Материалы для промежуточного контроля

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФГАОУ ВО «КРЫМСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ »

МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ ИМЕНИ С. И. ГЕОРГИЕВСКОГО

Кафедра

медицинской и фармацевтической химии

УТВЕРЖДАЮ:

Зав. кафедрой

(Ф. И.О., звание)

(подпись)

«  » ___________  20  г.

«  » ___________ 20  г.

«  » ___________ 20  г.

материалы для Промежуточного контроля

Основная образовательная программа: (лечебное дело, педиатрия, стоматология, фармация)

фармация

Курс:

3

Вид аудиторных занятий: (семинар, лабораторный практикум, практическое, клиническое практическое)

практическое

Дисциплина:

Фармацевтическая химия

Тема:

«Физико-химические свойства ЛС.  Характеристика чистоты ЛВ. Природа и характер примесей, общие методы установления примесей. Сравнительный анализ дистиллированной воды и «воды для инъекций».

Куратор темы:

к. ф.н., асс. __________________________________________

  (Ф. И.О., должность, подпись, дата)

Обсуждено на заседании кафедры «  »____________20  г., протокол №____

Обсуждено на заседании кафедры «  »____________20  г., протокол №____

Обсуждено на заседании кафедры «  »____________20  г., протокол №____

г. Симферополь

1. Тесты для проведения экзамена

1.	Вода, очищенная на полный химический контроль направляется в контрольно-аналитическую лабораторию
1.	1 раз в месяц
*	2.	1 раз в квартал
3.	1 раз в полгода
4.	1 раз в неделю
5.	1 раз в год
2.	Запах, отсутствие механических примесей проверяют при изготовлении
*	1.	жидких лекарственных форм
2.	порошков
3.	мазей
4.	суппозиториев
5.	растительного сырья
3.	Допустимой примесью в воде очищенной является примесь:
*	1.	аммиак
2.	сульфаты
3.	кальций
4.	нитраты и нитриты
5.	хлориды
4	Укажите название веществ, из которых готовят эталоны мутности по ГФ Х1:
*	1.	гидразина сульфит и гексаметилентетрамин
2.	взвесь каолина
3.	кислота ацетилсалициловая и гексаметилентетрамин
4.	трилон Б и хлорамин Б
5.	формиат натрия
5	Вода, очищенная на полный химический контроль направляется в контрольно-аналитическую лабораторию
*	1.	1 раз в квартал
2.	1 раз в месяц
3.	1 раз в полгода
4.	1 раз в неделю
5.	1 раз в год
6	Кислоту аскорбиновую хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняя от действия света, т. к. при хранении она подвергается процессу:
*	1.	окисления
2.	восстановления
3.	гидролиза
4.	конденсации
5.	комплексообразования
7	В материальной комнате на штанглазах с лекарственными веществами должны быть указаны:
1.	№ серии предприятия – изготовителя
2.	№ анализа КАЛ
3.	срок годности
4.	дата заполнения и подпись заполнившего
*	5.	все указанное
8	Проверяют воду, очищенную на отсутствие примесей в аптеке
1.	еженедельно
2.	ежемесячно
*	3.	ежедневно
4.	ежеквартально
5.	ежегодно
9	Вода очищенная хранится не более:
1.	1-х суток
2.	2-х суток
*	3.	3-х суток
4.	4-х суток
5.	5-х суток
10	Вода для инъекций хранится в асептических условиях не более:
*	1.	1-х суток
2.	2-х суток
3.	3-х суток
4.	4-х суток
5.	5-х суток
11	При количественном анализе лекарственного вещества в таблетках на анализ берут:
*	1.	массу растертых табл. (не менее 20)
2.	массу 1 растертой табл.
3.	массу  из 10 растертых табл.,
4.	1 табл.,
5.	всю серию
12	При физическом внутриаптечном контроле проверяют:
1.	количественное содержание лекарственных веществ
2.	цвет, запах, прозрачность;
3.	фармакологические свойства
*	4.	общий объем, массу отдельных доз,
5.	токсичность
13	Факторы внешней среды, влияющие на качество лекарственного вещества:
1.	температура
*	2.	свет
3.	влажность воздуха
4.	кислород воздуха
5.	все перечисленное
14	Источники примесей в лекарственных препаратах:
1.	аппаратура
2.	сырье
*	3.	все перечисленное
4.	продукты синтеза
5.	продукты разложения
15	Контроль качества воды очищенной и для инъекций в аптеках регламентируется приказом МЗ РФ №:
*	1.	214
2.	53
3.	96
4.	382
5.	34
16	Наличие в лекарственном препарате допустимых примесей проверяют:
1.	при маркировке
*	2.	при испытании на чистоту
3.	при определении подлинности
4.	при количественном определении
5.	при употреблении
17	Пониженная влажность воздуха, повышенная температура уменьшают содержание кристаллизационной воды в ЛВ  приводит к:
1.	снижению концентрации ЛВ
*	2.	изменениям физических свойств
3.	росту концентрации ЛВ, а также к изменениям физических свойств (формы кристаллов, растворимости
4.	появлению примесей
5.	не влияют на ЛВ
18	Йод, йодоформ, камфора, бромкамфора, ментол, тимол, хлоралгидрат, метил салицилат при неправильном хранении:
1.	расплавляются
2.	кристаллизуются
3.	взрываются
*	4.	улетучиваются
5.	ничего не происходит
19	Кортикостероиды, витамины, антибиотики, эфирные и жирные масла требуют защиты от воздействия света. Под воздействием света эти ЛВ:
1.	восстанавливаются
2.	окисляются
3.	нейтрализуются
4.	осаждаются
*	5.	взрываются
20	Окисляясь сами, антиоксиданты предохраняют ЛВ от:
1.	гидролиза
2.	комплексообразования
3.	восстановления
*	4.	окисления
5.	кристаллизации

2. Вопросы к экзамену:

№  п/п	Вопросы
1.	Физические и химические процессы, происходящие при хранении лекарственных средств.
2.	Влияние условий получения и степени чистоты на стабильность лекарственных средств.
3.	Условия хранения и сроки годности лекарственных средств.
4.	Хранение ЛФ, изготавливаемых в аптеках.
5.	Влияние химического состава упаковочного материала на стабильность ЛС.
6.	Природа и характер примесей, общие методы установления примесей.
7.	Маркировка и хранение.
8.	Сравнительный анализ дистиллированной воды и «воды для инъекций.

3. Ситуационные задачи

Задание 1.  Для обозначения растворимости в ГФ XII приняты условные термины, указывающие количество растворителя (мл), необходимое для растворения 1 г ЛВ. Заполните таблицу, основываясь на этих данных.

Условный термин	Количество растворителя для растворения 1 г препарата

Задание 2.  Заполните таблицу -  «Определение основных примесей к лекарственным препаратам»

Наименование примеси	Исходное вещество для приготовления эталонного раствора	Неосновной реактив	Основной реактив	Химизм реакции	Результат
			K2[HgI4]
			(NH4)2C2O4
			K4[Fe(CN)6]
и
			Na2S
		I метод:	HgCl2
II. метод:	NaH2PO2