Партнерка на США и Канаду по недвижимости, выплаты в крипто
- 30% recurring commission
- Выплаты в USDT
- Вывод каждую неделю
- Комиссия до 5 лет за каждого referral
ФГБОУ ВО Новосибирский ГАУ
Система менеджмента качества
Корректирующие действия
Документированная процедура
СМК ДП 05–01–2016
Версия 1
Вводится в действие
Приказом № 000
от "1" сентября 2011 г.
Экз. №___
СОДЕРЖАНИЕ
1. НАЗНАЧЕНИЕ. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ…………………………………… | 4 |
2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ……………………………………………………. | 4 |
3. ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ, СОКРАЩЕНИЯ……………………………….. | 4 |
4. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕДУРЫ……………………………………………………… | 5 |
4.1 общие положения……………………………………………………… | 5 |
4.2 АНАЛИЗ НЕСООТВЕТСТВИЙ И УСТАНОВЛЕНИЕ ПРИЧИН ИХ ВОЗНИКНОВЕНИЯ…………………………………………..................................... | 5 |
4.3 ОЦЕНИВАНИЕ НЕОБХОДИМОСТИ КД……………………..................... | 6 |
4.4 ОПРЕДЕЛЕНИЕ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ……………………………………………………….. | 6 |
5. АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРЕДПРИНЯТЫХ КД. ЗАПИСИ РЕЗУЛЬТАТОВ КД…………………………………………………………………………………….. | 7 |
ПРИЛОЖЕНИЯ: | |
Приложение 1 Блок-схема процесса «Корректирующие действия» … | 8 |
Приложение 2 Матрица ответственности……………………………… | 9 |
Приложение 3 План корректирующих действий……………………… | 10 |
Приложение 4 Журнал регистрации несоответствий и выполненных КД…………………………………………………………………………. | 11 |
Лист рассылки……………………………………………………………. | 12 |
Лист регистрации изменений……………………………………………. | 13 |
Лист ознакомления………………………………………………………. | 14 |
1 НАЗНАЧЕНИЕ ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Процедура КД предусматривает анализ несоответствий и их причин (при выявлении несоответствий в процессах СМК или продукции на любом из этапов ее жизненного цикла по процедуре СМК ДП 04–01–2016), оценку необходимых действий, планирование, выполнение КД и последующую оценку результативности корректирующих действий.
Действие настоящей документированной процедуры распространяется на анализ несоответствий, разработку и проведение корректирующих действий по всем фактам выявленных несоответствий.
ДП является обязательной для применения работниками всех структурных подразделениях университета, работающих с выявленными несоответствиями.
Распределение ответственности при проведении корректирующих действий определяется матрицей ответственности.
2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
ГОСТ Р ИСО 9000-2015 | Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. |
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 | Системы менеджмента качества. Требования. |
СМК РК 01–01–2016 | Руководство по качеству |
СМК ДП 01–01–2016 | Управление документацией |
СМК ДП 02–01–2016 | Управление записями |
СМК ДП 03–01–2016 | Внутренние аудиты. |
СМК ДП 04–01–2016 | Управление несоответствующей продукцией |
3 ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ, СОКРАЩЕНИЯ
Термины и определения, используемые в настоящей документированной процедуре соответствуют ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.
Аудит (проверка) – систематический, независимый и документируемый процесс получения объективных свидетельств и их объективного оценивания для установления степени соответствия критериям аудита (п. 3.13.1).
Аудитор – лицо, проводящее аудит (3.13.15).
Валидация – подтверждение, посредством представления объективных свидетельств, того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены (п.3.8.13).
Верификация – подтверждение, посредством представления объективных свидетельств, того, что установленные требования были выполнены. (п. 3.8.12).
Внутренние аудиты иногда называемые аудиты, проводимые первой стороной, проводятся обычно самой организацией (3.2.1) или от ее имени для анализа (3.11.2) со стороны руководства и других внутренних целей, и могут служить основанием для декларации о соответствии. Независимость может быть продемонстрирована отсутствием ответственности за деятельность, подвергаемую аудиту (п. 3.13.1).
Продукция - выход организации, который может быть произведен без какого-либо взаимодействия между организацией и потребителем (3.7.6).
Несоответствие – невыполнение требования (п. 3.6.9).
Действие корректирующее– действие, предпринятое для устранения причины несоответствия и предупреждения его повторного возникновения.(3.12.2).
Используемые сокращения:
ГОСТ Р – государственный стандарт Российской Федерации;
ЖЦП – жизненный цикл продукции;
ВАК – высшая аттестационная комиссия;
ВО – высшее образование;
ФГОС – Федеральный государственный образовательный стандарт;
ГОСТ Р – государственный стандарт Российской федерации;
ДП – документированная процедура;
ЖЦП – жизненный цикл продукции;
КД – корректирующие действия;
НД – нормативный документ;
НИР – научно-исследовательские работы;
НП – несоответствующая продукция;
ПД – предупреждающие действия;
ППС – профессорско-преподавательский состав;
СМК – система менеджмента качества;
СК – служба качества;
УК – Представитель руководства по качеству (Уполномоченный по качеству);
УО – учебная организация;
СК – Совет по качеству;
4 ОПИСАНИЕ ПРОЦЕДУРЫ
4.1 Общие положения
4.1.1 Процедура корректирующих действий включает в себя следующие этапы:
- регистрацию несоответствия;
- анализ характера и причин несоответствия;
- определение корректирующих действий;
- выполнение корректирующих действий и регистрация результатов;
- определение результативности и эффективности корректирующих действий.
4.1.2 Процедура определения, организации и выполнения КД осуществляется в порядке, представленном в виде блок-схемы в Приложении 1.
Началом для вступления в силу процедуры корректирующих действий является документально зафиксированное несоответствие (зафиксированное отклонение параметров продукции, процесса, превышающее установленные критерии) (СМК ДП 04–01–2016 п. 4.1.5).
Подразделения и должностные лица, ответственные за выявление и анализ причин несоответствий, определение, разработку, утверждение и осуществление КД, а так же за оценивание результатов, указаны в таблице 1 (Приложение 2).
4.2 Анализ несоответствий и установление причин их возникновения
4.2.1 Источниками информации для планирования и осуществления процедуры КД являются:
- рекламации и жалобы заказчиков (потребителей);
- протоколы регистрации несоответствий, выявленных в результате проведения внутренних и внешних аудитов (СМК ДП 03–01–2016);
- записи о несоответствиях, выявленных в результате проверок продукции на всех этапах ЖЦП (СМК ДП 04–01–2016 раздел 4);
- проведение анализа данных о функционировании и результативности процессов СМК, о качестве продукции, проводимого руководителями подразделений и служб разного уровня;
- проведения анализа функционирования СМК, ее результативности, проводимого высшим руководством университета.
Все зарегистрированные несоответствия должны быть проанализированы на предмет причины их возникновения. Если обнаружено несколько причин одного несоответствия, то они должны быть распределены в соответствии с важностью.
4.2.2 Жалобы заказчика (потребителя) о несоответствии продукции установленным требованиям регистрируются в Журнале регистрации жалоб (претензий) в службе качества, подшиваются там же в папку «Жалобы (претензии)»; ксерокопии жалоб передаются руководителю подразделения ответственному за данную продукцию (процесс) (СМК ДП 04–01–2016).
В случае подтверждения наличия несоответствия, руководитель подразделения организует работы по немедленному устранению несоответствия (коррекции) (СМК ДП 04–01–2016 п. 4.1.7.).
4.2.3 Несоответствия, выявленные в ходе внутренних аудитов, подлежат устранению в соответствии со сроками указанными руководителем подразделения в протоколе регистрации несоответствий, приведенном в Приложении 6 СМК ДП 03–01–2016 "Внутренние аудиты". Причины возникновения несоответствия анализируются руководителем подразделения под контролем главного аудитора. Результатом такого анализа являются запланированные корректирующие действия, которые вносятся в протокол регистрации несоответствия в специальную графу, а так же сроки внедрения КД. Необходимость и достаточность КД утверждает представитель руководства по качеству на основании отчетов аудиторов.
После внедрения КД в протоколе регистрации несоответствия выполняется отметка о проведении КД.
4.2.4 Анализ причин несоответствий, выявленных на разных этапах ЖЦП, проводит руководитель процесса (подразделения). Результаты такого анализа могут быть оформлены в виде служебной или объяснительной записки.
По результатам анализа проблем оценивают необходимость действий, позволяющих избежать повторения несоответствий в дальнейшем.
4.3 Оценивание необходимости КД
Все данные о выявленных причинах несоответствий, данные проведенного анализа и предложения по КД руководителями подразделений в произвольной форме направляются Представителю руководства по качеству. УК, в свою очередь, назначает разработчиков Плана КД, формирует проект Плана КД (Приложение 3), определяет ответственных исполнителей и сроки выполнения корректирующих действий. Разработка Плана КД и выполнение корректирующих действий производится по мере возникновения необходимости корректирующих действий.
Корректирующие действия могут быть направлены на изменения:
- документации СМК;
- распределения полномочий и ответственности;
- повышение квалификации персонала;
- распределения ресурсов;
-процессов СМК, включая изменения методик ведения процессов, критериев оценки работы;
- методик измерения и контроля параметров продукции и процессов и т. д.
Согласованный проект плана корректирующих действий утверждается ректором.
4.4 Определение и осуществление корректирующих действий
Утвержденный ректором план корректирующих действий обладает статусом распорядительного докумета. Он является обязательным для исполнения ответственными исполнителями.
План КД регистрируется, размножается и доводится до исполнителей руководителем службы управления качеством под роспись.
Ответственность за обеспечение внедрения КД ресурсами несет ректор.
Ответственность за внедрения КД в процессах, подразделениях несут руководители процессов, подразделений.
Мониторинг выполнения запланированных действий плана КД в подразделениях производят руководители соответствующих процессов. Они же определяют степень реализации запланированных действий по достигнутым результатам, предоставляют информацию в службу управления качеством.
Контроль выполнения Плана КД в рамках всей организации осуществляет руководитель службы управления качеством в соответствии с утвержденными сроками внедрения КД.
Контроль внедрения КД проводится так же аудиторами в ходе плановых и неплановых внутренних проверок по процедуре СМК ДП 03–01–2016. Результаты таких проверок оформляются отчетами о внутреннем аудите.
5 АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРЕДПРИНЯТЫХ КД, ЗАПИСИ РЕЗУЛЬТАТОВ КД
Результаты внедрения плана КД анализируются и оцениваются. Критериями оценки являются результативность (эффективность).
Результаты оценки внедрения плана КД заносятся в колонку с наименованием «факт» контрольного экземпляра плана КД, который хранится у руководителя службы качества.
Результативность предпринятого корректирующего действия по устранению установленной причины зарегистрированного несоответствия определяется отсутствием в дальнейшем подобных несоответствий.
Для оценки результативности выполненного КД отделом менеджмента качества после внедрения КД проводится повторная проверка качества продукции или процесса, по отношению к которым применялось КД, на соответствие требованиям конкретного нормативного документа. Если причины, вызывающие несоответствие в продукции или процессе устранены, когда несоответствия не повторяются, запланированный результат считается достигнутым; КД - результативно.
Если несоответствия повторяются, корректирующие действия - не результативны; проводится повторный анализ причин несоответствий и разработка новых КД.
Отношение количества внедренных КД с положительным результатом к общему количеству запланированных КД является показателем результативности внедрения Плана КД.
Результативность Плана КД определяется Руководителем службы качества по окончании сроков внедрения КД и заносится в контрольный экземпляр Плана КД, который хранится в службе качества, а также составляет и предоставляет отчет о внедрении КД Представителю руководства по качеству.
Ведение записей осуществляется согласно требованиям документированной процедуры СМК ДП 02–01–2016.
Руководитель службы управления Качеством несет ответственность за поддержание всех записей по КД в рабочем состоянии, за ведение Журнала регистрации несоответствий и выполненных КД (Приложение 4).
Результаты внедрения КД являются данными для анализа СМК со стороны высшего руководства по процедуре разд. 5.6 СМК РК 01-01-2016.
Подпись разработчика Специалист отдела менеджмента качества / /
(Должность, ФИО) (подпись)
Приложение 1
Рисунок 1 – Блок-схема процедуры "Корректирующие действия"
Приложение 2
Матрица ответственности
№№ п/п | Вид работы | Руководители, ведущие специалисты | |||
Ректор | Представитель рук. по кач. (УК) | Отдел менеджмента качества | Руководители структурных подразделений | Аудитор | |
1 | Анализ несоответствия, установление причины несоответствия | К | О И | И | |
2 | Оценка необходимости разработки корректирующих действий | ОИ | И | ||
3 | Разработка корректирующих действий, расчет затрат, эффективности | О | И | И | |
4 | Утверждение плана КД | Р | О | ||
5 | Внедрение корректирующих действий | О | К | ОИ | К |
6 | Проверка результативности (эффективности) корректирующих действий | ОК | И | И | |
7 | Разработка дополнительных корректирующих действий | К | И | ||
8 | Ведение записей | К | И | И | И |
9 | Предоставление сведений руководству | К | ОИ | И |
Условные обозначения:
Р - решает
К - контролирует
О – ответственный;
И – исполнитель.
Приложение 3
Утверждаю
Ректор ФГБОУ ВО НГАУ
____________(Ф. И.О.)
(личная подпись)
«___»______20 г.
ПЛАН КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ
На________20 г.
№№ п/п | Наименование корректирующих действий | Срок исполнения | Ответственный исполнитель | Затраты на внедрение КД | Положительный экономический результат от внедрения КД | Эффективность | Отметка об исполнении, Дата /результативно или нет |
плановые | фактические | план | факт | ожидаемая | фактическая | ||
Разработчик __________________(Ф. И.О.) Представитель Высшего руководства по Качеству______________(Ф. И.О.)
(личная подпись) личная подпись)
Приложение 4
Журнал регистрации несоответствий и выполненных по ним КД
Протокол несоответствия, акт или др. док. | Наименование выявленного несоответствия | Содержание корректирующего действия | Фамилия, И. О. лица, ответственного за реализацию корректирующего действия | Отметка об исполнении КД и закрытии несоответствия Дата вып. КД, подпись руководителя СК. | Дата реализации корректирующего действия | Отметка об оценке эффективности | ||
№ | Наименование док. и дата составления | Плановая | Фактическая | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
лист РАССЫЛКИ
№№ п/п | Наименование подразделения | Номер экземпляра | Подпись и расшифровка подписи должностного лица, получившего док. | Примечание |
Подпись лица, произведшего рассылку _________________________ / /
(Должность, ФИО) (роспись)
Дата рассылки «____» _________ 20 г.
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ
№ п/п | Номера страниц | № "Извещения об изменении" | Дата введения изменения, № приказа и дата | Подпись |
измененных | замененных | новых | аннулированных | |
ЛИСТ ОЗНАКОМЛЕНИЯ
Дата ознакомления | Наименование должности | Подпись | Расшифровка подписи | Номер изменения |
