Инструкция по применению изделия медицинского назначения

УТВЕРЖДАЮ

Генеральный директор

Медикал»

______________________

«»  2011 г.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению изделия медицинского назначения

НАИМЕНОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ

GRADIA SEPARATOR ГРАДИЯ СЕПАРАТОР  жидкость сепарацонная

GRADIA DIE-HARDNER ГРАДИЯ ДАЙ-ХАРДНЕР отвердитель для штампиков

GRADIA AIR BARRIER ГРАДИЯ ЭЙР БАРРЬЕР жидкость изолирующая

Материал предназначен только для профессионального применения в соответствии с показаниями, описанными в настоящей инструкции.

ПОКАЗАНИЯ

Применяется при работе с системой GRADIA для облицовки металлических коронок и мостов, изготовления безметалловых конструкций: жакетных коронок, вкладок, накладок, виниров, изготовления супраструктур имплантов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

В редких случаях у некоторых лиц материал может вызвать повышенную чувствительность. Если наблюдаются такие реакции, прекратите использование материала и обратитесь к врачу соответствующей специализации.

УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Металлокомпозитные коронки для фронтальных и боковых зубов.

Изготовление металлической основы Смоделируйте воском металлическую основу обычным образом, окклюзионная поверхность должна иметь толщину минимум 1 мм. Области, покрываемые композитом, должны иметь ретенционные шарики GC RETENTION BEADS II SSS. Изготовьте литники, заформуйте и произведите отливку. Удалите ретейнеры на расстоянии 0.5 мм от краев облицовываемой композитом поверхности. Очистите и отпескоструйте оксидом алюминия размером 50 микрон. Просушите и очистите струей воздуха. Очищать паром не следует. Немедленно нанесите кисточкой слой GC METALPRIMER II на облицовываемые области. Дайте ему высохнуть. Облицовка Немедленно нанесите плоской кисточкой слой основного опака FOUNDATION OPAQUE (FO) на облицовываемые поверхности. Засветите 1 минуту в полимеризаторе GC LABOLIGHT LV-III. Замечание: необходимое время полимеризации можно найти в таблице, представленной ниже. Круглой кисточкой нанесите краевой опак MARGIN OPAQUE (MO) на ширине 1 мм от цервикального края. Засветите в течение 1 минуты. Плоской кисточкой нанесите два тонких слоя опака OPAQUE (O) на всю поверхность. Засветите каждый слой в течение 1 минуты. Постепенно наносите опак-дентин OPAQUS DENTIN (OD) для подкрашивания пришеечной области на ширине 2-3 мм от цервикального края. Засветите в течение 30 секунд. Замечание: при изготовлении металлокомпозитной коронки с режущим краем до нанесения OPAQUS DENTIN (OD), нанесите вдоль режущего края интенсив ІNТЕNSІVЕ СОLОR (ІС7, Lаvеndеr). Засветите в течение 30 секунд. Нанесите дентин DENTIN (D) требуемой толщины. Засветите в течение 30 секунд. При необходимости применяйте красители MAMELON STAIN (MS) или INTENSIVE COLOR (IC7). Засветите в течение 30 секунд. Постепенно наносите эмаль ENAMEL (E) от режущего края. При необходимости создайте мамелоновый эффект. Засветите в течение 30 секунд.

ЗАМЕЧАНИЕ: на пришеечную область можно наносить CERVICAL TRANSLUCENT (CT), на режущий край – ENAMEL INTENSIVE (EI), на апроксимальные поверхности – HALO ENAMEL (HE). Засвечивайте каждый слой в течение 30 секунд.

Покройте поверхность композита GRADIA AIR BARRIER, это обеспечит полную полимеризацию поверхности и предотвратит образование ингибированного кислородом слоя. В конце засветите в течение 3-х минут в GC LABOLIGHT LV-III. После светоотверждения смойте AIR BARRIER водой. Отшлифуйте и заполируйте обычным образом. Произведите окончательную полировку, используя GRADIA DIAPOLISHER на войлочных или кожаных фильцах.

ЗАМЕЧАНИЕ: для детального описания техники послойного нанесения см. руководство пользователя GRADIA.

Безметалловые жакетные коронки для фронтальных и боковых зубов

Подготовка рабочей гипсовой модели. Подготовьте гипсовую модель обычным образом. Нанесите отвердитель GRADIA DIE-HARDNER на поверхность гипсовой культи. Закройте поднутрения воском. При необходимости нанесите слой парафина как сепаратор. Нанесите тонкий слой GRADIA SEPARATOP – изолятора для композитов. Специальная предполимеризационная обработка. При наличии металлической культевой вкладки сначала нанесите тонкий слой краевого опака MARGIN OPAQUE (MO) или опака OPAQUE (O). Засветите в течение 1 минуты. При наличии соседних витальных зубов сначала нанесите интенсив INTENSIVE COLOR (IC0). Засветите в течение 30 секунд. Построение коронки. Нанесите слой опака OPAQUE(O) на лабиальную поверхность штампика и краевой опак MARGIN OPAQUE (MO) на язычную поверхность. Засветите каждый слой в течение 1 минуты. На пришеечную область нанесите плечевой дентин SHOULDER DENTIN (SD) или дентин DENTIN (одним номером выше, чем цвет коронки). Засветите в течение 30 секунд. Для дальнейшего построения лабиальной поверхности см. процедуру А (раздел 2. г-е). При построении лингвальной поверхности нанесите краситель MAMELON STAIN (MS), это предотвратит просвечивание культи через композит. Засветите в течение 30 секунд. В пришеечной области нанесите опак-дентиновый интенсив OPAQUE-DENTIN INTENSIVE (ODI) так, чтобы покрыть 1/3 коронки. Засветите в течение 30 секунд. От режущего края к пришеечной области постепенно наносите эмаль HALO ENAMEL (HE). Также нанесите HALO ENAMEL (HE) на апроксимальные поверхности. Продолжайте работать, как предписывается процедурой А (раздел 2. ж-и).

ЗАМЕЧАНИЕ: для детального описания техники послойного нанесения см. руководство пользователя GRADIA.

Вкладки на боковых зубах

Подготовка рабочей гипсовой модели. Следуйте инструкциям одноименного раздела из процедуры Б (раздел 1. а-д). Специальная предполимеризационная обработка. Сначала нанесите тонкий слой красителя INTENSIVE COLOR (IC0) на дно полости. Засветите в течение 30 секунд. Построение вкладки. Для сохранения естественного цвета зуба используйте высоко прозрачный CERVICAL TRANSLUCENT(CT) в качестве дентина. Засветите в течение 30 секунд. Нанесите эмали ENAMEL INTENSIVE (EI) или ENAMEL (Е) и оконтурьте. Засветите в течение 30 секунд. Продолжайте согласно процедуре А (раздел 2. ж-и).

ЗАМЕЧАНИЕ: для детального описания техники послойного нанесения см. руководство пользователя GRADIA.

ХРАНЕНИЕ

Храните материал в прохладном темном месте при 4_25°C вдали от источников высокой

температуры и прямого солнечного света.

Срок годности: 2 года от даты выпуска.

УПАКОВКА

GRADIA SEPARATOR – флакон 5 мл GRADIA DIE-HARDNER – флакон 5 мл GRADIA AIR BARRIER – флакон 10 мл

ВНИМАНИЕ

При попадании материала на слизистую полости рта или на кожу немедленно удалите

его губкой или ваткой, смоченной в спирте. Промойте водой.

При попадании материала в глаза немедленно промойте их водой и обратитесь к врачу. Не допускайте проглатывания материала пациентом. Если материал хранился в холодильнике, то перед использованием его следует на 30

минут оставить при комнатной температуре.

При подгонке и полировке композита используйте пылезаборник и надевайте маску для

защиты от пыли.

После использования щеточку следует очищать спиртом.