Техническое задание
Наименование продукции | Технические характеристики | Ед. изм | Кол-во | |
1 | Набор реагентов для определения антител к тканевой трансглутаминазе IgG | Набор для количественного определения аутоантител классов G к тканевой трансглутаминазе в сыворотке или плазме крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Разделяемый микропланшет, состоящий из 12 стрипов по 8 ячеек каждый, покрытых тканевой трансглутаминазой. Калибраторы с антителами к тканевой трансглутаминазе в сывороточном/буферном матриксе (6 флаконов по 1,5 мл каждый) содержащие следующие концентрации IgG: 0; 5; 10; 25; 75 и 200 Ед/мл. Контроли антител к тканевой трансглутаминазе в сывороточном/буферном матриксе (положительный и отрицательный) (2 флакона по 1,5 мл каждый). Инкубация при комнатной температуре: образцы – 30 минут, с конъюгатом – 15 минут, с субстратом – 15 минут. Стоп - раствор - 10% раствор фосфорной кислоты. Фотометрия: 450 нм. Чувствительность: 1.0 Ед/мл | Набор | 2 |
2 | Набор реагентов для определения антител к модифицированному цитруллинированному виментину | Набор для количественного определения антител класса IgG к модифицированному цитруллинированному виментину методом непрямого твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в сыворотке и плазме человека. Разделяемый микропланшет, состоящий из 12 стрипов по 8 ячеек каждый, покрытых модифицированным цитруллинированным виментином (MCV).Комбинированные стандарты с IgG антителами к MCV (A-F) в сывороточно/буферном матриксе (6 флаконов по 1,5 мл), содержащие: IgG: 0; 20; 40; 100; 300 и 1000 Ед/мл. Контроли антител к MCV, 2 флакона по 1,5 мл каждый, положительный и отрицательный. Инкубация при комнатной температуре: образцы – 30 минут, с конъюгатом – 15 минут, с субстратом – 15 минут. Фотометрия: 450 нм. Чувствительность: 1,0 Ед/мл. | Набор | 3 |
3 | Набор реагентов для иммуноферментного определения антиядерных антител, скрининг | Принцип метода - "сэндвич"-вариант твердофазного иммуноферментного анализа, одностадийный Количество анализов 96, включая контроли. Образец для анализа - сыворота или плазма, количество образца не более 100 мкл разбавленного образца (1:100).Общее время анализа -65 мин. Контроль анализа - в наличие, калибровочный и отрицательный. Вспомогательные вещества - проклин. | Набор | 3 |
4 | Набор реагентов для определения антинейтрофильных цитоплазматических антител, скрининг | Принцип метода - "сэндвич"-вариант твердофазного иммуноферментного анализа, одностадийный Количество анализов не менее 96, включая контроли. Образец для анализа - сыворота или плазма, количество образца не более 100 мкл разбавленного образца (1:100).Общее время анализа –не более 65 мин. Контроль анализа - в наличие, положительный и отрицательный. Вспомогательные вещества - проклин. | Набор | 2 |
5 | Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к протромбину, скрининг | Принцип метода - "сэндвич"-вариант твердофазного иммуноферментного анализа, одностадийный Количество анализовне менее 96, включая контроли. Образец для анализа - сыворота или плазма, количество образца не более 100 мкл разбавленного образца (не более 1:100).Общее время анализа -60 мин. Калибровочные пробы - от 0,3,6,12,5,25,50,до100.Диапазон выявления концентраций – от 6,3- до 100 Е\мл. Диапазон выявления концентраций от 6,3- до 100 E\мл. Чувствительность –не менее1,0 E\мл. Контроль анализа - в наличие, положительный и отрицательный. Вспомогательные вещества - проклин. | Набор | 2 |
6 | Набор реагентов для иммуноферментного определения фосфолипидного скрининга | Принцип метода - "сэндвич"-вариант твердофазного иммуноферментного анализа, одностадийный Количество анализовне менее 96, включая контроли. Образец для анализа - сыворота или плазма, количество образца не более 100 мкл разбавленного образца (не более 1:100).Общее время анализа -65 мин. Калибровочные пробы - от 0,3,6,12,5,25,50до100.Диапазон выявления концентраций – от 0,5 - до 100 Е\мл. Чувствительность –не более 0,5 E\мл. Контроль анализа - в наличие, не менее 2 флаконов, положительный и отрицательный. Вспомогательные вещества - проклин. | Набор | 3 |
7 | Набор для определения паратиреоидного гормона, количественный | Принцип метода - "сэндвич"-вариант твердофазного иммуноферментного анализа, одностадийный Количество анализов не менее 96, включая контроли. Образец для анализа - сыворота или плазма, Общее время анализа -3 часа 30 мин, калибровочные пробы-от 0,7.8,22.7,89,259,918 пг\мл. Диапазон выявления концентраций от 0,9-1000 пг\мл Чувствительность, не более 1,57 пг\мл. Контроль есть, не менее2 флаконов синтетических диапазон от 1 до 84. | набор | 3 |
8 | Набор для определения Са 72-4,количественный | Принцип метода - "сэндвич"-вариант твердофазного иммуноферментного анализа, одностадийный. Количество анализов не менее 96, включая контроли. Образец для анализа - сыворота или плазма крови, общее время анализа 2 часа 30 мин, температура инкубации-комнатная. Калибровочные пробы-от0,3,20,50,100 Е\мл. Диапазон выявления концентраций от 0,79-до 100 E\мл. Чувствительность не более 0,79\мл. контроль есть. | набор | 3 |
9 | Набор реагентов для определения онкомаркера Cyfra 21-1,количественный | Принцип метода - "сэндвич"-вариант твердофазного иммуноферментного анализа. Образец для анализа сыворотка крови, общее время анализа не более 1 часа, температура инкубации - комнатная. Калибровочные пробы -0,6.4,16,40,100,250 нмоль\лю Чувствительость не более 0,15 нг\л Контроль, не более 2 флаконов, высокий и низкий. | набор | 3 |
10 | Набор реагентов для иммуноферментного определения 25-он витамина D, количественный | Принцип метода –твердофазный иммуноферментный анализ, конкурентный анализ, одностадийный. Образец для анализа-сыворотка или плазма крови, общее время не более 270 мин, калибровочные пробы-0,6.4,16,40,100,250 нмоль\л. Чувствительность – не более 5,6 нмоль\л контроль –не менее 2 флаконов высокий и низкий. | набор | 2 |
11 | Набор реагентов для иммуноферментного определения антител для иммуноферментного определения антител к рецепторам ТТГ, количественный | Принцип метода –твердофазный иммуноферментный анализа, одностадийный. Образец для анализа - сыворотка или плазма крови, общее время анализа 195 мин, калибровочные пробы-1,2,8,40 E\л, диапазон выявления концентраций 0,21-40 Е\л, чувствительность не менее 98%,минимальная определяемая концентрация-не менее 0,21Е\л, контроль есть положительный и отрицательный. | набор | 2 |
12 | Набор реагентов для иммуноферментного определения бета-2-гликопротеина I, скрининг | Принцип метода – твердофазный иммуноферментный анализ, конкурентный анализ, одностадийный. Количество анализов не менее 96, включая контроли. Количество образца не более 100 мкл разбавленного. Общее время анализа не более 60 мин. Диапазон выявления от 3,3 до 90 Е\мл, чувствительность 0,5 на мл, контроль –отрицательный, положительный, высокоположительный. | набор | 3 |
13 | Набор реагентов для иммуноферментного определения антимитохондриальных антител | Принцип метода –твердофазный иммуноферментный анализ, одностадийный. Количество анализов не менее 96, включая контроли. Образец для анализа сыворотка или плазма крови. Общее время не более 65 мин, общее время анализа не более 65 мин, температура инкубации-комнатная, калибровочные пробы-0,100,300,1000,3000,9000 ме\мл. Диапазон выявления концентраций 0-9000 ме\мл. Чувствительность 10МЕ\мл. Контроль не менее 2 флаконов. | набор | 2 |
