Инструкция по применению ветеринарного препарата Келактин для лечения ложной беременности и подавления лактации у собак и кошек. (Организация-разработчик: «Kela Laboratoria N. V.», St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgium / «Кела », Синт-Ленаарцевег 48, 2320 Хогстратен, Бельгия)

СОГЛАСОВАНО

Заместитель Руководителя

Россельхознадзора

________________________

________________________

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата Келактин для лечения ложной беременности и подавления лактации у собак и кошек.

(Организация-разработчик: «Kela Laboratoria N. V.», St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgium / «Кела », Синт-Ленаарцевег 48, 2320 Хогстратен, Бельгия)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Келактин (Kelactin).

Международное непатентованное наименование: каберголин.

2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.

Келактин в 1 г содержит в качестве действующего вещества каберголин – 50 мкг и вспомогательные вещества: триглицерид, азот.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную маслянистую жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона – 14 суток.

Запрещается применение Келактин по истечении срока годности.

4. Выпускают Келактин расфасованным по 7, 15 и 24 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости. Флаконы помещают в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.

5. Хранят Келактин в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2°С до 25°С.

6. Келактин следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Келактин относится к гипопролактинемическим лекарственным препаратам. Келактин подавляет лактацию, предотвращает увеличение молочных желез и профилактирует развитие лактационного мастита. Снижение уровня пролактина способствует быстрому исчезновению признаков ложной беременности  и  изменений в поведении животного.

10. Каберголин, входящий в состав лекарственного препарата, – является дофаминергическим производным эрголина и характеризуется выраженным и длительным пролактинснижающим действием, обусловленным прямой стимуляцией D2-дофаминовых рецепторов лактотропных клеток гипофиза. Кроме того, при приеме более высоких доз каберголин обладает центральным дофаминергическим эффектом.

Снижение концентрации пролактина в плазме крови отмечается в течение 3 ч после приема препарата и сохраняется до 14-21 дней - у животных в послеродовом периоде. Каберголин обладает строго избирательным действием, не оказывает влияния на базальную секрецию других гормонов гипофиза и кортизола. Пролактинснижающее действие препарата является дозозависимым как в отношении выраженности, так и длительности действия. К фармакодинамическим воздействиям каберголина, не связанным с терапевтическим эффектом, относится только снижение артериального давления

Каберголин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-4 часа, связь с белками плазмы крови составляет 41-42%. Период полувыведения каберголина, оцениваемый по скорости выведения с мочой, составляет 63 – 115 часов у животных с гиперпролактинемией. Выводится каберголин в основном с мочей и фекалиями. Прием пищи не влияет на всасывание и распределение каберголина.

По степени воздействия на организм Келактин относится к группе мало опасных веществ (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Келактин применяют для лечения ложной беременности и подавления лактации у собак и кошек по клиническим показаниям (например, в период раннего отъема щенков и котят).

12. Противопоказанием к применению Келактин является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата; выраженная артериальная гипотензия.

13. Келактин назначают животным индивидуально перорально с кормом или принудительно с помощью шприцов-дозаторов на корень  языка в дозе 0,1 мл препарата (что эквивалентно 5 мгк каберголина) на 1 кг массы животного один раз в день в течение 4-6 дней, в зависимости от тяжести клинического состояния. Если симптомы не исчезают после однократного курса лечения, или если они повторяются после окончания лечения, то курс лечения можно повторить.

Схема применения:

a. Снимите крышку с адаптера флакона. Не снимайте адаптер флакона с блистерной упаковки;

б. Не снимая блистерную упаковку, установите адаптер на флакон, потяните его вниз пока шип не проникнет в крышку и адаптер закрепится на месте;

в. Удалите блистерную упаковку;

г. Присоедините шприц к адаптеру, крепко удерживая его, чтобы избежать утечки продукта;

д. Переверните флакон и наберите необходимое количество препарата в шприц;

е. Удалите шприц из адаптера;

ж. Введите препарат животному на корень языка.

14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться нарушением функций желудочно-кишечного тракта, гипотензией, сонливостью, кратковременной потерей сознания. В этом случае рекомендуется провести симптоматическую терапию, направленную на снижение абсорбции препарата из желудочно-кишечного тракта, восстановление кровяного давления и подавление рвоты с использованием препаратов группы антагонистов дофамина, например метоклопрамида.

15. Особенностей действия при первом приёме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.

16. Препарат запрещается применять животным во время беременности из-за вероятности аборта, лактирующим самкам в период кормления подсосных щенков и котят, а также животным в состоянии гипотензии.

17. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы Келактин, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности лекарственного препарата. В случае пропуска одной или нескольких доз курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.

18. Побочных явлений и осложнений при применении Келактин в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У  некоторых животных  первые два дня лечения возможно снижение аппетита, сонливость, что не требует отмены препарата.

Редко возможны: рвота, гипотензия, анорексия, летаргия, мышечный тремор и атаксия. Побочные явления обычно носят умеренный характер и в большинстве случаев самостоятельно проходят после отмены препарата.

Очень редко у чувствительных животных к эрголиновым производным может развиться аллергическая реакция в виде зуда, отёка, дерматита и крапивницы, которые исчезают после отмены препарата и применения антигистаминных препаратов.

19. Не допускается одновременное применение Келактин с антагонистами дофамина. С осторожностью применять  с препаратами, обладающими гипотензивным и анестезирующим действием.

20. Препарат не предназначен для лечения продуктивных животных.

IV. Меры личной профилактики

21. При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием Келактин следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.

22. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Все работы с лекарственным препаратом необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).

23. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Келактин.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.	«Kela Laboratoria N. V.», Industrial Zone "De Кluis", St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgium / «Кела », индустриальная зона «Де Клюис», Синт-Ленаарцевег 48, 2320 Хогстратен, Бельгия.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата  на принятие претензий от потребителя.	, 111399, Москва, Федеративный проспект корп. 2, Т/Ф [phone]