7 февраля 2011_г.

Протокол №9

Владивосток 2011

Тесты по производственной практике «Контроль

качества лекарственных средств»

1. Контроль качества лекарственных форм, изготовленных в аптеках, регламентируется приказом МЗ РФ №:

а) 96,

б) 214,

в) 382,

г) 1255.

2. Допустимой примесью в воде очищенной является примесь:

а) нитраты и нитриты,

б) сульфаты,

в) кальций,

г) аммиак.

3. Укажите название вида внутриаптечного контроля, при котором определяется однородность смешения мазей и порошков

а) физический,

б) химический,

в) смешанный.

4.Укажите стероидный препарат, растворяющийся в воде:

а) строфантин К,

б) метилтестостерон,

в) дигитоксин,

г) преднизолон.

5. Для подтверждения подлинности кислоты глютаминовой, цистеина, метионина используется общий реактив:

а) реактив Марки,

б) нингидрин,

в) натрия нитрит +В-нафтол,

г) фенилгидразин.

6. Термической стерилизации не подвергается:

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

а) глюкоза,

б) гексаметилентетрамин,

в) кислота аскорбиновая,

г) новокаин.

7. Окрашенный хелатный комплекс с раствором меди сульфата образует:

а) эуфиллин,

б) кислота аскорбиновая,

в) кофеин,

г) анальгин.

8. Групповым реагентом для производных 5-нитрофурана является:

а) раствор йода,

б) раствор аммиака,

в) концентрированная азотная кислота,

г) раствор натрия гидроксида.

9. С раствором натрия гидроксида окрашенное соединение образует:

а) бутадион,

б) фурадонин,

в) резорцин,

г) фенобарбитал.

10. При кислотном гидролизе образуется химическое соединение со специфическим запахом, что характерно для:

а) изониазида,

б) кофеина,

в) фенобарбитала,

г) фтивазиды.


11. Фактор эквивалентности атропина сульфата в методе нейтрализации равен величине:

а) 1,

б) Ѕ,

в)1/3,

г) ј.

12. Деятельность региональной контрольно-аналитической лаборатории регламентируется приказом МЗ РФ №:

а) 118,

б) 214,

в) 53,

г) 308.

13. Раствор адреналина гидрохлорида для инъекций стабилизируют, добав-ляя:

а) натрия тиосульфат,

б) кислоту аскорбиновую, натрия хлорид;

в) хлор-бутанолгидрат, раствор хлористоводородной кислоты, натрия метабисульфит;

г) натрия метабисульфит, хлорбутанолгидрат, раствор натрия гидрокар-боната.

14. Укажите название сердечных гликозидов, содержащих в структуре шестичленное лактонное кольцо:

а) буфадиенолиды,

б) карденолиды,

15. При хранении кислота аскорбиновая подвергается:

а) восстановлению,

б) гидролизу,

в) полимеризации,

г) окислению.

16. Специифическая примесь в новокаине:

а) фенол,

б) пара-аминофенол,

в) салициловая кислота,

г) пара-аминобензойная кислота.


Специфическая примесь в кислоте ацетилсалициловой:

а) фенол,

б) салициловая кислота,

в) пара-аминосалициловая кислота,

г) параамино-бензойная кислота.


Лекарственное средство по составу является солью:

а) анестезин,

б) теобромин,

в) бендазол (дибазол),

г) ретинола ацетат.

19. Лекарственное вещество, имеющее слабый запах ванилина:

а) кислота никотиновая,

б) папаверина гидрохлорид,

в) фтивазид,

г) изониазид.


Сложным эфиром по химическому строению является:

а) атропина сульфат,

б) фтивазид,

в) фурацилин,

г) стрептоцид.

21.Укажите препарат, в котором по ГФ определяют содержание активного хлора:

а) хлорпропамид,

б) глибенкламид,

в) дихлотиазид,

г) хлорамин Б.

22. Препараты неорганических соединений растворимы в воде, кроме:

а) натрия хлорида,

б) натрия тетрабората,

в) цинка оксида,

г) натрия йодида.

23. Укажите основной фактор воздействия на лекарственное вещество при изучении сроков годности методом ускоренного старения:

а) свет,

б) температура,

в) влажность воздуха,

г) упаковка.

24. Укажите название органического растворителя, который добавляется при количественном определении натрия бензоата, натрия салицилата методом ацидеметрии:

а) эфир,

б) ацетон,

в) спирт,

г) глицерол (глицерин).

25.Контроль качества воды очищенной и для инъекций в аптеках регламентируется приказом МЗ РФ №:

а) 382,

б) 96,

в) 214,

г) 53.

26. Общим реагентом при определении подлинности норсульфазола и фенилбутазона (бутадиона) является:

а) меди сульфат,

б) калия йодид,

в) раствор йода,

г) раствор аммиака.

27. В состав инъекционного раствора кислоты никотиновой входит:

а) натрия гидрокарбонат,

б) натрия хлорид,

в) натрия гидроксид,

г) натрия метабисульфит.

28. При оценке качества раствора натрия тиосульфата для инъекций ГФ регламентирует определение:

а) хлоридов,

б) сульфатов,

в) щелочности,

г) сульфитов.

29. Укажите химические процессы, происходящие при неправильном хранении лекарственных препаратов, содержащих в молекуле фенольный гидроксил:

а) окисление,

б) восстановление,

в) гидролиз,

г) полимеризация.

30. Кальция хлорид по своим свойствам - это:

а) белый мелкий легкий порошок, без запаха;

б) белый с желтоватым оттенком аморфный порошок;

в) блестящие игольчатые кристаллы;

г) бесцветные кристаллы без запаха, горько-соленого вкуса, очень гигроскопичные, расплываются на воздухе.

31. Санитарный режим аптечных учреждений регламентируется приказом МЗ РФ №:

а) 318,

б) 309,

в) 305,

г) 96.

32. Эквивалент натрия тиосульфата при приготовлении титрованного раствора равен величине:

а) 1,

б) Ѕ,

в) 1/3,

г) ј.

33.Укажите название веществ, из которых готовят эталоны мутности по ГФ Х1:

а) гидразина сульфит и гексаметилентетрамин,

б) взвесь каолина,

в) кислота ацетилсалициловая и гексаметилентетрамин.

34. Для количественной оценки раствора кальция хлорида 50% в условиях аптеки используется метод:

а) Мора,

б) Фаянса-Ходакова,

в) Фольгарда,

г) рефрактометрия.

35. Укажите метод количественного определения в экспресс-анализе для новокаина:

а) неводное титрование в среде протогенных растворителей,

б) неводное титрование в среде протофильных растворителей,

в) алкалиметрия,

г) ацидиметрия.


Кислоту аскорбиновую хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняя от действия света, т. к. при хранении она подвергается процессу:

а) восстановления,

б) гидролиза,

в) окисления,

г) конденсации.

37. Метод ацетилирования используется для количественного определения: а) кислоты борной,

б) никотинамида,

в) ментола,

г) глюкозы.


Производным андростана является:

а) кортизона ацетат,

б) прегнин,

в) тестостерона пропионат,

г) дексаметазон.


Назовите стероидный препароат, растворимый в воде:

а) строфантин К,

б) дигитоксин,

в) преднизолон,

г) прогестерон.


По реакции образования гидроксамата железа можно идентифици-ровать:

а) преднизолон,

б) дексаметазон,

в) тестостерона пропионат,

г) прегнин.

41. Укажите метод количественного определения в экспресс-анализе для кофеина-бензоат натрия:

а) неводное титрование в среде протогенных растворителей,

б) неводное титрование в среде протофильных растворителей,

в) алкалиметрия,

г) ацидиметрия.

42. Укажите цель добавления глицерина, нейтрализованного по фенол-фталеину при количественном определении кислоты борной:

а) усиление кислотных свойств,

б) усиление щелочных свойств,

в) ослабление кислотных свойств,

43. Укажите реакцию подлинности на тиамина бромид:

а) Либермана-Бурхарда,

б) Витали-Морена,

в) мурексидная,

г) тиохромная.

44. Укажите приказ МЗ РФ, регламентирующий требования к личной гигиене сотрудников:

а) 309,

б) 214,

в) 1263,

г) 53.

45. Вода очищенная хранится не более:

а) 1-х суток,

б) 2-х суток,

в) 3-х суток,

г) 4-х суток.

46. Лекарственное средство, не проявляющее амфотерных свойств:

а) теобромин,

б) изониазид,

в) фенобарбитал,

г) теофиллин.


Лекарственное вещество, представляющее собой слабо-желтую маслянистую жидкость с характерным запахом:

а) изониазид,

б) кислота никотиновая,

в) диэтиламид никотиновой кислоты,

г) никотинамид.

48. Антибиотик - аминогликозид, содержащий в молекуле альдегидную группу:

а) амикацина сульфат,

б) гентамицина сульфат,

в) стрептомицина сульфат,

г) неомицина сульфат.

49. Реакция кислотного гидролиза используется при определении подлин-ности:

а) бендазола (дибазола),

б) барбитала,

в) метенамина (гексаметилен-тетрамина),

г) теобромина.

50. Реакцию с орцином дает:

а) цефалексин,

б) стрептомицина сульфат,

в) феноксиметилпенитциллин,

г) цефалотина натриевая соль.

51. Вода для инъекций хранится в асептических условиях не более:

а) 1-х суток,

б) 2-х суток,

в) 3-х суток.

52. В материальной комнате на штанглазах с лекарственными веществами должны быть указаны:

а) № серии предприятия – изготовителя,

б) № анализа КАЛ,

в) срок годности,

г) дата заполнения и подпись заполнившего,

д) все указанное.

53. Что такое асептические условия?

а) комплекс мер, направленный  на повышение качества лекарственных форм в аптеках,

б) комплекс мер, направленных на обеспечение срока годности лекарственных форм в аптеках на каждой стадии технологического процесса, в) комплекс мер, направленных на предотвращение микробного загрязнения лекарственных форм на каждой стадии технологического процесса.


Укажите реакцию подлинности для скополамина гидробромида:

а) Либермана - Бурхарда,

б) Витали - Морена,

в) мурексидная,

г) тиохромная.

55. Нормы отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках, регламентируются приказом МЗ РФ №:

а) 305,

б) 309,

в) 96,

г) 280.

56. При количественном анализе лекарственного вещества в таблетках на анализ берут:

а) 1 табл.,

б) массу  из 10 растертых табл.,

в) массу растертых табл. (не менее 20),

г) массу 1 растертой табл.

57. Препарат из группы терпенов, растворимый в воде:

а) ментол,

б) камфора,

в) кислота сульфокамфорная.


Аммиак образуется при щелочном гидролизе:

а) канамицина сульфата,

б) стрептомицина сульфата,

в) феноксиметилпенициллина,

г) бензилпенициллина калиевой соли.

59. Лекарственные средства группы сульфаниламидов не стандартизуются по показателю:

а) растворимость,

б) прозрачость,

в) удельное вращение,

г) тяжелые металлы.

60. В виде таблеток выпускают:

а) гексенал,

б) феноксиметилпенициллин,

в) сульфацил-натрий,

г) адреналина гидрохлорид.

61. Нормативные документы качества лекарственных средств:

а) ГОСТы, технические условия,

б) государственная фармакопея, временные фармакопейные статьи, фармакопейные статьи.


Укажите антивитамин викасола:

а) кокарбоксилаза,

б) фепромарон,

в) бенфотиамин,

г) фосфотиамин.


ГФ Х1 в качестве стабилизатора раствора пероксида водорода использует:

а) бензоат натрия,

б) бензойную кислоту,

в) натрия гидрокарбонат,

г) раствор натрия гидроксида.


Отличить раствор гидрокарбоната натрия от раствора карбоната натрия можно по индикатору:

а) лакмусу,

б) фенолфталеину,

в) метиловому красному,

г) по реакции с уксусной кислотой


Укажите лекарственное вещество, растворимое в кислотах и в щелочах:

а) цинка оксид,

б) магния оксид,

в) лития карбонат,

г) висмута нитрат основной.


Общим реагентом для кодеина и морфина гидрохлорида не является:

а) железа (111) хлорид,

б) кислота пикриновая,

в) реактив Марки,

г) концентрированная кислота серная.


Красно-оранжевый осадок с реактивом Фелинга образует:

а) барбитал,

б) кортизона ацетат,

в) теобромин,

г) кислота никотиновая.

68. Неокрашенным лекарственным веществом является:

а) хинина сульфат,

б) кислота фолиевая,

в) рутин,

г) рибофлавин.

69. Укажите реагент, при добавлении которого в определенном количестве к водному раствору эуфиллина образуется белый осадок:

а) натрия гидроксид,

б) разведенная кислота хлорстоводородная,

в) спирт,

г) натрия карбонат.

70. Реакция гидролитического расщепления кислотой применяется для количественного определения:

а) батадиона,

б) гексаметилентетрамина,

в) глюкозы,

г) натрия салицилата.

71. К общеалкалоидным реактивам не относится:

а) танин,

б) реактив Марки,

в) пикриновая кислота,

г) реактив Драгендорфа.

72. Применение раствора гидроксида натрия для стабилизации инъекционного раствора аскорбиновой кислоты:

а) целесообразно,

б) нецелесообразно.

73. Разделение вещества в тонком слое сорбента можно отнести к следующему типу хромотографии:

а) распределительная,

б) осадочная,

в) адсорбционная,

г) ионообменная.


Укажите антивитамин кислоты фолиевой:

а) кокарбоксилаза,

б) метотрексат,

в) бенфотиамин,

г) фосфотиамин.


Азокраситель не образует лекарственные вещества – производные:

а) сульфаниламидов,

б) парааминобензойной кислоты,

в)бензойной кислоты,

г) о-аминобензойной кислоты.


Термической стерилизации не подвергают раствор для инъекций:

а) новокаина,

б) адреналина гидрохлорида,

в) кислоты никотиновой,

г) пиридоксина гидрохлорида.


Циклическим уреидом по строению является:

а) рутин,

б) фтивазид,

в) барбитал,

г) бутадион.

78. Окрашенное соединение с йодом образует:

а) бензонал,

б) адреналина гидротартрат,

в) ментол,

г) кислота аскорбиновая.

79. Отличие УФ-спектрофотометрии от фотоколориметрии заключается в:

а) зависимости светопоглощения от толщины раствора,

б) способах расчета  концентрации вещества,

в) используемой области оптического спектра,

г) зависимости светопоглощения от концентрации вещества в растворе.


Гликозидом по строению является:

а) рутин,

б) фтивазид,

в) бутамид,

г) хинина сульфат.


Гидразидом по строению является:

а) изониазид,

б) этазол,

в) букарбан,

г) фурадонин.


Общим продуктом гидролитического расщепления парацетамола и сульфацил-натрия в кислой среде является:

а) оксид углерода,

б) азот,

в) диоксид серы,

г) уксусная кислота.


Нитроглицерин, анестезин, валидол имеют общую функциональную группу:

а) аминогруппу,

б) нитрогруппу,

в) метильную группу,

г) сложно-эфирную.


Лактоном по строению является:

а) камфора,

б) кислота аскорбиновая,

в) изониазид,

г) фенобарбитал.

85. При физическом внутриаптечном контроле проверяют:

а) общий объем, массу отдельных доз,

б) цвет, запах, прозрачность;

в) количественное содержание лекарственных веществ.


Укажите цель добавления натрия хлористого в глазные капли:

а) предотвращение окисления,

б) предотвращение гидролиза,

в) достижение изотоничности.


Укажите реактив обнаружения димедрола:

а) концентрированная серная кислота,

б) меди сульфат, в) натрия гидроксид,

г) гидроксиламин солянокислый.


Укажите номер приказа МЗ РФ, регламентирующий предупреди-тельные мероприятия по изготовлению лекарственных форм в аптеке:

а) 305,

б) 309,

в) 214,

г) 96.

89. Что такое пирогенность раствора:

а) повышенное содержание действующего вещества,

б) снижение фармакологического действия,

в) способность вызывать повышение температуры тела и  лихорадочное состояние при парентеральном введении.


Метод нитрометрии применяется для количественного определения:

а) барбитала,

б) салициламида,

в) хлорамфеникола (левомицетина),

г) теобромина.


Кофеин образует осадок с раствором йода в присутствии:

а) спирта,

б) кислоты хлористоводородной,

в) аммиака,

г) натрия ацетата.


Натрия тиосульфат, натрия нитрит, натрия гидрокарбонат можно дифференцировать одним реагентом:

а) раствором йода,

б) раствором аммиака,

в) калия перманганатом,

г) кислотой хлористоводородной.


Метод УФ - спектрофотометрия не используется в анализе:

а) цефалексина,

б) стрептомицина сульфата,

в) феноксиметилпенициллина,

г) бензилпенициллина калиевая.


Изменяет внешний вид при прокаливании:

а) натрия хлорид,

б) бария сульфат,

в) магния оксид,

г) висмута нитрат основной.

95. В химических реакциях проявляет свойства как окислителя, так и восстановителя:

а) калия йодид,

б) водорода пероксид,

в) натрия бромид,

г) натрия тиосульфат.

96. Укажите ЛС, по строению относящееся к Ь-пирролидонам:

а) метионин,

б) камфора,

в) пирацетам,

г) парацетамол.

97. Общим в строении камфоры и преднизолона является наличие:

а) кетогруппы,

б) гидроксильных групп,

в) Ь-кетольной группировки,

г) системы сопряженных двойных связей.

98. Отличить рутин от кверцетина можно:

а) раствором натрия гидроксида,

б) получением азокрасителя,

в) ци анидиновой пробой,

г) раствором Фелинга.


Антибиотик - аминогликозид, содержащий в молекуле альдегидную группу:

а) амикацина сульфат,

б) гентамицина сульфат,

в) стрептомицина сульфат,

г) неомицина сульфат.


Испытание на пирогенность не проводится для:

а) канамицина сульфата,

б) стрептомицина сульфата,

в) феноксиметилпенициллина,

г) бензилпенициллина натриевой соли

Эталоны ответов на тесты по производственной практике

«Контроль качества лекарственных средств»

1 б                                                        35 в                                        68 а

2 г                                                        36 в                                        69 б

3 а                                                        37 в                                        70 б

4 а                                                        38 в                                        71 б

5 б                                                        39 а                                        72 б

6 б                                                        40 в                                        73 в

7 а                                                        41 г                                        74 б

8 г                                                        42 а                                        75 б

                                       76б

9 б                                                        43 г                                        77 в

10 г                                                        44 а                                        78 б

11 б                                                        45 в                                        79 в

12 в                                                        46 в                                        80 а

13 в                                                        47 в                                        81 а

14 а                                                        48 в                                        82 а

15 г                                                        49 в                                        83 в

16 г                                                        50 б                                        84 б

17 б                                                        51 а                                        85 а

18 в                                                        52 д                                        86 в

19 в                                                        53 в                                        87 а

20 а                                                        54 б                                        88 в

21 г                                                        55 а                                        89 в

22 в                                                        56 в                                        90 в

23 б                                                        57 в                                        91 б

24 а                                                        58 б                                        92 г

25 в                                                        59 в                                        93 б

26 а                                                        60 б                                        94 г

27 а                                                        61 б                                        95 б

28 в                                                        62 б                                        96 в

29 а                                                        63 а                                        97 а

30 г                                                        64 б                                        98 г

31 б                                                        65 а                                        99 в

32 а                                                        66 а                                        100 в

33 а                                                        67 б

34 г