Приложение
Описание объекта закупки
Спецификация
на поставку медицинского оборудования – Монитор фетальный с принадлежностями
Товар должен быть новый, не бывший в употреблении, не прошедший ремонт, в том числе восстановление, замену составных частей, восстановление потребительских свойств.
Товар должен быть зарегистрирован Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 01.01.2001 года № 000 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», что подтверждается регистрационным удостоверением (для медицинской техники).
Требования к гарантийному сроку товара, работы, услуги и (или) объему предоставления гарантий их качества, к предоставлению гарантии производителя и (или) поставщика данного товара и к сроку действия такой гарантии: поставщик предоставляет государственному заказчику гарантию производителя данного товара и срок действия такой гарантии, при этом предоставление такой гарантии осуществляется вместе с товаром, а так же гарантию поставщика на данный товар и срок действия такой гарантии, при этом предоставление такой гарантии осуществляется вместе с товаром и срок действия такой гарантии должен быть не менее чем срок действия гарантии производителя данного товара.
Требования к гарантийному обслуживанию товара, требования к расходам на обслуживание товара в течение гарантийного срока: поставщик осуществляет периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники и ремонт медицинской техники в течение гарантийного срока без дополнительных расходов со стороны заказчика.
Требования к обязательности осуществления монтажа и наладки товара: поставщик осуществляет монтаж и наладку медицинской техники;
Требования к обучению лиц, осуществляющих использование и обслуживание товара: поставщик осуществляет обучение лиц, осуществляющих использование и обслуживание медицинской техники;
Расходы на эксплуатацию товара не предусмотрены.
№ п/п | Характеристика товара | Наличие функции или величина параметра, заявленная заказчиком |
1. | Общие требования | |
1.1. | Регистрационное удостоверение МЗ РФ | Наличие |
1.2. | Декларация соответствия | Наличие |
2. | Основные характеристики | |
Беспроводная система мониторинга плода | Возможность | |
Мониторинг сердечной деятельности плода/плодов в анте - и интранатальный период | Наличие | |
Мониторинг двигательной активности плода/плодов в антенатальный период | Наличие | |
Мониторинг сократительной деятельности матки в анте - и интранатальный период | Наличие | |
Функция одновременной регистрации состояния двойни | Наличие | |
Функция одновременного обследования двух пациенток (режимы КТГ+КТГ; КТГ+НГГ) | Наличие | |
Отображение на экране монитора в режиме реального времени: график ЧССП, токограмма, актограмма, показатели ЧССП, результаты автоматического нестрессового теста, отметки шевелений плода, оценка КТГ по шкале Фишера и/или Кребса. | Наличие | |
Коррекция порогов звуковых и визуальных сигналов тревоги по ЧССП | Наличие | |
Автоматический расчёт показателей сердечной деятельности плода (базальный ритм, вариабельность базального ритма, акцелерации, децелерации) с автоматической оценкой кардиотокограммы по шкале Фишера/Кребса | Наличие | |
Автоматический расчёт показателя функционального состояния плода STV/КВВ (кратковременная вариабельность) для оценки степени тяжести метаболического ацидоза | Наличие | |
Автоматический расчёт показателя функционального состояния плода LTV/ДВВ (долговременная вариабельность) | Наличие | |
Функция автоматического нестрессового теста | Наличие | |
Автоматический анализ параметров КТГ по критериям Dawes/Redman в режиме антенатального обследования | Наличие | |
Автоматический расчёт типа КТГ по классификации FIGO (Международной федерации по акушерству и гинекологии) в антенатальный период | Наличие | |
Автоматический расчет типа КТГ по классификации FIGO (Международной федерации по акушерству и гинекологии) в интранатальный период | Наличие | |
Автоматический расчёт продолжительности эпизодов синусоидального ритма | Наличие | |
Оценка КТГ по устанавливаемым пользователем границам нормы параметров при антенатальном обследовании | Наличие | |
Построение таблиц зависимости от времени следующих параметров: базальный ритм, площадь акцелераций, площадь децелераций и STV/КВВ, при интранатальном обследовании | Наличие | |
Построение графиков зависимости от времени следующих параметров: базальный ритм, площадь акцелераций, площадь децелераций и STV/КВВ, при интранатальном обследовании | Наличие | |
Определение признаков обвития (или прижатия) пуповины | Наличие | |
Функция многоканальной наружной гистерографии (НГГ) | Наличие, не менее 4-х каналов | |
Определение количества схваток за сеанс | Наличие | |
Определение количества схваток за каждые 10 мин. | Наличие | |
Определение продолжительности схваток | Наличие | |
Определение длительности маточного цикла | Наличие | |
Определение нормального или инверсного тройного нисходящего градиента | Наличие | |
Частота работы ультразвукового датчика для 1-го плода, не менее | 1,5 МГц | |
Частота работы ультразвукового датчика для 2-го плода, не менее | 2,0 МГц | |
Диапазон измерения ЧСС, не менее | 60 – 240 уд/мин | |
Расширенный диапазон измерения ЧСС, не менее | 30 – 300 уд/мин | |
Цифровое и графическое отображение частоты сердцебиения плода | Наличие | |
Звуковое воспроизведение сердцебиения плода | Наличие | |
Визуальный контроль качества сигнала УЗ - датчика | Наличие | |
Звуковая и визуальная тревога при потере сигнала УЗ – датчика | Наличие | |
Диапазон измерения ТОКО-датчика, не менее | 1 – 100 ед. | |
Графическая регистрация сократительной активности матки | Наличие | |
Звуковая и визуальная тревога при потере сигнала ТОКО - датчика | Наличие | |
Автоматическая регистрация даты и времени проведения сеанса | Наличие | |
Ввод данных о пациентке (ФИО, место жительства, возраст, срок беременности, дпм и т. д.) | Наличие | |
Ввод заключения врача по результатам сеанса | Наличие | |
Сохранение всех данных обследования в архиве | Наличие | |
Сохранение кардиотокограммы на электронном носителе в выбранном масштабе в формате. jpg | Наличие | |
Задание конфигурации прибора (выбор длительности сеансов, выбор необходимых для диагностирования параметров, выбор звуковых оповещений, выбор вида распечатки при обследовании двойни) | Наличие | |
Распечатка параметров на обычной бумаге формата А4 | Наличие | |
Размер экрана монитора, не менее | 15” | |
Индикаторы контроля работоспособности системы | Наличие | |
Вывод на экран монитора полной справочной информации по работе с прибором и его программами | Наличие | |
3. | Комплектность поставки | |
Блок регистрации КТГ (УЗ – датчик, ТОКО – датчик, отметчик шевелений плода) | 2 шт. | |
Блок регистрации НГГ (4 ТОКО – датчика) | 1 шт. | |
Моноблок | 1 шт. | |
Принтер лазерный | 1 шт. | |
Тележка с креплением для установки моноблока | 1 шт. | |
Инструкция по применению на русском языке | Наличие | |
Гарантийное обслуживание, не менее | 12 месяцев | |
Год выпуска | не ранее 2016 года |
Главный врач
Заместитель главного врача
по детству и родовспоможению
