Описание закупаемой медицинской техники, их необходимые технические и качественные характеристики, включая технические спецификации

Приложение 2

Описание закупаемой медицинской техники, их необходимые технические и качественные характеристики, включая  технические спецификации

№ лота	Наименование медицинской техники	Техническая характеристика
1	Аппарат для разработки плечевого сустава	Область применения: Аппарат представляет собой, приводимый в действие мотором, предназначен для Непрерывных Пассивных Движений (НПД) плечевого сустава. НПД терапии с помощью аппарата в основном служит для профилактики отрицательного влияния иммобилизации, быстрого создания безболезненных движений в суставах, и обеспечивает быстрейший процесс заживления с положительным функциональным исходом. Улучшение суставного метаболизма. Предупреждение тугоподвижности суставов (артрофиброз). Помощь в заживлении хрящевых областей и поврежденных связок. Более быстрое рассасывание гематомы. Улучшение циркуляции лимфы и крови. Профилактика тромбоза и эмболии. Показания: Повреждения и контузии плеча. Артротомия и артроскопия с синвэктомией, артролизис или другие внутрисуставные операции. Все виды артропластики. Мобилизация сустава у пациентов, находящихся под наркозом. Оперативное лечение переломов, псевдоартроза, при условии стабилизации для выполнения упражнений. Декомпрессионная хирургия (акромиопластика). Протезные имплантанты. Операции на мягких тканях в области плеча. Хирургическое лечение опухолей в области плеча.   Противопоказания: Острые воспаления суставов, до разрешения врача. Спастические параличи. Нестабильный остесинтез.  Особенности аппарата: Автоматически корректная установка Обеспечивает физиологичные движения Максимально возможный объем движений. Программный пульт для точной настройки всех специфических значений терапии. Карта памяти для хранения запрограммированных значений. Простая  транспортировка Подголовник для комфортной и оптимальной позиции пациента Фиксатор плеча Простота в использовании Возможность лечения детей в возрасте от 6 лет Высокая эффективность при профилактике осложнений Безболезненное лечение Эргономичность Удобный пульт управления Наличие функции памяти (карта памяти хранит параметры индивидуального лечения) Технические характеристики: Таймер 1-300 минут/непрерывная работа Паузы (разгибание и сгибание) 0-30 секунд/0-30 минут Скорость 1% - 100% Реверс на нагрузку(мотор А и В) 1-25/для безопасности пациента Протокол «разминка» Постепенное достижение макс. Объема движений Синхронизация моторов Вкл./выкл. Общее время терапии Общая сумма сессий терапии Новый пациент Настройки по умолчанию для нового пациента         Транспортные настройки Переход каретки в транспортное положение Объем движений: Приведение/отведение  0°/30°/175° Внутренняя/наружная ротация 90°/0°/90° Элевация 0°/30°/175° со сгибанием локтя в пределах 60° Горизонтальное приведение/отведение 0°/0°/120° ручная настройка Вес 25 кг Габариты 87.5 х 57.5 х 58 см Габариты при транспортировке 37 х 57.5 х 58 см Источник питания 100-220В, 50~60Гц Потребление электропитания, не более 1500Вт Напряжение Переменный ток 230В, 50/60 Гц Потребление тока 850–370 мА Потребляемая мощность 1500 ВА+10% Класс и тип Класс 1, тип В Рост пациента, примерно.  120 – 200 см Функции: Подголовник для комфортной и оптимальной позиции пациента; Фиксация положения плеча для предупреждения случайных движений; Осцилляции – высокая частота движений в EROM; Растяжение (ABD или I-ROT или E-ROT)- постепенное и мягкое увеличение объема движений; Изолированные ABD ROT - протокол независимых упражнений в обоих направлениях; Документация терапии - графическое представление цикла терапии; Блокировка кнопок, для предупреждения случайных изменений настроек программы; Чип-карта пациента для хранения параметров терапии пациента Программа  «Comfort»  Символ сервисного меню Сохранение  индивидуальных параметров терапии пациента. Комплект поставки: № Описание Кол-во, шт. 1 Пульт программного управления. 1 2 Карта памяти пациента. 5 3 Крепление программного пульта. 1 4 Подлокотник для здоровой руки. 1 5 Ролики. 2 6 Гнездо электропитания. 1 7 Выключатель электропитания. 1 8 Предохранитель. 1 9 Соединение для элемента движений. 1 10 Винт наклона спинки кресла. 1 11 Фиксатор спинки кресла (положение для транспортировки). 1 12 Кнопка настройки горизонтального приведения/отведения. 1 13 Трубка настройки высоты. 1 14 Винт для настройки высоты. 1 15 Внутренняя трубка для настройки высоты. 1 16 1 17 Трубка для настройки длины под плечо. 1 18 Рычаг фиксатор настройки длины под плечо. 1 19 Внутренняя трубка для настройки длины под плечо. 1 20 Винт для установки угла локтя. 1 21 1 22 Опора для локтя. 1 23 Опора для предплечья. 1 24 Пояс для иммобилизации предплечья. 1 25 Трубка для настройки длины под предплечье. 1 26 Рычаг фиксатор для настройки длины под предплечье. 1 27 Внутренняя трубка для настройки длины под предплечье. 1 28   Винт фиксации механизма вращения 1 29 Рукоятка 1 30 Настройка подголовника 1 31 Настройка высоты ограничителя плеча 1 32 Настройка высоты ограничителя плеча 1 33 Сустав подголовника 1 34   Штифт фиксатор 1
2	Высокочастотный электрокоагуля тор	Аппарат электрохирургический высокочастотный должен располагать мощностью, достаточной для монополярного и биполярного сечения и коагуляции. Особенно важным является выходная мощность для биполярного сечения в среде из соляного раствора. Режим спрей предоставляет за счет высокого напряжения простое и безопасное пользование. Режим умеренной коагуляции должен быть с невысоким напряжением и без регулировки дугового разряда, что позволяет избежать вапоризации или перфорации ткани. Мощность должна контролироваться воспроизводимо. Подача выходной мощности на ткань должна контролироваться микропроцессорными технологиями. Регулирование дугового разряда должно происходить с максимально возможной частотой за единицу времени. Все имеющиеся в аппарате рабочие режимы и дополнительные установки к ним должны отображаться на дисплее. Размер дисплея должен быть достаточным, чтобы его показания могли быть прочитаны с расстояния 5 метров. Предупреждения и символы на дисплее должны для лучшего распознавания быть в цветном формате высокого разрешения. Дисплей должен базироваться на светодиодной технологии. Поверхность дисплея должна быть выполнена из гигиеничного и устойчивого к воздействию дезинфекционных средств защищенного стекла. Дисплей должен обладать самокалибрующейся поверхностью. Управление аппаратом должно быть простым и интуитивным. Вся информация по управлению и параметрам должна быть доступна в аппарате. Должна иметься возможность показа тренировочного видео и инструкции по эксплуатации непосредственно в аппарате. Аппарат должен располагать достаточной емкостью внутренней системой памяти для сохранения программ, а также специальных режимов. Система должна располагать возможностью трансфера сохраненных режимов и программ с помощью дополнительного носителя информации. Аппарат должен иметь возможность подключения одно-педального или двух-педального переключателя с дополнительной кнопкой переключения. Каждый тип ножного переключателя должен автоматически распознаваться высокочастотным электрохирургическим аппаратом. Аппарат должен располагать двумя разъемами для подключения монополярных принадлежностей и тремя разъемами для подключения биполярных принадлежностей. Все подключаемые принадлежности должны быть активируемы через ножной переключатель. Разъемы для подключения биполярных принадлежностей должны позволять активацию нескольких биполярных принадлежностей без применения ножного переключателя. Разъемы для подключения монополярных принадлежностей должны позволять одновременную активацию двух монополярных принадлежностей. Аппарат должен располагать системой для лигирования ткани и сосудов в виде дополнительной опции. Высокочастотный биполярный инструмент для лигирования ткани и сосудов должен быть многоразового применения с интегрированным механизмом иссечения лигированной ткани. Аппарат должен располагать системой мониторинга для разделённых нейтральных электродов с визуализацией качества контакта нейтрального электрода с пациентом. Высокочастотный электрохирургический аппарат должен располагать специальным режимом контроля при применении неонатальных нейтральных электродов. Высокочастотный электрохирургический аппарат должен располагать системой непрерывного самоконтроля, активной во время всей активации аппарата. Высокочастотный электрохирургический аппарат должен располагать возможностью подключения дополнительного аппарата для аргоно-усиленной коагуляции. Аппарат для аргоно-усиленной коагуляции подключается к высокочастотному электрохирургическому аппарату за счет прямой стыковки. Установка параметров для аргоно-усиленной коагуляции происходит с высокочастотного электрохирургического аппарата. Система должна иметь возможность подключения двух баллонов для газа с индикацией запаса газа в обоих баллонах. Параметры для потока газа в режимах сечения и коагуляции должны быть регулируемы и сохраняемы во внутренней памяти аппарата независимо друг от друга. Аппарат должен располагать различными разъемами для коммуникации с различными другими аппаратами. Например, аппарат для аргоно-усиленной коагуляции, эвакуатор дыма или USB. Подключаемые высокочастотные инструменты должны распознаваться автоматически. Высокочастотные инструменты должны передавать правильные параметры и помогают избежать недопустимых установок. Аппарат должен располагать интегрированной системой для напоминания о поддержании интервалов сервисно-технического контроля. Система безопасности Наличие перманентного самотестирования Наличие распознавания токов утечки Наличие распознавания короткого замыкания Наличие полноценной текстовой индикации процессов и ошибок в системе Потребляемая мощность в рабочем состоянии, не более 550 W Потребляемая мощность в состоянии standby не более 40 W Энергоэффективность в % не менее 100 Наличие системы распознавания подключенных кабелей Наличие защиты от непреднамеренной активации без подключенного кабеля Наличие интегрированной в аппарат инструкции по эксплуатации на русском языке Наличие возможности показа обучающих видеофильмов непосредственно на аппарате Наличие виртуальной русифицированной клавиатуры Наличие регулировки громкости для всех режимов Наличие индивидуализируемого стартового меню аппарата Наличие расположенных по бокам разъемам для подключения принадлежностей Наличие мест памяти для сохранения настроек не менее 400 Наличие меню «фавориты» для быстрых настроек не менее 8 Наличие возможности трансфера настроек на другой аппарат Наличие системы распознавания инструментов Наличие индикации артикульного номера инструмента Наличие индикации серийного номера инструмента Наличие индикации остаточного ресурса использования инструмента Наличие индикации для монополярных и биполярных инструментов Интерфейс пользователя на передней панели Кнопка включения с мягким стартом Сенсорный экран с кнопками переключения режимов Наличие полосы активации верхнего монополярного разъёма Наличие полосы активации нижнего монополярного разъёма Наличие полосы активации верхнего биполярного разъёма Наличие полосы активации нижнего биполярного разъёма При активации инструмента активированная полоса соответственного разъема освещается желтым или синим цветом Наличие монополярного соединительного модуля (слева), состоящего из двух автономных разъемов для независимого подключения монополярных инструментов ведущих производителей с ручной активацией или активацией от ножного переключателя Наличие биполярного соединительного модуля (справа), состоящего из двух автономных разъемов для независимого подключения биполярных инструментов ведущих производителей с ручной активацией, активацией от педали или АВТОСТАРТ Наличие возможности одновременного подключения трех биполярных инструментов Наличие возможности подключения ножного переключателя с двойной и/или одноклавишной педалью с дополнительной оранжевой кнопкой для смены уровней педали Наличие возможности использования флэш-накопителя с индивидуальными настройками Наличие самокалибрующегося капацитивного цветного дисплея с тачскрином из защищенного стекла Диагональ в дюймах не менее 9 Разрешаемая способность дисплея не менее 800 x 480 Светодиодная технология (LED) Наличие регулировки яркости Возможность применения в эндоскопических операционных Угол обзора не менее 179° Обтирочная дезинфекция Технические данные монополярного блока Мощность монополярного сечения при 500 Ω не менее 400 W Напряжение монополярного сечения не менее 960 Vp Мощность монополярной коагуляции при 500 Ω не менее 250 W Напряжение монополярной коагуляции Moderat не более 200 Vp Напряжение монополярной коагуляции Spray не менее 5200 Vp Наличие контроля выходной мощности Наличие контроля дугового разряда при сечении Наличие контроля регулирования выходного напряжения Наличие безопасного автостопа при 3.000 Ω Наличие контроля за изменениями на ткани не менее 5300 в секунду Наличие аргоно-усиленного режима Наличие специальных режимов для гастроэнтерологии: Полипэктомия и Папиллотомия Режимы монополярного сечения Наличие режимов монополярного сечения не менее 13 Стандарт Микро Сухое сечение Гинекологическая петля Резекция ТУР Лапароскопия Аргон Полипэктомия медленная Полипэктомия средняя Полипэктомия быстрая Папиллотомия медленная Папиллотомия средняя Папиллотомия быстрая Наличие эффектов монополярного сечения не менее  9 Режимы монополярной коагуляции Умеренная Форсированная без резания Форсированная смешанная Форсированная с резанием Спрей Лапароскопия Аргон открытый Аргон гибкий Аргон гибкий импульсный Gastro Coag Cardiac Mammaria Cardiac Thorax SimCoag(монополяр) Технические данные биполярного блока Мощность биполярного сечения при 500 Ω не менее 200 W Мощность биполярной коагуляции при 50 Ω не менее 350 W Мощность биполярной резекции не менее 780 W Перманентное поддержание значения безопасного дугового разряда Наличие различных дополнительных эффектов в режимах коагуляции Мощность биполярных режимов от 0.1 W Наличие функции Автостарт Наличие комбинации функции АВТОСТАРТ и ножного переключателя Задержка АВТОСТАРТ в миллисекундах 0 – 2500 Наличие индикативных режимов с предварительно выставленными параметрами Все режимы с рекомендованными параметрами Наличие индикации максимального напряжения Наличие интерактивной предварительной визуализации выбранного эффекта Наличие режимов биполярного сечения не менее 3 Биполярное сечение Биполярная резекция Биполярные ножницы Наличие режимов биполярной коагуляции не менее 10 Пинцет стандарт Пинцет стандарт АВТО Пинцет микро Пинцет форсированная коагуляция Лигирование Биполярные ножницы Лапароскопия Биполярная резекция ТУР Биполяр Наличие функции лигирования как опции Наличие полностью автоматизированного режима лигирования Наличие инструментов многоразового пользования для лигирования Наличие замера импеданса ткани во время лигирования не менее 5.300 раз в секунду Наличие режима Лигирование Пользование нейтральными электродами Наличие режима для раздельных нейтральных электродов Наличие режима для нераздельных нейтральных электродов Наличие режима для детских раздельных нейтральных электродов Наличие монитора динамического наблюдения за качеством прилегания нейтрального электрода Наличие функции автоматического понижения мощности при использовании детских раздельных нейтральных электродов Наличие замера качества прилегания  не менее 1.600 раз в секунду Замер сопротивления в диапазоне  от 0 до 300 Ом Блок подачи аргона Наличие автоматической продувки при подключении Наличие автоматической активации Наличие режима автоматического ожидания Наличие механического выключателя Количество подключаемых баллонов не менее 2 Наличие регулировки параметров через высокочастотный электрохирургический аппарат Наличие минимального потока газа в минуту  не менее 0.1 л/мин Наличие максимального потока газа в минуту  не менее 9.9 л/мин Наличие клавиши автоматической продувки зондов Наличие индикации остаточного объема газа в баллоне Количество ступеней индикации остаточного объема газа в баллоне не менее 10 Разъемы интерфейса Наличие разъема для подключения оптических световодов Наличие разъема USB Наличие разъема LAN Наличие разъема CAN Наличие разъема для адаптации эвакуатора дыма Наличие разъема для подключения аргоно-плазменного аппарата Наличие разъема  VNC Процессорная часть аппарата Наличие внутренней памяти  не менее 4 GB Наличие заменяемого носителя памяти SD-CARD Рабочая частота процессора в мГц не менее 400 Количество MCUs не менее 11 Наличие независимо друг от друга работающих MCUs Тип системы 32 bit Наличие громкоговорителей не менее 2 Напряжение сетевое 220 – 240 V Предохранители 8 A или 5 A Наличие независимых генераторов не менее 3 Рабочая частота аппарата в диапазоне не менее 330 кГц Рабочая частота аппарата в диапазоне не более 1 мГц Размеры и масса Вес в кг не более 12.5 Размеры в мм  (Ш x В x Г) не более 430 x 180 x 475 Класс защиты не менее IPX1 Проверенная электромагнитная совместимость Знак CE
3	Система для инвазивного мониторинга внутричерепного давления	Система мониторинга внутричерепного давления, интерфейс. Аппарат предназначен для проведения длительного слежение за значением номинального, систолического и диастолического внутричерепного давления. Аппарат должен иметь жидкокристаллический экран с полезной площадью не менее 5,6 х 3,8 см. Размер матрицы экрана не более 128 х 64 пикселя. Размеры монитора: высота не более 15,5 см; ширина не более 8,9 см; глубина не более 15,7 см, вес не более 2,15 кг. Питание 220 В. Внутренняя батарея должна обеспечивать работу без питания в течение не менее 3 часов. Рабочий диапазон монитора не менее: от минус 50 до 250 мм ртутного столба. Разрешающая способность по давлению не менее 1 мм ртутного столба. Экран должен иметь люминисцентную подсветку сине-зеленого цвета. Угол обзора экрана не менее +/- 30°. Входной импеданс не более 10MОм. Чувствительность датчика не менее 5µV/Vex/mmHg.

Дата изготовления Товаров должна быть  2015-2016 года. Каждый комплект Товара должен быть снабжен комплектом технической и эксплуатационной документации с переводом содержания на государственном или русском языке. Ввоз и реализация Товаров должна осуществляться в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Комплект поставки описывается отдельно для каждого пункта (комплекта или единицы оборудования) данной таблицы. Должен быть предусмотрен пользовательский и технический тренинг медицинского персонала на рабочем месте специалистами поставщика и (или) проведение сертификационного обучения специалистов работе  на закупаемом оборудовании в специализированном учебном центре или клинике. Срок гарантийного сервисного и технического обслуживания и ремонта 37 месяца с момента ввода оборудования в эксплуатацию с проведением ремонта вышедшего из строя оборудования или его замены в срок не более 45 дней с момента официального уведомления. Для подтверждения безопасности, эффективности и качества предлагаемого медицинского оборудования требуются нотариально засвидетельствованные копии документов, подтверждающих государственную регистрацию медицинского оборудования в РК, а также нотариально засвидетельствованные копии международных сертификатов качества(при их наличии). Товары, относящиеся к измерительным средствам, должны быть внесены в реестр СИ  Республики Казахстан, либо поставщик принимает на себя обязательства по внесению товаров в данный реестр к моменту поставки с представлением  соответствующих подтверждающих документов. Не позднее, чем за 40 календарных дней до инсталляции оборудования, поставщик должен уведомить конечного потребителя о прединсталляционных требованиях, необходимых для успешного запуска оборудования. Крупное оборудование по внешним габаритам должно проходить  в стандартные проемы дверей (ширина 80 см, высота 200 см.). Доставка к рабочему месту, разгрузка оборудования, распаковку, установку, наладку и запуск приборов, проверку их характеристик на соответствие данному документу и спецификации фирмы (точность, чувствительность, производительность и т. д.) осуществляет поставщик.