Спецификация на поставку изделий медицинского назначения для нужд ОГБУЗ «Краснояружская центральная районная больница»

Приложение 1

«Описание объекта закупки»

Спецификация

на поставку изделий медицинского назначения

для  нужд ОГБУЗ «Краснояружская центральная районная больница»

Изделия медицинского назначения должны быть зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с Федеральным законом от 01.01.2001 года "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 01.01.2001 года № 000 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".

П/п №

Нименование

Технические характеристики

Количество

1	Шприц инъекционный однократного применения трехкомпонентный, соединение типа ЛУЕР, 10 мл	Наличие уплотнительной манжеты на поршне Качество в соответствии с ГОСТ ИСО 7886-1-2011 (Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования), в комплекте с иглой диаметром не менее 0,7 мм не более 0,8 мм длинной не менее 36 мм не более 40 мм. Качество в соответствии с ГОСТ ISO 7864-2011 (Иглы инъекционные однократного применения стерильные) герметично упакован в индивидуальную упаковку. Фасовка - 1 шт.	4000 упак.
2	Шприц инъекционный однократного применения трехкомпонентный, соединение типа ЛУЕР, 5 мл	Наличие уплотнительной манжеты на поршне Качество в соответствии с ГОСТ ИСО 7886-1-2011 (Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования) в комплекте с иглой диаметром не менее 0,7 мм не более 0,8 мм длинной не менее 36 мм не более 40 мм, качество в соответствии с ГОСТ ISO 7864-2011 (Иглы инъекционные однократного применения стерильные) герметично упакован в индивидуальную упаковку. Фасовка - 1 шт.	5000 упак.
3	Перчатки смотровые латексные стерильные опудренные Размер S	Перчатки для диагностических обследований и терапевтических процедур, требующих стерильности, в т. ч. продолжительных. Гладкие. Качество в соответствии с ГОСТ Р 52238-2004 Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Поставщик обязан передать Заказчику для утверждения контрольный образец товара в минимальной заводской упаковке по каждой позиции ассортимента, после заключения контракта. При поставке обязательно предоставление копии Регистрационного удостоверения. Срок годности – не менее 24 мес. Остаточный срок годности – не менее 90%.	1000 пар.
4	Перчатки смотровые латексные стерильные опудренные Размер XL	Перчатки для диагностических обследований и терапевтических процедур, требующих стерильности, в т. ч. продолжительных. Гладкие. Качество в соответствии с  ГОСТ Р 52238-2004 "Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые." Поставщик обязан передать Заказчику для утверждения контрольный образец товара в минимальной заводской упаковке по каждой позиции ассортимента, после заключения контракта. При поставке обязательно предоставление копии Регистрационного удостоверения.  Срок годности – не менее 24 мес. Остаточный срок годности – не менее 90%.	500 пар.
5	Перчатки смотровые латексные нестерильные опудренные Размер XL	Перчатки  для диагностических обследований и терапевтических процедур,  не требующих стерильности, в т. ч. продолжительных. Гладкие. Качество в соответствии с  ГОСТ 52239-2004 "Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1 спецификация на перчатки из каучуконосного латекса или раствора". Поставщик обязан передать Заказчику для утверждения контрольный образец товара в минимальной заводской упаковке по каждой позиции ассортимента, после заключения контракта. При поставке обязательно предоставление копии Регистрационного удостоверения. Срок годности – не менее 24 мес. Остаточный срок годности – не менее 90%.	2000 пар.
6	Салфетка медицинская антисептическая спиртовая	Салфетка медицинская антисептическая спиртовая из нетканого материала, стерильная пропитана раствором 70% этилового спирта (данная информация должна быть указана на упаковке). Размер 60*100 мм. Согласно ГОСТ Р 56389-2015 Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья "Классический". Технические условия.  Предназначена для обработки кожи до и после инъекций, сокращает количество манипуляций (вата, спирт). Многослойный упаковочный материал обеспечивает сохранение свойств  продукта в течение всего срока годности. Упаковка легко вскрывается без использования ножниц. Индивидуальная упаковка.	6000 упак.
7	Набор гинекологический	Набор гинекологический, одноразовый стерильный, размер №2 (М) Зеркало по Куско: прозрачное, полимерное, фиксация с помощью кремальеры, поворотный механизм фиксатора (типа «гребенка»), позволяет пользоваться одной рукой. Салфетка (пеленка) подкладная из нетканого материала плотностью не менее 25 г/ кв. м, размером не менее 40х40 см. Перчатки смотровые, неопудренные (гипоаллергенные), — 1 пара, длина не менее 230 мм. «Цитощетка». Предназначена для взятия биоматериала с поверхности шейки матки и из цервикального канала для цитологических и бактериологических исследований. Срок годности – не менее 24 мес. Остаточный срок годности – не менее 90 % Согласно ТУ производителя.	1500  шт.
8	Перчатки смотровые латексные стерильные опудренные Размер M	Перчатки        смотровые нестерильные,        латексные, опудренные, поверхность гладкая. Форма плоская без разделения на правую и левую руки. Предназначены для всех видов осмотров, диагностических процедур. Толщина (1 сложение): на пальцах не менее 0,14мм; на ладони не менее 0,12мм; на манжете не менее 0,10мм. Длина — не менее 230мм. Содержание протеинов по стандарту AS ГМ D5712-05, для предотвращения аллергических реакций. Содержание пудры по стандарту ASTM D6124-06. AQL (водный тест на отсутствие проколов) - не более 1,5. Срок годности — не менее 5 лет. Соответствуют ГОСТ Р 52239-2004. Поставщик обязан передать Заказчику для утверждения контрольный образец товара в минимальной заводской упаковке по каждой позиции ассортимента, после заключения контракта. При поставке обязательно предоставление копии Регистрационного удостоверения. Срок годности – не менее 24 мес. Остаточный срок годности – не менее 90%.	2000 пар.
9	Перчатки смотровые латексные стерильные опудренные Размер L	Перчатки хирургические: стерильные, неопудренные, анатомической формы. Назначение: все виды хирургии, при аллергии на пудру. Материал — натуральный латекс. Внутреннее синтетическое покрытие. Текстурированные по всей рабочей поверхности (пальцы и ладонь). Форма — полная анатомическая. Манжета оканчивается валиком. Толщина (1 сложение): пальцы не более 0.19мм; ладонь не более 0.17мм; манжета не более 0.12мм. Длина — не менее 280мм. Двойная упаковка — внутренний конверт (с маркировкой для правой и левой руки) упакован во внешний конверт, сохраняющий стерильность упаковки. Срок годности — не менее 5 лет. Должен соответствовать ГОСТ Р 52238-2004. Поставщик обязан передать Заказчику для утверждения контрольный образец товара в минимальной заводской упаковке по каждой позиции ассортимента, после заключения контракта. При поставке обязательно предоставление копии Регистрационного удостоверения. Срок годности – не менее 24 мес. Остаточный срок годности – не менее 90%.	1000 пар.

       

  Главный врач