Фармация за рубежом Рабочая тетрадь для студентов 2 курса очного отделения, обучающихся по специальности «Фармация»

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования

РОССИЙСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ДРУЖБЫ НАРОДОВ

(РУДН)

Медицинский институт

Кафедра управления и экономики фармации

, ,

ФАРМАЦИЯ ЗА РУБЕЖОМ

Рабочая тетрадь

для студентов 2 курса очного отделения, обучающихся

по специальности «Фармация»

Москва, 2016 г.

ВВЕДЕНИЕ

Рабочая тетрадь «Фармация за рубежом», в отличие от учебного пособия с аналогичным названием, изданным в 2013 г.,  предназначена для получения дополнительных знаний по представленным в учебном пособии темам с целью более детального изучения предмета. 

В рабочей тетради содержится большой объем учебных заданий, позволяющий глубже изучить и усвоить конкретную учебную тему. Занятия проводятся не только традиционном формате, но и в интерактивном режиме (ролевые игры, деловые игры, метод проектов и метод кейсов), которые дают возможность на основе изучения и анализа реального фактического материала или приближенных к реальным ситуаций проследить основные тенденции мирового фармацевтического рынка,  выявить проблемы, и определить перспективы развития фармации в зарубежных странах.

Освоение данной дисциплины способствует формированию таких общекультурных компетенций, как способность к анализу, синтезу,  необходимости нести социальную и этическую ответственность за принятые решения, готовность к саморазвитию, самореализации, самообразованию, использованию творческого потенциала, готовность к работе в интернациональном коллективе, толерантном  к социальным, этическим, конфессиональным и культурным различиям.

  Данные компетенции не только ориентированы на развитие личности, но и готовят будущих провизоров к решению  профессиональных задач  в различных областях фармацевтической деятельности.

Методика работы с кейсом

необходимо ознакомиться с представленным материалом по теме, а также с приложениями и глоссарием; вместе с преподавателем разобрать незнакомые термины и понятия; заполнить рабочую тетрадь по теме занятия -  для этого необходимо ответить на поставленные вопросы, дорисовать схемы, сделать необходимые расчеты, заполнить таблицы и т. д. после изучения и заполнения рабочей тетради  проводится дискуссия, для которой студенты распределяются по «малым группам».

Правила работы в «малых группах»

активное участие каждого  студента (от высказывания идей и до обсуждения); уважительное отношение к мнениям других участников дискуссии; нельзя прерывать высказывающегося,  он должен полностью выразить свою точку зрения; нельзя манипулировать неточными или неверными сведениями для того, чтобы отстоять свою точку зрения; все участники имеют равные права; нельзя навязывать своего мнения; четкая формулировка  окончательного мнения.

Далее представлен пример работы с кейсом в рабочей тетради.

Желаем Вам удачи в  изучении дисциплины

«Фармация за рубежом»!

Тема 2: МИРОВОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРОИЗВОДСТВО

При работе с текстом обратите внимание на незнакомые Вам слова и выражения, посмотрите их значение в глоссарии, расположенном в конце рабочей тетради, и обсудите с преподавателем.

Основные термины и понятия: фармацевтическая промышленность, тенденции и перспективы развития мирового фармацевтического производства, факторы, обуславливающие рентабельность фармацевтического производства.

Аналитики определили ТОР15 фармацевтических компаний по мировому объему продаж в 2014 году. В отличие от рейтингов более ранних лет, эксперты расширили рейтинг  до 15 компаний с объемом продаж не ниже 15 млрд. долл., чтобы показать динамику развития ряда участников мирового фармрынка. Среди верхушки ТОР15 компаний изменений не произошло. Johnson& Johnson, Novartis, Roche и Pfizer входят в число лидеров в подобных рейтингах уже на протяжении нескольких лет, хотя и на разных позициях.

На современном этапе фармацевтический рынок является высококонкурентным и глобализированным. На 20 крупнейших корпораций приходится 61% мирового рынка фармацевтической продукции. Фармацевтическая промышленность, лидирующая  по рентабельности производства, занимает особое место среди сфер предпринимательской деятельности, в связи с тем, что состояние здоровья населения всегда является первостепенной заботой как каждого человека в отдельности, так и общества в целом. Ежегодное производство лекарственных средств  уже сначала 1990-х годов составляло более 300 тыс. тонн.  Мировое производство некоторых  лекарственных средств поистине впечатляет:

ацетилсалициловой кислоты производят до 50 тыс. тонн в год; аскорбиновой кислоты – до 50 тыс. тонн в год; парацетамола – около 30 тыс. тонн; бета - лактамных антибиотиков – около 16 тыс. тонн; сульфаниламидов – 8 тыс. тонн.

В то же время потребность в некоторых лекарственных препаратах  составляет всего десятки килограммов или даже менее одного килограмма (например, пептидных гормонов, интерферонов и др.).

В зависимости от соотношения спроса и  предложения широко варьирует  стоимость лекарственных средств: от 10 долларов/кг для аспирина до 1000 долларов/г и более за лекарственные средства для лечения СПИДа, а также  за высокоактивные пептидные гормоны.

До последнего времени производственные мощности мирового фармацевтического производства были сосредоточены в пределах трех основных регионов: США, Европы, Японии (суммарно до 80% от всего мирового производства), причем в этих странах фармацевтическая промышленность по прибыльности имеет очень высокий рейтинг, следуя за космической и электронной промышленностью, что предопределяет существование развитого фармацевтического рынка. Однако в настоящий момент существует тенденция переноса технологии и создания инфраструктуры основного производства на территорию стран Азии (Китай, Индия и др.) и Восточной Европы.  Главными причинами такого переноса являются удешевление себестоимости продукции, в результате снижения издержек производства за счет дешевой рабочей силы, а также облегчение дальнейшего вхождения на местные фармацевтические  рынки, которые относится к перспективным, в результате своего быстрого роста.

По мнению аналитиков, более высокие показатели покажут небольшие и средние участники фармацевтического рынка, у которых сильные позиции на рынках стран с развивающимися экономиками.

Функционирование фармацевтических компаний определяют два основных взаимосвязанных фактора:

социальная необходимость; экономическая целесообразность.

Социальная необходимость прямо связана с тем, что к настоящему времени показатель смертности от инфекционных заболеваний в мире составляет около 33 % от общего уровня смертности. По данным Всемирной организации здравоохранения, заболеваемость малярией достигает 500 млн. случаев ежегодно (смертность около 2 млн. человек в год), острые респираторные заболевания уносят жизни не менее 4 млн. человек, туберкулез - около 3 млн. человек в год. Глобальной проблемой здравоохранения становится вирусный гепатит: по меньшей мере 350 млн. человек хронические носители вируса гепатита В, а 100 млн. – вируса гепатита С. Не менее тревожной является проблема мутирования вирусов и микрофлоры. В этом процессе вырабатывается резистентность к используемым в медицинской практике лекарственным средствам, что косвенным образом отражается в ежегодном обновлении номенклатуры фармацевтического рынка на 1-2 %. Так, в 1963 г. впервые были описаны случаи воспаления легких, которые не поддавались лечению лекарственными препаратами  группы тетрациклина. Позднее возбудители этого заболевания стали резистентны к эритромицину и линкомицину, а сейчас мультирезистентные штаммы повсеместно распространились в Европе и США.

К сожалению, стремление общества преодолеть ситуацию, связанную с изменением структуры заболеваемости населения, появлением новых болезней и общим ухудшением эпидемиологической обстановки в мире, лимитируется финансовыми ресурсами.

Нетрудно предположить, что миллиардные затраты на создание инновационных препаратов, использование высокотехнологичного производства и современных компьютеров способствуют объективному росту стоимости лекарств.

Мировой экономический спад  отразился на характере лекарственных средств, выпускаемых фармацевтическими компаниями. Общая нехватка ликвидности вызвала волну слияний и поглощений с целью оптимизации продуктовых портфелей на рынке и в разработке. Общий объем таких сделок за последний год превысил 160 млрд долларов. Ближайшие годы обещают стать не слишком щедрыми с точки зрения появления оригинальных препаратов.

В этих условиях для крупнейших фармацевтических компаний мира активно развивающиеся рынки (Emerging markets) являются стратегическим приоритетом, с точки зрения увеличения продаж. Среди них первое место занимает Китай с объемом ВВП более 8 трлн. дол. (3-е место в мире), второе – Россия, Бразилия и Индия с ежегодным ростом фармацевтического рынка в объеме от 5 до 15 млрд. долл. в каждой стране, третье место занимает группа из 13 стран: Венесуэла, Польша, Аргентина, Турция, Мексика, Вьетнам, ЮАР, Таиланд, Индонезия, Румыния, Египет, Пакистан и Украина с динамикой роста внутреннего рынка фармацевтической продукции в размере от 1 до 5 млрд. долл. в год.

В современных условиях в фармацевтической отрасли широко распространены интеграционные процессы. На уровне организации интеграция осуществляется в двух основных формах: вертикальная и горизонтальная интеграция. Вертикальная интеграция отражает слияние компаний разных стадий одной технологической цепочки. Строение вертикальной интеграции «предоставляет возможность фирме-инициатору либо улучшать условия получения производственных ресурсов, что создает ей запас прочности при конкурентной борьбе, либо создать более эффективный механизм сбыта своей продукции за счет усиления контроля над каналами товародвижения». Большие транснациональные фармацевтические корпорации нередко осуществляют вертикальную интеграцию, работая одновременно в разных сегментах, начиная от поиска и разработки новых лекарств, производства субстанций и кончая производством готовой продукции, контролем качества, маркетингом, продажами и дистрибуцией. Более мелкие компании часто фокусируются на специфических аспектах фармацевтики, таких как разработка отдельных лекарственных компонентов или лекарственных формул.

В ежегодном отчете одного из мировых лидеров препаратов-дженериков корпорации Teva (Израиль) описывается мотив вертикальной интеграции следующим образом: «Обеспечение доступа к высококачественному сырью и повышение рентабельности, а также дальнейшее увеличение объемов исследований и разработок новых лекарственных препаратов».

Большинство высокотехнологичных фармацевтических компаний стремится создать альянсы с малыми биотехнологическими фирмами и исследовательскими организациями в различных форматах.

Среди факторов, способствующих формированию корпораций в фармацевтической промышленности можно выделить следующие: международного характера, экономические и конкурентные, управленческие, социальные и технологические.

Рынок в фармацевтическом секторе характеризуется высокой интенсивностью слияний, поглощений и кооперации, в процессе которых используются взаимодополняющие возможности, ресурсы и потенциал компаний. Малые фармацевтические фирмы могут иметь новые лекарства, но не владеть необходимыми ресурсами, производственными мощностями и развитой системой дистрибуции. А у крупных корпораций зачастую простаивают незагруженные мощности. В этой связи, очевидно, что компании заинтересованы в сотрудничестве, в объединении имеющихся возможностей повышения капитализации за счет синергетического эффекта кооперации. Можно выделить следующие основные мотивы слияний и поглощений фармацевтических компаний: стремление к росту; синергетический эффект диверсификация; «недооценка» поглощаемой компании на финансовом рынке; личные мотивы менеджеров; повышение качества управления; мотив монополии; мотив демонстрации оптимистических финансовых показателей в краткосрочном периоде.

Важнейшим фактором формирования крупных корпораций на фармацевтическом рынке является необходимость концентрации ресурсов для проведения научных исследований. Фармацевтическая отрасль вкладывает в исследования и разработки более 120 млрд. дол. в год. В 2010 г. пять из десяти лидирующих на глобальном уровне R&D - компаний (исследовательских компаний) были фармацевтическими. Другая тенденция – дальнейшее усиление транснационального характера фармацевтического бизнеса. Глобальные фармацевтические компании стремятся расширить свое присутствие во всех регионах мира. Это ключевой элемент корпоративной стратегии. Цель такого подхода – ускорение процесса создания новых лекарственных средств и дополнение исследовательских программ, реализуемых в Северной Америке и Европе новыми идеями и участниками. Посредством подобной стратегии компании обеспечивают собственный рост в глобальном масштабе и формирование научных альянсов.

(по материалам Дарьи Поляковой еженедельник «Аптека-онлайн»)

ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ 2: МИРОВОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРОИЗВОДСТВО

Цель:

приобрести практические навыки анализа бизнес-ситуаций, предложенных в кейсе по данной теме.

Задачи:

изучить основные термины и понятия данной темы, сформулировать и обосновать выводы о структуре и перспективах мировой фармацевтической промышленности.

ЗАДАНИЕ 1. Ответьте на вопросы и выполните предложенные задания, на основании представленного в кейсе материала.

Алгоритм выполнения задания:

Ознакомиться с информацией, содержащейся в кейсе. Посмотреть значение незнакомых Вам слов в глоссарии, расположенном в конце рабочей тетради, при необходимости дополнить его, предварительно обсудив с преподавателем. Используя информацию, содержащуюся в кейсе, ответить на вопросы. Участвовать в дискуссии по данной теме: уметь высказать и обосновать свою точку зрения на рассмотренную бизнес-ситуацию.
Постройте схему и укажите на какие сектора мировой экономики оказывает влияние фармацевтическая промышленность. Как вы думаете, почему?

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

Рассчитайте мировой объем производства, используя показатели мирового фармацевтического производства:

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Выявите зависимость между спросом, предложением и ценой на лекарственный препарат, охарактеризуйте ее.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Представьте в виде схемы смещение центра производственных мощностей мировой фармацевтической промышленности. Схему дополните необходимыми надписями.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Перечислите основные причины данного смещения.

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

Рассчитайте количество железнодорожных товарных вагонов) необходимых для перевозки лекарственных препаратов и субстанций, произведенных глобальной Фармой за год ( в составе 20 вагонов, вместимостью 16 тонн каждый):

Вариант 1. Для перевозки ацетилсалициловой кислоты необходимо:

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Ответ: _________________ составов

Вариант 2. Для перевозки парацетамола необходимо:

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Ответ: _________________ составов

Вариант 3. Для перевозки  бета-лактамных антибиотиков необходимо:

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Ответ: _________________ составов

Рассчитайте количество лекарственных препаратов, произведенных мировой фармацевтической промышленностью в год в расчете на 1 жителя земли. На земном шаре проживает 7 млрд. человек.

Вариант 1.Ацетилсалициловой кислоты на 1 жителя в год:

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Ответ: в год ________________кг

Вариант 2. Парацетамола на 1 жителя в год:

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Ответ: в год ________________кг

Вариант 3. Бета-лактамных антибиотиков на 1 жителя в год:

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Ответ: в год ________________кг

Укажите причины, по которым фармацевтическая промышленность занимает особое место, по сравнению с другими областями экономики:

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Заполните предложенную схему функционирования фармацевтической промышленности.

Назовите основные факторы, определяющие функционирование фармацевтических компаний:

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Социальная необходимость деятельности фармацевтических компаний обусловлена следующими причинами (перечислите):

_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Укажите основные изменения, которые происходят в настоящее время на фармацевтическом рынке в деятельности производителей:

_1.______________________________________________________________________2.______________________________________________________________________3._____________________________________________________________________

Перечислите основные причины различного вида слияний фармацевтических производителей фармацевтического рынка:

__________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

Найдите соответствия:

Вертикальная интеграция	1.слияние компаний
Горизонтальная интеграция	2.транснациональные фарм. компании
3. слияние компаний разного направления на фармацевтическом рынке
4.присоединение фарм. компаний одного направления

Перечислите основные виды деятельности, которыми занимаются транснациональные фармацевтические компании, прошедшие этап вертикальной интеграции:

______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Используя материалы лекции, заполните таблицу 1:

№п\п	Основные группы факторов	Примеры факторов
1.	Международные факторы
2.	Экономические и конкурентные
3.	Управленческие факторы
4.	Правовые и социальные
5.	Технологические

Табл.1

Основные факторы, способствующие формированию корпораций

на фармацевтическом рынке.

Задание 2. Работа в «малой группе»:

На основе предложенного преподавателем раздаточного материала, а так же материала представленного в рабочей тетради (*): составьте карту мирового фармацевтического производства: разнесите на карте мира ведущих мировых фармацевтических производителей, отметив рейтинг компании. Проведите сравнительную характеристику объемов продаж фармацевтических производителей и выявите основные изменения, произошедшие на фармацевтическом рынке за последние 5 лет, указав причины данных изменений. Кратко, можно в виде слогана, охарактеризуйте территориальное размещение на Земном шаре Глобальной Фармы:

_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

*Необходимо отметить, что в случае с Johnson&Johnson и Bayer приведены показатели общего объема продаж компаний, а не их фармподразделений. В 2014 г. объем продаж фармбизнеса Johnson&Johnson составил 32,3 млрд. долл., что также обеспечивает компании место в десятке, но не на лидирующей позиции. Успеху фармподразделения Johnson&Johnson способствовали продажи новых продуктов, в частности препарата для лечения рака предстательной железы Zytiga и антикоагулянта Xarelto. Как заявил аналитикам на телеконференции исполнительный директор Johnson&Johnson Алекс Горски, темп роста продаж лекарственных препаратов компании превышает показатели любой другой фирмы. Продажи фармподразделения Bayer составили 12,1 млрд. евро (13,29 млрд. долл. по курсу Forex на 24.03.2015 г.). По этому показателю компания не входит даже в TOP15. Знаковое изменение произошло в конце "десятки". Впервые в истории исследований FiercePharma биотехнологическая компания (Gilead Sciences) потеснила крупную фармкомпанию (Eli Lilly), отодвинув ее с 10-го места даже не на 11-ю, а на 14-ю строчку. Благодаря лончу инновационного препарата для лечения гепатита C Sovaldi в 2014 г. объем продаж Gilead вырос более чем вдвое - с 10,8 млрд. долл. до 24,47 млрд. долл. Gilead - не единственная биотехнологическая компания, попавшая в TOP15 в 2014 г. В рейтинг вошли также Amgen и AbbVie (12-е и 13-е места соответственно). Среди других TOP15 компаний также неизменные Sanofi, Merck&Co. и AstraZeneca. Novartis серьезно пострадал в 2014 г. от последствий патентного обвала и практически не показал роста объема продаж. Так, продажи гипотензивного препарата Diovan в результате дженериковой конкуренции упали с 3,5 млрд. долл. до 2,3 млрд. долл. Однако Novartis выстоял за счет новых препаратов, в частности средства для лечения рассеянного склероза Gilenya и противоопухолевых препаратов Tasigna и Afinitor. Кроме того, свою лепту в успех компании внесли подразделения Alcon и Sandoz. Показатель продаж Roche также практически не изменился по сравнению с 2013 г. Компания традиционно наращивает продажи противоопухолевых препаратов, как новых, так и уже зарекомендовавших себя на рынке. В 2014 г. объем продаж препаратов для лечения ХЕР2-позитивного рака молочной железы Herceptin, Perjeta и Kadcyla увеличился на 20% на фоне роста мирового спроса. Кроме того, были расширены показания к применению ряда других препаратов Roche, в частности Avastin. Облом сделки Для Pfizer 2014 г. прошел под знаком неудавшейся сделки по приобретению AstraZeneca за 117 млрд. долл. После того как потенциальная сделка окончательно провалилась, Pfizer начал поиск других объектов для приобретения. Pfizer удержался в лидирующей группе благодаря новым препаратам, в т. ч. антикоагулянту Eliquis. Кроме того, компания осуществила по соглашению с AstraZeneca лонч безрецептурного аналога препарата Nexium. Большое значение для Pfizer имеет вакцинное направление. В 2014 г. компания купила портфель находящихся на рынке вакцин у Baxter. Для Sanofi прошедший год ознаменован отставкой исполнительного директора Криса Виебахера и назначением на пост главы компании Оливье Брандикура. Sanofi продолжает делать ставку на противодиабетические препараты. Большой вклад в развитие компании вносит ее подразделение Genzyme, специализирующееся на разработке лекарственных препаратов для лечения редких заболеваний. Примечательно возвращение в TOP15 компании Bristol-Myers Squibb, занявшей последнее, 15-е место. Не менее важно первое появление в рейтинге производителя дженериков, а именно израильской Teva с объемом продаж 20,27 млрд. долл. в 2014 г. Без склероза По единодушному мнению аналитиков, в рейтинге 2015 г. ожидаются значительные изменения. Так, Bristol-Myers Squibb в текущем году теряет патентную защиту на нейролептик Abilify, а Teva, столкнувшись с дженериковой конкуренцией в отношении препарата для лечения рассеянного склероза Copaxone, рискует вновь остаться без места в рейтинге. Но самые значимые изменения коснутся компаний GlaxoSmithKline и Novartis, недавно завершивших сделку по обмену активами. По условиям этой сделки, Novartis получает онкобизнес GSK, а той, в свою очередь, достается вакцинный бизнес Novartis (кроме противогриппозных вакцин). Кроме того, компании договорились о создании совместного предприятия по производству безрецептурной фармпродукции. Кроме изменений, касающихся постоянных участников рейтинга, в 2015 г. ожидаются новые "поступления", в т. ч. компания Actavis, объявившая о приобретении Allergan за 66 млрд. долл. Если сделка завершится успешно, Actavis, который примет название Allergan, войдет в TOP10 с объемом продаж более 25 млрд. долл.

(По материалам FiercePharma-See more at:

http:///ru/media/theme_news/p/2285#sthash. amyjSGv1)

Спасибо за хорошую работу!