Утверждаю

Генеральный директор

ТОО «Национальный Центр аккредитации»

___________________

«_______»_______________________2016 г.

Приложение к аттестату аккредитации

№_____________ от "___"________2016 г.

на ____________________________ страницах

Область аккредитации клинико-диагностической лаборатории «ОЛИМП»

Карагандинского филиала ТОО «КДЛ ОЛИМП»

Юридический адрес: Республика Казахстан, /2

Фактический адрес: Республика Казахстан, г. Караганда, пр. Шахтеров, 78



Наименование

объекта

(биологического материала) исследований / анализа

Определяемые характеристики

(биологического материала) исследований / анализа


Метод

исследования / анализа

Обозначение документов на методы исследований / анализа для определения характеристик

1

2

3

4

Сыворотка крови,

плазма крови, цельная кровь с ЭДТА


Забор биоматериала


-

ПР ОЛИМП 401-15 «Забор биоматериала»

Сыворотка крови /

Плазма крови

Аланинаминотрансфераза (АЛТ)

Фотометрический

СОП ОЛИМП 403-12-15 Методика проведения биохимических исследований на анализаторе «Cobas 6000» (модуль с501);

СОП ОЛИМП 403-23-15 Методика проведения биохимических исследований на анализаторе «Cobas 8000» (модуль с702)

Аспартатаминотрансфераза (АСТ)

Фотометрический

Щелочная фосфатаза

Фотометрический

Гаммаглютамилтрансфераза (ГГТ)

Фотометрический

Лактатдегидрогеназа (ЛДГ)

Фотометрический

б-амилаза

Фотометрический

Панкреатическая амилаза

Фотометрический

Креатинкиназа

Фотометрический

Общий белок

Фотометрический

Альбумин

Фотометрический

Билирубин общий

Фотометрический

Билирубин прямой

Фотометрический

Мочевая кислота

Фотометрический

Мочевина

Фотометрический

Креатинин

Фотометрический

Глюкоза

Фотометрический

Триглицериды

Фотометрический

Холестерин общий

Фотометрический

Холестерин ЛПВП

Фотометрический

Холестерин ЛПНП

Фотометрический

Кальций общий

Фотометрический

Магний

Фотометрический

Фосфор неорганический

Фотометрический

Железо

Фотометрический

Трансферрин

Иммунотурбидиметрический

Ферритин

Иммунотурбидиметрический

Латентная железосвязывающая способность сыворотки 

Фотометрический

С-реактивный белок

Иммунотурбидиметрический

Ревматоидный фактор (РФ)

Иммунотурбидиметрический

Антистрептолизин О (АСЛО)

Иммунотурбидиметрический

Иммуноглобулин А (IgA)

Иммунотурбидиметрический

Иммуноглобулин М (IgM)

Иммунотурбидиметрический

Иммуноглобулин G (IgG)

Иммунотурбидиметрический

Кальций ионизированный

Ион-селективный

СОП ОЛИМП 403-20-15 Методика проведения исследований электролитов крови на анализаторе «AVL 9180»

Калий

Ион-селективный

Натрий

Ион-селективный

Цельная кровь с ЭДТА

Гликозилированный гемоглобин

Турбидиметрический

СОП ОЛИМП 403-12-15 Методика проведения биохимических исследований на анализаторе «Cobas 6000» (модуль с501)

Сыворотка крови /

Плазма крови

Витамин В12

Электрохемилюминесцентный

СОП ОЛИМП 403-13-15 Методика проведения иммунологических исследований на анализаторе «Cobas 6000» (модуль е601);

СОП ОЛИМП 403-24-15 Методика проведения иммунологических исследований на анализаторе «Cobas 8000» (модуль е602)


Фолиевая кислота

Электрохемилюминесцентный

Иммуноглобулин Е (IgЕ)

Электрохемилюминесцентный

Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду (anti-CCP)

Электрохемилюминесцентный

Тиреотропный гормон (ТТГ)

Электрохемилюминесцентный

Трийодтиронин (Т3) общий

Электрохемилюминесцентный

Тироксин (Т4) общий

Электрохемилюминесцентный

Трийодтиронин (Т3) свободный

Электрохемилюминесцентный

Тироксин (Т4) свободный

Электрохемилюминесцентный

Антитела к тиреоглобулину

(Анти-ТГ)

Электрохемилюминесцентный

Антитела к микросомальнойтиреопероксидазе (Анти-ТПО)

Электрохемилюминесцентный

Паратгормон

Электрохемилюминесцентный

Глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ)

Электрохемилюминесцентный

Адренокортикотропный гормон (АКТГ)

Электрохемилюминесцентный

Соматотропный гормон

Электрохемилюминесцентный

Альфафетопротеин (АФП)

Электрохемилюминесцентный

Простатоспецифический антиген (ПСА) общий

Электрохемилюминесцентный

Простатоспецифический антиген (ПСА) свободный

Электрохемилюминесцентный

Тиреоглобулин

Электрохемилюминесцентный

Антитела IgM к вирусу гепатита А (Anti-HAV IgM)

Электрохемилюминесцентный

Поверхностный антиген гепатита В (HBsAg)

Электрохемилюминесцентный

Подтверждающий тест гепатита В (HBsAg)

Электрохемилюминесцентный

Антитела к вирусу гепатита С (Anti-HCV)

Электрохемилюминесцентный

Антитела IgG к вирусу краснухи (Anti-Rub IgG)

Электрохемилюминесцентный

Антитела IgМ к вирусу краснухи (Anti-Rub IgМ)

Электрохемилюминесцентный

Антитела IgM к токсоплазме (Anti-Toxo IgM)

Электрохемилюминесцентный

Антитела IgG к токсоплазме (Anti-Toxo IgG)

Электрохемилюминесцентный

Антитела IgG к Цитомегаловирусу

(Anti-CMV IgG)

Электрохемилюминесцентный

Антитела IgМ к Цитомегаловирусу

(Anti-CMV IgM)

Электрохемилюминесцентный

Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)

Электрохемилюминесцентный

СОП ОЛИМП 403-13-15 Методика проведения иммунологических исследований на анализаторе «Cobas 6000» (модуль е601);

СОП ОЛИМП 403-24-15 Методика проведения иммунологических исследований на анализаторе «Cobas 8000» (модуль е602);

СОП ОЛИМП 403-18-15 Методика проведения иммунологических исследований на анализаторе «ADVIA Centaur XP»

Лютеинизирующий гормон (ЛГ)

Электрохемилюминесцентный

Хорионический гонадотропин (ХГЧ)

Электрохемилюминесцентный

Пролактин

Электрохемилюминесцентный

Эстрадиол

Электрохемилюминесцентный

Прогестерон

Электрохемилюминесцентный

Тестостерон

Электрохемилюминесцентный

Дегидроэпиандростерон-сульфат (ДГЭА-сульфат)

Электрохемилюминесцентный

Кортизол

Электрохемилюминесцентный

Инсулин

Электрохемилюминесцентный

С-пептид

Электрохемилюминесцентный

Раково-эмбриональный антиген (РЭА)

Электрохемилюминесцентный

Углеводный антиген CA 19-9

Электрохемилюминесцентный

Раковый антиген СА 125

Электрохемилюминесцентный

Раковый антиген CA 15-3

Электрохемилюминесцентный

Плазма крови

Протромбиновое время

Клотинговый

СОП ОЛИМП 403-17-15 Методика проведения исследований гемостаза на анализаторе «Sysmex CA 1500»


Международное нормализованное

отношение (МНО)

Клотинговый

Фибриноген

Клотинговый

Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)

Клотинговый

Тромбиновое время (ТВ)

Клотинговый

Протромбиновый индекс (ПТИ)

Клотинговый

Волчаночный антикоагулянт


Клотинговый

Д-димер



Иммунотурбидиметрический

СОП ОЛИМП 403-12-15 Методика проведения биохимических исследований на анализаторе «Cobas 6000» (модуль с501)

Цельная кровь с ЭДТА

Лейкоциты (WBC)

Электроимпедансный

СОП ОЛИМП 403-15-15 Методика проведения гематологических исследований на анализаторе «Advia 2120i»;

СОП ОЛИМП 403-44-16 Методика проведения гематологических исследований на анализаторе «UniCel DxH 800 Coulter»

Базофилы (Bas)

Оптическая цитометрия

Нейтрофилы (Neu)

Оптическая цитометрия

Эозинофилы (Eos)

Оптическая цитометрия

Лимфоциты (Lym)

Оптическая цитометрия

Моноциты (Mon)

Оптическая цитометрия

Эритроциты (RBC)

Светорассеяние

Гемоглобин (HGB)

Колориметричекий

Гематокрит (HCT)

Расчетный

Тромбоциты (PLT)

Светорассеяние

Среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH)

Расчетный

Средняя концентрация гемоглобина в эритроците (MCHC)

Расчетный

Средний объем тромбоцита (MPV)

Светорассеяние

Ретикулоциты (Reticulocytes)

Оптическая цитометрия

Распределение эритроцитов по объему (RDW)

Расчетный

Распределение гемоглобина по объему (HDW)

Расчетный

СОП ОЛИМП 403-15-15 Методика проведения гематологических исследований на анализаторе «Advia 2120i»

Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)

Капиллярная фотометрия

СОП ОЛИМП 403-09-15 Методика проведения исследований скорости оседания эритроцитов (СОЭ) на анализаторе Alifax «TEST 1 THL»



Генеральный директор ТОО «КДЛ ОЛИМП»